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복강경 담낭 절제술 환자에서 데스플루란-레미펜타닐과 프로포폴-레미펜타닐 마취가 수술 중 뇌 산소화에 미치는 영향 비교

2026년 4월 1일 업데이트: Hilal GUNAL SAZAK, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

복강경 담낭 절제술 환자에서 데스플루란-레미펜타닐과 프로포폴-레미펜타닐 마취가 수술 중 뇌 산소화와 수술 후 합병증에 미치는 영향 비교

연구 대상군:

전신마취 하에 선택적 복강경 담낭절제술을 받는 환자가 포함됩니다.

연구 설계:

본 연구는 관찰 연구입니다. 일상적인 임상 진료 외의 중재는 적용되지 않습니다. 모든 절차는 표준 기관 프로토콜에 따라 숙련된 마취과 의사가 수행합니다.

데이터 수집

수술 전 데이터:

마취 차트에서 다음 변수들이 기록됩니다:

인구통계학적 정보: 연령, 성별, 키, 체중, 체질량지수(BMI) 교육 수준 흡연, 음주 및 약물 사용 상태 일상적인 수술 전 검사

임상 점수:

찰슨 동반이환 지수(CCI) 벡 불안 척도 ARISCAT 점수 STOP-BANG 점수 몬트리올 인지 평가(MoCA) ASA 신체 상태 분류

수술 중 데이터:

환자는 마취 기법에 따라 두 그룹으로 관찰됩니다:

데스플루란 + 레미펜타닐 전정맥 마취(TIVA: 프로포폴 + 레미펜타닐)

다음 매개변수가 기록됩니다:

혈역학적 데이터: 혈압, 심박수 산소화 매개변수: SpO₂, SpO₂/FiO₂ 비율 뇌 및 심도 모니터링: NIRS, BIS 호흡 역학 산소 포화도 지수(OSI = [Pmean × FiO₂] / SpO₂) 기계적 환기 매개변수

측정 시점:

유도 전 유도 후 기관내삽관 후 수술 중 20분마다 발관 후

추가 수술 중 변수:

수술 및 마취 지속 시간

총 마취제 소비량:

데스플루란 및 레미펜타닐 프로포폴 및 레미펜타닐(TIVA 그룹) 수술 중 수혈(예/아니오) 총 출혈량 소변량 회복 시간 수술 후 추적 관찰 중환자실 입원(계획 또는 비계획)

수치 평가 척도(NRS)를 이용한 통증 평가:

회복실 수술 후 1, 3, 6, 12, 24시간

수술 후 합병증:

메스꺼움 및 구토 저혈압 부정맥(서맥, 빈맥) 폐부종 무기폐 폐렴 기흉 흉막삼출 인지 기능 장애

기타 결과:

수술 후 MoCA 및 벡 불안 척도 점수 입원 기간 중환자실 체류 기간(해당 시) 추적 관찰 중 사망률

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

이 관찰 연구는 전신 마취 하에 선택적 복강경 담낭 절제술을 받는 환자에서 수술 중 뇌 산소화와 전신 산소화 매개변수 간의 관계를 조사하는 것을 목표로 합니다.

근적외선 분광법(NIRS)을 이용한 뇌 산소화 모니터링은 뇌 관류와 산소 균형에 대한 실시간, 비침습적 정보를 제공하기 때문에 수술 전후 관리에서 점점 더 중요해지고 있습니다. 그러나 뇌 산소화와 일상적으로 모니터링되는 전신 산소화 매개변수 간의 관계는 여전히 불분명합니다. 이 연구는 표준화된 임상 조건에서 이러한 연관성을 평가하기 위해 설계되었습니다.

윤리위원회 승인을 얻은 후, 선택적 복강경 담낭 절제술이 예정된 환자를 전향적으로 등록할 것입니다. 모든 절차는 추가적인 중재 없이 일상적인 임상 관행에 따라 수행될 것입니다. 마취 관리는 기관 프로토콜을 따르는 경험 있는 마취과 의사에 의해 수행될 것입니다.

환자는 적용된 마취 기법에 따라 관찰될 것입니다: 데스플루란-레미펜타닐 마취 또는 프로포폴-레미펜타닐을 이용한 전정맥 마취(TIVA). 수술 중 모니터링에는 표준 혈역학적 매개변수, 말초 산소 포화도(SpO₂), 뇌 산소화(NIRS), 이분광 지수(BIS), 호흡 역학, 그리고 SpO₂/FiO₂ 비율과 산소 포화도 지수(OSI)와 같은 유도 지수가 포함될 것입니다.

측정은 유도 전후, 삽관 후, 체위 변경 후, 수술 중 20분 간격, 그리고 발관 후와 같은 사전 정의된 시간대에 기록될 것입니다. 마취 약물 사용량, 수술 및 마취 지속 시간, 출혈량, 수혈 필요성, 요량, 회복 시간과 같은 추가적인 수술 중 데이터도 기록될 것입니다.

수술 후 결과에는 여러 시간대에서 숫자 등급 척도(NRS)로 평가된 통증 점수, 중환자실(ICU) 입원, 그리고 메스꺼움, 구토, 혈역학적 불안정성, 호흡기 합병증, 인지 기능 장애와 같은 수술 후 합병증이 포함될 것입니다. 인지 및 불안 평가는 몬트리올 인지 평가(MoCA)와 벡 불안 척도를 사용하여 수행될 것입니다. 입원 기간, ICU 체류 기간, 그리고 사망률도 기록될 것입니다.

이 연구의 결과는 뇌와 전신 산소화 간의 관계에 대한 더 나은 이해에 기여할 것으로 예상되며, 일상적인 마취 실무에서 수술 중 모니터링 전략을 최적화하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Elif Ece Reis, MD
전화번호: +90 552 716 15 28
이메일: eer_933@hotmail.com

연구 장소

터키 (Türkiye)
- Ankara
  - Ankara, Ankara, 터키 (Türkiye), 06010
    - Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
    - 연락하다:
      
      Elif Ece Reis, MD
      
      전화번호: +90 552 716 15 28
      
      이메일: eer_933@hotmail.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

전신마취 하에 선택적 수술을 받는 성인 환자로서, 데스플루란-레미펜타닐 또는 프로포폴-레미펜타닐 마취 중 하나를 받는 경우

설명

포함 기준:

ASA 1-2-3 환자
복강경 담낭절제술을 받은 환자
BMI가 18-40 kg/m2인 환자

제외 기준:

응급 수술
인지 기능에 영향을 미치는 신경계 장애, 질환 또는 약물(아편유사제 또는 진정제) 사용자
터키어를 구사하지 않는 개인
최근 7일 이내에 전신 마취를 받은 개인
중증 장기 기능 장애가 있는 개인
연구에 사용된 약물에 알레르기가 있는 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
Desflurane+Remifentanyl 군 Desflurane+Remifentanyl 그룹: 마취 중에 레미펜타닐과 데스플루란을 투여받는 환자들
프로포폴 + 레미펜타닐 그룹 프로포폴 + 레미펜타닐 그룹: 마취 중 레미펜타닐과 프로포폴을 투여받는 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
수술 중 뇌 산소 공급 기간: 수술 중	데스플루란-레미펜타닐 또는 프로포폴-레미펜타닐 마취를 받는 환자에서의 수술 중 뇌 산소화	수술 중

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
수술 중 SpO2 값 기간: 수술 중 (20분당)	수술 중 SpO2 값은 20분마다 기록됩니다	수술 중 (20분당)
수술 중 심박수 값 기간: 수술 중 (20분당)	수술 중 심박수 값은 20분마다 기록됩니다	수술 중 (20분당)
수술 중 TV-조류량 값 기간: 수술 중 (20분당)	수술 중 TV-Tidal Volume 값이 20분마다 기록됩니다	수술 중 (20분당)
마취 합병증 기간: 수술 종료 후부터 퇴원 시까지	수술 후 마취 합병증	수술 종료 후부터 퇴원 시까지
전신 산소화와 뇌 산소화 간의 상관관계 기간: 수술 중 (20분당)	수술 중 뇌 산소화와 전신 산소화 매개변수의 상관관계	수술 중 (20분당)
수술 중 SpO2/FiO2 값 기간: 수술 중 (20분당)	수술 중 SpO₂/FiO₂ 수치는 20분마다 기록됩니다	수술 중 (20분당)
수술 중 산소 포화도 지수- OSI 값 기간: 수술 중 (20분당)	산소 포화도 지수- OSI 값이 20분마다 기록됩니다	수술 중 (20분당)
수술 중 혈압 값 기간: 수술 중 (20분당)	수술 중 혈압 값은 20분마다 기록됩니다	수술 중 (20분당)
수술 중 PIP- 최대 흡기압 값 기간: 수술 중 (20분당)	수술 중 PIP- 최대 흡기 압력 값은 20분마다 기록됩니다	수술 중 (20분당)
수술 중 Pplat-Plateau Pressure 값 기간: 수술 중 (20분당)	수술 중 Pplat-Plateau 압력 값이 20분마다 기록됩니다	수술 중 (20분당)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

수사관

수석 연구원: Hilal Sazak, Prof. Dr, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 6일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 1일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)