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풍부한 환경을 활용한 가정 기반 뇌졸중 재활(PEER-HOMEcare) (PEERHOMEcare)

2026년 4월 1일 업데이트: James Robert Rudd, Norwegian School of Sport Sciences

뇌졸중 후 가정 재활을 위한 교육법 및 풍부한 환경(PEER-HOMEcare): 단일 그룹 타당성 연구를 위한 연구 프로토콜

이 임상 시험의 목표는 PEERHOMEcare 중재가 뇌졸중으로부터 회복 중이며 가정에서 재활을 받는 성인의 회복을 개선할 가능성이 있는 실행 가능하고 수용 가능한 방법론인지 알아보는 것입니다. PEERHOMEcare는 자극적이고 지지적인 가정 재활 환경을 조성하고 의료 전문가와 가족 구성원을 참여시킴으로써 뇌 회복을 지원하기 위한 풍부한 환경에 대한 연구를 적용합니다. 이 연구가 답변하고자 하는 주요 질문은 PEERHOMEcare 접근 방식이 노르웨이, 스웨덴, 라트비아의 가정 기반 뇌졸중 재활에서 실행 가능한지, 그리고 뇌졸중 후 첫 6개월 동안 환자의 참여와 재활 참여를 개선하는지 여부입니다. 연구자들은 PEERHOMEcare 접근 방식의 제공을 평가하여 중재가 실행 가능하고 수용 가능한지, 그리고 교육 자료가 참여와 회복을 개선하는 데 사용될 수 있는지 확인할 것입니다. 참가자는 가정 기반 뇌졸중 재활을 받고, 프로젝트 치료사 및 가족 구성원과 협력하여 재활 활동을 지원하기 위해 가정 환경을 조정하며, 참여, 상지 운동 회복 및 중재의 실행 가능성을 측정하기 위한 평가 및 추적 방문을 완료할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

뇌졸중은 전 세계적으로 장기 장애의 주요 원인이자 의료 시스템에 상당한 부담을 주는 질환입니다. 뇌졸중 후 회복은 재활의 강도, 빈도 및 질에 영향을 받으며, 특히 신경가소성이 가장 뚜렷한 발병 후 초기 몇 달 동안 중요합니다. 의료 시스템이 점점 더 짧은 입원 기간과 가정 기반 재활에 대한 의존도 증가로 전환됨에 따라, 가정 환경에서 회복을 지원하는 혁신적인 접근 방식에 대한 필요성이 커지고 있습니다. 신경과학 연구는 풍부한 환경이 뇌 손상 후 신경가소성과 기능적 회복을 촉진할 수 있음을 입증했습니다. 동물 모델에서 풍부한 환경은 일반적으로 감각 자극, 사회적 상호작용, 인지적 참여 및 신체 활동 기회의 증가를 포함합니다. 이러한 환경은 실험적 뇌졸중 후 운동 및 인지 결과 개선과 연관되어 왔습니다. 이러한 원칙을 인간 재활 상황에 적용하는 것은 여전히 과제이며, 특히 환경이 다양하고 자원이 제한될 수 있는 가정 기반 치료에서 더욱 그러합니다.

PEERHOMEcare 프로젝트는 풍부한 환경 연구 원칙을 가정 기반 뇌졸중 재활을 위한 구조화된 접근 방식으로 적용하는 것을 목표로 합니다. 이 중재는 신경과학, 재활 과학 및 사람 중심 치료의 통찰력을 통합하여 퇴원 후 회복을 지원합니다. 이 접근 방식은 뇌졸중 생존자의 개별 요구, 선호도 및 일상 생활을 고려하면서 가정 환경 내 활동, 참여, 탐색 및 참여 기회를 강화하는 데 중점을 둡니다.

PEERHOMEcare 중재는 프로젝트 치료사가 환자 및 가족 구성원과 협력하여 제공하도록 설계되었습니다. 이 접근 방식은 신체적, 인지적 및 사회적 자극 기회를 증가시키기 위해 가정 환경과 일상 활동을 조정하는 것을 강조합니다. 프로젝트 치료사는 가정 기반 재활에서 풍부한 환경 원칙을 적용하는 방법에 대한 교육 및 지침을 받습니다. 가족 및 비공식 돌봄 제공자도 하루 종일 의미 있는 활동 참여를 지원하기 위해 참여할 수 있습니다.

이 중재의 핵심 구성 요소는 재활 활동을 일상 생활 및 환경에 통합하기 위한 실용적 전략 개발입니다. 구조화된 치료 세션에만 초점을 맞추기보다, PEERHOMEcare 접근 방식은 하루 종일 지속적인 자극 활동 참여를 촉진하려 합니다. 환경 수정, 활동 계획 및 협력적 목표 설정이 참여와 독립성을 장려하는 데 사용됩니다.

본 연구는 노르웨이, 스웨덴 및 라트비아의 가정 기반 뇌졸중 재활 서비스 내에서 PEERHOMEcare 중재 구현의 타당성을 평가합니다. 타당성 평가는 대규모 효과성 시험을 수행하기 전에 중요하며, 연구자가 실제 의료 환경에서 중재를 구현하는 실용성을 평가할 수 있게 합니다. 이 연구는 의료 전문가에 의한 중재 제공, 기존 재활 서비스와의 통합, 참가자의 수용성 및 중재 참여와 같은 측면을 조사할 것입니다.

이 연구는 세 참가국 전역의 재활 서비스 및 연구 기관이 참여하는 다국적 협력으로 수행됩니다. 이러한 국가 간 설계는 서로 다른 의료 시스템 및 지역사회 치료 환경에서 중재가 어떻게 구현될 수 있는지 탐색할 수 있게 합니다. 연구 결과는 중재의 개선 및 가정 기반 뇌졸중 재활에서 풍부한 환경 원칙의 더 넓은 채택을 지원할 수 있는 구현 지침 개발에 기여할 것입니다.

이 타당성 연구 결과는 지역사회 환경에서 뇌졸중 후 회복을 지원하는 혁신적 재활 전략의 근거 기반에 기여할 것입니다. PEERHOMEcare 접근 방식이 실행 가능하고 수용 가능한 것으로 입증되면, 중재의 임상적 효과성과 장기적 결과를 평가하기 위한 향후 대규모 시험의 기초를 제공할 수 있습니다. 궁극적으로, 뇌졸중 후 중요한 초기 기간 동안 재활 참여를 개선하는 것은 기능적 회복을 향상시키고, 독립성을 촉진하며, 가정에서 생활하는 뇌졸중 생존자의 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: James R Rudd, Professor
  • 전화번호: +47 46767926
  • 이메일: jamesr@nih.no

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Nesoddtangen, 노르웨이
        • Sunnaas Rehabilitation Hospital
      • Riga, 라트비아
        • Riga Stradins University Hospital
      • Gothenburg, 스웨덴
        • Sahlgrenska University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 성인 (≥18세)
  • 첫 번째 또는 두 번째 출혈성 또는 허혈성 뇌졸중으로 진단받은 경우
  • 연구 등록 전 6개월 이내에 뇌졸중 발병
  • 입원 재활 후 자택으로 퇴원한 경우
  • 최근 뇌졸중으로 인해 일상생활 기능과 참여에 영향을 미치는 상지 기능 장애 보고
  • 어깨 외전 + 손가락 신전(SAFE) 측정에서 최소 4점 이상 득점
  • 중재 자료 이해, 결과 평가 수행 및 중재 전반에 걸쳐 협력할 수 있는 적절한 언어 능력 및 인지 기능
  • 참여 의사가 있으며 서면 동의서를 작성할 수 있는 경우
  • 동일 가구에 거주하는 경우 가장 가까운 가족 구성원도 참여 동의

제외 기준:

  • 기타 신경학적 질환 존재
  • 연구 기간 동안 기타 의학적 상태로 인한 제한된 기대 수명 보고
  • 약물 사용 장애를 포함한 심각한 정신 건강 장애
  • 폭력력
  • 참여자가 중재에 참여하거나 면접 질문 또는 연구 관련 지시사항을 이해하는 것을 방해하는 심각한 의사소통 및/또는 인지 결손(MoCA 10점 미만)
  • 가구 구성원의 중재 참여 및 수락 불의사
  • 불안정 협심증, 심각한 고혈압 또는 심각하게 제한적인 정형외과적 상태와 같은 통제되지 않은 의학적 문제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가정에서의 풍부한 환경 수정
이 그룹의 참가자는 PEER-HOMEcare 접근법을 통해 지원되는 가정 기반 뇌졸중 재활을 받게 됩니다. 이 중재는 일상 활동 중 신체적, 인지적, 사회적 참여 기회를 증가시키기 위해 참가자의 가정 환경에 풍부한 환경의 원칙을 적용하는 데 중점을 둡니다. 재활 전문가들은 참가자와 함께, 그리고 적절한 경우 가족 구성원과 협력하여 의미 있는 활동을 식별하고, 가정 환경을 조정하며, 자극적인 활동을 일상 루틴에 통합할 것입니다. 환경 및 활동 기반 전략에는 안전한 이동을 장려하기 위한 가정 레이아웃 수정, 인지 및 감각 자극을 촉진하는 재료나 작업 도입, 사회적 상호작용 및 일상 생활 참여 용이화 등이 포함될 수 있습니다. 목표는 기존의 가정 기반 재활 서비스와 함께 하루 종일 탐색, 활동, 참여를 지원하는 가정 환경을 조성하는 것입니다.
환경 매핑 도구는 수정된 캐나다 작업 수행 측정법(m-COPM)으로 의미 있는 작업을 식별한 후 사용됩니다. 이 도구는 치료사와 참가자가 가정 환경이 이러한 활동의 수행을 어떻게 지원하거나 제한하는지 검토하고, 재활 목표를 지원하는 표적화된 풍요로운 환경(EE) 수정을 식별하는 데 도움이 됩니다. 의미 있는 활동은 뇌졸중 생존자에게 개인적으로 중요하며 그들의 정체성, 독립성, 역할 또는 즐거움과 연결되어 재활에 대한 동기와 참여를 향상시킬 수 있는 활동입니다. 매핑 과정은 S.T.E.P.S. 프레임워크(공간, 시간, 장비, 사람 및 안전)를 사용하여 작업 수행에 영향을 미치는 환경 요인을 분석합니다. 치료사와 참가자는 각 활동을 협력적으로 검토하고 안전한 연습, 참여 및 일상 생활에 대한 기회를 증가시키기 위해 가정 환경을 어떻게 조정할 수 있는지 고려합니다.
일일 일기는 뇌졸중 생존자가 재활 과정에서 식별된 의미 있는 활동의 연습을 기록하는 데 사용됩니다. 참가자가 선택한 작업에 치료가 집중되도록 돕고, 시간이 지남에 따라 난이도, 지원 수준 및 독립성의 변화를 추적하여 진행을 지원합니다. 일기 또한 구조화된 기록을 제공하여 치료사와 함께 검토할 수 있으며, 진행 상황을 반영하고, 도전 과제를 식별하며, 지속적인 회복과 기술 발전을 지원하기 위해 활동이나 환경 전략을 조정하는 데 도움을 줍니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
선별된 참가자
기간: 병원 체류 기간 중 급성기 후 모집 단계(최대 6개월)
자격 적합성을 위해 선별된 잠재적 참가자 수
병원 체류 기간 중 급성기 후 모집 단계(최대 6개월)
초대된 참가자 수/수락된 참가자 수
기간: 병원 입원 기간 동안의 급성기 후 모집 단계(최대 6개월)
시험에 참가하기로 수락된 참가자의 수가 될 것입니다
병원 입원 기간 동안의 급성기 후 모집 단계(최대 6개월)
적격 참가자 수
기간: 병원 재원 기간 중의 급성기 이후 모집 단계(최대 6개월)
시험에 적합한 참가자의 수
병원 재원 기간 중의 급성기 이후 모집 단계(최대 6개월)
모집률
기간: 등록부터 1주차 참여 시작까지 (준비)
연구에 모집될 참가자 수입니다. 2027년 4월까지 국가별(노르웨이, 스웨덴, 라트비아)로 예상 15명의 참가자를 목표로 합니다.
등록부터 1주차 참여 시작까지 (준비)
유지율
기간: 중재 기간(2-6주차) 후 3개월
3개월 후 추적 데이터가 있는 참가자의 비율입니다. 유지율의 성공 기준은 90%로 설정됩니다.
중재 기간(2-6주차) 후 3개월
첫 주 연구 과제 및 데이터 수집 완료
기간: 1주차(준비) 종료 시
참가자의 첫 주 참여 기간 동안 모든 필수 연구 절차를 완료한 참가자의 비율입니다. 완료는 다음과 같이 정의됩니다: 캐나다 작업 수행 척도(COPM)를 활용하여 최소 세 가지 목표를 식별하는 것; 바델 지수(BI) 설문지를 완료하는 것; 첫 주 동안 하루 최소 2시간 동안 웨어러블 센서를 성공적으로 도입하고 사용하는 것; 모든 필수 자가 보고 및 기능 평가를 완료하는 것; 그리고 참가자의 가정 환경 내에서 모든 필수 환경 매핑 데이터 수집 지점을 완료하는 것입니다. 참가자의 80%가 첫 주 프로토콜 구성 요소를 모두 완료해야 합니다.
1주차(준비) 종료 시
개입의 완료 및 전달
기간: 6주차(개입) 종료 시
주 2-6의 중재 기간 동안 필요한 중재 구성 요소를 받고 완료한 참가자의 비율입니다. 전달은 다음과 같이 정의됩니다: 중재 기간 동안 최소 5회 이상 우리의 STEPS 접근법을 사용하여 의료 전문가가 구현한 환경 및 장비(EE) 수정; 주당 최소 1회의 빈도로 정기 가정 방문 완료; 참가자가 하루에 최소 2시간 이상 웨어러블 센서를 사용하며, 주당 7시간 이상의 센서 사용(주당 예상 최대 사용 시간 10시간)을 성공적인 순응도로 정의; 중재 기간 동안 주당 5일 중 최소 3일 동안 참가자 일기 기록 완료.
6주차(개입) 종료 시
수용성 설문지 (뇌졸중 생존자 및 가족 구성원)
기간: 치료 종료 시점(6주차)
이 설문지는 뇌졸중 환자와 그 가족 구성원을 대상으로 하는 자가 보고 척도로, PEER-HOMEcare 중재에 대한 경험을 평가합니다. 이 설문지는 치료의 수용 가능성, 유익성, 참여도, 치료사와의 의사소통, 동기 부여, 일상 활동 및 가정 환경 적응 능력을 포함하여 치료가 얼마나 수용 가능하고 유익하며 참여도를 높이는지 평가합니다. 4점 척도를 사용하여 가정 기반 치료, 센서 사용, 디지털 자료, 가족의 참여와 같은 구체적인 구성 요소에 대한 인식뿐만 아니라 일상 기능과 목표 달성에 대한 전반적인 영향도 파악합니다. 목표는 응답자의 80%가 "매우 그렇다" 또는 "전적으로 그렇다"라고 응답하는 것입니다.
치료 종료 시점(6주차)
센서 데이터 수집 및 해석
기간: 치료 2주차부터 치료 종료 시점(6주차)까지.
의도된 대로 센서 기술이 성공적으로 사용 및 관리되는 중재 주차의 비율. 이는 주간 센서 데이터 다운로드, 사용 가능한 센서 데이터 수집, 그리고 환경 및 장비(EE) 수정을 알리기 위한 의료 전문가 팀 내 센서 기반 측정치 논의를 포함합니다. 사용 가능한 데이터는 의료 전문가의 해석을 위해 요구되는 품질 및 완전성 기준을 충족하는 센서 기록으로 정의됩니다. 성공은 주간 센서 데이터 다운로드(100% 완료), 중재 기간 동안 수집된 센서 데이터의 최소 80%가 사용 가능하며, 중재 결정을 지원하기 위해 팀 내에서 주당 최소 한 번 센서 측정치가 논의되는 것으로 정의됩니다.
치료 2주차부터 치료 종료 시점(6주차)까지.
교육 자료 활용
기간: 등록부터 3개월 추적 관찰까지.
중재 기간 동안 연구 교육 자료에 접근하고 사용하는 참가자의 비율. 교육 자료에는 연구 웹페이지와 환자 포털 접근을 위해 제공된 노트북이 포함됩니다. 자료 사용은 환자 포털에 대한 참가자 로그인을 추적하여 평가됩니다. 성공적인 참여는 중재 기간 동안 참가자가 환자 포털에 최소 세 번 로그인하는 것으로 정의됩니다.
등록부터 3개월 추적 관찰까지.
프로젝트 치료사들의 중재 프로토콜 충실도
기간: 준비 기간(1주차) 및 중재 기간(2-6주차) 동안, 프로젝트 기간 중 최소 두 번 검토되었습니다.
구조화된 충실도 로그를 사용하여 평가한, 프로젝트 치료사들이 연구 프로토콜을 준수한 중재 세션의 비율입니다. 치료사들은 계획된 중재 절차에 대한 준수 여부를 문서화하기 위해 충실도 로그를 작성할 것입니다. 충실도는 중재 기간 동안 최소 두 번 평가될 것입니다. 높은 수준의 충실도는 충실도 로그에서 최소 85%의 점수를 의미하며, 이는 중재 구성 요소가 프로토콜에 따라 시행되었음을 나타냅니다.
준비 기간(1주차) 및 중재 기간(2-6주차) 동안, 프로젝트 기간 중 최소 두 번 검토되었습니다.
참여자의 중재 활동 준수도
기간: 중재 기간 동안(연구 참여 2-6주차).
참가자가 확인된 목표와 관련된 계획된 중재 활동을 준수하는 비율(m-COPM에서 영감을 받음). 준수는 참가자가 개인별 목표와 관련된 활동을 수행하고 의료 전문가와 합의한 STEPS 기반 환경 및 장비 수정 사항을 따르는 것으로 정의됩니다. 성공적인 준수는 이러한 목표 관련 활동을 주당 최소 5회 수행하는 것으로 정의됩니다.
중재 기간 동안(연구 참여 2-6주차).
수용성 설문지 (치료사)
기간: 치료 종료 시 (6주차)
이 설문지는 환자가 PEER-HOMEcare 중재를 어떻게 경험하고 참여했는지에 대한 치료사가 작성한 평가입니다. 이 설문지는 환자의 참여도, 동기부여, 치료에 대한 이해와 수용, 그리고 일상 기능에 대한 인지된 혜택에 대한 치료사의 인식을 평가합니다. 4점 척도를 사용하여, 의사소통, 새로운 활동과 가정 수정에 대한 적응력, 센서와 디지털 자료의 사용, 그리고 중재 이후 학습된 전략을 계속 사용할 환자의 가능성과 같은 측면도 다룹니다. 목표는 80%의 답변이 "매우 많이" 또는 "완전히"인 것입니다.
치료 종료 시 (6주차)
액션 리서치 암 테스트(ARAT)
기간: 기준선/준비 (1주차) 및 치료 종료 시점 (6주차)
액션 리서치 암 테스트(Action Research Arm Test)는 뇌졸중 환자의 상지 운동 기능을 평가하는 19개 항목으로 구성된 관찰 평가 도구입니다. 이 테스트는 잡기, 쥐기, 집기 및 상지 전체 움직임을 평가합니다. 각 항목은 0부터 3까지의 4점 서열 척도로 채점되며, 총점은 0에서 57점까지로, 점수가 높을수록 상지 운동 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
기준선/준비 (1주차) 및 치료 종료 시점 (6주차)
Fugl-Meyer Assessment 상지 (FMA-UE)
기간: 기준선/준비 (1주차) 및 치료 종료 시점 (6주차)
Fugl-Meyer 상지 평가는 뇌졸중 후 운동 기능 회복을 평가하기 위해 사용되는 표준화된 수행 기반 측정 도구입니다. 전체 평가는 상지의 운동 기능, 감각, 관절 가동 범위 및 통증을 평가합니다. 총 점수는 0점에서 66점 사이이며, 점수가 높을수록 더 나은 운동 및 신경학적 기능을 나타냅니다.
기준선/준비 (1주차) 및 치료 종료 시점 (6주차)
Abilhand
기간: 기준선/준비 (1주차) 및 치료 종료 시점 (6주차)
ABILHAND는 환자가 보고한 결과 측정 도구로, 한 손 또는 양손을 사용하여 수동 활동을 수행하는 데 인지된 어려움을 평가합니다. 참가자는 활동을 불가능, 어렵거나 쉬운 것으로 평가합니다. 응답은 Rasch 분석을 사용하여 선형 능력 측정값을 생성하도록 변환됩니다. 높은 점수는 더 나은 인지된 수동 능력을 나타냅니다.
기준선/준비 (1주차) 및 치료 종료 시점 (6주차)
뇌졸중 자기효능감 설문지 (SSEQ)
기간: 기준선/준비 (1주차) 및 치료 종료 시점 (6주차)
뇌졸중 자가 효능감 설문지는 뇌졸중 후 기능적 활동 수행과 삶 관리에 대한 자신감을 평가하는 환자 보고 결과 측정 도구입니다. 이 척도는 0점에서 10점까지 점수가 매겨지는 13개 항목으로 구성되며, 총점은 0점에서 130점까지 범위를 가지며, 높은 점수는 더 큰 자가 효능감을 나타냅니다.
기준선/준비 (1주차) 및 치료 종료 시점 (6주차)
뇌졸중 영향 척도 (SIS)
기간: 기준선/준비 (1주차) 및 치료 종료 (6주차)
뇌졸중 영향 척도는 8가지 영역(근력, 손 기능, 일상생활 활동, 이동성, 의사소통, 정서, 기억, 참여)에서 뇌졸중의 영향을 평가하는 59개 항목의 환자 보고 설문지입니다. 영역 점수는 0에서 100까지이며, 높은 점수는 더 나은 건강 상태와 기능을 나타냅니다.
기준선/준비 (1주차) 및 치료 종료 (6주차)
바르텔 지수 (BI)
기간: 기준선/준비 (1주차) 및 치료 종료 시점 (6주차)
바르텔 지수는 식사하기, 목욕하기, 몸단장하기, 옷입기, 배변/배뇨하기, 이동하기, 보행하기, 계단 오르내리기 등 일상생활 활동에서의 독립성을 측정하는 10개 항목 척도입니다. 점수 범위는 0점에서 100점까지이며, 점수가 높을수록 일상 활동에서의 독립성이 더 높음을 나타냅니다.
기준선/준비 (1주차) 및 치료 종료 시점 (6주차)
환자 건강 설문지 - 9 (PHQ-9)
기간: 기준선/준비 (1주차) 및 치료 종료 시점 (6주차)
환자 건강 설문지는 우울 증상을 선별하고 심각도를 평가하는 데 사용되는 9개 항목의 자가 보고 측정 도구입니다.
총점 범위는 0에서 27점까지이며, 점수가 높을수록 우울 증상이 더 심각함을 나타냅니다.
기준선/준비 (1주차) 및 치료 종료 시점 (6주차)
일반화된 불안장애 - 7 (GAD-7)
기간: 기준선/준비 (1주차) 및 치료 종료 (6주차)
일반화 불안 장애(GAD-7)는 불안 증상의 심각도를 평가하는 데 사용되는 7항목 자가 보고 설문지입니다. 총점은 0에서 21점까지이며, 점수가 높을수록 불안 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
기준선/준비 (1주차) 및 치료 종료 (6주차)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
엔트로피 - 상지 변동성의 측정
기간: 중재 기간 동안 주간 측정값이 수집됩니다(각 참가자별 2-6주차). 데이터는 매주 한 번씩 추출 및 분석됩니다.
엔트로피는 웨어러블 센서의 데이터를 사용하여 일상 활동 중 상지 움직임의 변동성을 정량화하는 데 사용됩니다. 엔트로피는 시간에 따른 움직임 패턴이 얼마나 다양하거나 예측 가능한지를 반영합니다: 엔트로피 값이 높을수록 움직임의 변동성이 더 크다는 것을 나타내며, 값이 낮을수록 움직임 패턴이 더 반복적이거나 일관적이라는 것을 나타냅니다. 엔트로피는 상지 부위의 가속도 및 방향 데이터(일반 엔트로피)를 사용하여 계산되며, 관절 움직임 변동성을 나타내기 위해 방향 데이터만 사용하여 계산됩니다(관절 엔트로피). 측정값은 모든 모니터링된 상지 부위에 걸쳐 계산되거나, 특별히 영향을 받은 상지에 대해 계산될 수 있습니다. 엔트로피 값에는 고정된 상한선이 없습니다. 센서 데이터는 다양한 시간 간격(예: 10분, 20분, 1시간, 하루 또는 주)에 걸쳐 추출될 수 있습니다.
중재 기간 동안 주간 측정값이 수집됩니다(각 참가자별 2-6주차). 데이터는 매주 한 번씩 추출 및 분석됩니다.
신규성 - 새로운 움직임의 척도
기간: 중재 기간 동안 매주 측정값을 수집했습니다(각 참가자별 2-6주차), 데이터는 주 1회 추출되었습니다.
Novelty(신규성)는 일상 활동 중 새로운 상지 운동 패턴의 발생을 측정합니다. 이는 웨어러블 센서를 사용하여 상지의 이전에 관찰되지 않은 분절 방향이 감지된 시간의 백분율로 정의됩니다. 높은 백분율은 참가자가 더 많은 새로운 운동 구성을 수행했음을 나타내며, 낮은 값은 새로 관찰된 운동이 적었음을 나타냅니다. Novelty(신규성)는 운동 탐색의 증가(예: 엔트로피로 측정된 변동성)가 새로운 운동 행동의 출현으로 이어지는지 여부를 판단하는 데 사용됩니다. 센서 데이터는 다양한 시간 증분(예: 10분, 20분, 1시간, 하루 또는 주)에 걸쳐 추출될 수 있습니다.
중재 기간 동안 매주 측정값을 수집했습니다(각 참가자별 2-6주차), 데이터는 주 1회 추출되었습니다.
부드러움 - 상지의 유동성 측정
기간: 개입 기간 동안 주간 측정값이 수집되었습니다(각 참가자별로 2-6주차), 데이터는 주 1회 추출되었습니다.
부드러움은 웨어러블 센서 데이터를 사용하여 일상 활동 중 상지 움직임의 유동성과 조정을 측정합니다. 이 측정치는 움직임이 얼마나 연속적이고 조화로운지를 반영하며, 방향 변화, 갑작스러운 움직임, 급격한 움직임, 가속도 변화와 같은 요인에 영향을 받습니다. 부드러움은 상지 부위의 센서 기반 움직임 데이터에서 도출됩니다. 값이 0이면 완전히 부드러운 움직임을 나타내며, 음수 값은 덜 부드러운 움직임을 나타내어 움직임의 갑작스러움이나 급격한 변화가 증가했음을 반영합니다. 센서 데이터는 다양한 시간 간격(예: 10분, 20분, 1시간, 하루 또는 주)에 걸쳐 추출될 수 있습니다.
개입 기간 동안 주간 측정값이 수집되었습니다(각 참가자별로 2-6주차), 데이터는 주 1회 추출되었습니다.
보상 - 영향을 받은 상지에 도움을 주기 위한 몸통의 움직임
기간: 개입 기간 동안 매주 측정이 수집되었습니다(각 참가자에 대해 2-6주차), 데이터는 주 1회 추출됩니다.
보상은 일상 활동 중에 영향을 받은 상지의 움직임을 보조하거나 보상하기 위해 사용되는 몸통 움직임의 정도를 측정합니다. 이는 웨어러블 센서 데이터를 사용하여 몸통과 영향을 받은 상지가 동시에 움직이는 시간의 백분율로 계산되며, 팔 움직임 중에 보상적인 몸통 참여를 나타냅니다. 점수 범위는 0%에서 100%까지이며, 0%는 몸통 보상이 없음을 나타내고(상지의 움직임이 동시에 몸통 움직임 없이 발생함) 더 높은 백분율은 더 큰 몸통 보상 사용을 나타냅니다. 몸통과 상지 부분의 센서 데이터는 이러한 부분이 함께 움직일 때를 결정하기 위해 분석됩니다. 센서 데이터는 다양한 시간 증가분(예: 10분, 20분, 1시간, 하루 또는 주)에 걸쳐 추출될 수 있습니다. 중재 기간 동안 시간이 지남에 따라 보상이 감소할 것으로 예상됩니다.
개입 기간 동안 매주 측정이 수집되었습니다(각 참가자에 대해 2-6주차), 데이터는 주 1회 추출됩니다.
영향을 받은 사지 사용
기간: 개입 기간 동안 매주 측정값이 수집되었으며(각 참가자의 2-6주차), 데이터는 주 1회 추출되었습니다.
상지 웨어러블 센서를 통해 측정한, 일상 활동 중 영향을 받은 팔의 사용 시간 비율을 나타냅니다. 가속도와 방향 데이터를 통해 움직임을 식별하여 영향을 받은 팔이 사용되는 시점을 확인합니다. 점수 범위는 0%에서 100%이며, 0%는 영향을 받은 팔의 사용이 감지되지 않음을, 100%는 모니터링 기간 동안 지속적으로 사용됨을 의미합니다. 높은 비율은 일상 활동에서 영향을 받은 팔의 사용이 더 많음을 나타냅니다. 센서 데이터는 다양한 시간 단위(예: 10분, 20분, 1시간, 하루 또는 주)로 추출할 수 있습니다.
개입 기간 동안 매주 측정값이 수집되었으며(각 참가자의 2-6주차), 데이터는 주 1회 추출되었습니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어깨 외전 및 손가락 신전 (SAFE)
기간: 선별 단계에서 (등록 전, 기준 적격성 평가 기간 중).
어깨 외전 및 손가락 신전 점수는 상지 기능과 근력을 예측하는 데 사용되는 임상 도구입니다. 이 도구는 어깨 외전과 손가락 신전의 근력을 우수함에서 불량함까지 척도(0-5)를 사용하여 평가하며, 합산 점수(0-10)는 점수가 높을수록 더 큰 근력과 더 나운 운동 기능을 나타냅니다. 이 도구는 등록 시 참가자가 최소 4/10점을 받아야 하는 선별 도구로 사용됩니다.
선별 단계에서 (등록 전, 기준 적격성 평가 기간 중).
몬트리올 인지 평가(MoCA)
기간: 선별 과정(등록 전, 기준 적격성 평가 중).
몬트리올 인지 평가는 경도 인지 장애(MCI)를 감지하기 위해 사용되는 10분간의 선별 도구로, 기억력, 실행 기능, 지남력과 같은 영역을 평가합니다. 30점 만점으로, 26점 이상은 정상 인지 기능으로 간주되며, 미세한 인지 변화를 식별하기 위해 개발되었습니다. 참가자는 연구 참여 자격을 얻기 위해 10점 이상을 획득해야 합니다.
선별 과정(등록 전, 기준 적격성 평가 중).
수정된 랭킨 척도 (mRS)
기간: 선별 과정에서 (등록 전, 기준 적격성 평가 중).
수정된 랭킨 척도는 뇌졸중 생존자의 일상 활동에서의 장애 또는 의존 정도를 측정하기 위해 사용되는 7단계(0-6) 임상의 보고 척도로, 증상 없음(0)에서 사망(6)까지 범위를 가집니다. 참가자는 지원 수준에 따라 0-3 또는 4점을 받아야 합니다.
선별 과정에서 (등록 전, 기준 적격성 평가 중).
부작용
기간: 1주차부터 6주차까지
우리는 중재 기간 동안 발생한 모든 심각한 이상 사례를 보고하고자 합니다. 목표는 감지된 이상 사례(낙상 및 부상 등)가 없도록 하는 것입니다.
1주차부터 6주차까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: James Rudd, Professor, Norwegian School of Sport Sciences (NIH)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 3월 15일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 1일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 1일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • No 101095654
  • 816325 (기타 식별자: Norwegian Committees for Medical & Health Research Ethics (REC))
  • 2-PĒK-4/225/2026 (기타 식별자: Research Ethics Committee of Riga Stradiņš University (RSU))
  • AP/08-08.1/26/49 (기타 식별자: Science Department of Riga East University Hospital)
  • 2026-00409-01 (기타 식별자: Authorities for Ethics in Research (Sweden))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

익명화 처리 전에는 IPD 데이터가 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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