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Clorexidina e zinco nella terapia parodontale non chirurgica (CHX-Zn)

18 aprile 2026 aggiornato da: Alparslan Dilsiz, Ataturk University

L'Effetto della Clorexidina e dello Zinco come Coadiuvanti della Terapia Parodontale Non Chirurgica nella Parodontite di Stadio I e II: Uno Studio Clinico Controllato Randomizzato

La parodontite è una malattia infiammatoria cronica che colpisce le strutture di supporto dei denti ed è associata sia alla distruzione dei tessuti locali che alle risposte infiammatorie sistemiche. La terapia parodontale non chirurgica, in particolare la detartrasi e levigatura radicolare (SRP), è l'approccio terapeutico primario; tuttavia, potrebbe non eliminare completamente i microrganismi patogeni in tutti i casi.

Gli agenti antimicrobici adiuvanti possono migliorare i risultati del trattamento migliorando la riduzione batterica e modulando l'infiammazione. La clorexidina (CHX) è ampiamente utilizzata per le sue proprietà antimicrobiche, mentre lo zinco ha effetti antinfiammatori e immunomodulatori. L'uso combinato di CHX e zinco può fornire benefici sinergici nella terapia parodontale.

L'obiettivo di questo studio clinico randomizzato controllato è valutare gli effetti clinici e biochimici della CHX e dello zinco come adiuvanti alla SRP in individui con parodontite di stadio I e II.

Un totale di 44 partecipanti sistemicamente sani verrà assegnato casualmente a due gruppi. Il gruppo test riceverà SRP con CHX e zinco, mentre il gruppo di controllo riceverà SRP con acqua distillata. I parametri parodontali clinici (Indice di Placca, Sanguinamento al Sondaggio, Profondità di Tasca al Sondaggio e Livello di Attacco Clinico) e i marcatori biochimici (proteina C-reattiva, CRP ad alta sensibilità, Oncostatina M e Antistreptolisina O) verranno valutati al basale, a 1 mese e a 3 mesi.

I risultati di questo studio dovrebbero fornire prove riguardo ai potenziali benefici della CHX e dello zinco nel migliorare i risultati del trattamento parodontale e nel ridurre l'infiammazione sistemica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La parodontite è una malattia infiammatoria cronica multifattoriale caratterizzata dalla distruzione dei tessuti di supporto del dente, inclusi gengiva, legamento parodontale e osso alveolare. È iniziata dalla placca dentale microbica e modulata dalla risposta immunitaria dell'ospite, portando sia a danni tissutali locali che a effetti infiammatori sistemici.

La detartrasi e levigatura radicolare (SRP) è lo standard di riferimento per la terapia parodontale non chirurgica e mira a rimuovere meccanicamente placca e tartaro dalle superfici radicolari. Tuttavia, a causa di limitazioni anatomiche e della persistenza microbica nelle tasche parodontali, la SRP da sola potrebbe non sempre ottenere risultati clinici ottimali. Pertanto, sono stati proposti agenti antimicrobici e antinfiammatori adiuvanti per migliorare l'efficacia del trattamento.

La clorexidina (CHX) è considerata lo standard di riferimento antisettico in odontoiatria grazie alla sua attività antimicrobica ad ampio spettro e alla sua sostantività. Lo zinco, d'altra parte, ha dimostrato di possedere proprietà antinfiammatorie, antiossidanti e immunomodulanti. La combinazione di CHX e zinco potrebbe fornire un effetto sinergico riducendo il carico microbico mentre modula simultaneamente la risposta infiammatoria dell'ospite.

Questo studio è progettato come uno studio clinico prospettico, randomizzato, controllato, a centro singolo condotto presso il Dipartimento di Parodontologia, Facoltà di Odontoiatria, Università di Ataturk. Saranno inclusi un totale di 44 individui sistematicamente sani di età compresa tra 18 e 65 anni con parodontite di stadio I e II.

I partecipanti saranno assegnati casualmente in due gruppi utilizzando un metodo di lancio della moneta:

  • Gruppo test: SRP con clorexidina e zinco
  • Gruppo di controllo: SRP con acqua distillata

Tutti i partecipanti riceveranno istruzioni standardizzate di igiene orale prima del trattamento. Le procedure SRP saranno eseguite utilizzando strumenti ultrasonici. Nel gruppo test, verrà utilizzata una soluzione di clorexidina e zinco durante la procedura, mentre nel gruppo di controllo verrà utilizzata acqua distillata.

I parametri parodontali clinici, inclusi l'Indice di Placca (PI), il Sanguinamento al Sondaggio (BOP), la Profondità di Sondaggio della Tasca (PPD) e il Livello di Attacco Clinico (CAL), saranno registrati al basale, a 1 mese e a 3 mesi. Inoltre, campioni di sangue e saliva saranno raccolti negli stessi tempi per analizzare marcatori biochimici, tra cui Proteina C-reattiva (CRP), CRP ad alta sensibilità (hs-CRP), Oncostatina M (OSM) e Antistreptolisina O (ASO), utilizzando metodi ELISA.

L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'efficacia clinica della CHX e dello zinco come adiuvanti alla SRP. L'obiettivo secondario è valutare i loro effetti sui biomarcatori infiammatori sistemici.

I risultati di questo studio dovrebbero contribuire alla comprensione delle strategie di trattamento adiuvante nella terapia parodontale e potrebbero supportare l'uso della combinazione CHX e zinco come approccio pratico ed efficace nella pratica clinica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Erzurum
      • Erzurum, Erzurum, Turchia (Türkiye)
        • Atatürk University Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Individui di età compresa tra 18 e 65 anni
  • Individui sistemicamente sani
  • Diagnosticati con parodontite di Stadio I o Stadio II secondo la classificazione del 2017
  • Con profondità di sondaggio delle tasche ≤5 mm e perdita di attacco clinico ≤4 mm
  • Con un numero sufficiente di denti per la valutazione parodontale
  • Disposti a partecipare e in grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Presenza di malattie sistemiche che influenzano la salute parodontale
  • Gravidanza o allattamento
  • Fumo
  • Uso di antibiotici o farmaci antinfiammatori negli ultimi 6 mesi
  • Storia di trattamento parodontale negli ultimi 6 mesi
  • Meno di 15 denti presenti
  • Storia di radioterapia o chemioterapia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Clorexidina-Zinco Adiuvante SRP
I partecipanti ricevono abradimento e levigatura radicolare con clorexidina e zinco adiuvanti.
La detartrasi e levigatura radicolare viene eseguita utilizzando un dispositivo ultrasonico con una soluzione contenente clorexidina e zinco.
Comparatore attivo: LDR con Aqua Distillata
I partecipanti ricevono scaling e root planing (SRP) utilizzando un dispositivo a ultrasuoni con acqua distillata.
La detartrasi e levigatura radicolare viene eseguita utilizzando un dispositivo a ultrasuoni con acqua distillata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sondaggio della Profondità di Tasca (PPD)
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese e 3 mesi
Misurazione della profondità della tasca parodontale in millimetri per valutare il miglioramento clinico parodontale.
Baseline, 1 mese e 3 mesi
Livello di Attacco Clinico (CAL)
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese e 3 mesi
Valutazione del livello di attacco clinico in millimetri come indicatore della guarigione dei tessuti parodontali.
Baseline, 1 mese e 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di Placca (PI)
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese e 3 mesi
Misurazione dell'accumulo di placca dentale.
Baseline, 1 mese e 3 mesi
Sanguinamento alla Sondatura (BOP)
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese e 3 mesi
Valutazione del sanguinamento gengivale a seguito del sondaggio parodontale.
Baseline, 1 mese e 3 mesi
Proteina C-reattiva (CRP)
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese e 3 mesi
Misurazione della risposta infiammatoria sistemica utilizzando i livelli sierici di PCR.
Baseline, 1 mese e 3 mesi
Proteina C-Reattiva ad Alta Sensibilità (hs-CRP)
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese e 3 mesi
Misurazione dell'infiammazione sistemica di basso grado mediante livelli di PCR ad alta sensibilità.
Baseline, 1 mese e 3 mesi
Oncostatin M (OSM)
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese e 3 mesi
Valutazione dei livelli di citochine infiammatorie associate alla malattia parodontale.
Baseline, 1 mese e 3 mesi
Antistreptolisina O (ASO)
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese e 3 mesi
Misurazione della risposta immunitaria sistemica correlata all'esposizione streptococcica.
Baseline, 1 mese e 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Alparslan Dilsiz, Professor, Ataturk University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 giugno 2025

Completamento primario (Effettivo)

26 marzo 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) non saranno condivisi a causa di considerazioni sulla privacy e riservatezza. Lo studio coinvolge un numero limitato di partecipanti da un singolo centro e non è stato stabilito alcun piano formale per la condivisione dei dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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