Reabilitação de AVC em Casa Usando Ambientes Enriquecidos (PEER-HOMEcare) (PEERHOMEcare)
1 de abril de 2026 atualizado por: James Robert Rudd, Norwegian School of Sport Sciences
Pedagogia e Ambiente Enriquecido para Reabilitação em Casa após Acidente Vascular Cerebral (PEER-HOMEcare): Protocolo do Estudo para um Estudo de Viabilidade de Grupo Único
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar se a intervenção PEERHOMEcare é uma metodologia viável e aceitável que pode ter potencial para melhorar a recuperação de adultos em recuperação de acidente vascular cerebral (AVC) e a receber reabilitação em casa.
PEERHOMEcare adapta investigação sobre ambientes enriquecidos para apoiar a recuperação cerebral, criando ambientes de reabilitação domiciliar estimulantes e de apoio e envolvendo profissionais de saúde e membros da família.
As principais questões que pretende responder são se a abordagem PEERHOMEcare é viável de implementar na reabilitação domiciliar de AVC na Noruega, Suécia e Letónia, e se melhora o envolvimento e participação do doente na reabilitação durante os primeiros seis meses após o AVC.
Os investigadores avaliarão a implementação da abordagem PEERHOMEcare para verificar se a intervenção é viável e aceitável e se o material educativo pode ser utilizado para melhorar o envolvimento e a recuperação.
Os participantes receberão reabilitação domiciliar de AVC, trabalharão com terapeutas do projeto e membros da família para adaptar o seu ambiente doméstico de modo a apoiar atividades de reabilitação, e completarão avaliações e visitas de acompanhamento para medir o envolvimento, a recuperação motora do membro superior e a viabilidade da intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O AVC é uma das principais causas de incapacidade a longo prazo em todo o mundo e coloca exigências substanciais nos sistemas de saúde. A recuperação após um AVC é influenciada pela intensidade, frequência e qualidade da reabilitação, particularmente durante os primeiros meses após o evento, quando a neuroplasticidade é mais pronunciada. À medida que os sistemas de saúde mudam progressivamente para estadias hospitalares mais curtas e maior dependência da reabilitação domiciliária, há uma necessidade crescente de abordagens inovadoras que apoiem a recuperação no ambiente doméstico. A investigação em neurociência demonstrou que ambientes enriquecidos podem promover a neuroplasticidade e a recuperação funcional após lesão cerebral. Em modelos animais, ambientes enriquecidos incluem tipicamente mais oportunidades para estimulação sensorial, interação social, envolvimento cognitivo e atividade física. Estes ambientes têm sido associados a melhores resultados motores e cognitivos após AVC experimental. Traduzir estes princípios para contextos de reabilitação humana continua a ser um desafio, especialmente no âmbito dos cuidados domiciliários, onde os ambientes variam amplamente e os recursos podem ser limitados.
O projeto PEERHOMEcare visa traduzir os princípios da investigação sobre ambientes enriquecidos numa abordagem estruturada para a reabilitação domiciliária após AVC. A intervenção integra conhecimentos da neurociência, da ciência da reabilitação e dos cuidados centrados na pessoa para apoiar a recuperação após a alta hospitalar. A abordagem concentra-se em aumentar as oportunidades para atividade, envolvimento, exploração e participação no ambiente doméstico, considerando as necessidades individuais, preferências e rotinas diárias dos sobreviventes de AVC.
A intervenção PEERHOMEcare foi concebida para ser implementada por terapeutas do projeto em colaboração com pacientes e familiares. A abordagem enfatiza a adaptação do ambiente doméstico e das atividades diárias para aumentar as oportunidades de estimulação física, cognitiva e social. Os terapeutas do projeto recebem formação e orientação sobre como aplicar os princípios do ambiente enriquecido na reabilitação domiciliária. Famílias e cuidadores informais também podem ser envolvidos para ajudar a apoiar o envolvimento em atividades significativas ao longo do dia.
Um componente fundamental da intervenção é o desenvolvimento de estratégias práticas para integrar atividades de reabilitação nas rotinas e ambientes quotidianos. Em vez de se focar apenas em sessões de terapia estruturadas, a abordagem PEERHOMEcare procura promover o envolvimento contínuo em atividades estimulantes ao longo do dia. Modificações ambientais, planeamento de atividades e definição colaborativa de objetivos são utilizados para incentivar a participação e a independência.
O presente estudo avalia a viabilidade da implementação da intervenção PEERHOMEcare nos serviços de reabilitação domiciliária após AVC na Noruega, Suécia e Letónia. A avaliação de viabilidade é importante antes de realizar estudos de eficácia em larga escala, pois permite aos investigadores avaliar a praticidade de implementar a intervenção em contextos reais de saúde. O estudo examinará aspetos como a prestação da intervenção por profissionais de saúde, a integração nos serviços de reabilitação existentes, e a aceitabilidade e envolvimento dos participantes com a intervenção.
O estudo é realizado como uma colaboração multinacional envolvendo serviços de reabilitação e instituições de investigação nos três países participantes. O design transnacional permite explorar como a intervenção pode ser implementada em diferentes sistemas de saúde e contextos de cuidados comunitários. Os resultados informarão o aperfeiçoamento da intervenção e o desenvolvimento de diretrizes de implementação que possam apoiar a adoção mais ampla dos princípios do ambiente enriquecido na reabilitação domiciliária após AVC.
Os resultados deste estudo de viabilidade contribuirão para a base de evidências para estratégias inovadoras de reabilitação que apoiam a recuperação após AVC em contextos comunitários. Se a abordagem PEERHOMEcare se mostrar viável e aceitável, poderá fornecer uma base para futuros estudos maiores concebidos para avaliar a eficácia clínica e os resultados a longo prazo da intervenção. Em última análise, melhorar o envolvimento na reabilitação durante o período crítico inicial após o AVC pode melhorar a recuperação funcional, promover a independência e melhorar a qualidade de vida dos sobreviventes de AVC que vivem em casa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: James R Rudd, Professor
- Número de telefone: +47 46767926
- E-mail: jamesr@nih.no
Estude backup de contato
- Nome: Arve I Opheim, Associate Prof.
- Número de telefone: +47 98005122
- E-mail: arve.opheim@sunnaas.no
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- adultos (≥18 anos)
- diagnosticados com primeiro ou segundo acidente vascular cerebral hemorrágico ou isquémico
- início do acidente vascular cerebral não superior a seis meses antes da inscrição no estudo
- alta para sua residência após reabilitação hospitalar
- relato de deficiências funcionais no membro superior que afetam o funcionamento e a participação na vida quotidiana devido ao acidente vascular cerebral mais recente
- pontuação mínima de 4 pontos na medida Abdução do Ombro + Extensão dos Dedos (SAFE)
- competências linguísticas e funcionamento cognitivo adequados para compreender o material da intervenção, realizar avaliações de resultados e cooperar durante toda a intervenção
- disposição para participar e capacidade de fornecer consentimento escrito
- consentimento para participação também pelos familiares mais próximos, se residirem no mesmo agregado familiar
Critérios de Exclusão:
- presença de outras condições neurológicas
- expectativa de vida limitada relatada devido a outras condições médicas durante o período do estudo
- perturbações graves de saúde mental, incluindo perturbações por uso de substâncias
- histórico de violência
- deficiências graves de comunicação e/ou cognição (MoCA abaixo de 10 pontos) que impeçam os participantes de poder participar na intervenção, compreender questões de entrevista ou instruções relacionadas com o estudo
- falta de vontade das pessoas que partilham o agregado familiar em participar e aceitar a intervenção
- problemas médicos não controlados, como angina instável, hipertensão grave ou condições ortopédicas severamente limitantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Modificações de ambiente enriquecido em casa
Os participantes neste braço receberão reabilitação de AVC domiciliária apoiada pela abordagem PEER-HOMEcare.
A intervenção centra-se na aplicação dos princípios dos ambientes enriquecidos ao domicílio do participante, com o objetivo de aumentar as oportunidades de envolvimento físico, cognitivo e social durante as atividades diárias.
Os profissionais de reabilitação trabalharão com os participantes e, quando apropriado, com os familiares para identificar atividades significativas, adaptar o ambiente doméstico e integrar atividades estimulantes nas rotinas diárias.
As estratégias baseadas no ambiente e nas atividades podem incluir a modificação da disposição da casa para incentivar a mobilidade segura, a introdução de materiais ou tarefas que promovam a estimulação cognitiva e sensorial, e a facilitação da interação social e da participação na vida diária.
O objetivo é criar um ambiente doméstico que apoie a exploração, a atividade e o envolvimento ao longo do dia, juntamente com os serviços habituais de reabilitação domiciliária.
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A ferramenta de mapeamento ambiental é utilizada após a identificação de tarefas significativas com a Medida Canadiana de Desempenho Ocupacional modificada (m-COPM).
Ajuda os terapeutas e os participantes a examinar como o ambiente doméstico apoia ou limita a realização destas atividades e a identificar modificações específicas do ambiente enriquecido (EE) que apoiam os objetivos de reabilitação.
As atividades significativas são aquelas que são pessoalmente importantes para o sobrevivente de AVC e estão ligadas à sua identidade, independência, papéis ou prazer, o que pode aumentar a motivação e o envolvimento na reabilitação.
O processo de mapeamento utiliza a estrutura S.T.E.P.S. (Espaço, Tempo, Equipamento, Pessoas e Segurança), para analisar os fatores ambientais que influenciam o desempenho da tarefa.
Os terapeutas e os participantes revêem colaborativamente cada atividade e consideram como o ambiente doméstico pode ser ajustado para aumentar as oportunidades de prática segura, participação e envolvimento na vida diária.
O diário diário é utilizado pelo sobrevivente de AVC para registar a prática de atividades significativas identificadas durante a reabilitação.
Ajuda a garantir que a terapia permanece focada nas tarefas escolhidas pelo participante e apoia a progressão ao acompanhar as alterações na dificuldade, nível de assistência e independência ao longo do tempo.
O diário também fornece um registo estruturado que pode ser revisto em conjunto com o terapeuta para refletir sobre o progresso, identificar desafios e orientar ajustes nas atividades ou estratégias ambientais para apoiar a recuperação contínua e o desenvolvimento de competências.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Participantes Rastreados
Prazo: Fase de recrutamento pós-aguda durante a estadia hospitalar (até 6 meses)
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Será o número de potenciais participantes que foram rastreados para elegibilidade
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Fase de recrutamento pós-aguda durante a estadia hospitalar (até 6 meses)
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Número de Participantes Convidados/Número de Participantes Aceites
Prazo: Fase de recrutamento pós-aguda durante a estadia hospitalar (até 6 meses)
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Será o número de participantes que foi aceite para o ensaio
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Fase de recrutamento pós-aguda durante a estadia hospitalar (até 6 meses)
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Número de Participantes Elegíveis
Prazo: Fase de recrutamento pós-aguda durante a estadia hospitalar (até 6 meses)
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Será o número de participantes elegíveis para o ensaio
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Fase de recrutamento pós-aguda durante a estadia hospitalar (até 6 meses)
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Taxa de Recrutamento
Prazo: Desde a inscrição até ao início da participação na Semana 1 (Preparação)
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Será o número de participantes recrutados para o estudo.
Prevê-se 15 participantes por país (Noruega, Suécia, Letónia) até abril de 2027
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Desde a inscrição até ao início da participação na Semana 1 (Preparação)
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Taxa de Retenção
Prazo: 3 meses após o período de intervenção (Semanas 2-6)
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Será a percentagem de participantes com dados de acompanhamento aos 3 meses.
Os critérios de sucesso para a retenção estão definidos em 90%.
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3 meses após o período de intervenção (Semanas 2-6)
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Conclusão das tarefas de estudo da primeira semana e recolha de dados
Prazo: No final da Semana 1 (Preparação)
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Percentagem de participantes que completam todos os procedimentos de estudo necessários durante a primeira semana de participação.
A conclusão é definida como: identificar pelo menos três objetivos utilizando a Medida Canadiana de Desempenho Ocupacional (COPM) inspirada; completar o questionário do Índice de Barthel (BI); ser induzido com sucesso e utilizar sensores vestíveis durante um mínimo de 2 horas por dia na primeira semana; completar todas as autoavaliações e avaliações funcionais necessárias; e completar todos os pontos de recolha de dados de mapeamento ambiental necessários no ambiente doméstico do participante.
80% dos participantes devem completar todos os componentes do protocolo da primeira semana.
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No final da Semana 1 (Preparação)
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Conclusão e entrega da intervenção
Prazo: No final da Semana 6 (Intervenção)
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Percentagem de participantes que recebem e completam os componentes de intervenção necessários durante o período de intervenção da Semana 2 a 6.
A entrega é definida como: modificações ambientais e de equipamento (EE) implementadas por um profissional de saúde utilizando a nossa abordagem STEPS em pelo menos 5 ocasiões durante o período de intervenção; conclusão de visitas domiciliárias regulares com uma frequência mínima de uma visita por semana; utilização de sensores vestíveis pelos participantes durante pelo menos 2 horas por dia, sendo a adesão bem-sucedida definida como mais de 7 horas de utilização do sensor por semana (utilização máxima esperada de 10 horas por semana); e conclusão de entradas no diário dos participantes em pelo menos 3 de 5 dias por semana durante a duração do período de intervenção.
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No final da Semana 6 (Intervenção)
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Questionário de Aceitabilidade (Sobrevivente de AVC e Familiar)
Prazo: No final do tratamento (Semana 6)
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Este questionário é uma medida de auto-relato para indivíduos com AVC e seus familiares que avalia a sua experiência com a intervenção PEER-HOMEcare.
Avalia quão aceitável, benéfica e envolvente foi o tratamento, incluindo a participação, comunicação com os terapeutas, motivação e a capacidade de adaptar as atividades diárias e o ambiente doméstico.
Utilizando uma escala de 4 pontos, capta também as perceções de componentes específicos, como os cuidados domiciliários, o uso de sensores, materiais digitais e o envolvimento da família, bem como o impacto geral no funcionamento diário e na realização de objetivos.
O objetivo é que 80% das respostas sejam "muito" ou "totalmente".
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No final do tratamento (Semana 6)
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Recolha e Interpretação de Dados de Sensores
Prazo: Da Semana 2 até ao final do tratamento (Semana 6).
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Percentagem de semanas de intervenção em que a tecnologia de sensor é utilizada e gerida com sucesso conforme o pretendido.
Isto inclui o descarregamento semanal dos dados dos sensores, a recolha de dados de sensor utilizáveis e a discussão das medições derivadas dos sensores dentro da equipa de profissionais de saúde para informar modificações ambientais e de equipamento (EE).
Dados utilizáveis são definidos como gravações de sensores que cumprem os critérios de qualidade e integridade necessários para interpretação pelo profissional de saúde.
Sucesso é definido como o descarregamento semanal de dados dos sensores (conclusão a 100%), pelo menos 80% dos dados dos sensores recolhidos durante o período de intervenção serem utilizáveis, e as medições dos sensores serem discutidas dentro da equipa pelo menos uma vez por semana para apoiar decisões de intervenção.
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Da Semana 2 até ao final do tratamento (Semana 6).
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Utilização de recursos educativos
Prazo: Desde a inscrição até ao seguimento de 3 meses.
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Percentagem de participantes que acedem e utilizam os recursos educacionais do estudo durante o período de intervenção.
Os recursos educacionais incluem a página web do estudo e o portátil fornecido para aceder ao portal do paciente.
A utilização dos recursos será avaliada através do rastreamento dos logins dos participantes no portal do paciente.
O envolvimento bem-sucedido é definido como os participantes que iniciam sessão no portal do paciente pelo menos três vezes durante o período de intervenção.
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Desde a inscrição até ao seguimento de 3 meses.
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Fidelidade ao protocolo de intervenção pelos terapeutas do projeto
Prazo: Durante o período de preparação (Semana 1) e o período de intervenção (Semanas 2-6), revisto pelo menos duas vezes durante o período do projeto.
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Percentagem de sessões de intervenção em que os terapeutas do projeto aderem ao protocolo de estudo, avaliada utilizando um registo de fidelidade estruturado.
Os terapeutas preencherão o registo de fidelidade para documentar a adesão aos procedimentos de intervenção planeados.
A fidelidade será avaliada pelo menos duas vezes durante o período de intervenção.
Um alto nível de fidelidade é definido como uma pontuação de pelo menos 85% no registo de fidelidade, indicando que os componentes da intervenção foram entregues de acordo com o protocolo.
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Durante o período de preparação (Semana 1) e o período de intervenção (Semanas 2-6), revisto pelo menos duas vezes durante o período do projeto.
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Adesão do participante às atividades de intervenção
Prazo: Durante o período de intervenção (semanas 2-6 de participação no estudo).
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Percentagem de participantes que aderem às atividades de intervenção planeadas relacionadas com os seus objetivos identificados (inspirado no m-COPM).
A adesão é definida como os participantes realizarem atividades relacionadas com os seus objetivos individualizados e seguirem as modificações ambientais e de equipamento baseadas no STEPS, conforme acordado com o profissional de saúde.
A adesão bem-sucedida é definida como o envolvimento nestas atividades relacionadas com objetivos pelo menos cinco vezes por semana.
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Durante o período de intervenção (semanas 2-6 de participação no estudo).
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Questionário de Aceitabilidade (Terapeuta)
Prazo: No final do tratamento (Semana 6)
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Este questionário é uma avaliação preenchida pelo terapeuta sobre como o paciente experienciou e se envolveu com a intervenção PEER-HOMEcare.
Avalia a perceção do terapeuta sobre a participação, motivação, compreensão e aceitação do tratamento pelo paciente, bem como os benefícios percecionados para o funcionamento diário.
Utilizando uma escala de 4 pontos, também abrange aspetos como a comunicação, adaptabilidade a novas atividades e modificações domésticas, uso de sensores e materiais digitais, e a probabilidade do paciente continuar as estratégias aprendidas após a intervenção.
O objetivo é que 80% das respostas sejam "muito" ou "totalmente".
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No final do tratamento (Semana 6)
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Teste do Braço de Pesquisa de Ação (ARAT)
Prazo: Linha de base/Preparação (Semana 1) e fim do tratamento (Semana 6)
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O Teste de Pesquisa de Ação do Braço é uma avaliação observacional de 19 itens da função motora do membro superior em indivíduos com AVC.
O teste avalia a preensão, a força de aperto, o beliscão e o movimento grosso do braço.
Cada item é pontuado numa escala ordinal de 4 pontos de 0 a 3, produzindo uma pontuação total que varia de 0 a 57, em que pontuações mais altas indicam uma melhor função motora do membro superior.
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Linha de base/Preparação (Semana 1) e fim do tratamento (Semana 6)
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Avaliação Fugl-Meyer do Membro Superior (FMA-UE)
Prazo: Linha de base/Preparação (Semana 1) e fim do tratamento (Semana 6)
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A Avaliação Fugl-Meyer para o Membro Superior é uma medida padronizada baseada no desempenho utilizada para avaliar a recuperação motora após um AVC.
A avaliação completa avalia a função motora, a sensação, a amplitude de movimento articular e a dor no membro superior.
A pontuação total varia entre 0 e 66, em que pontuações mais elevadas indicam uma melhor função motora e neurológica.
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Linha de base/Preparação (Semana 1) e fim do tratamento (Semana 6)
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Abilhand
Prazo: Linha de base/Preparação (Semana 1) e fim do tratamento (Semana 6)
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O ABILHAND é uma medida de resultados relatados pelo paciente que avalia a dificuldade percebida na realização de atividades manuais usando uma ou ambas as mãos.
Os participantes classificam as atividades como impossíveis, difíceis ou fáceis.
As respostas são convertidas usando a análise de Rasch para produzir uma medida linear de capacidade.
Pontuações mais altas representam uma melhor capacidade manual percebida.
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Linha de base/Preparação (Semana 1) e fim do tratamento (Semana 6)
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O Questionário de Autoeficácia do AVC (SSEQ)
Prazo: Linha de base/Preparação (Semana 1) e final do tratamento (Semana 6)
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O Questionário de Autoeficácia após Acidente Vascular Cerebral é uma medida de resultados reportada pelo paciente que avalia a confiança na realização de atividades funcionais e na gestão da vida após um AVC.
A escala inclui 13 itens pontuados de 0 a 10, com pontuações totais variando de 0 a 130, onde pontuações mais altas indicam maior autoeficácia.
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Linha de base/Preparação (Semana 1) e final do tratamento (Semana 6)
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Escala de Impacto do Acidente Vascular Cerebral (SIS)
Prazo: Baseline/Preparação (Semana 1) e fim do tratamento (Semana 6)
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A Escala de Impacto do AVC é um questionário de 59 itens reportado pelo paciente que avalia o impacto do AVC em oito domínios: força, função da mão, atividades da vida diária, mobilidade, comunicação, emoção, memória e participação.
As pontuações dos domínios variam de 0 a 100, em que pontuações mais elevadas indicam um melhor estado de saúde e função. |
Baseline/Preparação (Semana 1) e fim do tratamento (Semana 6)
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Índice de Barthel (IB)
Prazo: Linha de base/Preparação (Semana 1) e fim do tratamento (Semana 6)
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O Índice de Barthel é uma medida de 10 itens da independência nas atividades da vida diária, incluindo alimentação, banho, higiene pessoal, vestir, uso da casa de banho, transferências, mobilidade e uso de escadas.
As pontuações variam de 0 a 100, em que pontuações mais elevadas indicam maior independência nas atividades diárias.
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Linha de base/Preparação (Semana 1) e fim do tratamento (Semana 6)
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Questionário de Saúde do Paciente - 9 (PHQ-9)
Prazo: Linha de base/Preparação (Semana 1) e fim do tratamento (Semana 6)
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O Questionário de Saúde do Paciente é uma medida de autorrelato de 9 itens utilizada para rastrear e avaliar a gravidade dos sintomas depressivos.
As pontuações totais variam de 0 a 27, sendo que pontuações mais elevadas indicam sintomas depressivos mais graves.
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Linha de base/Preparação (Semana 1) e fim do tratamento (Semana 6)
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Transtorno de Ansiedade Generalizada - 7 (GAD-7)
Prazo: Linha de base/Preparação (Semana 1) e fim do tratamento (Semana 6)
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A Escala de Ansiedade Generalizada é um questionário de autorresposta com 7 itens utilizado para avaliar a gravidade dos sintomas de ansiedade.
A pontuação total varia de 0 a 21, em que pontuações mais altas indicam maior gravidade da ansiedade.
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Linha de base/Preparação (Semana 1) e fim do tratamento (Semana 6)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Entropia - Uma medida da variabilidade do membro superior
Prazo: Medições semanais recolhidas durante o período de intervenção (Semanas 2-6 para cada participante). Os dados serão extraídos e analisados uma vez por semana.
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A entropia é utilizada para quantificar a variabilidade do movimento do membro superior durante as atividades diárias, usando dados de sensores vestíveis.
A entropia reflete quão variados ou previsíveis são os padrões de movimento ao longo do tempo: valores de entropia mais elevados indicam maior variabilidade no movimento, enquanto valores mais baixos indicam padrões de movimento mais repetitivos ou consistentes.
A entropia será calculada usando dados de aceleração e orientação dos segmentos do membro superior (entropia geral) e apenas dados de orientação para representar a variabilidade do movimento articular (entropia articular).
As medidas serão calculadas em todos os segmentos do membro superior monitorizados ou especificamente para o membro superior afetado.
Os valores de entropia não têm um limite superior fixo.
Os dados dos sensores podem ser extraídos em diferentes intervalos de tempo (por exemplo, 10 minutos, 20 minutos, 1 hora, dia ou semana).
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Medições semanais recolhidas durante o período de intervenção (Semanas 2-6 para cada participante). Os dados serão extraídos e analisados uma vez por semana.
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Novidade - Uma medida de novos movimentos
Prazo: Medições semanais recolhidas durante o período de intervenção (Semanas 2-6 para cada participante), com dados extraídos uma vez por semana.
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A novidade mede a ocorrência de novos padrões de movimento do membro superior durante atividades diárias.
É definida como a percentagem de tempo durante a qual são detetadas orientações de segmentos anteriormente não observadas do membro superior, utilizando sensores vestíveis.
Uma percentagem mais elevada indica que um participante realizou mais configurações de movimento novas, enquanto valores mais baixos indicam menos movimentos recém-observados.
A novidade é utilizada para determinar se o aumento da exploração do movimento (por exemplo, variabilidade medida pela entropia) leva ao surgimento de novos comportamentos de movimento.
Os dados dos sensores podem ser extraídos em diferentes incrementos de tempo (por exemplo, 10 minutos, 20 minutos, 1 hora, dia ou semana).
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Medições semanais recolhidas durante o período de intervenção (Semanas 2-6 para cada participante), com dados extraídos uma vez por semana.
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Suavidade - Uma medida da fluidez do membro superior
Prazo: Medições semanais recolhidas durante o período de intervenção (Semanas 2-6 para cada participante), com dados extraídos uma vez por semana.
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A suavidade mede a fluidez e coordenação dos movimentos dos membros superiores durante as atividades diárias utilizando dados de sensores vestíveis.
A medida reflete quão contínuos e harmoniosos são os movimentos e é influenciada por fatores como mudanças de direção, movimentos bruscos, movimentos abruptos e variações na aceleração.
A suavidade é derivada de dados de movimento baseados em sensores dos segmentos dos membros superiores.
Um valor de 0 representa um movimento completamente suave, enquanto valores negativos indicam movimento menos suave, refletindo aumento de movimentos bruscos ou mudanças abruptas no movimento.
Os dados dos sensores podem ser extraídos em diferentes incrementos de tempo (por exemplo, 10 minutos, 20 minutos, 1 hora, dia ou semana).
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Medições semanais recolhidas durante o período de intervenção (Semanas 2-6 para cada participante), com dados extraídos uma vez por semana.
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Compensação - Uma medida do tronco para auxiliar o membro superior afetado
Prazo: Medições semanais recolhidas durante o período de intervenção (Semanas 2-6 para cada participante), com dados extraídos uma vez por semana.
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A compensação mede a extensão em que os movimentos do tronco são utilizados para auxiliar ou compensar os movimentos do membro superior afetado durante atividades diárias.
É calculada utilizando dados de sensores vestíveis como a percentagem de tempo que o tronco e o membro superior afetado se movem simultaneamente, indicando envolvimento compensatório do tronco durante movimentos do braço.
As pontuações variam de 0% a 100%, onde 0% representa nenhuma compensação do tronco (movimento do membro superior ocorre sem movimento simultâneo do tronco) e percentagens mais elevadas indicam maior uso de compensação do tronco.
Dados de sensores dos segmentos do tronco e membro superior são analisados para determinar quando estes segmentos se movem juntos.
Dados de sensores podem ser extraídos em diferentes incrementos de tempo (por exemplo, 10 minutos, 20 minutos, 1 hora, dia ou semana).
Uma redução na compensação ao longo do tempo é esperada durante a intervenção.
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Medições semanais recolhidas durante o período de intervenção (Semanas 2-6 para cada participante), com dados extraídos uma vez por semana.
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Utilização do membro afetado
Prazo: Medições semanais recolhidas durante o período de intervenção (Semanas 2-6 para cada participante), com dados extraídos uma vez por semana.
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A utilização do membro superior afetado mede a percentagem de tempo em que o braço afetado está ativo durante as atividades diárias, conforme detetado por sensores vestíveis colocados nos segmentos do membro superior.
O movimento é identificado através de dados de aceleração e orientação derivados dos sensores, indicando quando o membro afetado está a ser utilizado.
As pontuações variam entre 0% e 100%, em que 0% indica nenhuma utilização detetada do membro afetado e 100% indica utilização contínua durante o período monitorizado.
Percentagens mais elevadas representam uma maior utilização do braço afetado nas atividades quotidianas.
Os dados dos sensores podem ser extraídos em diferentes incrementos de tempo (por exemplo, 10 minutos, 20 minutos, 1 hora, dia ou semana).
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Medições semanais recolhidas durante o período de intervenção (Semanas 2-6 para cada participante), com dados extraídos uma vez por semana.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Abdução do Ombro e Extensão dos Dedos (SAFE)
Prazo: Na triagem (antes da inscrição, durante a avaliação de elegibilidade inicial).
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O Shoulder Abduction and Finger Extension score é uma ferramenta clínica usada para prever a função do membro superior e a força muscular.
Avalia a força de excelente a fraca da abdução do ombro e extensão dos dedos usando uma escala (0-5), com os resultados combinados (0-10), onde pontuações mais altas indicam maior força muscular e melhor função motora.
Será usado como uma ferramenta de triagem no momento da inscrição, sendo que os participantes precisam de obter pelo menos 4/10 pontos.
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Na triagem (antes da inscrição, durante a avaliação de elegibilidade inicial).
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A Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: No momento do rastreio (antes da inscrição, durante a avaliação da elegibilidade na linha de base).
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O Montreal Cognitive Assessment é uma ferramenta de rastreio de 10 minutos utilizada para detetar défice cognitivo ligeiro (MCI), avaliando domínios como memória, função executiva e orientação.
Pontuação máxima de 30, sendo que uma pontuação de 26 ou superior é considerada função cognitiva normal, desenvolvido para identificar alterações cognitivas subtis. Os participantes têm de obter uma pontuação de 10 ou superior para serem elegíveis para o estudo. |
No momento do rastreio (antes da inscrição, durante a avaliação da elegibilidade na linha de base).
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Escala de Rankin Modificada (mRS)
Prazo: Na triagem (antes da inscrição, durante a avaliação da elegibilidade inicial).
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A Escala de Rankin Modificada é uma escala de 7 níveis (0-6) reportada por clínicos, utilizada para medir o grau de incapacidade ou dependência nas atividades diárias de sobreviventes de AVC, variando desde sem sintomas (0) até à morte (6).
Os participantes teriam de estar entre 0-3 ou 4, dependendo do seu nível de suporte.
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Na triagem (antes da inscrição, durante a avaliação da elegibilidade inicial).
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Eventos Adversos
Prazo: Da Semana 1 à Semana 6
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Queremos relatar quaisquer eventos adversos graves durante a intervenção.
O objetivo é não ter eventos adversos detetados (quedas e lesões, etc.).
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Da Semana 1 à Semana 6
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: James Rudd, Professor, Norwegian School of Sport Sciences (NIH)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Nasilowska M. [Intestinal parasites 1985]. Przegl Epidemiol. 1987;41(1):131-7. No abstract available. Polish.
- Oppici L, Berzina G, Hestetun-Mandrup AM, Lovstad M, Opheim A, Pacheco MM, Rafsten L, Sunnerhagen KS; PEER-HOMEcare consortium; Rudd JR. A Scoping Review of Preclinical Environmental Enrichment Protocols in Models of Poststroke to Set the Foundations for Translating the Paradigm to Clinical Settings. Transl Stroke Res. 2025 Oct;16(5):1850-1873. doi: 10.1007/s12975-025-01335-3. Epub 2025 Feb 6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
8 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- No 101095654
- 816325 (Outro identificador: Norwegian Committees for Medical & Health Research Ethics (REC))
- 2-PĒK-4/225/2026 (Outro identificador: Research Ethics Committee of Riga Stradiņš University (RSU))
- AP/08-08.1/26/49 (Outro identificador: Science Department of Riga East University Hospital)
- 2026-00409-01 (Outro identificador: Authorities for Ethics in Research (Sweden))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados IPD não serão partilhados antes da anonimização
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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