Rehabilitación Domiciliaria de Ictus Mediante Entornos Enriquecidos (PEER-HOMEcare) (PEERHOMEcare)
1 de abril de 2026 actualizado por: James Robert Rudd, Norwegian School of Sport Sciences
Pedagogía y Entorno Enriquecido para la Rehabilitación en el Hogar Tras un Ictus (PEER-HOMEcare): Protocolo de Estudio para un Estudio de Factibilidad de Grupo Único
El objetivo de este ensayo clínico es determinar si la intervención PEERHOMEcare es una metodología factible y aceptable que podría tener el potencial de mejorar la recuperación de adultos que se están recuperando de un accidente cerebrovascular y reciben rehabilitación en el hogar.
PEERHOMEcare adapta la investigación sobre entornos enriquecidos para apoyar la recuperación cerebral mediante la creación de entornos de rehabilitación domiciliaria estimulantes y de apoyo, y mediante la participación de profesionales de la salud y familiares.
Las principales preguntas que busca responder son si el enfoque PEERHOMEcare es factible de implementar en la rehabilitación domiciliaria del accidente cerebrovascular en Noruega, Suecia y Letonia, y si mejora la participación y el compromiso del paciente en la rehabilitación durante los primeros seis meses después del accidente cerebrovascular.
Los investigadores evaluarán la implementación del enfoque PEERHOMEcare para ver si la intervención es factible y aceptable y si el material educativo puede utilizarse para mejorar el compromiso y la recuperación.
Los participantes recibirán rehabilitación domiciliaria del accidente cerebrovascular, trabajarán con terapeutas del proyecto y familiares para adaptar su entorno doméstico para apoyar las actividades de rehabilitación, y completarán evaluaciones y visitas de seguimiento para medir el compromiso, la recuperación motora de la extremidad superior y la factibilidad de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ictus es una de las principales causas de discapacidad a largo plazo en todo el mundo y supone una gran demanda para los sistemas sanitarios. La recuperación tras un ictus está influenciada por la intensidad, la frecuencia y la calidad de la rehabilitación, especialmente durante los primeros meses posteriores al evento, cuando la neuroplasticidad es más pronunciada. A medida que los sistemas sanitarios se orientan cada vez más hacia estancias hospitalarias más cortas y una mayor dependencia de la rehabilitación domiciliaria, existe una creciente necesidad de enfoques innovadores que apoyen la recuperación en el entorno doméstico. La investigación en neurociencia ha demostrado que los entornos enriquecidos pueden promover la neuroplasticidad y la recuperación funcional tras una lesión cerebral. En modelos animales, los entornos enriquecidos suelen incluir mayores oportunidades de estimulación sensorial, interacción social, compromiso cognitivo y actividad física. Estos entornos se han asociado con mejores resultados motores y cognitivos tras un ictus experimental. Traducir estos principios a contextos de rehabilitación humana sigue siendo un desafío, especialmente en la atención domiciliaria, donde los entornos varían ampliamente y los recursos pueden ser limitados.
El proyecto PEERHOMEcare tiene como objetivo traducir los principios de la investigación sobre entornos enriquecidos en un enfoque estructurado para la rehabilitación domiciliaria tras un ictus. La intervención integra conocimientos de la neurociencia, la ciencia de la rehabilitación y la atención centrada en la persona para apoyar la recuperación tras el alta hospitalaria. El enfoque se centra en mejorar las oportunidades de actividad, compromiso, exploración y participación dentro del entorno doméstico, teniendo en cuenta las necesidades individuales, preferencias y rutinas diarias de los supervivientes de ictus.
La intervención PEERHOMEcare está diseñada para ser aplicada por terapeutas del proyecto en colaboración con pacientes y familiares. El enfoque enfatiza la adaptación del entorno doméstico y las actividades diarias para aumentar las oportunidades de estimulación física, cognitiva y social. Los terapeutas del proyecto reciben formación y orientación sobre cómo aplicar los principios de entorno enriquecido en la rehabilitación domiciliaria. También pueden involucrarse familiares y cuidadores informales para ayudar a apoyar la participación en actividades significativas a lo largo del día.
Un componente clave de la intervención es el desarrollo de estrategias prácticas para integrar las actividades de rehabilitación en las rutinas y entornos cotidianos. En lugar de centrarse únicamente en sesiones de terapia estructuradas, el enfoque PEERHOMEcare busca promover un compromiso continuo con actividades estimulantes a lo largo del día. Se utilizan modificaciones ambientales, planificación de actividades y establecimiento colaborativo de objetivos para fomentar la participación y la independencia.
El presente estudio evalúa la viabilidad de implementar la intervención PEERHOMEcare en los servicios de rehabilitación domiciliaria tras un ictus en Noruega, Suecia y Letonia. La evaluación de viabilidad es importante antes de realizar ensayos de efectividad a mayor escala, ya que permite a los investigadores evaluar la practicidad de implementar la intervención en entornos sanitarios del mundo real. El estudio examinará aspectos como la aplicación de la intervención por parte de profesionales sanitarios, la integración en los servicios de rehabilitación existentes, y la aceptabilidad y participación de los participantes en la intervención.
El estudio se lleva a cabo como una colaboración multinacional que involucra servicios de rehabilitación e instituciones de investigación en los tres países participantes. El diseño transnacional permite explorar cómo se puede implementar la intervención en diferentes sistemas sanitarios y contextos de atención comunitaria. Los hallazgos servirán para refinar la intervención y desarrollar directrices de implementación que puedan apoyar una adopción más amplia de los principios de entorno enriquecido en la rehabilitación domiciliaria tras un ictus.
Los resultados de este estudio de viabilidad contribuirán a la base de evidencia para estrategias de rehabilitación innovadoras que apoyen la recuperación tras un ictus en entornos comunitarios. Si el enfoque PEERHOMEcare demuestra ser factible y aceptable, puede proporcionar una base para futuros ensayos más grandes diseñados para evaluar la efectividad clínica y los resultados a largo plazo de la intervención. En última instancia, mejorar la participación en la rehabilitación durante el período crítico temprano tras un ictus puede mejorar la recuperación funcional, promover la independencia y mejorar la calidad de vida de los supervivientes de ictus que viven en casa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: James R Rudd, Professor
- Número de teléfono: +47 46767926
- Correo electrónico: jamesr@nih.no
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Arve I Opheim, Associate Prof.
- Número de teléfono: +47 98005122
- Correo electrónico: arve.opheim@sunnaas.no
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos (≥18 años)
- diagnosticados de accidente cerebrovascular hemorrágico o isquémico de primera o segunda instancia
- inicio del accidente cerebrovascular no más de seis meses antes de la inscripción en el estudio
- dados de alta a su domicilio tras rehabilitación hospitalaria
- que reporten deficiencias funcionales en la extremidad superior que afecten al funcionamiento y la participación en la vida diaria debido al accidente cerebrovascular más reciente
- puntuación de al menos 4 puntos en la medida de Abducción del Hombro + Extensión de los Dedos (SAFE)
- habilidades lingüísticas y funcionamiento cognitivo adecuados para poder comprender el material de intervención, realizar evaluaciones de resultados y cooperar durante toda la intervención
- disposición para participar y capacidad para proporcionar consentimiento por escrito
- consentimiento para la participación también por parte de los familiares más cercanos, si viven en el mismo hogar
Criterios de exclusión:
- presencia de otras afecciones neurológicas
- expectativa de vida limitada reportada debido a otras condiciones médicas durante el período de estudio
- trastornos de salud mental graves, incluidos trastornos por consumo de sustancias
- antecedentes de violencia
- déficits graves de comunicación y/o cognición (MoCA por debajo de 10 puntos) que impidan a los participantes poder participar en la intervención, comprender preguntas de entrevista o instrucciones relacionadas con el estudio
- falta de disposición de las personas que comparten el hogar para participar y aceptar la intervención
- problemas médicos no controlados como angina inestable, hipertensión grave o condiciones ortopédicas severamente limitantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Modificaciones del entorno enriquecido en el hogar
Los participantes en este brazo recibirán rehabilitación domiciliaria tras un ictus respaldada por el enfoque PEER-HOMEcare.
