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Clorohexidina e Zinco na Terapia Periodontal Não-Cirúrgica (CHX-Zn)

18 de abril de 2026 atualizado por: Alparslan Dilsiz, Ataturk University

O Efeito da Clorexidina e do Zinco como Adjuvantes da Terapia Periodontal Não Cirúrgica na Periodontite de Estádios I e II: Um Ensaio Clínico Randomizado Controlado

A periodontite é uma doença inflamatória crónica que afeta as estruturas de suporte dos dentes e está associada tanto à destruição tecidual local como a respostas inflamatórias sistémicas. A terapia periodontal não cirúrgica, particularmente o alisamento radicular e raspagem (SRP), é a abordagem de tratamento primária; no entanto, pode não eliminar completamente os microorganismos patogénicos em todos os casos.

Os agentes antimicrobianos adjuvantes podem melhorar os resultados do tratamento, aumentando a redução bacteriana e modulando a inflamação. A clorexidina (CHX) é amplamente utilizada pelas suas propriedades antimicrobianas, enquanto o zinco tem efeitos anti-inflamatórios e imunomoduladores. O uso combinado de CHX e zinco pode proporcionar benefícios sinergéticos na terapia periodontal.

O objetivo deste ensaio clínico randomizado controlado é avaliar os efeitos clínicos e bioquímicos da CHX e do zinco como adjuvantes ao SRP em indivíduos com periodontite nos estádios I e II.

Um total de 44 participantes sistemicamente saudáveis serão aleatoriamente distribuídos por dois grupos. O grupo de teste receberá SRP com CHX e zinco, enquanto o grupo de controlo receberá SRP com água destilada. Os parâmetros periodontais clínicos (Índice de Placa, Sangramento à Sondagem, Profundidade de Sondagem e Nível de Anexo Clínico) e os marcadores bioquímicos (proteína C-reativa, PCR de alta sensibilidade, Oncostatina M e Antiestreptolisina O) serão avaliados no início, aos 1 mês e aos 3 meses.

Espera-se que os resultados deste estudo forneçam evidências sobre os potenciais benefícios da CHX e do zinco na melhoria dos resultados do tratamento periodontal e na redução da inflamação sistémica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A periodontite é uma doença inflamatória crónica multifatorial caracterizada pela destruição dos tecidos de suporte dentário, incluindo a gengiva, o ligamento periodontal e o osso alveolar. É iniciada pela placa dentária microbiana e modulada pela resposta imunitária do hospedeiro, levando tanto a danos nos tecidos locais como a efeitos inflamatórios sistémicos.

O alisamento radicular (SRP) é o padrão-ouro para a terapia periodontal não cirúrgica e visa remover mecanicamente a placa e o tártaro das superfícies radiculares. No entanto, devido a limitações anatómicas e à persistência microbiana nas bolsas periodontais, o SRP por si só pode nem sempre alcançar resultados clínicos ótimos. Por conseguinte, foram propostos agentes antimicrobianos e anti-inflamatórios adjuvantes para melhorar a eficácia do tratamento.

A clorexidina (CHX) é considerada o antissético padrão-ouro em odontologia devido à sua atividade antimicrobiana de amplo espectro e substantividade. O zinco, por outro lado, demonstrou possuir propriedades anti-inflamatórias, antioxidantes e imunomoduladoras. A combinação de CHX e zinco pode proporcionar um efeito sinérgico ao reduzir a carga microbiana enquanto modula simultaneamente a resposta inflamatória do hospedeiro.

Este estudo está concebido como um ensaio clínico prospetivo, randomizado e controlado, realizado num único centro, no Departamento de Periodontologia da Faculdade de Odontologia da Universidade Ataturk. Serão incluídos um total de 44 indivíduos sistemicamente saudáveis, com idades entre os 18 e os 65 anos, com periodontite nos estágios I e II.

Os participantes serão aleatoriamente distribuídos em dois grupos utilizando um método de lançamento de moeda:

  • Grupo de teste: SRP com clorexidina e zinco
  • Grupo de controlo: SRP com água destilada

Todos os participantes receberão instruções padronizadas de higiene oral antes do tratamento. Os procedimentos de SRP serão realizados utilizando instrumentos ultrassónicos. No grupo de teste, será utilizada uma solução de clorexidina e zinco durante o procedimento, enquanto no grupo de controlo será utilizada água destilada.

Os parâmetros clínicos periodontais, incluindo o Índice de Placa (PI), o Sangramento à Sondagem (BOP), a Profundidade de Sondagem da Bolsa (PPD) e o Nível de Aderência Clínica (CAL), serão registados na linha de base, aos 1 mês e aos 3 meses. Além disso, serão recolhidas amostras de sangue e saliva nos mesmos momentos para analisar marcadores bioquímicos, incluindo a Proteína C-Reativa (CRP), a CRP de alta sensibilidade (hs-CRP), a Oncostatina M (OSM) e a Antiestreptolisina O (ASO), utilizando métodos ELISA.

O objetivo principal deste estudo é avaliar a eficácia clínica da CHX e do zinco como adjuvantes ao SRP. O objetivo secundário é avaliar os seus efeitos nos biomarcadores inflamatórios sistémicos.

Espera-se que os resultados deste estudo contribuam para a compreensão das estratégias de tratamento adjuvante na terapia periodontal e possam apoiar a utilização da combinação de CHX e zinco como uma abordagem prática e eficaz na prática clínica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Erzurum
      • Erzurum, Erzurum, Turquia (Türkiye)
        • Ataturk University Faculty of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Indivíduos com idade entre 18 e 65 anos
  • Indivíduos sistemicamente saudáveis
  • Diagnosticados com periodontite de Estádio I ou Estádio II de acordo com a classificação de 2017
  • Com profundidade de sondagem ≤5 mm e perda de inserção clínica ≤4 mm
  • Com número suficiente de dentes para avaliação periodontal
  • Dispostos a participar e capazes de fornecer consentimento informado

Critérios de Exclusão:

  • Presença de doenças sistémicas que afetam a saúde periodontal
  • Gravidez ou amamentação
  • Tabagismo
  • Uso de antibióticos ou anti-inflamatórios nos últimos 6 meses
  • Histórico de tratamento periodontal nos últimos 6 meses
  • Menos de 15 dentes presentes
  • Histórico de radioterapia ou quimioterapia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Clorexidina-Zinco como adjuvante da RAP
Os participantes recebem destartaria e alisamento radicular com clorohexidina e zinco adjuvantes.
A destartarização e alisamento radicular é realizada utilizando um dispositivo ultrassónico com uma solução contendo clorexidina e zinco.
Comparador Ativo: PIR com Água Destilada
Os participantes recebem alisamento radicular e raspagem (SRP) com um dispositivo ultrassónico e água destilada.
O destartarização e alisamento radicular é realizado com um dispositivo ultrassónico com água destilada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Profundidade de Sondagem à Bolsa (PPD)
Prazo: Baseline, 1 mês e 3 meses
Medição da profundidade da bolsa periodontal em milímetros para avaliar a melhoria clínica periodontal.
Baseline, 1 mês e 3 meses
Nível de Anexo Clínico (CAL)
Prazo: Baseline, 1 mês e 3 meses
Avaliação do nível de inserção clínica em milímetros como indicador da cicatrização dos tecidos periodontais.
Baseline, 1 mês e 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Placa (PI)
Prazo: Baseline, 1 mês e 3 meses
Medição do acúmulo de placa dentária.
Baseline, 1 mês e 3 meses
Sangramento à Sondagem (BOP)
Prazo: Baseline, 1 mês e 3 meses
Avaliação do sangramento gengival após a sonda periodontal.
Baseline, 1 mês e 3 meses
Proteína C-Reativa (PCR)
Prazo: Linha de base, 1 mês e 3 meses
Medição da resposta inflamatória sistémica através dos níveis séricos de PCR.
Linha de base, 1 mês e 3 meses
Proteína C-Reativa de Alta Sensibilidade (hs-PCR)
Prazo: Linha de base, 1 mês e 3 meses
Medição da inflamação sistémica de baixo grau através dos níveis de proteína C-reativa de alta sensibilidade.
Linha de base, 1 mês e 3 meses
Oncostatina M (OSM)
Prazo: Linha de base, 1 mês e 3 meses
Avaliação dos níveis de citocinas inflamatórias associadas à doença periodontal.
Linha de base, 1 mês e 3 meses
Antistreptolisina O (ASO)
Prazo: Baseline, 1 mês e 3 meses
Medição da resposta imunitária sistémica relacionada com a exposição estreptocócica.
Baseline, 1 mês e 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Alparslan Dilsiz, Professor, Ataturk University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de junho de 2025

Conclusão Primária (Real)

26 de março de 2026

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

8 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes (IPD) não serão partilhados devido a considerações de privacidade e confidencialidade. O estudo envolve um número limitado de participantes de um único centro, e não foi estabelecido nenhum plano formal de partilha de dados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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