Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Klorheksidiini ja sinkki ei-kirurgisessa parodontaalihoidossa (CHX-Zn)

lauantai 18. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Alparslan Dilsiz, Ataturk University

Klorheksidiinin ja sinkin vaikutus täydentävänä hoitona ei-kirurgiseen parodontaaliterapiaan vaiheen I ja II parodontiitissa: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Parodontiitti on krooninen tulehdussairaus, joka vaikuttaa hampaiden tukirakenteisiin ja liittyy sekä paikalliseen kudostuhoon että systeemisiin tulehdusvasteisiin. Ei-kirurginen parodontaalihoidon, erityisesti hampaiden kivenpoiston ja juuren tasoituksen (SRP), on ensisijainen hoitomenetelmä; kuitenkaan se ei kaikissa tapauksissa täysin poista patogeenisia mikro-organismeja.

Apuhoidot antimikrobisilla aineilla voivat parantaa hoitotuloksia vähentämällä bakteereja ja säätelemällä tulehdusta. Klorheksidiä (CHX) käytetään laajalti sen antimikrobisten ominaisuuksien vuoksi, kun taas sinkillä on tulehdusta vähentäviä ja immunomodulatorisia vaikutuksia. CHX:n ja sinkin yhdistetty käyttö voi tarjota synergistisiä hyötyjä parodontaalihoidossa.

Tämän satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida CHX:n ja sinkin kliinisiä ja biokemiallisia vaikutuksia SRP:n apuhoidoissa vaiheen I ja II parodontiittia sairastavilla henkilöillä.

Yhteensä 44 systeemisesti tervettä osallistujaa arvotaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Testiryhmä saa SRP:n yhdessä CHX:n ja sinkin kanssa, kun taas vertailuryhmä saa SRP:n yhdessä tislatun veden kanssa. Kliinisiä parodontaaliparametreja (plakkiiindeksi, verenvuoto koettaessa, taskusyvyys ja kliininen kiinnittymistaso) ja biokemiallisia merkkiaineita (C-reaktiivinen proteiini, korkeaherkkyys CRP, Onkostatiini M ja Antistreptolysiini O) arvioidaan alkuvaiheessa, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua.

Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan tarjoavan näyttöä CHX:n ja sinkin mahdollisista hyödyistä parodontaalihoidon tulosten parantamisessa ja systeemisen tulehduksen vähentämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Periodontitis on monitekijäinen krooninen tulehdussairaus, jolle on ominaista hammasta tukevien kudosten, mukaan lukien ikenen, periodontaaliliitoksen ja alveoliluun, tuhoutuminen. Sairauden aloittaa mikrobinen hammasplakki, ja isäntäorganismin immuunivaste moduloi sitä, mikä johtaa sekä paikalliseen kudosvaurioon että systeemisiin tulehdusvaikutuksiin.

Hammaskivenpoisto ja juuripinnoitus (SRP) on kulta-standardi kirurgittomassa periodontaalihoidossa, ja sen tavoitteena on mekaanisesti poistaa plakki ja hammaskivi juuripinnoilta. Kuitenkin anatomisten rajoitusten ja mikrobien pysyvyyden vuoksi periodontaalitaskuissa SRP yksin ei aina saavuta optimaalisia kliinisiä tuloksia. Siksi apuvälineinä on ehdotettu antimikrobisia ja tulehdusta hillitseviä aineita hoidon tehon parantamiseksi.

Klorheksidi (CHX) pidetään kulta-standardi antiseptikkina hammaslääketieteessä laajan spektrin antimikrobisen toiminnan ja substantiivisuutensa vuoksi. Sinkillä puolestaan on osoitettu olevan tulehdusta hillitseviä, antioksidanttisia ja immunomodulatorisia ominaisuuksia. CHX:n ja sinkin yhdistelmä voi tuottaa synergistisen vaikutuksen vähentämällä mikrobikuormaa samalla moduloiden isäntäorganismin tulehdusvaste.

Tämä tutkimus on suunniteltu yksikeskuksiseksi, satunnaistetuksi, kontrolloiduksi, prospektiiviseksi kliiniseksi kokeeksi, joka suoritetaan Atatürk-yliopiston Hammaslääketieteen tiedekunnan Periodontologian osastolla. Mukaan otetaan yhteensä 44 systemisesti tervettä 18–65-vuotiasta henkilöä, joilla on I- ja II-vaiheen periodontitis.

Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahta ryhmään kolikonheittomenetelmällä:

  • Testiryhmä: SRP klorheksidilla ja sinkillä
  • Kontrolliryhmä: SRP tislatulla vedellä

Kaikki osallistujat saavat standardoidut suuhygieniaohjeet ennen hoitoa. SRP-toimenpiteet suoritetaan ultraäänivälineillä. Testiryhmässä käytetään klorheksidi- ja sinkkiliuosta toimenpiteen aikana, kun taas kontrolliryhmässä käytetään tislattua vettä.

Kliinisiä periodontaaliparametreja, mukaan lukien plakkiiindeksi (PI), verenvuoto koettaessa (BOP), taskusyvyys (PPD) ja kliininen kiinnittymistaso (CAL), tallennetaan lähtötilanteessa, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kohdalla. Lisäksi veri- ja sylkinäytteet kerätään samoina ajanjaksoina biokemiallisten merkkiaineiden, kuten C-reaktiivisen proteiinin (CRP), korkeaherkkyys-CRP:n (hs-CRP), Onkostatiini M:n (OSM) ja Antistreptolysiini O:n (ASO), analysoimiseksi ELISA-menetelmillä.

Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida CHX:n ja sinkin kliinistä tehokkuutta SRP:n apuvälineinä. Toissijainen tavoite on arvioida niiden vaikutuksia systeemisiin tulehdusbiomarkkereihin.

Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan edistävän periodontaalihoidon apuhoidon strategioiden ymmärtämistä ja voivat tukea CHX:n ja sinkin yhdistelmän käyttöä käytännöllisenä ja tehokkaana lähestymistapana kliinisessä käytännössä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Erzurum
      • Erzurum, Erzurum, Turkki (Türkiye)
        • Ataturk University Faculty of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Henkilöt, joiden ikä on 18–65 vuotta
  • Systemisesti terveet henkilöt
  • Diagnosoitu I- tai II-vaiheen parodontiitti 2017 luokituksen mukaan
  • Probing taskusyvyys ≤5 mm ja kliininen kiinnityshäviö ≤4 mm
  • Riittävä määrä hampaita parodontaalitutkimusta varten
  • Halukkuus osallistua ja kyky antaa tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Systemiset sairaudet, jotka vaikuttavat parodontaaliterveyteen
  • Raskaus tai imetys
  • Tupakointi
  • Antibioittien tai tulehduslääkkeiden käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Parodontaalihoidon saanti viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Alle 15 hammasta
  • Sädehoito- tai kemoterapiahistoria

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Klooriheksidiini-sinkki adjunktiivisena SRP:nä
Osallistujat saavat hampaankiven poistoa ja juuripinnan puhdistusta, johon yhdistetään klooriheksidiini ja sinkki.
Hampaiden kivenpoisto ja juurihoito suoritetaan ultraäänilaitteella, jossa on liuos, joka sisältää klorheksidiinia ja sinkkiä.
Active Comparator: SRP with Distilled Water
Osallistujille tehdään hammaskivenpoisto ja juurten höyläys (SRP) ultraäänilaitteella ja tislatulla vedellä.
Skaleeraus ja juuritasoitus suoritetaan käyttäen ultralaitetta tislatulla vedellä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taskulamppu syvyys (PPD)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
Periodontaalisen taskusyvyyden mittaus millimetreinä kliinisen parodontaalisen paranemisen arvioimiseksi.
Perustaso, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
Kliininen kiinnitystaso (CAL)
Aikaikkuna: Alkutilanne, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
Kliinisen kiinnittymistason arviointi millimetreinä parodontaalikudosten paranemisen osoittimena.
Alkutilanne, 1 kuukausi ja 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plakkaindeksi (PI)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
Hammaskiven kertymisen mittaaminen.
Perustaso, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
Vereneminen koetettaessa (BOP)
Aikaikkuna: Alkuarvo, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
Ienverenvuodon arviointi parodontaalitutkimuksen jälkeen.
Alkuarvo, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: Alkutilanne, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
Systemisen tulehdusvasteen mittaaminen seerumin CRP-tasoilla.
Alkutilanne, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
Korkean herkkyyden C-reaktiivinen proteiini (hs-CRP)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
Matalan asteen systeemisen tulehduksen mittaaminen käyttäen korkeaherkkyys-CRP-tasoja.
Perustaso, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
Oncostatin M (OSM)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
Parodontopatian kanssa yhteydessä olevien tulehdusherättävien sytokiinien tasojen arviointi.
Perustaso, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
Antistreptolysiini O (ASO)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
Systemisen immunivasteen mittaaminen streptokokkieksposition yhteydessä.
Perustaso, 1 kuukausi ja 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alparslan Dilsiz, Professor, Ataturk University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 26. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) ei jaeta yksityisyyden ja luottamuksellisuuden näkökohdista. Tutkimus sisältää rajoitetun määrän osallistujia yhdestä keskuksesta, eikä muodollista tietojen jakosuunnitelmaa ole laadittu.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa