Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison des effets de l'anesthésie au desflurane-rémifentanyl et de l'anesthésie au propofol-rémifentanyl sur l'oxygénation cérébrale peropératoire chez les patients subissant une cholécystectomie laparoscopique

1 avril 2026 mis à jour par: Hilal GUNAL SAZAK, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Comparaison des effets de l'anesthésie Desflurane-Rémifentanyl et Propofol-Rémifentanyl sur l'oxygénation cérébrale peropératoire et les complications postopératoires chez les patients subissant une cholécystectomie laparoscopique

Population de l'étude :

Les patients subissant une cholécystectomie laparoscopique élective sous anesthésie générale seront inclus.

Conception de l'étude :

Il s'agit d'une étude observationnelle. Aucune intervention en dehors de la pratique clinique de routine ne sera appliquée. Toutes les procédures seront réalisées par des anesthésistes expérimentés selon les protocoles institutionnels standard.

Collecte de données

Données préopératoires :

Les variables suivantes seront enregistrées à partir des dossiers d'anesthésie :

Démographie : âge, sexe, taille, poids, indice de masse corporelle (IMC) Niveau d'éducation Statut tabagique, consommation d'alcool et de substances Tests de laboratoire préopératoires de routine

Scores cliniques :

Indice de comorbidité de Charlson (CCI) Échelle d'anxiété de Beck Score ARISCAT Score STOP-BANG Évaluation cognitive de Montréal (MoCA) Classification de l'état physique ASA

Données peropératoires :

Les patients seront observés en deux groupes selon la technique d'anesthésie :

Desflurane + rémifentanil Anesthésie intraveineuse totale (TIVA : propofol + rémifentanil)

Les paramètres suivants seront enregistrés :

Données hémodynamiques : pression artérielle, fréquence cardiaque Paramètres d'oxygénation : SpO₂, rapport SpO₂/FiO₂ Surveillance cérébrale et de la profondeur : NIRS, BIS Mécanique respiratoire Indice de saturation en oxygène (OSI = [Pmoy × FiO₂] / SpO₂) Paramètres du ventilateur mécanique

Points temporels de mesure :

Avant l'induction Après l'induction Après l'intubation Toutes les 20 minutes en peropératoire Après l'extubation

Variables peropératoires supplémentaires :

Durée de la chirurgie et de l'anesthésie

Consommation totale de médicaments anesthésiques :

Desflurane et rémifentanil Propofol et rémifentanil (groupe TIVA) Transfusion sanguine peropératoire (oui/non) Perte sanguine totale Diurèse Temps de récupération Suivi postopératoire Admission en réanimation (planifiée ou non planifiée)

Évaluation de la douleur à l'aide de l'échelle numérique (NRS) :

Salle de réveil Postopératoire 1ère, 3ème, 6ème, 12ème et 24ème heures

Complications postopératoires :

Nausées et vomissements Hypotension Arythmie (bradycardie, tachycardie) Œdème pulmonaire Atelectasie Pneumonie Pneumothorax Épanchement pleural Dysfonction cognitive

Autres critères de jugement :

Scores postopératoires MoCA et Échelle d'anxiété de Beck Durée du séjour hospitalier Durée du séjour en réanimation (le cas échéant) Mortalité durant le suivi

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude observationnelle vise à étudier la relation entre l'oxygénation cérébrale peropératoire et les paramètres d'oxygénation systémique chez les patients subissant une cholécystectomie laparoscopique élective sous anesthésie générale.

La surveillance de l'oxygénation cérébrale par spectroscopie proche infrarouge (NIRS) est devenue de plus en plus importante dans les soins périopératoires, car elle fournit des informations en temps réel et non invasives sur la perfusion cérébrale et l'équilibre en oxygène. Cependant, la relation entre l'oxygénation cérébrale et les paramètres d'oxygénation systémique habituellement surveillés reste floue. Cette étude est conçue pour évaluer ces associations dans des conditions cliniques standardisées.

Après l'approbation du comité d'éthique, les patients programmés pour une cholécystectomie laparoscopique élective seront inclus de manière prospective. Toutes les procédures seront réalisées conformément à la pratique clinique habituelle sans intervention supplémentaire. La gestion de l'anesthésie sera effectuée par des anesthésistes expérimentés suivant les protocoles institutionnels.

Les patients seront observés selon la technique anesthésique appliquée : anesthésie au desflurane-rémifentanyl ou anesthésie intraveineuse totale (TIVA) avec propofol-rémifentanyl. La surveillance peropératoire inclura les paramètres hémodynamiques standards, la saturation périphérique en oxygène (SpO₂), l'oxygénation cérébrale (NIRS), l'indice bispectral (BIS), la mécanique respiratoire, et des indices dérivés tels que le rapport SpO₂/FiO₂ et l'indice de saturation en oxygène (OSI).

Les mesures seront enregistrées à des moments prédéfinis, notamment avant et après l'induction, après l'intubation, après le positionnement, à intervalles de 20 minutes pendant la chirurgie, et après l'extubation. Des données peropératoires supplémentaires telles que la consommation de médicaments anesthésiques, la durée de la chirurgie et de l'anesthésie, la perte de sang, les besoins transfusionnels, le débit urinaire et le temps de réveil seront également documentées.

Les résultats postopératoires incluront les scores de douleur évalués par l'échelle d'évaluation numérique (NRS) à plusieurs moments, l'admission en unité de soins intensifs (USI), et les complications postopératoires telles que nausées, vomissements, instabilité hémodynamique, complications respiratoires et dysfonction cognitive. Les évaluations cognitives et anxieuses seront réalisées à l'aide du test d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) et de l'échelle d'anxiété de Beck. La durée du séjour hospitalier, du séjour en USI et la mortalité seront également enregistrées.

Les résultats de cette étude devraient contribuer à une meilleure compréhension de la relation entre l'oxygénation cérébrale et systémique et pourraient aider à optimiser les stratégies de surveillance peropératoire dans la pratique anesthésique courante.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

84

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Turquie (Türkiye), 06010
        • Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes subissant une chirurgie élective sous anesthésie générale, recevant soit une anesthésie au desflurane - rémifentanil, soit une anesthésie au propofol - rémifentanil

La description

Critères d'inclusion :

  • Ceux avec ASA 1-2-3
  • Ceux qui ont subi une cholécystectomie laparoscopique
  • Ceux avec un IMC entre 18-40 kg/m²

Critères d'exclusion :

  • Chirurgies d'urgence
  • Personnes ayant des troubles neurologiques, des maladies ou une consommation de médicaments (opioïdes ou sédatifs) affectant la fonction cognitive
  • Personnes ne parlant pas le turc
  • Personnes ayant reçu une anesthésie générale dans les 7 derniers jours
  • Personnes ayant un dysfonctionnement organique sévère
  • Personnes allergiques aux médicaments utilisés dans l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe Desflurane+Rémifentanil
Groupe Desflurane+Remifentanyl : Patients qui reçoivent du rémifentanil et du desflurane pendant l'anesthésie
Groupe Propofol + Rémifentanyl
Groupe Propofol + Rémifentanil : Patients recevant du rémifentanil et du propofol pendant l'anesthésie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Oxygénation cérébrale peropératoire
Délai: Pendant la chirurgie
Oxygénation cérébrale peropératoire chez les patients recevant une anesthésie au desflurane-remifentanyl ou au propofol-remifentanyl
Pendant la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeurs SpO₂ peropératoires
Délai: Pendant la chirurgie (par 20 minutes)
Les valeurs de SpO2 peropératoires seront enregistrées toutes les 20 minutes
Pendant la chirurgie (par 20 minutes)
Valeurs de la fréquence cardiaque peropératoire
Délai: Pendant la chirurgie (Par 20 minutes)
Les valeurs de fréquence cardiaque peropératoires seront enregistrées toutes les 20 minutes
Pendant la chirurgie (Par 20 minutes)
Valeurs du volume courant télévisées peropératoires
Délai: Pendant la chirurgie (Par 20 minutes)
Les valeurs du volume courant TV seront enregistrées toutes les 20 minutes
Pendant la chirurgie (Par 20 minutes)
Complications anesthésiques
Délai: De la fin de la chirurgie jusqu'à la sortie de l'hôpital
Complications anesthésiques postopératoires
De la fin de la chirurgie jusqu'à la sortie de l'hôpital
Corrélation entre l'oxygénation systémique et l'oxygénation cérébrale
Délai: Pendant la chirurgie (par 20 minutes)
Corrélation de l'oxygénation cérébrale peropératoire avec les paramètres d'oxygénation systémique
Pendant la chirurgie (par 20 minutes)
Valeurs SpO₂/FiO₂ peropératoires
Délai: Pendant la chirurgie (par 20 minutes)
Les valeurs SpO₂/FiO₂ peropératoires seront enregistrées toutes les 20 minutes
Pendant la chirurgie (par 20 minutes)
Indice de Saturation en Oxygène Peropératoire - Valeurs OSI
Délai: Pendant la chirurgie (par 20 minutes)
Les valeurs de l'Indice de Saturation en Oxygène - OSI seront enregistrées toutes les 20 minutes
Pendant la chirurgie (par 20 minutes)
Valeurs de la tension artérielle peropératoire
Délai: Pendant la chirurgie (par 20 minutes)
Les valeurs de la pression artérielle peropératoire seront enregistrées toutes les 20 minutes
Pendant la chirurgie (par 20 minutes)
Valeurs de la Pression Inspiratoire Maximale (PIP) peropératoire
Délai: Pendant la chirurgie (par 20 minutes)
Les valeurs de PIP (Pression Inspiratoire de Crête) peropératoires seront enregistrées toutes les 20 minutes
Pendant la chirurgie (par 20 minutes)
Valeurs de Pplat - Pression de Plateau Peropératoires
Délai: Pendant la chirurgie (par 20 minutes)
Les valeurs de Pplat-pression de plateau peropératoires seront enregistrées toutes les 20 minutes
Pendant la chirurgie (par 20 minutes)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hilal Sazak, Prof. Dr, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

6 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2026

Première publication (Réel)

8 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CODPCO

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner