Clorhexidina y zinc en la terapia periodontal no quirúrgica (CHX-Zn)
El Efecto de la Clorhexidina y el Zinc como Adyuvantes a la Terapia Periodontal No Quirúrgica en la Periodontitis en Etapas I y II: Un Ensayo Clínico Aleatorizado Controlado
La periodontitis es una enfermedad inflamatoria crónica que afecta a las estructuras de soporte de los dientes y se asocia tanto con la destrucción local de tejidos como con respuestas inflamatorias sistémicas. La terapia periodontal no quirúrgica, en particular el raspado y alisado radicular (RAR), es el enfoque de tratamiento principal; sin embargo, puede no eliminar completamente los microorganismos patógenos en todos los casos.
Los agentes antimicrobianos adyuvantes pueden mejorar los resultados del tratamiento al potenciar la reducción bacteriana y modular la inflamación. La clorhexidina (CHX) se utiliza ampliamente por sus propiedades antimicrobianas, mientras que el zinc tiene efectos antiinflamatorios e inmunomoduladores. El uso combinado de CHX y zinc puede proporcionar beneficios sinérgicos en la terapia periodontal.
El objetivo de este ensayo clínico controlado aleatorizado es evaluar los efectos clínicos y bioquímicos de la CHX y el zinc como adyuvantes al RAR en individuos con periodontitis en estadios I y II.
Un total de 44 participantes sistémicamente sanos serán asignados aleatoriamente a dos grupos. El grupo de prueba recibirá RAR con CHX y zinc, mientras que el grupo de control recibirá RAR con agua destilada. Los parámetros periodontales clínicos (Índice de Placa, Sangrado al Sondaje, Profundidad de Sondaje de Bolsas y Nivel de Inserción Clínica) y los marcadores bioquímicos (proteína C reactiva, PCR de alta sensibilidad, Oncostatina M y Antiestreptolisina O) se evaluarán al inicio, a 1 mes y a 3 meses.
Se espera que los resultados de este estudio proporcionen evidencia sobre los beneficios potenciales de la CHX y el zinc para mejorar los resultados del tratamiento periodontal y reducir la inflamación sistémica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La periodontitis es una enfermedad inflamatoria crónica multifactorial caracterizada por la destrucción de los tejidos de soporte dental, incluyendo la encía, el ligamento periodontal y el hueso alveolar. Se inicia por la placa dental microbiana y se modula por la respuesta inmune del huésped, lo que conduce tanto a daño tisular local como a efectos inflamatorios sistémicos.
El raspado y alisado radicular (RAR) es el estándar de oro para la terapia periodontal no quirúrgica y tiene como objetivo eliminar mecánicamente la placa y el cálculo de las superficies radiculares. Sin embargo, debido a limitaciones anatómicas y a la persistencia microbiana en las bolsas periodontales, el RAR por sí solo puede no alcanzar siempre los resultados clínicos óptimos. Por lo tanto, se han propuesto agentes antimicrobianos y antiinflamatorios adyuvantes para mejorar la eficacia del tratamiento.
La clorhexidina (CHX) se considera el antiséptico estándar de oro en odontología debido a su actividad antimicrobiana de amplio espectro y su sustantividad. El zinc, por otro lado, ha demostrado poseer propiedades antiinflamatorias, antioxidantes e inmunomoduladoras. La combinación de CHX y zinc puede proporcionar un efecto sinérgico al reducir la carga microbiana mientras modula simultáneamente la respuesta inflamatoria del huésped.
Este estudio está diseñado como un ensayo clínico prospectivo, controlado y aleatorizado de un solo centro, realizado en el Departamento de Periodoncia de la Facultad de Odontología de la Universidad de Ataturk. Se incluirán un total de 44 individuos sistémicamente sanos de entre 18 y 65 años con periodontitis en estadios I y II.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a dos grupos utilizando un método de lanzamiento de moneda:
- Grupo de prueba: RAR con clorhexidina y zinc
- Grupo de control: RAR con agua destilada
Todos los participantes recibirán instrucciones estandarizadas de higiene oral antes del tratamiento. Los procedimientos de RAR se realizarán utilizando instrumentos ultrasónicos. En el grupo de prueba, se utilizará solución de clorhexidina y zinc durante el procedimiento, mientras que en el grupo de control se utilizará agua destilada.
Los parámetros periodontales clínicos, incluidos el Índice de Placa (IP), el Sangrado al Sondeo (SAS), la Profundidad de Sondaje de Bolsa (PSB) y el Nivel de Inserción Clínica (NIC), se registrarán al inicio, a 1 mes y a 3 meses. Además, se recolectarán muestras de sangre y saliva en los mismos momentos para analizar marcadores bioquímicos, incluidos la proteína C reactiva (PCR), la PCR de alta sensibilidad (PCR-as), la Oncostatina M (OSM) y la Antiestreptolisina O (ASO), utilizando métodos ELISA.
El objetivo principal de este estudio es evaluar la efectividad clínica de la CHX y el zinc como adyuvantes al RAR. El objetivo secundario es evaluar sus efectos sobre los biomarcadores inflamatorios sistémicos.
Se espera que los hallazgos de este estudio contribuyan a la comprensión de las estrategias de tratamiento adyuvante en la terapia periodontal y puedan respaldar el uso de la combinación de CHX y zinc como un enfoque práctico y efectivo en la práctica clínica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Erzurum
-
Erzurum, Erzurum, Turquía (Türkiye)
- Ataturk University Faculty of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos de entre 18 y 65 años
- Individuos sistémicamente sanos
- Diagnosticados con periodontitis en Estadio I o Estadio II según la clasificación de 2017
- Que presenten una profundidad de sondaje ≤5 mm y una pérdida de inserción clínica ≤4 mm
- Que tengan un número suficiente de dientes para la evaluación periodontal
- Dispuestos a participar y capaces de dar su consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Presencia de enfermedades sistémicas que afecten la salud periodontal
- Embarazo o lactancia
- Tabaquismo
- Uso de antibióticos o antiinflamatorios en los últimos 6 meses
- Antecedentes de tratamiento periodontal en los últimos 6 meses
- Menos de 15 dientes presentes
- Antecedentes de radioterapia o quimioterapia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Clorhexidina-Zinc SRP Adyuvante
Los participantes reciben raspado y alisado radicular con clorhexidina y zinc adyuvante.
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El raspado y alisado radicular se realiza mediante un dispositivo ultrasónico con una solución que contiene clorhexidina y zinc.
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Comparador activo: SRP con Agua Destilada
Los participantes reciben raspado y alisado radicular (SRP) utilizando un dispositivo ultrasónico con agua destilada.
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El raspado y alisado radicular se realiza utilizando un dispositivo ultrasónico con agua destilada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Profundidad de Sondaje de la Bolsa (PPD)
Periodo de tiempo: Baseline, 1 mes y 3 meses
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Medición de la profundidad del bolsillo periodontal en milímetros para evaluar la mejora clínica periodontal.
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Baseline, 1 mes y 3 meses
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Nivel de Inserción Clínica (CAL)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes y 3 meses
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Evaluación del nivel de inserción clínica en milímetros como indicador de la cicatrización de los tejidos periodontales.
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Línea de base, 1 mes y 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de Placa (IP)
Periodo de tiempo: Baseline, 1 mes y 3 meses
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Medición de la acumulación de placa dental.
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Baseline, 1 mes y 3 meses
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Sangrado al Sondaje (BOP)
Periodo de tiempo: Baseline, 1 mes y 3 meses
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Evaluación del sangrado gingival tras el sondaje periodontal.
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Baseline, 1 mes y 3 meses
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Proteína C Reactiva (PCR)
Periodo de tiempo: Baseline, 1 mes y 3 meses
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Medición de la respuesta inflamatoria sistémica utilizando los niveles séricos de PCR.
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Baseline, 1 mes y 3 meses
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Proteína C Reactiva de Alta Sensibilidad (hs-CRP)
Periodo de tiempo: Línea base, 1 mes y 3 meses
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Medición de la inflamación sistémica de bajo grado mediante niveles de PCR de alta sensibilidad.
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Línea base, 1 mes y 3 meses
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Oncostatina M (OSM)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes y 3 meses
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Evaluación de los niveles de citoquinas inflamatorias asociadas con la enfermedad periodontal.
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Línea de base, 1 mes y 3 meses
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Antiestreptolisina O (ASO)
Periodo de tiempo: Línea basal, 1 mes y 3 meses
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Medición de la respuesta inmunitaria sistémica relacionada con la exposición a estreptococos.
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Línea basal, 1 mes y 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alparslan Dilsiz, Professor, Ataturk University
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
- Provides the current classification system for periodontitis (2017), which forms the basis for patient selection in this study.
- Demonstrates the clinical and microbiological benefits of adjunctive subgingival irrigation in combination with scaling and root planing in patients with chronic periodontitis.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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- Profilaxis dental
- Periodoncia
- Legrado subgingival
- Odontología preventiva
- Clorhexidina
- Planificación de raíz
- Exfoliación Dental
Otros números de identificación del estudio
- ATAUNI-CHX-ZINC-2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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