Rééducation post-AVC à domicile utilisant des environnements enrichis (PEER-HOMEcare) (PEERHOMEcare)
1 avril 2026 mis à jour par: James Robert Rudd, Norwegian School of Sport Sciences
Pédagogie et Environnement Enrichi pour la Réadaptation à Domicile après un Accident Vasculaire Cérébral (PEER-HOMEcare) : Protocole d'Étude pour une Étude de Faisabilité à Groupe Unique
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si l'intervention PEERHOMEcare est une méthodologie faisable et acceptable qui pourrait potentiellement améliorer la récupération des adultes en convalescence après un accident vasculaire cérébral et recevant une rééducation à domicile.
PEERHOMEcare adapte la recherche sur les environnements enrichis pour soutenir la récupération cérébrale en créant des environnements de rééducation à domicile stimulants et favorables et en impliquant les professionnels de santé et les membres de la famille.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont de savoir si l'approche PEERHOMEcare est réalisable à mettre en œuvre dans la rééducation à domicile après un AVC en Norvège, en Suède et en Lettonie, et si elle améliore l'engagement et la participation des patients à la rééducation au cours des six premiers mois après l'AVC.
Les chercheurs évalueront la mise en œuvre de l'approche PEERHOMEcare pour voir si l'intervention est faisable et acceptable et si le matériel éducatif peut être utilisé pour améliorer l'engagement et la récupération.
Les participants recevront une rééducation à domicile après un AVC, travailleront avec les thérapeutes du projet et les membres de la famille pour adapter leur environnement domestique afin de soutenir les activités de rééducation, et effectueront des évaluations et des visites de suivi pour mesurer l'engagement, la récupération motrice du membre supérieur et la faisabilité de l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
L’accident vasculaire cérébral (AVC) est l’une des principales causes d’invalidité à long terme dans le monde et exerce des demandes substantielles sur les systèmes de santé. La récupération après un AVC est influencée par l’intensité, la fréquence et la qualité de la rééducation, en particulier pendant les premiers mois suivant l’événement, lorsque la neuroplasticité est la plus prononcée. Alors que les systèmes de santé évoluent de plus en plus vers des séjours hospitaliers plus courts et une plus grande dépendance à la rééducation à domicile, il existe un besoin croissant d’approches innovantes qui soutiennent la récupération dans l’environnement domestique. La recherche en neurosciences a démontré que des environnements enrichis peuvent favoriser la neuroplasticité et la récupération fonctionnelle après une lésion cérébrale. Dans les modèles animaux, les environnements enrichis incluent généralement des opportunités accrues de stimulation sensorielle, d’interaction sociale, d’engagement cognitif et d’activité physique. Ces environnements ont été associés à une amélioration des résultats moteurs et cognitifs après un AVC expérimental. Traduire ces principes dans les contextes de rééducation humaine reste un défi, en particulier dans les soins à domicile où les environnements varient considérablement et les ressources peuvent être limitées.
Le projet PEERHOMEcare vise à traduire les principes de la recherche sur les environnements enrichis en une approche structurée pour la rééducation à domicile après un AVC. L’intervention intègre des connaissances issues des neurosciences, de la science de la rééducation et des soins centrés sur la personne pour soutenir la récupération après la sortie de l’hôpital. L’approche se concentre sur l’amélioration des opportunités d’activité, d’engagement, d’exploration et de participation dans l’environnement domestique, tout en tenant compte des besoins individuels, des préférences et des routines quotidiennes des survivants d’un AVC.
L’intervention PEERHOMEcare est conçue pour être dispensée par des thérapeutes du projet en collaboration avec les patients et les membres de la famille. L’approche met l’accent sur l’adaptation de l’environnement domestique et des activités quotidiennes pour augmenter les opportunités de stimulation physique, cognitive et sociale. Les thérapeutes du projet reçoivent une formation et des conseils sur la manière d’appliquer les principes des environnements enrichis dans la rééducation à domicile. Les familles et les aidants informels peuvent également être impliqués pour aider à soutenir l’engagement dans des activités significatives tout au long de la journée.
Un élément clé de l’intervention est le développement de stratégies pratiques pour intégrer les activités de rééducation dans les routines et environnements quotidiens. Plutôt que de se concentrer uniquement sur des séances de thérapie structurées, l’approche PEERHOMEcare cherche à promouvoir un engagement continu dans des activités stimulantes tout au long de la journée. Des modifications environnementales, une planification des activités et une fixation d’objectifs collaboratifs sont utilisées pour encourager la participation et l’autonomie.
La présente étude évalue la faisabilité de la mise en œuvre de l’intervention PEERHOMEcare dans les services de rééducation à domicile après un AVC en Norvège, en Suède et en Lettonie. L’évaluation de la faisabilité est importante avant de mener des essais d’efficacité à plus grande échelle, car elle permet aux chercheurs d’évaluer la praticité de la mise en œuvre de l’intervention dans des contextes de soins de santé réels. L’étude examinera des aspects tels que la prestation de l’intervention par des professionnels de santé, l’intégration au sein des services de rééducation existants, ainsi que l’acceptabilité et l’engagement des participants à l’intervention.
L’étude est menée en tant que collaboration multinationale impliquant des services de rééducation et des institutions de recherche dans les trois pays participants. Le design transnational permet d’explorer comment l’intervention peut être mise en œuvre à travers différents systèmes de santé et contextes de soins communautaires. Les résultats éclaireront l’affinement de l’intervention et le développement de lignes directrices de mise en œuvre qui pourraient soutenir une adoption plus large des principes des environnements enrichis dans la rééducation à domicile après un AVC.
Les résultats de cette étude de faisabilité contribueront à la base de preuves pour des stratégies de rééducation innovantes qui soutiennent la récupération après un AVC dans les milieux communautaires. Si l’approche PEERHOMEcare s’avère faisable et acceptable, elle pourrait fournir une base pour de futurs essais plus vastes conçus pour évaluer l’efficacité clinique et les résultats à long terme de l’intervention. Enfin, améliorer l’engagement dans la rééducation pendant la période critique précoce après un AVC pourrait améliorer la récupération fonctionnelle, promouvoir l’autonomie et améliorer la qualité de vie des survivants d’un AVC vivant à domicile.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: James R Rudd, Professor
- Numéro de téléphone: +47 46767926
- E-mail: jamesr@nih.no
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Arve I Opheim, Associate Prof.
- Numéro de téléphone: +47 98005122
- E-mail: arve.opheim@sunnaas.no
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- adultes (≥18 ans)
- diagnostiqués avec un premier ou deuxième accident vasculaire cérébral (AVC) hémorragique ou ischémique
- début de l'AVC pas plus de six mois avant l'inclusion dans l'étude
- sortis à leur domicile après une rééducation hospitalière
- signalant des déficiences fonctionnelles du membre supérieur affectant le fonctionnement et la participation à la vie quotidienne suite au dernier AVC
- obtention d'au moins 4 points sur la mesure Shoulder Abduction + Finger Extension (SAFE)
- compétences linguistiques et fonctionnement cognitif suffisants pour comprendre le matériel d'intervention, réaliser les évaluations des résultats et coopérer tout au long de l'intervention
- disposés à participer et capables de fournir un consentement écrit
- consentement à la participation également par les membres de la famille les plus proches, s'ils vivent dans le même foyer
Critères d'exclusion :
- présence d'autres affections neurologiques
- espérance de vie limitée signalée en raison d'autres problèmes médicaux pendant la période d'étude
- troubles de santé mentale graves, y compris les troubles liés à l'usage de substances
- antécédents de violence
- déficits sévères de communication et/ou de cognition (MoCA inférieur à 10 points) empêchant les participants de pouvoir participer à l'intervention, comprendre les questions d'entretien ou les instructions liées à l'étude
- refus des personnes partageant le foyer de participer et d'accepter l'intervention
- problèmes médicaux non contrôlés tels qu'angor instable, hypertension sévère ou affections orthopédiques sévèrement limitantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Modifications de l'environnement enrichi à domicile
Les participants de ce groupe recevront une réadaptation post-AVC à domicile soutenue par l'approche PEER-HOMEcare.
L'intervention se concentre sur l'application des principes des environnements enrichis au cadre domestique du participant afin d'augmenter les opportunités d'engagement physique, cognitif et social durant les activités quotidiennes.
Les professionnels de réadaptation travailleront avec les participants et, le cas échéant, les membres de la famille pour identifier des activités significatives, adapter l'environnement domestique et intégrer des activités stimulantes dans les routines quotidiennes.
Les stratégies basées sur l'environnement et les activités peuvent inclure la modification de l'aménagement du domicile pour encourager une mobilité sécurisée, l'introduction de matériaux ou de tâches favorisant la stimulation cognitive et sensorielle, et la facilitation de l'interaction sociale et de la participation à la vie quotidienne.
L'objectif est de créer un environnement domestique qui soutient l'exploration, l'activité et l'engagement tout au long de la journée parallèlement aux services habituels de réadaptation à domicile.
|
L'outil de cartographie environnementale est utilisé après avoir identifié des tâches significatives avec la Mesure canadienne du rendement occupationnel modifiée (m-COPM).
Il aide les thérapeutes et les participants à examiner comment l'environnement domestique soutient ou limite la réalisation de ces activités et à identifier des modifications ciblées de l'environnement enrichi (EE) qui soutiennent les objectifs de réadaptation.
Les activités significatives sont celles qui sont personnellement importantes pour le survivant d'un AVC et liées à son identité, son indépendance, ses rôles ou son plaisir, ce qui peut renforcer la motivation et l'engagement dans la réadaptation.
Le processus de cartographie utilise le cadre S.T.E.P.S. (Espace, Temps, Équipement, Personnes et Sécurité) pour analyser les facteurs environnementaux influençant la performance des tâches.
Les thérapeutes et les participants examinent chaque activité de manière collaborative et considèrent comment l'environnement domestique peut être ajusté pour augmenter les opportunités de pratique sécuritaire, de participation et d'engagement dans la vie quotidienne.
Le journal quotidien est utilisé par la personne ayant subi un AVC pour enregistrer la pratique d'activités significatives identifiées pendant la rééducation.
Il permet de s'assurer que la thérapie reste centrée sur les tâches choisies par le participant et soutient la progression en suivant les changements de difficulté, le niveau d'assistance et l'indépendance au fil du temps.
Le journal fournit également un enregistrement structuré qui peut être revu avec le thérapeute pour réfléchir aux progrès, identifier les défis et guider les ajustements des activités ou des stratégies environnementales afin de soutenir la poursuite de la récupération et du développement des compétences.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Participants sélectionnés
Délai: Phase de recrutement post-aiguë pendant l'hospitalisation (jusqu'à 6 mois)
|
Sera le nombre de participants potentiels qui ont été sélectionnés pour l'éligibilité
|
Phase de recrutement post-aiguë pendant l'hospitalisation (jusqu'à 6 mois)
|
|
Nombre de participants invités/Nombre de participants acceptés
Délai: Phase de recrutement post-aiguë pendant l'hospitalisation (jusqu'à 6 mois)
|
Sera le nombre de participants ayant été acceptés pour l'essai
|
Phase de recrutement post-aiguë pendant l'hospitalisation (jusqu'à 6 mois)
|
|
Nombre de participants éligibles
Délai: Phase de recrutement post-aigu durant l'hospitalisation (jusqu'à 6 mois)
|
Sera le nombre de participants éligibles pour l'essai
|
Phase de recrutement post-aigu durant l'hospitalisation (jusqu'à 6 mois)
|
|
Taux de recrutement
Délai: De l'inclusion au début de la participation à la Semaine 1 (Préparation)
|
Sera le nombre de participants recrutés pour l'étude.
Prévu 15 participants par pays (Norvège, Suède, Lettonie) d'ici avril 2027
|
De l'inclusion au début de la participation à la Semaine 1 (Préparation)
|
|
Taux de Rétention
Délai: 3 mois après la période d'intervention (Semaines 2-6)
|
Sera le pourcentage de participants avec des données de suivi à 3 mois.
Le critère de réussite pour la rétention est fixé à 90%.
|
3 mois après la période d'intervention (Semaines 2-6)
|
|
Achèvement des tâches d'étude de la première semaine et collecte des données
Délai: À la fin de la semaine 1 (Préparation)
|
Pourcentage de participants qui terminent toutes les procédures d'étude requises au cours de la première semaine de participation.
L'achèvement est défini comme suit : identifier au moins trois objectifs en utilisant le Canadian Occupational Performance Measure (COPM) inspiré ; compléter le questionnaire de l'indice de Barthel (BI) ; être induit avec succès et utiliser des capteurs portables pendant au moins 2 heures par jour au cours de la première semaine ; terminer toutes les évaluations autodéclarées et fonctionnelles requises ; et terminer tous les points de collecte de données de cartographie environnementale requis dans l'environnement domestique du participant.
80 % des participants doivent terminer tous les composants du protocole de la première semaine.
|
À la fin de la semaine 1 (Préparation)
|
|
Achèvement et administration de l'intervention
Délai: À la fin de la semaine 6 (Intervention)
|
Pourcentage de participants qui reçoivent et complètent les composantes d'intervention requises pendant la période d'intervention de la semaine 2 à 6.
La délivrance est définie comme : les modifications environnementales et d'équipement (EE) mises en œuvre par un professionnel de santé utilisant notre approche STEPS lors d'au moins 5 occasions pendant la période d'intervention ; réalisation de visites à domicile régulières avec une fréquence minimale d'une visite par semaine ; utilisation par le participant de capteurs portables pendant au moins 2 heures par jour, avec une adhésion réussie définie comme plus de 7 heures d'utilisation du capteur par semaine (utilisation maximale attendue de 10 heures par semaine) ; et réalisation des entrées dans le journal du participant au moins 3 jours sur 5 par semaine pendant toute la durée de la période d'intervention. |
À la fin de la semaine 6 (Intervention)
|
|
Questionnaire d'acceptabilité (Personne ayant survécu à un AVC et Membre de la famille)
Délai: À la fin du traitement (Semaine 6)
|
Ce questionnaire est une mesure auto-rapportée pour les personnes ayant subi un accident vasculaire cérébral et leurs proches, évaluant leur expérience avec l'intervention PEER-HOMEcare.
Il évalue l'acceptabilité, les bénéfices et l'engagement dans le traitement, y compris la participation, la communication avec les thérapeutes, la motivation et la capacité à adapter les activités quotidiennes et l'environnement domestique.
Utilisant une échelle à 4 points, il capture également les perceptions de composants spécifiques tels que les soins à domicile, l'utilisation de capteurs, les supports numériques et l'implication de la famille, ainsi que l'impact global sur le fonctionnement quotidien et l'atteinte des objectifs.
L'objectif est que 80% des réponses soient "beaucoup" ou "entièrement".
|
À la fin du traitement (Semaine 6)
|
|
Collecte et interprétation des données des capteurs
Délai: De la semaine 2 à la fin du traitement (semaine 6).
|
Pourcentage de semaines d'intervention pendant lesquelles la technologie des capteurs est utilisée et gérée avec succès comme prévu.
Cela inclut le téléchargement hebdomadaire des données des capteurs, la collecte de données de capteurs utilisables et la discussion des mesures dérivées des capteurs au sein de l'équipe de professionnels de santé pour éclairer les modifications environnementales et d'équipement (EE).
Les données utilisables sont définies comme les enregistrements des capteurs qui répondent aux critères de qualité et d'exhaustivité requis pour l'interprétation par le professionnel de santé.
Le succès est défini comme le téléchargement hebdomadaire des données des capteurs (100% d'achèvement), au moins 80% des données des capteurs collectées pendant la période d'intervention étant utilisables, et les mesures des capteurs étant discutées au sein de l'équipe au moins une fois par semaine pour soutenir les décisions d'intervention.
|
De la semaine 2 à la fin du traitement (semaine 6).
|
|
Utilisation de ressources éducatives
Délai: De l'inscription jusqu'au suivi à 3 mois.
|
Pourcentage de participants qui accèdent et utilisent les ressources éducatives de l'étude pendant la période d'intervention.
Les ressources éducatives incluent la page web de l'étude et l'ordinateur portable fourni pour accéder au portail patient.
L'utilisation des ressources sera évaluée en suivant les connexions des participants au portail patient.
L'engagement réussi est défini comme les participants se connectant au portail patient au moins trois fois pendant la période d'intervention.
|
De l'inscription jusqu'au suivi à 3 mois.
|
|
Fidélité au protocole d'intervention par les thérapeutes du projet
Délai: Pendant la période de préparation (Semaine 1) et la période d'intervention (Semaines 2-6), examiné au moins deux fois pendant la période du projet.
|
Pourcentage des sessions d'intervention au cours desquelles les thérapeutes du projet adhèrent au protocole de l'étude, évalué à l'aide d'un journal de fidélité structuré.
Les thérapeutes rempliront le journal de fidélité pour documenter l'adhésion aux procédures d'intervention planifiées.
La fidélité sera évaluée au moins deux fois pendant la période d'intervention.
Un niveau élevé de fidélité est défini comme un score d'au moins 85 % sur le journal de fidélité, indiquant que les composantes de l'intervention ont été délivrées conformément au protocole.
|
Pendant la période de préparation (Semaine 1) et la période d'intervention (Semaines 2-6), examiné au moins deux fois pendant la période du projet.
|
|
Adhésion des participants aux activités d'intervention
Délai: Pendant la période d'intervention (semaines 2 à 6 de la participation à l'étude).
|
Pourcentage de participants qui adhèrent aux activités d'intervention planifiées liées à leurs objectifs identifiés (inspiré du m-COPM).
L'adhésion est définie comme la réalisation par les participants d'activités liées à leurs objectifs individualisés et le suivi des modifications environnementales et des équipements basées sur l'approche STEPS, telles qu'elles ont été convenues avec le professionnel de santé.
Une adhésion réussie est définie comme la participation à ces activités liées aux objectifs au moins cinq fois par semaine.
|
Pendant la période d'intervention (semaines 2 à 6 de la participation à l'étude).
|
|
Questionnaire d'acceptabilité (Thérapeute)
Délai: À la fin du traitement (semaine 6)
|
Ce questionnaire est une évaluation remplie par le thérapeute sur la manière dont le patient a vécu et s'est engagé dans l'intervention PEER-HOMEcare.
Il évalue la perception du thérapeute concernant la participation, la motivation, la compréhension et l'acceptation du traitement par le patient, ainsi que les bénéfices perçus pour le fonctionnement quotidien.
Utilisant une échelle à 4 points, il couvre également des aspects tels que la communication, l'adaptabilité aux nouvelles activités et modifications du domicile, l'utilisation des capteurs et des supports numériques, et la probabilité que le patient continue à appliquer les stratégies apprises après l'intervention.
L'objectif est que 80 % des réponses soient « beaucoup » ou « entièrement ».
|
À la fin du traitement (semaine 6)
|
|
Test de recherche d'action du bras (ARAT)
Délai: Ligne de base/Préparation (Semaine 1) et fin du traitement (Semaine 6)
|
Le test de recherche d'action du bras est une évaluation observationnelle de 19 items de la fonction motrice du membre supérieur chez les personnes ayant subi un accident vasculaire cérébral.
Le test évalue la préhension, la prise, la pince et les mouvements globaux du bras.
Chaque item est noté sur une échelle ordinale à 4 points de 0 à 3, produisant un score total allant de 0 à 57, où des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction motrice du membre supérieur.
|
Ligne de base/Préparation (Semaine 1) et fin du traitement (Semaine 6)
|
|
Évaluation Fugl-Meyer du membre supérieur (FMA-UE)
Délai: Ligne de base/Préparation (Semaine 1) et fin du traitement (Semaine 6)
|
L'évaluation Fugl-Meyer pour le membre supérieur est une mesure standardisée basée sur la performance utilisée pour évaluer la récupération motrice après un accident vasculaire cérébral.
L'évaluation complète évalue la fonction motrice, la sensation, l'amplitude articulaire et la douleur dans le membre supérieur.
Les scores totaux vont de 0 à 66, où des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction motrice et neurologique.
|
Ligne de base/Préparation (Semaine 1) et fin du traitement (Semaine 6)
|
|
Abilhand
Délai: Ligne de base/Préparation (Semaine 1) et fin du traitement (Semaine 6)
|
L'ABILHAND est une mesure de résultats rapportés par les patients évaluant la difficulté perçue à réaliser des activités manuelles avec une ou les deux mains.
Les participants classent les activités comme impossibles, difficiles ou faciles.
Les réponses sont converties à l'aide d'une analyse de Rasch pour produire une mesure linéaire des capacités.
Des scores plus élevés représentent une meilleure capacité manuelle perçue.
|
Ligne de base/Préparation (Semaine 1) et fin du traitement (Semaine 6)
|
|
Le Questionnaire d'Auto-efficacité après un Accident Vasculaire Cérébral (SSEQ)
Délai: Ligne de base/Préparation (Semaine 1) et fin du traitement (Semaine 6)
|
Le Questionnaire d'Auto-efficacité post-AVC est une mesure de résultat rapportée par le patient évaluant la confiance dans la réalisation d'activités fonctionnelles et la gestion de la vie après un AVC.
L'échelle comprend 13 items notés de 0 à 10, avec un score total allant de 0 à 130, où des scores plus élevés indiquent une plus grande auto-efficacité.
|
Ligne de base/Préparation (Semaine 1) et fin du traitement (Semaine 6)
|
|
Échelle d'impact de l'accident vasculaire cérébral (SIS)
Délai: Ligne de base/Préparation (Semaine 1) et fin du traitement (Semaine 6)
|
L'Échelle d'impact des accidents vasculaires cérébraux est un questionnaire de 59 items rapporté par les patients évaluant l'impact de l'AVC dans huit domaines : force, fonction de la main, activités de la vie quotidienne, mobilité, communication, émotion, mémoire et participation.
Les scores des domaines vont de 0 à 100, où des scores plus élevés indiquent un meilleur état de santé et une meilleure fonction. |
Ligne de base/Préparation (Semaine 1) et fin du traitement (Semaine 6)
|
|
Indice de Barthel (IB)
Délai: Baseline/Préparation (Semaine 1) et fin du traitement (Semaine 6)
|
L'indice de Barthel est une mesure en 10 items de l'indépendance dans les activités de la vie quotidienne, incluant l'alimentation, le bain, la toilette, l'habillage, les toilettes, les transferts, la mobilité et l'utilisation des escaliers.
Les scores vont de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une plus grande indépendance dans les activités quotidiennes.
|
Baseline/Préparation (Semaine 1) et fin du traitement (Semaine 6)
|
|
Questionnaire sur la santé du patient - 9 (PHQ-9)
Délai: Baseline/Préparation (Semaine 1) et fin du traitement (Semaine 6)
|
Le Questionnaire sur la santé des patients est une mesure d'auto-évaluation en 9 items utilisée pour dépister et évaluer la sévérité des symptômes dépressifs.
Les scores totaux vont de 0 à 27, où des scores plus élevés indiquent des symptômes dépressifs plus sévères.
|
Baseline/Préparation (Semaine 1) et fin du traitement (Semaine 6)
|
|
Trouble d'anxiété généralisée - 7 (GAD-7)
Délai: Baseline/Préparation (Semaine 1) et fin du traitement (Semaine 6)
|
Le Trouble d'Anxiété Généralisée est un questionnaire d'auto-évaluation de 7 items utilisé pour évaluer la sévérité des symptômes d'anxiété.
Les scores totaux vont de 0 à 21, les scores plus élevés indiquant une sévérité d'anxiété plus importante.
|
Baseline/Préparation (Semaine 1) et fin du traitement (Semaine 6)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Entropie - Une mesure de la variabilité du membre supérieur
Délai: Mesures hebdomadaires recueillies pendant la période d'intervention (semaines 2 à 6 pour chaque participant). Les données seront extraites et analysées une fois par semaine.
|
L'entropie est utilisée pour quantifier la variabilité des mouvements du membre supérieur lors des activités quotidiennes en utilisant les données des capteurs portables.
L'entropie reflète la variété ou la prévisibilité des schémas de mouvement dans le temps : des valeurs d'entropie plus élevées indiquent une plus grande variabilité des mouvements, tandis que des valeurs plus basses indiquent des schémas de mouvement plus répétitifs ou constants.
L'entropie sera calculée en utilisant les données d'accélération et d'orientation des segments du membre supérieur (entropie générale) et les données d'orientation seules pour représenter la variabilité des mouvements articulaires (entropie articulaire).
Les mesures seront calculées soit sur tous les segments du membre supérieur surveillés, soit spécifiquement pour le membre supérieur affecté.
Les valeurs d'entropie n'ont pas de limite supérieure fixe.
Les données des capteurs peuvent être extraites sur différentes périodes (par exemple, 10 minutes, 20 minutes, 1 heure, jour ou semaine).
|
Mesures hebdomadaires recueillies pendant la période d'intervention (semaines 2 à 6 pour chaque participant). Les données seront extraites et analysées une fois par semaine.
|
|
Nouveauté - Une mesure des nouveaux mouvements
Délai: Mesures hebdomadaires recueillies pendant la période d'intervention (semaines 2 à 6 pour chaque participant), avec des données extraites une fois par semaine.
|
La nouveauté mesure l'apparition de nouveaux schémas de mouvement du membre supérieur lors des activités quotidiennes.
Elle est définie comme le pourcentage de temps pendant lequel des orientations de segments du membre supérieur précédemment non observées sont détectées à l'aide de capteurs portables.
Un pourcentage plus élevé indique qu'un participant a effectué davantage de nouvelles configurations de mouvement, tandis que des valeurs plus faibles indiquent moins de mouvements nouvellement observés.
La nouveauté est utilisée pour déterminer si une exploration accrue du mouvement (par exemple, la variabilité mesurée par l'entropie) conduit à l'émergence de nouveaux comportements de mouvement.
Les données des capteurs peuvent être extraites sur différentes périodes (par exemple, 10 minutes, 20 minutes, 1 heure, jour ou semaine).
|
Mesures hebdomadaires recueillies pendant la période d'intervention (semaines 2 à 6 pour chaque participant), avec des données extraites une fois par semaine.
|
|
Fluidité - Une mesure de la fluidité du membre supérieur
Délai: Mesures hebdomadaires recueillies pendant la période d'intervention (semaines 2 à 6 pour chaque participant), avec des données extraites une fois par semaine.
|
La fluidité mesure la coordination et la continuité des mouvements du membre supérieur lors des activités quotidiennes à l'aide de données de capteurs portables.
La mesure reflète la continuité et l'harmonie des mouvements et est influencée par des facteurs tels que les changements de direction, les saccades, les mouvements brusques et les variations d'accélération.
La fluidité est dérivée des données de mouvement basées sur des capteurs provenant des segments du membre supérieur.
Une valeur de 0 représente un mouvement parfaitement fluide, tandis que des valeurs négatives indiquent un mouvement moins fluide, reflétant une augmentation des saccades ou des changements brusques de mouvement.
Les données des capteurs peuvent être extraites sur différentes périodes (par exemple, 10 minutes, 20 minutes, 1 heure, jour ou semaine).
|
Mesures hebdomadaires recueillies pendant la période d'intervention (semaines 2 à 6 pour chaque participant), avec des données extraites une fois par semaine.
|
|
Compensation - Une mesure du tronc pour assister le membre supérieur affecté
Délai: Mesures hebdomadaires collectées pendant la période d'intervention (semaines 2 à 6 pour chaque participant), avec des données extraites une fois par semaine.
|
La compensation mesure la mesure dans laquelle les mouvements du tronc sont utilisés pour aider ou compenser les mouvements du membre supérieur affecté lors des activités quotidiennes.
Elle est calculée à l'aide de données de capteurs portables comme le pourcentage de temps pendant lequel le tronc et le membre supérieur affecté se déplacent simultanément, indiquant une implication compensatoire du tronc pendant les mouvements du bras.
Les scores vont de 0 % à 100 %, où 0 % représente l'absence de compensation du tronc (le mouvement du membre supérieur se produit sans mouvement simultané du tronc) et des pourcentages plus élevés indiquent une utilisation plus importante de la compensation du tronc.
Les données des capteurs provenant des segments du tronc et du membre supérieur sont analysées pour déterminer quand ces segments se déplacent ensemble.
Les données des capteurs peuvent être extraites sur différentes périodes (par exemple, 10 minutes, 20 minutes, 1 heure, jour ou semaine).
Une réduction de la compensation au fil du temps est attendue pendant l'intervention.
|
Mesures hebdomadaires collectées pendant la période d'intervention (semaines 2 à 6 pour chaque participant), avec des données extraites une fois par semaine.
|
|
Utilisation du membre affecté
Délai: Mesures hebdomadaires recueillies pendant la période d'intervention (semaines 2 à 6 pour chaque participant), avec des données extraites une fois par semaine.
|
L'utilisation du membre supérieur affecté mesure le pourcentage de temps pendant lequel le bras affecté est actif lors des activités quotidiennes, tel que détecté par des capteurs portables placés sur les segments du membre supérieur.
Le mouvement est identifié grâce aux données d'accélération et d'orientation dérivées des capteurs, indiquant quand le membre affecté est utilisé.
Les scores vont de 0 % à 100 %, où 0 % indique qu'aucune utilisation du membre affecté n'a été détectée et 100 % indique une utilisation continue pendant la période surveillée.
Des pourcentages plus élevés représentent une plus grande utilisation du bras affecté dans les activités quotidiennes.
Les données des capteurs peuvent être extraites sur différentes périodes (par exemple, 10 minutes, 20 minutes, 1 heure, jour ou semaine).
|
Mesures hebdomadaires recueillies pendant la période d'intervention (semaines 2 à 6 pour chaque participant), avec des données extraites une fois par semaine.
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Abduction de l'épaule et extension des doigts (SAFE)
Délai: Lors de la sélection (avant l'inclusion, pendant l'évaluation de l'éligibilité de base).
|
Le score d'abduction de l'épaule et d'extension des doigts est un outil clinique utilisé pour prédire la fonction du membre supérieur et la force musculaire.
Il évalue la force, de excellente à faible, de l'abduction de l'épaule et de l'extension des doigts en utilisant une échelle (0-5), avec les scores combinés (0-10), où des scores plus élevés indiquent une plus grande force musculaire et une meilleure fonction motrice.
Il sera utilisé comme outil de dépistage lors de l'inscription, les participants devant obtenir au moins 4/10 points.
|
Lors de la sélection (avant l'inclusion, pendant l'évaluation de l'éligibilité de base).
|
|
L'évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: Lors du dépistage (avant l'inclusion, pendant l'évaluation de l'éligibilité de base).
|
Le Montreal Cognitive Assessment est un outil de dépistage de 10 minutes utilisé pour détecter les troubles cognitifs légers (MCI), évaluant des domaines comme la mémoire, les fonctions exécutives et l'orientation.
Noté sur 30, un score de 26 ou plus est considéré comme une fonction cognitive normale, développé pour identifier des changements cognitifs subtils.
Les participants doivent obtenir un score de 10 ou plus pour être éligibles à l'étude.
|
Lors du dépistage (avant l'inclusion, pendant l'évaluation de l'éligibilité de base).
|
|
Échelle de Rankin modifiée (mRS)
Délai: Lors du dépistage (avant l'inscription, pendant l'évaluation de l'éligibilité de base).
|
L'échelle de Rankin modifiée est une échelle à 7 niveaux (0-6) rapportée par le clinicien, utilisée pour mesurer le degré de handicap ou de dépendance dans les activités quotidiennes des survivants d'un accident vasculaire cérébral, allant de l'absence de symptômes (0) à la mort (6).
Les participants devront être de 0-3 ou 4, selon leur niveau de soutien.
|
Lors du dépistage (avant l'inscription, pendant l'évaluation de l'éligibilité de base).
|
|
Effets indésirables
Délai: De la semaine 1 à la semaine 6
|
Nous souhaitons signaler tout événement indésirable grave survenant pendant l'intervention.
L'objectif est de ne détecter aucun événement indésirable (chutes, blessures, etc.).
|
De la semaine 1 à la semaine 6
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James Rudd, Professor, Norwegian School of Sport Sciences (NIH)
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Nasilowska M. [Intestinal parasites 1985]. Przegl Epidemiol. 1987;41(1):131-7. No abstract available. Polish.
- Oppici L, Berzina G, Hestetun-Mandrup AM, Lovstad M, Opheim A, Pacheco MM, Rafsten L, Sunnerhagen KS; PEER-HOMEcare consortium; Rudd JR. A Scoping Review of Preclinical Environmental Enrichment Protocols in Models of Poststroke to Set the Foundations for Translating the Paradigm to Clinical Settings. Transl Stroke Res. 2025 Oct;16(5):1850-1873. doi: 10.1007/s12975-025-01335-3. Epub 2025 Feb 6.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2026
Première publication (Réel)
8 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- No 101095654
- 816325 (Autre identifiant: Norwegian Committees for Medical & Health Research Ethics (REC))
- 2-PĒK-4/225/2026 (Autre identifiant: Research Ethics Committee of Riga Stradiņš University (RSU))
- AP/08-08.1/26/49 (Autre identifiant: Science Department of Riga East University Hospital)
- 2026-00409-01 (Autre identifiant: Authorities for Ethics in Research (Sweden))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données IPD ne seront pas partagées avant anonymisation
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .