Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effekterne af Desfluran-Remifentanil og Propofol-Remifentanil anæstesi på intraoperativ cerebral iltning hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolescystektomi

1. april 2026 opdateret af: Hilal GUNAL SAZAK, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Sammenligning af effekterne af desfluran-remifentanil og propofol-remifentanil anæstesi på intraoperativ cerebral iltning og postoperative komplikationer hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi

Undersøgelsespopulation:

Patienter, der gennemgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi under generel anæstesi, vil blive inkluderet.

Undersøgelsesdesign:

Dette er en observationsundersøgelse. Ingen interventioner uden for rutinemæssig klinisk praksis vil blive anvendt. Alle procedurer vil blive udført af erfarne anæstesilæger i henhold til standard institutionelle protokoller.

Dataindsamling

Præoperativ data:

Følgende variable vil blive registreret fra anæstesikort:

Demografi: alder, køn, højde, vægt, body mass index (BMI) Uddannelsesniveau Rygning, alkohol- og stofbrugsstatus Rutinemæssige præoperative laboratorieprøver

Kliniske scoringer:

Charlson Comorbidity Index (CCI) Beck Anxiety Scale ARISCAT Score STOP-BANG Score Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ASA Physical Status Classification

Intraoperativ data:

Patienter vil blive observeret i to grupper baseret på anæstesiteknik:

Desfluran + remifentanil Total intravenøs anæstesi (TIVA: propofol + remifentanil)

Følgende parametre vil blive registreret:

Hæmodynamiske data: blodtryk, hjertefrekvens Oxygenationsparametre: SpO₂, SpO₂/FiO₂-forhold Cerebral og dybdemonitorering: NIRS, BIS Respiratorisk mekanik Oxygen Saturation Index (OSI = [Pmean × FiO₂] / SpO₂) Mekaniske ventilatorparametre

Tidspunkter for måling:

Før induktion Efter induktion Efter intubation Hver 20. minut intraoperativt Efter ekstubation

Yderligere intraoperative variable:

Varighed af operation og anæstesi

Total anæstetikumforbrug:

Desfluran og remifentanil Propofol og remifentanil (TIVA-gruppen) Intraoperativ blodtransfusion (ja/nej) Total blodtab Urinproduktion Genopretningstid Postoperativ opfølgning ICU-indlæggelse (planlagt eller uplanlagt)

Smertevurdering ved brug af Numeric Rating Scale (NRS):

PACU Postoperativ 1., 3., 6., 12. og 24. time

Postoperative komplikationer:

Kvalme og opkastning Hypotension Arytmi (bradykardi, takykardi) Lungeødem Atelektase Lungebetændelse Pneumothorax Pleuraeffusion Kognitiv dysfunktion

Andre resultater:

Postoperative MoCA- og Beck Anxiety Scale-scoringer Længde af hospitalsophold Længde af ICU-ophold (hvis relevant) Dødelighed under opfølgning

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne observationsstudie har til formål at undersøge forholdet mellem intraoperativ cerebral iltning og systemiske iltningsparametre hos patienter, der gennemgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi under generel anæstesi.

Overvågning af cerebral iltning ved hjælp af near-infrared spektroskopi (NIRS) er blevet stadig vigtigere i perioperativ pleje, da den giver realtids, ikke-invasiv information om cerebral perfusion og iltbalance. Forholdet mellem cerebral iltning og rutinemæssigt overvågede systemiske iltningsparametre forbliver dog uklar. Denne undersøgelse er designet til at evaluere disse sammenhænge under standardiserede kliniske forhold.

Efter at have opnået etisk komitégodkendelse vil patienter planlagt til elektiv laparoskopisk kolecystektomi blive prospektivt inkluderet. Alle procedurer vil blive udført i henhold til rutinemæssig klinisk praksis uden yderligere intervention. Anæstesistyring vil blive udført af erfarne anæstesilæger efter institutionelle protokoller.

Patienter vil blive observeret i henhold til den anvendte anæstesiteknik: desfluran-remifentanil anæstesi eller total intravenøs anæstesi (TIVA) med propofol-remifentanil. Intraoperativ overvågning vil omfatte standard hemodynamiske parametre, perifer iltmætning (SpO₂), cerebral iltning (NIRS), bispektral indeks (BIS), respiratorisk mekanik og afledte indeks såsom SpO₂/FiO₂-forholdet og iltmætningsindeks (OSI).

Målinger vil blive registreret på foruddefinerede tidspunkter, inklusive før og efter induktion, efter intubation, efter positionering, med 20-minutters intervaller under operationen og efter ekstubation. Yderligere intraoperative data såsom anæstetikumforbrug, operations- og anæstesivarighed, blodtab, transfusionsbehov, urinproduktion og genopretningstid vil også blive dokumenteret.

Postoperative resultater vil omfatte smertevurderinger vurderet ved Numerisk Vurderingsskala (NRS) på flere tidspunkter, indlæggelse på intensiv afdeling (ICU) og postoperative komplikationer såsom kvalme, opkastning, hemodynamisk ustabilitet, respiratoriske komplikationer og kognitiv dysfunktion. Kognitive og angstvurderinger vil blive udført ved hjælp af Montreal Cognitive Assessment (MoCA) og Beck Angstskala. Længde af hospitalsophold, ICU-ophold og dødelighed vil også blive registreret.

Resultaterne af denne undersøgelse forventes at bidrage til en bedre forståelse af forholdet mellem cerebral og systemisk iltning og kan hjælpe med at optimere intraoperative overvågningsstrategier i rutinemæssig anæstesipraksis.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

84

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06010
        • Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der gennemgår elektiv kirurgi under generel anæstesi, og som modtager enten desfluran-remifentanyl eller propofol-remifentanyl anæstesi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med ASA 1-2-3
  • Personer, der har gennemgået laparoskopisk kolecystektomi
  • Personer med BMI mellem 18-40 kg/m²

Eksklusionskriterier:

  • Akutoperationer
  • Personer med neurologiske lidelser, sygdomme eller brug af lægemidler (opioider eller beroligende midler), der påvirker kognitiv funktion
  • Personer, der ikke taler tyrkisk
  • Personer, der har modtaget generel anæstesi inden for de sidste 7 dage
  • Personer med alvorlig organdysfunktion
  • Personer med allergi over for de lægemidler, der anvendes i studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Desfluran+Remifentanil Gruppe
Desflurane+Remifentanyl-gruppe: Patienter, der modtager remifentanil og desfluran under anæstesi
Propofol + Remifentanyl-gruppen
Propofol + Remifentanyl-gruppe: Patienter, der modtager remifentanyl og propofol under narkose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativ cerebral iltning
Tidsramme: Under operationen
Intraoperativ cerebral iltforsyning hos patienter, der modtager desfluran-remifentanil eller propofol-remifentanil anæstesi
Under operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperative SpO2-værdier
Tidsramme: Under operationen (per 20 minutter)
Intraoperative SpO2-værdier registreres hver 20. minut
Under operationen (per 20 minutter)
Intraoperative hjertefrekvensværdier
Tidsramme: Under operationen (Pr. 20 minutter)
Intraoperative hjertefrekvensværdier registreres hvert 20. minut
Under operationen (Pr. 20 minutter)
Intraoperative TV-Tidalvolumenværdier
Tidsramme: Under operationen (Pr. 20 minutter)
Intraoperative TV-Tidal Volume-værdier registreres hvert 20. minut
Under operationen (Pr. 20 minutter)
Anæstesikomplikationer
Tidsramme: Fra afslutningen af operationen indtil udskrivelse fra hospitalet
Postoperative anæstesikomplikationer
Fra afslutningen af operationen indtil udskrivelse fra hospitalet
Korrelation mellem systemisk iltforsyning og cerebral iltforsyning
Tidsramme: Under operationen (per 20 minutter)
Korrelation af intraoperativ cerebral iltning med systemiske iltningsparametre
Under operationen (per 20 minutter)
Intraoperative SpO2/FiO2-værdier
Tidsramme: Under Operationen (per 20 minutter)
Intraoperative SpO2/FiO2-værdier registreres hvert 20. minut
Under Operationen (per 20 minutter)
Intraoperativt Iltmætningsindeks - OSI-værdier
Tidsramme: Under Operationen (per 20 minutter)
Oxygen Saturation Index- OSI-værdierne vil blive registreret hvert 20. minut
Under Operationen (per 20 minutter)
Intraoperative blodtryksværdier
Tidsramme: Under operationen (pr. 20 minutter)
Intraoperative blodtryksværdier registreres hvert 20. minut
Under operationen (pr. 20 minutter)
Intraoperative PIP- Peak Inspiratory Pressure Værdier
Tidsramme: Under operation (Per 20 minutter)
Intraoperative PIP - Peak Inspiratory Pressure-værdier vil blive registreret hver 20. minut
Under operation (Per 20 minutter)
Intraoperative Pplat-Plateautrykværdier
Tidsramme: Under operationen (pr. 20 minutter)
Intraoperative Pplat-plateautryk værdier vil blive registreret hvert 20. minut
Under operationen (pr. 20 minutter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hilal Sazak, Prof. Dr, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

6. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2026

Først opslået (Faktiske)

8. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CODPCO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med intraoperativ cerebral iltning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner