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클로르헥시딘과 아연을 이용한 비외과적 치주 치료 (CHX-Zn)

2026년 4월 18일 업데이트: Alparslan Dilsiz, Ataturk University

1기 및 2기 치주염에서 비외과적 치주 치료의 보조제로서 클로르헥시딘과 아연의 효과: 무작위 대조 임상시험

치주염은 치아의 지지 구조에 영향을 미치는 만성 염증성 질환으로, 국소 조직 파괴와 전신 염증 반응 모두와 연관되어 있습니다. 비외과적 치주 치료, 특히 스케일링 및 치근면 활택술(SRP)은 주요 치료 접근법이지만, 모든 경우에 병원성 미생물을 완전히 제거하지 못할 수 있습니다.

보조 항균제는 세균 감소를 촉진하고 염증을 조절함으로써 치료 결과를 개선할 수 있습니다. 클로르헥시딘(CHX)은 항균 특성으로 널리 사용되는 반면, 아연은 항염증 및 면역조절 효과를 가지고 있습니다. CHX와 아연의 병용 사용은 치주 치료에서 상승적 이점을 제공할 수 있습니다.

이 무작위 대조 임상시험의 목적은 1기 및 2기 치주염 환자에서 SRP 보조제로서 CHX와 아연의 임상적 및 생화학적 효과를 평가하는 것입니다.

총 44명의 전신적으로 건강한 참가자가 무작위로 두 그룹에 배정됩니다. 시험군은 CHX와 아연을 포함한 SRP를 받는 반면, 대조군은 증류수와 함께 SRP를 받습니다. 임상 치주 매개변수(플라크 지수, 탐침 시 출혈, 탐침 치주낭 깊이, 임상 부착 수준)와 생화학적 지표(C-반응성 단백질, 고감도 CRP, 온코스타틴 M, 항스트렙토라이신 O)는 기준선, 1개월 및 3개월에 평가됩니다.

이 연구의 결과는 CHX와 아연이 치주 치료 결과를 개선하고 전신 염증을 감소시키는 데 있어 잠재적 이점에 대한 증거를 제공할 것으로 예상됩니다.

연구 개요

상세 설명

치주염은 잇몸, 치주인대, 치조골을 포함한 치아 지지 조직의 파괴를 특징으로 하는 다인성 만성 염증성 질환입니다. 이는 미생물성 치태에 의해 시작되며 숙주 면역 반응에 의해 조절되어 국소 조직 손상과 전신 염증 효과를 모두 초래합니다.

스케일링 및 치근면 활택술(SRP)은 비수술적 치주 치료의 표준 치료법으로, 치근 표면에서 치태와 치석을 기계적으로 제거하는 것을 목표로 합니다. 그러나 치주낭의 해부학적 한계와 미생물 지속성으로 인해 SRP 단독으로 항상 최적의 임상 결과를 달성하지 못할 수 있습니다. 따라서 치료 효능을 향상시키기 위해 보조 항균제 및 항염증제가 제안되었습니다.

클로르헥시딘(CHX)은 광범위한 항균 활성과 지속성으로 인해 치과 분야에서 표준 항균제로 간주됩니다. 반면 아연은 항염증, 항산화 및 면역조절 특성을 갖는 것으로 나타났습니다. CHX와 아연의 병용은 미생물 부하를 감소시키면서 동시에 숙주 염증 반응을 조절함으로써 상승 효과를 제공할 수 있습니다.

본 연구는 아타튀르크 대학교 치과대학 치주과에서 진행되는 단일 기관, 무작위, 대조군, 전향적 임상시험으로 설계되었습니다. 1기 및 2기 치주염이 있는 18세에서 65세 사이의 전신 건강한 개인 총 44명이 포함될 예정입니다.

참가자는 동전 던지기 방법을 사용하여 두 그룹으로 무작위 배정됩니다:

  • 시험군: 클로르헥시딘과 아연을 이용한 SRP
  • 대조군: 증류수를 이용한 SRP

모든 참가자는 치료 전 표준화된 구강 위생 교육을 받게 됩니다. SRP 시술은 초음파 기기를 사용하여 수행됩니다. 시험군에서는 시술 중 클로르헥시딘과 아연 용액이 사용되며, 대조군에서는 증류수가 사용됩니다.

치태 지수(PI), 탐침 시 출혈(BOP), 탐침 치주낭 깊이(PPD), 임상 부착 수준(CAL)을 포함한 임상 치주 지표는 기준선, 1개월, 3개월에 기록됩니다. 또한 동일한 시점에 혈액 및 타액 샘플을 채취하여 C-반응성 단백질(CRP), 고감도 CRP(hs-CRP), 온코스타틴 M(OSM), 항스트렙톨리신 O(ASO)를 포함한 생화학적 지표를 ELISA 방법으로 분석합니다.

본 연구의 주요 목적은 SRP의 보조제로서 CHX와 아연의 임상적 효과를 평가하는 것입니다. 부차적 목적은 전신 염증 생체표지자에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

본 연구의 결과는 치주 치료에서 보조 치료 전략에 대한 이해에 기여할 것으로 예상되며, 임상 실무에서 CHX와 아연 병용을 실용적이고 효과적인 접근법으로 사용하는 것을 지원할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Erzurum
      • Erzurum, Erzurum, 터키 (Türkiye)
        • Ataturk University Faculty of Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세에서 65세 사이의 개인
  • 전신적으로 건강한 개인
  • 2017년 분류에 따른 1기 또는 2기 치주염으로 진단된 경우
  • 탐침 주머니 깊이 ≤5 mm 및 임상 부착 소실 ≤4 mm
  • 치주 평가를 위한 충분한 수의 치아 보유
  • 참여 의사가 있고 동의서를 제공할 수 있는 경우

제외 기준:

  • 치주 건강에 영향을 미치는 전신 질환의 존재
  • 임신 또는 수유 중
  • 흡연
  • 지난 6개월 이내 항생제 또는 항염증제 사용
  • 지난 6개월 이내 치주 치료 경력
  • 15개 미만의 치아 보유
  • 방사선 치료 또는 화학 요법 경력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 클로르헥시딘-아연 부가적 SRP
참가자들은 보조적인 클로르헥시딘과 아연을 이용한 스케일링 및 치근 활택술을 받습니다.
스케일링과 치근 활택술은 클로르헥시딘과 아연을 함유한 용액이 포함된 초음파 장치를 사용하여 수행됩니다.
활성 비교기: 증류수를 사용한 구강 세정제
참가자들은 증류수를 사용한 초음파 장치를 통해 스케일링 및 루트 플래닝(SRP)을 받습니다.
스케일링 및 치근 활택술은 증류수를 사용한 초음파 장치로 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
탐침법 치주낭 깊이 (PPD)
기간: 기준선, 1개월 및 3개월
임상적 치주 개선을 평가하기 위한 치주낭 깊이(밀리미터) 측정
기준선, 1개월 및 3개월
임상 부착 수준 (CAL)
기간: Baseline, 1개월, 3개월
치주 조직 치유 지표로서의 임상 부착 수준(밀리미터) 평가.
Baseline, 1개월, 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
플라크 지수(PI)
기간: 기준선, 1개월, 3개월
치태 축적의 측정.
기준선, 1개월, 3개월
출혈 지수 (BOP)
기간: 기준선, 1개월, 3개월
치주 탐침 후 잇몸 출혈 평가.
기준선, 1개월, 3개월
C-반응성 단백질 (CRP)
기간: 기준선, 1개월 및 3개월
혈청 CRP 수치를 이용한 전신 염증 반응 측정.
기준선, 1개월 및 3개월
고감도 C-반응성 단백질 (hs-CRP)
기간: 기준선, 1개월, 3개월
고감도 CRP 수치를 이용한 저등급 전신성 염증의 측정.
기준선, 1개월, 3개월
Oncostatin M (OSM)
기간: 기준선, 1개월 및 3개월
치주 질환과 관련된 염증성 사이토카인 수준의 평가
기준선, 1개월 및 3개월
항스트렙톨리신 O (ASO)
기간: 기준선, 1개월 및 3개월
연쇄구균 노출과 관련된 전신 면역 반응 측정
기준선, 1개월 및 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Alparslan Dilsiz, Professor, Ataturk University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 6월 16일

기본 완료 (실제)

2026년 3월 26일

연구 완료 (실제)

2026년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 2일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개인 참가자 데이터(IPD)는 개인정보 보호 및 기밀성 고려 사항으로 인해 공유되지 않습니다. 본 연구는 단일 센터의 제한된 수의 참가자를 포함하며, 공식적인 데이터 공유 계획이 수립되지 않았습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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