Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertailu desfluraani-remifentanyyli- ja propofoli-remifentanyyli-anestesian vaikutuksista intraoperatiiviseen aivokudoshaperäytymiseen laparoskopista sappirakkoleikkausta tehtävillä potilailla

keskiviikko 1. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Hilal GUNAL SAZAK, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Desfluraani-remifentanili- ja propofoli-remifentanilianestesian vaikutusten vertailu leikkausaikaisessa aivokudoshapenottokyvyssä ja leikkauksen jälkeisissä komplikaatioissa laparoskooppista sappirakonpoistoa tehtäessä

Tutkimuspopulaatio:

Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, jotka suorittavat elektiivisen laparoskopisen kolekystektomian yleisanestesian alaisena.

Tutkimussuunnittelu:

Tämä on havainnointitutkimus. Rutiinikliinisen käytännön ulkopuolisia interventioita ei sovelleta. Kaikki toimenpiteet suoritetaan kokeneiden anestesialääkärien toimesta standardien instituutioprotokollojen mukaisesti.

Datan kerääminen

Preoperatiivinen data:

Seuraavat muuttujat tallennetaan anestesiakorteista:

Demografia: ikä, sukupuoli, pituus, paino, painoindeksi (BMI) Koulutustaso Tupakointi, alkoholi ja päihteiden käyttö Rutiininomaiset preoperatiiviset laboratoriotestit

Kliiniset pisteytykset:

Charlsonin komorbiditeetti-indeksi (CCI) Beckin ahdistusasteikko ARISCAT-pisteet STOP-BANG-pisteet Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA) ASA:n fyysinen tilaluokitus

Intraoperatiivinen data:

Potilaat havainnoidaan kahdessa ryhmässä anestesiatekniikan perusteella:

Desfluraani + remifentanyyli Kokonaisvaltainen intravenoosinen anestesia (TIVA: propofoli + remifentanyyli)

Seuraavat parametrit tallennetaan:

Hemodynaaminen data: verenpaine, syke Hapetustiedot: SpO₂, SpO₂/FiO₂-suhde Aivojen ja syvyyden seuranta: NIRS, BIS Hengitysmekaniikka Happisaturaatioindeksi (OSI = [Pkeskiarvo × FiO₂] / SpO₂) Mekaanisen ventilaattorin parametrit

Mittaustapahtumat:

Ennen induktiota Induktion jälkeen Intubaation jälkeen 20 minuutin välein intraoperatiivisesti Ekstubaation jälkeen

Lisäiset intraoperatiiviset muuttujat:

Leikkauksen ja anestesian kesto

Anestesialääkkeiden kokonaiskulutus:

Desfluraani ja remifentanyyli Propofoli ja remifentanyyli (TIVA-ryhmä) Intraoperatiivinen verensiirto (kyllä/ei) Kokonaisverenmenetys Virtsaneritys Toipumisaika Postoperatiivinen seuranta Tehohoitoon pääsy (suunniteltu tai suunnittelematon)

Kivun arviointi numeerisella asteikolla (NRS):

PACU Postoperatiiviset 1., 3., 6., 12. ja 24. tunnit

Postoperatiiviset komplikaatiot:

Pahoinvointi ja oksentelu Hypotensio Arytmia (bradykardia, takykardia) Keuhkoödeema Atelektasia Keuhkokuume Pneumotoraksi Pleuraefuusio Kognitiivinen dysfunktio

Muut lopputulokset:

Postoperatiiviset MoCA- ja Beckin ahdistusasteikkopisteet Sairaalassaolon pituus Tehohoidon pituus (jos sovellettavissa) Kuolleisuus seurannan aikana

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä havainnointitutkimus pyrkii tutkimaan aivoverenkierron ja systeemisen hapettumisen parametrien välistä suhdetta potilailla, joille tehdään suunniteltu laparoskooppinen sappirakon poisto yleisanestesian alaisena.

Aivoverenkierron seuranta lähi-infrapunaspektroskopialla (NIRS) on tullut yhä tärkeämmäksi perioperatiivisessa hoidossa, sillä se tarjoaa reaaliaikaista, ei-invasiivista tietoa aivoperfuusiosta ja hapen tasapainosta. Kuitenkin aivoverenkierron ja rutiininomaisesti seurattujen systeemisten hapettumisen parametrien välinen suhde on edelleen epäselvä. Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan näitä yhteyksiä standardoiduissa kliinisissä olosuhteissa.

Eettisen toimikunnan hyväksynnän jälkeen suunniteltuun laparoskooppiseen sappirakon poistoon aiotut potilaat otetaan mukaan prospektiivisesti. Kaikki toimenpiteet suoritetaan rutiininomaisen kliinisen käytännön mukaisesti ilman lisätoimenpiteitä. Anestesiahoidon suorittavat kokeneet anestesiologit instituution protokollien mukaisesti.

Potilaat jaetaan havainnointiin käytetyn anestesiatekniikan mukaan: desfluraani-remifentanyyli-anestesia tai täysin intravenoosinen anestesia (TIVA) propofoli-remifentanyylillä. Intraoperatiivinen seuranta sisältää standardoituja hemodynaamisia parametreja, perifeeristä happisaturaatiota (SpO₂), aivoverenkierron (NIRS), bispektri-indeksin (BIS), hengitysmekaniikan sekä johdettuja indeksejä kuten SpO₂/FiO₂-suhdetta ja happisaturaatioindeksiä (OSI).

Mittaukset tallennetaan ennalta määritellyissä aikapisteissä, mukaan lukien ennen ja jälkeen induktion, intubaation jälkeen, asettelun jälkeen, 20 minuutin välein leikkauksen aikana sekä ekstubaation jälkeen. Lisäksi dokumentoidaan muita intraoperatiivisia tietoja kuten anestesialääkkeiden käyttö, leikkauksen ja anestesian kesto, verenhukka, verensiirron tarve, virtsaneritys sekä toipumisaika.

Postoperatiiviset lopputulokset sisältävät kipupisteet, joita arvioidaan numeerisella arviointiasteikolla (NRS) useissa aikapisteissä, tehohoitoyksikköön (ICU) siirto ja postoperatiiviset komplikaatiot kuten pahoinvointi, oksentelu, hemodynaaminen epävakaus, hengityskomplikaatiot ja kognitiivinen dysfunktio. Kognitiiviset ja ahdistuneisuuden arvioinnit suoritetaan Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) ja Beckin ahdistuneisuusasteikon avulla. Myös sairaalassaoloaika, ICU:ssa vietetty aika ja kuolleisuus kirjataan.

Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan edistävän parempaa ymmärrystä aivojen ja systeemisen hapettumisen välisestä suhteesta ja voivat auttaa optimoimaan intraoperatiivisia seurantastrategioita rutiininomaisessa anestesiakäytännössä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

84

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Turkki (Türkiye), 06010
        • Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuispotilaat, jotka käyvät sähköisen leikkauksen läpi yleisanestesian alaisena ja saavat joko desfluraani-remifentanyyli- tai propofoli-remifentanyyli-anestesiaa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat ASA-luokituksella 1-2-3
  • Potilaat, joille on tehty laparoskooppinen kolesystektomia
  • Potilaat, joiden BMI on 18-40 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Hätäleikkaukset
  • Henkilöt, joilla on neurologisia häiriöitä, sairauksia tai lääkitystä (opioidit tai rauhoittavat), jotka vaikuttavat kognitiiviseen toimintaan
  • Henkilöt, jotka eivät puhu turkkia
  • Henkilöt, jotka ovat saaneet yleisanestesiaa viimeisten 7 päivän aikana
  • Henkilöt, joilla on vakava elinvaurio
  • Henkilöt, joilla on allergia tutkimuksessa käytettäviin lääkkeisiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Desfluraani+Remifentanyyli Ryhmä
Desflurane+Remifentanyl-ryhmä: Potilaat, jotka saavat remifentanyyliä ja desfluraania anestesian aikana
Propofoli + Remifentanyyli Ryhmä
Propofoli + Remifentanyyli -ryhmä: Potilaat, jotka saavat remifentanyylia ja propofolia nukutuksen aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intraoperatiivinen aivokudoksen hapettuminen
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
Intraoperatiivinen aivokudoksen hapettuminen potilailla, jotka saavat desfluraani-remifentanyyli- tai propofoli-remifentanyyli-anestesiaa
Leikkauksen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen aikaiset SpO2-arvot
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana (per 20 minuuttia)
Intraoperatiiviset SpO2-arvot tallennetaan 20 minuutin välein
Leikkauksen aikana (per 20 minuuttia)
Intraoperaatiot aikaiset syketiheysarvot
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana (Per 20 minuuttia)
Intraoperatiiviset syke-arvot tallennetaan 20 minuutin välein
Leikkauksen aikana (Per 20 minuuttia)
Intraoperatiiviset TV-tidal-voluumiarvot
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana (Per 20 minuuttia)
Intraoperatiiviset TV-Tidal Volume -arvot tallennetaan 20 minuutin välein
Leikkauksen aikana (Per 20 minuuttia)
Anestesiakomplikaatiot
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä sairaalasta kotiutumiseen
Postoperatiiviset anestesiakomplikaatiot
Leikkauksen päättymisestä sairaalasta kotiutumiseen
Systemisen hapen saannin ja aivojen hapen saannin välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana (per 20 minuuttia)
Intraoperatiivisen aivon hapettumisen korrelaatio systemaattisten hapettumisparametrien kanssa
Leikkauksen aikana (per 20 minuuttia)
Intraoperatiiviset SpO2/FiO2-arvot
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana (per 20 minuuttia)
Intraoperatiiviset SpO2/FiO2-arvot tallennetaan 20 minuutin välein
Leikkauksen aikana (per 20 minuuttia)
Intraoperaatiohappikyllästysindeksi - OSI-arvot
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana (per 20 minuuttia)
Hapen kyllästymisindeksi - OSI-arvot tallennetaan 20 minuutin välein
Leikkauksen aikana (per 20 minuuttia)
Intraoperatiiviset verenpaineen arvot
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana (per 20 minuuttia)
Intraoperatiiviset verenpaineen arvot tallennetaan 20 minuutin välein
Leikkauksen aikana (per 20 minuuttia)
Intraoperatiiviset PIP-arvot - Huippuhengityspaineen arvot leikkauksen aikana
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana (per 20 minuuttia)
Intraoperatiiviset PIP - maksimihengityspaineen arvot tallennetaan 20 minuutin välein
Leikkauksen aikana (per 20 minuuttia)
Intraoperaattiset Pplat-Plateau-paineen arvot
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana (Per 20 minuuttia)
Intraoperatiiviset Pplat-Plateau-paineen arvot tallennetaan 20 minuutin välein
Leikkauksen aikana (Per 20 minuuttia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Hilal Sazak, Prof. Dr, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa