Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Chlorhexidin og zink i ikke-kirurgisk parodontal terapi (CHX-Zn)

18. april 2026 opdateret af: Alparslan Dilsiz, Ataturk University

Effekten af chlorhexidin og zink som supplement til ikke-kirurgisk periodontal behandling ved stadium I og II periodontitis: Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Periodontitis er en kronisk inflammatorisk sygdom, der påvirker tændernes støttestrukturer og er forbundet med både lokal vævsødelæggelse og systemiske inflammatoriske responser. Ikke-kirurgisk parodontal terapi, især tandstenfjernelse og rodglatning (SRP), er den primære behandlingsmetode; den kan dog ikke altid fuldstændigt eliminere patogene mikroorganismer.

Adjunktive antimikrobielle midler kan forbedre behandlingsresultaterne ved at forbedre bakteriereduktion og modulere inflammation. Chlorhexidin (CHX) er bredt anvendt for sine antimikrobielle egenskaber, mens zink har antiinflammatoriske og immunmodulerende effekter. Kombineret brug af CHX og zink kan give synergistiske fordele i parodontal terapi.

Formålet med denne randomiserede kontrollerede kliniske undersøgelse er at evaluere de kliniske og biokemiske effekter af CHX og zink som supplement til SRP hos personer med stage I og II periodontitis.

I alt 44 systemisk sunde deltagere vil blive tilfældigt tildelt to grupper. Testgruppen vil modtage SRP med CHX og zink, mens kontrolgruppen vil modtage SRP med destilleret vand. Kliniske parodontale parametre (plaqueindeks, blødning ved sondering, sonderede lommedybder og klinisk tilknytningsniveau) og biokemiske markører (C-reaktivt protein, højfølsomt CRP, Oncostatin M og Antistreptolysin O) vil blive evalueret ved baseline, 1 måned og 3 måneder.

Resultaterne af denne undersøgelse forventes at give bevis for de potentielle fordele ved CHX og zink til at forbedre parodontale behandlingsresultater og reducere systemisk inflammation.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Periodontitis er en multifaktoriell kronisk inflammatorisk sygdom, der er karakteriseret ved ødelæggelse af tandstøttende væv, inklusive gingiva, periodontal ligament og alveolar knogle. Den påbegyndes af mikrobiel tandplak og moduleres af værtens immunrespons, hvilket fører til både lokalt vævsskade og systemiske inflammatoriske effekter.

Scaling og rodplanning (SRP) er guldstandarden for ikke-kirurgisk periodontal terapi og har til formål mekanisk at fjerne plak og tandsten fra rodoverflader. På grund af anatomiske begrænsninger og mikrobiel persistens i periodontal lommer, kan SRP alene dog ikke altid opnå optimale kliniske resultater. Derfor er adjuvante antimikrobielle og antiinflammatoriske midler blevet foreslået for at forbedre behandlingseffektiviteten.

Chlorhexidin (CHX) betragtes som guldstandarden for antiseptika i tandlægevidenskaben på grund af dens bredspektrede antimikrobielle aktivitet og substantivitet. Zink har derimod vist sig at besidde antiinflammatoriske, antioxidative og immunmodulerende egenskaber. Kombinationen af CHX og zink kan give en synergistisk effekt ved at reducere mikrobiel belastning samtidig med at modulere værtens inflammatoriske respons.

Denne undersøgelse er designet som en enkeltcentret, randomiseret, kontrolleret, prospektiv klinisk forsøg udført på Afdelingen for Periodontologi, Tandlægefakultetet, Atatürk Universitet. I alt 44 systemisk sunde individer i alderen 18 til 65 år med stadium I og II periodontitis vil blive inkluderet.

Deltagere vil blive tilfældigt tildelt to grupper ved hjælp af en møntkastmetode:

  • Testgruppe: SRP med chlorhexidin og zink
  • Kontrolgruppe: SRP med destilleret vand

Alle deltagere vil modtage standardiserede mundhygiejneinstruktioner før behandling. SRP-procedurer vil blive udført ved hjælp af ultralydsinstrumenter. I testgruppen vil chlorhexidin- og zinkopløsning blive brugt under proceduren, hvorimod destilleret vand vil blive brugt i kontrolgruppen.

Kliniske periodontalparametre inklusive Plaque Index (PI), Blødning ved sondering (BOP), Sonderingslommedybde (PPD) og Klinisk tilknytningsniveau (CAL) vil blive registreret ved baseline, 1 måned og 3 måneder. Derudover vil blod- og spytprøver blive indsamlet på samme tidspunkter for at analysere biokemiske markører inklusive C-reaktivt protein (CRP), højfølsomt CRP (hs-CRP), Oncostatin M (OSM) og Antistreptolysin O (ASO) ved hjælp af ELISA-metoder.

Det primære mål med denne undersøgelse er at evaluere den kliniske effektivitet af CHX og zink som adjuvanter til SRP. Det sekundære mål er at vurdere deres effekter på systemiske inflammatoriske biomarkører.

Resultaterne af denne undersøgelse forventes at bidrage til forståelsen af adjuvante behandlingsstrategier i periodontal terapi og kan støtte brugen af CHX- og zinkkombinationen som en praktisk og effektiv tilgang i klinisk praksis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Erzurum
      • Erzurum, Erzurum, Tyrkiet (Türkiye)
        • Atatürk University Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer i alderen 18 til 65 år
  • Systemisk sunde personer
  • Diagnosticeret med Stage I eller Stage II parodontitis ifølge klassifikationen fra 2017
  • Har probedybde ≤5 mm og klinisk attachmentstab ≤4 mm
  • Har et tilstrækkeligt antal tænder til parodontal evaluering
  • Villige til at deltage og i stand til at give informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af systemiske sygdomme, der påvirker parodontal sundhed
  • Graviditet eller amning
  • Ryger
  • Brug af antibiotika eller antiinflammatoriske lægemidler inden for de sidste 6 måneder
  • Historie med parodontalbehandling inden for de sidste 6 måneder
  • Færre end 15 tænder til stede
  • Historie med strålebehandling eller kemoterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Klorhexidin-Zink som adjuverende SRP
Deltagerne modtager scaling og rodplaning med adjuverende klorhexidin og zink.
Skalering og rodplanering udføres ved hjælp af en ultralydsenhed med en opløsning, der indeholder chlorhexidin og zink.
Aktiv komparator: SRP med destilleret vand
Deltagerne modtager skrabning og rodplaning (SRP) ved brug af en ultralydsenhed med destilleret vand.
Skalering og rodplaning udføres ved hjælp af en ultralydsenhed med destilleret vand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelse af lommedybde (PPD)
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 3 måneder
Måling af periodontal lommedybde i millimeter for at evaluere klinisk periodontal forbedring.
Baseline, 1 måned og 3 måneder
Klinisk tilhæftningsniveau (CAL)
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 3 måneder
Vurdering af klinisk tilhørsniveau i millimeter som en indikator for parodontal vævshelbredelse.
Baseline, 1 måned og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plaque Index (PI)
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 3 måneder
Måling af tandplakopbygning.
Baseline, 1 måned og 3 måneder
Blødning ved sondering (BOP)
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 3 måneder
Vurdering af tandkødblødning efter periodontal sondering.
Baseline, 1 måned og 3 måneder
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 3 måneder
Måling af systemisk inflammatorisk respons ved brug af serum CRP-niveauer.
Baseline, 1 måned og 3 måneder
Højsensitiv C-reaktivt protein (hs-CRP)
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 3 måneder
Måling af systemisk lavgrads inflammation ved brug af højfølsomme CRP-niveauer.
Baseline, 1 måned og 3 måneder
Oncostatin M (OSM)
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 3 måneder
Evaluering af inflammatoriske cytokinniveauer forbundet med paradentose.
Baseline, 1 måned og 3 måneder
Antistreptolysin O (ASO)
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 3 måneder
Måling af systemisk immunrespons relateret til streptokok-eksponering.
Baseline, 1 måned og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alparslan Dilsiz, Professor, Ataturk University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2026

Først opslået (Faktiske)

8. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt på grund af hensyn til privatlivets fred og fortrolighed. Studiet involverer et begrænset antal deltagere fra et enkelt center, og der er ikke etableret nogen formel plan for datadeling.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Abonner