La intervención se centra en aplicar principios de entornos enriquecidos al entorno doméstico del participante para aumentar las oportunidades de compromiso físico, cognitivo y social durante las actividades diarias.
Los profesionales de rehabilitación trabajarán con los participantes y, cuando sea apropiado, con familiares para identificar actividades significativas, adaptar el entorno doméstico e integrar actividades estimulantes en las rutinas cotidianas.
Las estrategias basadas en el entorno y las actividades pueden incluir modificar la distribución del hogar para fomentar una movilidad segura, introducir materiales o tareas que promuevan la estimulación cognitiva y sensorial, y facilitar la interacción social y la participación en la vida diaria.
El objetivo es crear un entorno doméstico que apoye la exploración, la actividad y el compromiso a lo largo del día junto con los servicios habituales de rehabilitación domiciliaria.
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La herramienta de mapeo ambiental se utiliza después de identificar tareas significativas con la Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional modificada (m-COPM).
Ayuda a los terapeutas y participantes a examinar cómo el entorno del hogar apoya o limita el desempeño de estas actividades e identificar modificaciones específicas del entorno enriquecido (EE) que apoyan los objetivos de rehabilitación.
Las actividades significativas son aquellas que son personalmente importantes para el sobreviviente de un accidente cerebrovascular y están vinculadas a su identidad, independencia, roles o disfrute, lo que puede mejorar la motivación y el compromiso en la rehabilitación.
El proceso de mapeo utiliza el marco S.T.E.P.S. (Espacio, Tiempo, Equipo, Personas y Seguridad), para analizar los factores ambientales que influyen en el desempeño de las tareas.
Los terapeutas y los participantes revisan colaborativamente cada actividad y consideran cómo se puede ajustar el entorno del hogar para aumentar las oportunidades de práctica segura, participación y compromiso en la vida diaria.
El diario diario es utilizado por el superviviente del ictus para registrar la práctica de actividades significativas identificadas durante la rehabilitación.
Ayuda a garantizar que la terapia se mantenga centrada en las tareas elegidas por el participante y apoya la progresión mediante el seguimiento de los cambios en la dificultad, el nivel de asistencia y la independencia a lo largo del tiempo.
El diario también proporciona un registro estructurado que puede revisarse junto con el terapeuta para reflexionar sobre el progreso, identificar desafíos y guiar ajustes en las actividades o estrategias ambientales para apoyar la recuperación continua y el desarrollo de habilidades.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Participantes Evaluados
Periodo de tiempo: Fase de reclutamiento postaguda durante la estancia hospitalaria (hasta 6 meses)
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Será el número de participantes potenciales que ha sido evaluado para determinar su elegibilidad
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Fase de reclutamiento postaguda durante la estancia hospitalaria (hasta 6 meses)
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Número de Participantes Invitados/Aceptados
Periodo de tiempo: Fase de reclutamiento postaguda durante la estancia hospitalaria (hasta 6 meses)
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Será el número de participantes que han sido aceptados para el ensayo
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Fase de reclutamiento postaguda durante la estancia hospitalaria (hasta 6 meses)
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Número de participantes elegibles
Periodo de tiempo: Fase de reclutamiento posaguda durante la estancia hospitalaria (hasta 6 meses)
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Será el número de participantes que son elegibles para el ensayo
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Fase de reclutamiento posaguda durante la estancia hospitalaria (hasta 6 meses)
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Tasa de Reclutamiento
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el inicio de la participación en la Semana 1 (Preparación)
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Será el número de participantes reclutados para el estudio.
Se prevén 15 participantes por país (Noruega, Suecia, Letonia) para abril de 2027
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Desde la inscripción hasta el inicio de la participación en la Semana 1 (Preparación)
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Tasa de Retención
Periodo de tiempo: 3 meses después del período de intervención (Semanas 2-6)
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Será el porcentaje de participantes con datos de seguimiento a los 3 meses.
El criterio de éxito para la retención se establece en el 90%.
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3 meses después del período de intervención (Semanas 2-6)
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Finalización de las tareas del estudio de la primera semana y recopilación de datos
Periodo de tiempo: Al final de la Semana 1 (Preparación)
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Porcentaje de participantes que completan todos los procedimientos de estudio requeridos durante la primera semana de participación.
La finalización se define como: identificar al menos tres objetivos utilizando la medida canadiense de desempeño ocupacional inspirada (COPM); completar el cuestionario del índice de Barthel (BI); ser inducido con éxito y usar sensores portátiles durante un mínimo de 2 horas al día durante la primera semana; completar todas las evaluaciones funcionales y autoinformadas requeridas; y completar todos los puntos de recopilación de datos de mapeo ambiental requeridos dentro del entorno doméstico del participante.
El 80% de los participantes deben completar todos los componentes del protocolo de la primera semana.
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Al final de la Semana 1 (Preparación)
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Finalización y entrega de la intervención
Periodo de tiempo: Al final de la Semana 6 (Intervención)
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Porcentaje de participantes que reciben y completan los componentes de intervención requeridos durante el período de intervención de la Semana 2 a la 6.
La entrega se define como: modificaciones ambientales y de equipamiento (EE) implementadas por un profesional sanitario utilizando nuestro enfoque STEPS en al menos 5 ocasiones durante el período de intervención; realización de visitas domiciliarias regulares con una frecuencia mínima de una visita por semana; uso de sensores portátiles por parte del participante durante al menos 2 horas al día, considerándose una adherencia exitosa más de 7 horas de uso del sensor por semana (uso máximo esperado de 10 horas por semana); y cumplimentación de las entradas del diario del participante en al menos 3 de los 5 días por semana durante la duración del período de intervención.
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Al final de la Semana 6 (Intervención)
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Cuestionario de Aceptabilidad (Superviviente de Accidente Cerebrovascular y Familiar)
Periodo de tiempo: Al final del tratamiento (Semana 6)
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Este cuestionario es una medida de autoinforme para personas que han sufrido un ictus y sus familiares, que evalúa su experiencia con la intervención PEER-HOMEcare.
Valora cuán aceptable, beneficioso y atractivo fue el tratamiento, incluyendo la participación, la comunicación con los terapeutas, la motivación y la capacidad de adaptar las actividades diarias y el entorno del hogar.
Utilizando una escala de 4 puntos, también recoge percepciones sobre componentes específicos como la atención domiciliaria, el uso de sensores, los materiales digitales y la implicación de la familia, así como el impacto general en el funcionamiento diario y el logro de objetivos.
El objetivo es que el 80% de las respuestas sean "mucho" o "totalmente".
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Al final del tratamiento (Semana 6)
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Recopilación e Interpretación de Datos de Sensores
Periodo de tiempo: Desde la Semana 2 hasta el final del tratamiento (Semana 6).
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Porcentaje de semanas de intervención en las que la tecnología de sensores se utiliza y gestiona con éxito según lo previsto.
Esto incluye la descarga semanal de datos del sensor, la recopilación de datos de sensor utilizables y la discusión de las mediciones derivadas del sensor dentro del equipo de profesionales sanitarios para informar sobre las modificaciones ambientales y de equipos (EE).
Los datos utilizables se definen como las grabaciones del sensor que cumplen con los criterios de calidad e integridad requeridos para la interpretación por parte del profesional sanitario.
El éxito se define como la descarga semanal de datos del sensor (completitud del 100%), al menos el 80% de los datos del sensor recopilados durante el período de intervención son utilizables, y las mediciones del sensor se discuten dentro del equipo al menos una vez por semana para respaldar las decisiones de intervención.
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Desde la Semana 2 hasta el final del tratamiento (Semana 6).
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Uso de recursos educativos
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el seguimiento de los 3 meses.
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Porcentaje de participantes que acceden y utilizan los recursos educativos del estudio durante el período de intervención.
Los recursos educativos incluyen la página web del estudio y el portátil proporcionado para acceder al portal del paciente.
El uso de los recursos se evaluará mediante el seguimiento de los inicios de sesión de los participantes en el portal del paciente.
Se considera que la participación es exitosa cuando los participantes inician sesión en el portal del paciente al menos tres veces durante el período de intervención.
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Desde la inscripción hasta el seguimiento de los 3 meses.
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Fidelidad al protocolo de intervención por parte de los terapeutas del proyecto
Periodo de tiempo: Durante el período de preparación (Semana 1) y el período de intervención (Semanas 2-6), revisado al menos dos veces durante el período del proyecto.
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Porcentaje de sesiones de intervención en las que los terapeutas del proyecto se adhieren al protocolo del estudio, evaluado mediante un registro estructurado de fidelidad.
Los terapeutas completarán el registro de fidelidad para documentar la adherencia a los procedimientos de intervención planificados.
La fidelidad se evaluará al menos dos veces durante el período de intervención.
Un alto nivel de fidelidad se define como una puntuación de al menos el 85 % en el registro de fidelidad, lo que indica que los componentes de la intervención se entregaron según el protocolo.
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Durante el período de preparación (Semana 1) y el período de intervención (Semanas 2-6), revisado al menos dos veces durante el período del proyecto.
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Adherencia del participante a las actividades de intervención
Periodo de tiempo: Durante el periodo de intervención (semanas 2-6 de participación en el estudio).
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Porcentaje de participantes que se adhieren a las actividades de intervención planificadas relacionadas con sus objetivos identificados (inspirado en m-COPM).
La adherencia se define como los participantes que realizan actividades relacionadas con sus objetivos individualizados y siguen las modificaciones ambientales y de equipos basadas en STEPS acordadas con el profesional de la salud.
La adherencia exitosa se define como participar en estas actividades relacionadas con los objetivos al menos cinco veces por semana.
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Durante el periodo de intervención (semanas 2-6 de participación en el estudio).
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Cuestionario de Aceptabilidad (Terapeuta)
Periodo de tiempo: Al final del tratamiento (Semana 6)
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Este cuestionario es una evaluación completada por el terapeuta sobre cómo el paciente experimentó y se involucró con la intervención PEER-HOMEcare.
Evalúa la percepción del terapeuta sobre la participación, motivación, comprensión y aceptación del tratamiento por parte del paciente, así como los beneficios percibidos para el funcionamiento diario.
Utilizando una escala de 4 puntos, también abarca aspectos como la comunicación, la adaptabilidad a nuevas actividades y modificaciones en el hogar, el uso de sensores y materiales digitales, y la probabilidad del paciente de continuar las estrategias aprendidas después de la intervención.
El objetivo es que el 80% de las respuestas sean "muchísimo" o "totalmente".
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Al final del tratamiento (Semana 6)
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Prueba de Acción de Investigación del Brazo (ARAT)
Periodo de tiempo: Línea de base/Preparación (Semana 1) y fin del tratamiento (Semana 6)
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La Prueba de Acción e Investigación del Brazo es una evaluación observacional de 19 ítems de la función motora de la extremidad superior en personas que han sufrido un ictus.
La prueba evalúa la prensión, el agarre, el pellizco y el movimiento bruto del brazo.
Cada ítem se puntúa en una escala ordinal de 4 puntos, de 0 a 3, lo que produce una puntuación total que va de 0 a 57, donde las puntuaciones más altas indican una mejor función motora de la extremidad superior.
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Línea de base/Preparación (Semana 1) y fin del tratamiento (Semana 6)
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Evaluación Fugl-Meyer Extremidad Superior (FMA-UE)
Periodo de tiempo: Línea de base/Preparación (Semana 1) y final del tratamiento (Semana 6)
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La Evaluación Fugl-Meyer para la Extremidad Superior es una medida estandarizada basada en el rendimiento que se utiliza para evaluar la recuperación motora después de un accidente cerebrovascular.
La evaluación completa evalúa la función motora, la sensación, el rango de movimiento de las articulaciones y el dolor en la extremidad superior.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 66, donde puntuaciones más altas indican una mejor función motora y neurológica.
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Línea de base/Preparación (Semana 1) y final del tratamiento (Semana 6)
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Abilhand
Periodo de tiempo: Línea de base/Preparación (Semana 1) y fin del tratamiento (Semana 6)
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El ABILHAND es una medida de resultado informada por el paciente que evalúa la dificultad percibida para realizar actividades manuales utilizando una o ambas manos.
Los participantes califican las actividades como imposibles, difíciles o fáciles.
Las respuestas se convierten utilizando el análisis de Rasch para producir una medida lineal de capacidad.
Las puntuaciones más altas representan una mejor capacidad manual percibida.
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Línea de base/Preparación (Semana 1) y fin del tratamiento (Semana 6)
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El Cuestionario de Autoeficacia del Ictus (SSEQ)
Periodo de tiempo: Línea de base/Preparación (Semana 1) y fin del tratamiento (Semana 6)
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El Cuestionario de Autoeficacia tras un Accidente Cerebrovascular (Stroke Self-Efficacy Questionnaire) es una medida de resultado reportada por el paciente que evalúa la confianza en realizar actividades funcionales y gestionar la vida después de un accidente cerebrovascular.
La escala incluye 13 ítems puntuados de 0 a 10, con puntuaciones totales que oscilan entre 0 y 130, donde puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia.
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Línea de base/Preparación (Semana 1) y fin del tratamiento (Semana 6)
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Escala de Impacto del Accidente Cerebrovascular (SIS)
Periodo de tiempo: Línea base/Preparación (Semana 1) y final del tratamiento (Semana 6)
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La Escala de Impacto del Ictus es un cuestionario de 59 ítems informado por el paciente que evalúa el impacto del ictus en ocho dominios: fuerza, función de la mano, actividades de la vida diaria, movilidad, comunicación, emoción, memoria y participación.
Las puntuaciones de los dominios oscilan entre 0 y 100, donde puntuaciones más altas indican un mejor estado de salud y función.
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Línea base/Preparación (Semana 1) y final del tratamiento (Semana 6)
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Índice de Barthel (BI)
Periodo de tiempo: Línea base/Preparación (Semana 1) y final del tratamiento (Semana 6)
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El Índice de Barthel es una medida de 10 ítems de independencia en actividades de la vida diaria, incluyendo alimentación, baño, aseo, vestirse, uso del baño, transferencias, movilidad y uso de escaleras.
Las puntuaciones van de 0 a 100, donde puntuaciones más altas indican mayor independencia en las actividades diarias.
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Línea base/Preparación (Semana 1) y final del tratamiento (Semana 6)
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Cuestionario de Salud del Paciente - 9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Línea base/Preparación (Semana 1) y final del tratamiento (Semana 6)
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El Cuestionario de Salud del Paciente es una medida de autoinforme de 9 ítems utilizada para detectar y evaluar la gravedad de los síntomas depresivos.
Las puntuaciones totales van de 0 a 27, donde puntuaciones más altas indican síntomas depresivos más graves.
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Línea base/Preparación (Semana 1) y final del tratamiento (Semana 6)
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Trastorno de Ansiedad Generalizada - 7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: Línea base/Preparación (Semana 1) y fin del tratamiento (Semana 6)
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El Trastorno de Ansiedad Generalizada es un cuestionario de autoevaluación de 7 ítems utilizado para evaluar la gravedad de los síntomas de ansiedad.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 21, donde puntuaciones más altas indican mayor gravedad de la ansiedad.
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Línea base/Preparación (Semana 1) y fin del tratamiento (Semana 6)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Entropía - Una medida de la variabilidad de la extremidad superior
Periodo de tiempo: Mediciones semanales recogidas durante el periodo de intervención (Semanas 2-6 para cada participante). Los datos se extraerán y analizarán una vez por semana.
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La entropía se utiliza para cuantificar la variabilidad en el movimiento del miembro superior durante las actividades diarias utilizando datos de sensores portátiles.
La entropía refleja cuán variados o predecibles son los patrones de movimiento a lo largo del tiempo: valores de entropía más altos indican una mayor variabilidad en el movimiento, mientras que valores más bajos indican patrones de movimiento más repetitivos o consistentes.
La entropía se calculará utilizando datos de aceleración y orientación de los segmentos del miembro superior (entropía general) y solo datos de orientación para representar la variabilidad del movimiento articular (entropía articular).
Las medidas se calcularán en todos los segmentos del miembro superior monitoreados o específicamente para el miembro superior afectado.
Los valores de entropía no tienen un límite superior fijo.
Los datos del sensor pueden extraerse en diferentes intervalos de tiempo (por ejemplo, 10 minutos, 20 minutos, 1 hora, día o semana).
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Mediciones semanales recogidas durante el periodo de intervención (Semanas 2-6 para cada participante). Los datos se extraerán y analizarán una vez por semana.
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Novedad - Una medida de nuevos movimientos
Periodo de tiempo: Mediciones semanales recogidas durante el período de intervención (semanas 2-6 para cada participante), con datos extraídos una vez por semana.
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La novedad mide la aparición de nuevos patrones de movimiento del miembro superior durante las actividades diarias.
Se define como el porcentaje de tiempo en el que se detectan orientaciones de segmento previamente no observadas del miembro superior utilizando sensores portátiles.
Un porcentaje más alto indica que un participante realizó más configuraciones de movimiento nuevas, mientras que valores más bajos indican menos movimientos recién observados.
La novedad se utiliza para determinar si una mayor exploración del movimiento (por ejemplo, la variabilidad medida por la entropía) conduce a la aparición de nuevos comportamientos de movimiento.
Los datos del sensor se pueden extraer en diferentes incrementos de tiempo (por ejemplo, 10 minutos, 20 minutos, 1 hora, día o semana).
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Mediciones semanales recogidas durante el período de intervención (semanas 2-6 para cada participante), con datos extraídos una vez por semana.
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Fluidez - Una medida de la fluidez del miembro superior
Periodo de tiempo: Mediciones semanales recogidas durante el período de intervención (Semanas 2-6 para cada participante), con datos extraídos una vez por semana.
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La suavidad mide la fluidez y coordinación de los movimientos de las extremidades superiores durante las actividades diarias utilizando datos de sensores portátiles.
La medida refleja cuán continuos y armoniosos son los movimientos y está influenciada por factores como cambios de dirección, espasmos, movimientos bruscos y variaciones en la aceleración.
La suavidad se deriva de datos de movimiento basados en sensores de los segmentos de las extremidades superiores.
Un valor de 0 representa un movimiento completamente suave, mientras que los valores negativos indican un movimiento menos suave, reflejando un aumento de espasmos o cambios bruscos en el movimiento.
Los datos del sensor pueden extraerse en diferentes incrementos de tiempo (por ejemplo, 10 minutos, 20 minutos, 1 hora, día o semana).
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Mediciones semanales recogidas durante el período de intervención (Semanas 2-6 para cada participante), con datos extraídos una vez por semana.
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Compensación - Una medida del tronco para asistir la extremidad superior afectada
Periodo de tiempo: Mediciones semanales recopiladas durante el período de intervención (semanas 2-6 para cada participante), con datos extraídos una vez por semana.
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La compensación mide el grado en que se utilizan los movimientos del tronco para asistir o compensar los movimientos del miembro superior afectado durante las actividades diarias.
Se calcula utilizando datos de sensores portátiles como el porcentaje de tiempo que el tronco y el miembro superior afectado se mueven simultáneamente, lo que indica la implicación compensatoria del tronco durante los movimientos del brazo.
Las puntuaciones varían del 0% al 100%, donde el 0% representa ninguna compensación del tronco (el movimiento del miembro superior ocurre sin movimiento simultáneo del tronco) y porcentajes más altos indican un mayor uso de la compensación del tronco.
Los datos de los sensores de los segmentos del tronco y del miembro superior se analizan para determinar cuándo estos segmentos se mueven juntos.
Los datos de los sensores pueden extraerse en diferentes intervalos de tiempo (por ejemplo, 10 minutos, 20 minutos, 1 hora, día o semana).
Se espera una reducción de la compensación con el tiempo durante la intervención.
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Mediciones semanales recopiladas durante el período de intervención (semanas 2-6 para cada participante), con datos extraídos una vez por semana.
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Uso de la extremidad afectada
Periodo de tiempo: Mediciones semanales recogidas durante el período de intervención (semanas 2-6 para cada participante), con datos extraídos una vez por semana.
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El uso de la extremidad superior afectada mide el porcentaje de tiempo que el brazo afectado está activo durante las actividades diarias, según lo detectado por sensores portátiles colocados en los segmentos de la extremidad superior.
El movimiento se identifica a través de datos de aceleración y orientación derivados de los sensores, indicando cuándo se está utilizando la extremidad afectada.
Las puntuaciones oscilan entre el 0% y el 100%, donde el 0% indica que no se detecta uso de la extremidad afectada y el 100% indica un uso continuo durante el período monitorizado.
Porcentajes más altos representan un mayor uso del brazo afectado en las actividades cotidianas.
Los datos de los sensores pueden extraerse en diferentes intervalos de tiempo (por ejemplo, 10 minutos, 20 minutos, 1 hora, día o semana).
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Mediciones semanales recogidas durante el período de intervención (semanas 2-6 para cada participante), con datos extraídos una vez por semana.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Abducción del Hombro y Extensión de los Dedos (SAFE)
Periodo de tiempo: En el cribado (antes de la inscripción, durante la evaluación de elegibilidad basal).
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La puntuación de Abducción del Hombro y Extensión de los Dedos es una herramienta clínica utilizada para predecir la función y la fuerza muscular de la extremidad superior.
Evalúa la fuerza, desde excelente hasta deficiente, de la abducción del hombro y la extensión de los dedos utilizando una escala (0-5), con las puntuaciones combinadas (0-10), donde las puntuaciones más altas indican una mayor fuerza muscular y una mejor función motora.
Se utilizará como herramienta de cribado en el momento de la inscripción, y los participantes necesitarán obtener al menos 4/10 puntos.
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En el cribado (antes de la inscripción, durante la evaluación de elegibilidad basal).
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La Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: En el cribado (antes de la inscripción, durante la evaluación de elegibilidad basal).
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La Evaluación Cognitiva de Montreal es una herramienta de cribado de 10 minutos utilizada para detectar deterioro cognitivo leve (DCL), evaluando dominios como la memoria, la función ejecutiva y la orientación.
Puntuada sobre 30, una puntuación de 26 o más se considera función cognitiva normal, desarrollada para identificar cambios cognitivos sutiles.
Los participantes deben obtener una puntuación de 10 o más para ser elegibles para el estudio.
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En el cribado (antes de la inscripción, durante la evaluación de elegibilidad basal).
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Escala de Rankin modificada (mRS)
Periodo de tiempo: En la evaluación de selección (antes de la inscripción, durante la evaluación de elegibilidad basal).
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La Escala de Rankin Modificada es una escala de 7 niveles (0-6) informada por el clínico que se utiliza para medir el grado de discapacidad o dependencia en las actividades diarias de los supervivientes de un ictus, que va desde la ausencia de síntomas (0) hasta la muerte (6).
Los participantes deberán estar entre 0-3 o 4, dependiendo de su nivel de apoyo.
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En la evaluación de selección (antes de la inscripción, durante la evaluación de elegibilidad basal).
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Eventos Adversos
Periodo de tiempo: De la Semana 1 a la Semana 6
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Queremos informar sobre cualquier evento adverso grave durante la intervención.
El objetivo es no tener eventos adversos detectados (caídas y lesiones, etc.).
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De la Semana 1 a la Semana 6
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James Rudd, Professor, Norwegian School of Sport Sciences (NIH)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Nasilowska M. [Intestinal parasites 1985]. Przegl Epidemiol. 1987;41(1):131-7. No abstract available. Polish.
- Oppici L, Berzina G, Hestetun-Mandrup AM, Lovstad M, Opheim A, Pacheco MM, Rafsten L, Sunnerhagen KS; PEER-HOMEcare consortium; Rudd JR. A Scoping Review of Preclinical Environmental Enrichment Protocols in Models of Poststroke to Set the Foundations for Translating the Paradigm to Clinical Settings. Transl Stroke Res. 2025 Oct;16(5):1850-1873. doi: 10.1007/s12975-025-01335-3. Epub 2025 Feb 6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
8 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- No 101095654
- 816325 (Otro identificador: Norwegian Committees for Medical & Health Research Ethics (REC))
- 2-PĒK-4/225/2026 (Otro identificador: Research Ethics Committee of Riga Stradiņš University (RSU))
- AP/08-08.1/26/49 (Otro identificador: Science Department of Riga East University Hospital)
- 2026-00409-01 (Otro identificador: Authorities for Ethics in Research (Sweden))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de IPD no se compartirán antes de la anonimización
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .