Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klorheksidin og sink i ikke-kirurgisk periodontal terapi (CHX-Zn)

18. april 2026 oppdatert av: Alparslan Dilsiz, Ataturk University

Effekten av klorheksidin og sink som supplement til ikke-kirurgisk parodontal terapi ved stadium I og II parodontitt: En randomisert kontrollert klinisk studie

Periodontitt er en kronisk inflammatorisk sykdom som påvirker tannens støttestrukturer og er assosiert med både lokal vevsødeleggelse og systemiske inflammatoriske responser. Ikke-kirurgisk periodontal terapi, spesielt scaling og rotplaning (SRP), er den primære behandlingstilnærmingen; men den kan ikke fullstendig eliminere patogene mikroorganismer i alle tilfeller.

Adjungerte antimikrobielle midler kan forbedre behandlingsresultatene ved å forsterke bakteriell reduksjon og modulere inflammasjon. Klorheksidin (CHX) er mye brukt for sine antimikrobielle egenskaper, mens sink har antiinflammatoriske og immunmodulerende effekter. Kombinert bruk av CHX og sink kan gi synergistiske fordeler i periodontal terapi.

Målet med denne randomiserte kontrollerte kliniske studien er å evaluere de kliniske og biokjemiske effektene av CHX og sink som adjunkter til SRP hos personer med stadium I og II periodontitt.

Totalt 44 systemisk friske deltakere vil bli tilfeldig tildelt to grupper. Testgruppen vil motta SRP med CHX og sink, mens kontrollgruppen vil motta SRP med destillert vann. Kliniske periodontalparametere (plakkindeks, blødning ved sondering, sondering av lommedybde og klinisk festenivå) og biokjemiske markører (C-reaktivt protein, høysensitivt CRP, Oncostatin M og Antistreptolysin O) vil bli evaluert ved utgangspunktet, 1 måned og 3 måneder.

Resultatene fra denne studien forventes å gi bevis om de potensielle fordelene med CHX og sink for å forbedre periodontal behandlingsresultater og redusere systemisk inflammasjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Periodontitt er en multifaktoriell kronisk inflammatorisk sykdom kjennetegnet ved ødeleggelse av tannstøttevev, inkludert gingiva, parodontalligamentet og alveolærknokkel. Den initieres av mikrobielt tannplakk og moduleres av vertens immunrespons, noe som fører til både lokal vevsskade og systemiske inflammatoriske effekter.

Skaling og rotplaning (SRP) er gullstandarden for ikke-kirurgisk parodontalbehandling og har som mål å mekanisk fjerne plakk og kalk fra rotflatene. Imidlertid, på grunn av anatomiske begrensninger og mikrobielt vedvarende i parodontale lommer, kan SRP alene ikke alltid oppnå optimale kliniske resultater. Derfor har adjuvante antimikrobielle og antiinflammatoriske midler blitt foreslått for å forbedre behandlingseffektiviteten.

Klorheksidin (CHX) regnes som gullstandarden antiseptikum i odontologi på grunn av sin bredspektrede antimikrobielle aktivitet og substantivitet. Sink, derimot, har vist seg å ha antiinflammatoriske, antioksidative og immunmodulerende egenskaper. Kombinasjonen av CHX og sink kan gi en synergistisk effekt ved å redusere mikrobiel belastning samtidig som den modulerer vertens inflammatoriske respons.

Denne studien er designet som en enkelt-senter, randomisert, kontrollert, prospektiv klinisk studie utført ved Institutt for Parodontologi, Det odontologiske fakultet, Atatürk-universitetet. Totalt 44 systemisk friske individer i alderen 18 til 65 år med stadium I og II periodontitt vil bli inkludert.

Deltakere vil bli tilfeldig tildelt to grupper ved bruk av myntkastmetoden:

  • Testgruppe: SRP med klorheksidin og sink
  • Kontrollgruppe: SRP med destillert vann

Alle deltakere vil motta standardiserte munnhygieneinstruksjoner før behandling. SRP-prosedyrer vil bli utført ved bruk av ultralydinstrumenter. I testgruppen vil klorheksidin og sinkløsning bli brukt under prosedyren, mens destillert vann vil bli brukt i kontrollgruppen.

Kliniske parodontale parametere inkludert Plakkindex (PI), Blødning ved sondering (BOP), Sonderingslommedybde (PPD) og Klinisk festenivå (CAL) vil bli registrert ved baseline, 1 måned og 3 måneder. I tillegg vil blod- og spyttprøver bli samlet inn på samme tidspunkter for å analysere biokjemiske markører inkludert C-reaktivt protein (CRP), høyfølsomt CRP (hs-CRP), Oncostatin M (OSM) og Antistreptolysin O (ASO) ved bruk av ELISA-metoder.

Hovedmålet med denne studien er å evaluere den kliniske effektiviteten av CHX og sink som adjuvanter til SRP. Det sekundære målet er å vurdere deres effekter på systemiske inflammatoriske biomarkører.

Funnene fra denne studien forventes å bidra til forståelsen av adjuvante behandlingsstrategier i parodontalbehandling og kan støtte bruken av CHX og sink-kombinasjon som en praktisk og effektiv tilnærming i klinisk praksis.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Erzurum
      • Erzurum, Erzurum, Tyrkia (Türkiye)
        • Ataturk University Faculty of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer mellom 18 og 65 år
  • Systemisk friske personer
  • Diagnostisert med stadium I eller stadium II periodontitt i henhold til 2017-klassifiseringen
  • Har sondert lommedybde ≤5 mm og klinisk festetap ≤4 mm
  • Har tilstrekkelig antall tenner for parodontalevaluering
  • Villig til å delta og i stand til å gi informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av systemiske sykdommer som påvirker parodontal helse
  • Graviditet eller amming
  • Røyking
  • Bruk av antibiotika eller antiinflammatoriske legemidler innen de siste 6 månedene
  • Historie med parodontalbehandling innen de siste 6 månedene
  • Færre enn 15 tenner tilstede
  • Historie med strålebehandling eller kjemoterapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Klorheksidin-sink tilleggs-SRP
Deltakerne får skalering og rotplanering med tillegg av klorheksidin og sink.
Skaling og rotplaning utføres ved hjelp av en ultralydsenhet med en oppløsning som inneholder klorheksidin og sink.
Aktiv komparator: SRP med destillert vann
Deltakerne får tannstensfjerning og rotplanering (SRP) ved bruk av en ultralydinnretning med destillert vann.
Skaling og rotplaning utføres ved hjelp av en ultralydsenhet med destillert vann.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av lommedybde (PPD)
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 3 måneder
Måling av periodontal lommedybde i millimeter for å evaluere klinisk periodontal forbedring.
Baseline, 1 måned og 3 måneder
Klinisk tilknytningsnivå (CAL)
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 3 måneder
Vurdering av klinisk tilknytningsnivå i millimeter som en indikator på parodontalvevets helbredelse.
Baseline, 1 måned og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plakkindeks (PI)
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 3 måneder
Måling av tannplakk-akkumulering.
Baseline, 1 måned og 3 måneder
Blødning ved sondering (BOP)
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 måned og 3 måneder
Vurdering av tannkjøttsblødning etter parodontal sondering.
Utgangspunkt, 1 måned og 3 måneder
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 3 måneder
Måling av systemisk inflammatorisk respons ved bruk av serum CRP-nivåer.
Baseline, 1 måned og 3 måneder
Høyfølsomt C-reaktivt protein (hs-CRP)
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 3 måneder
Måling av lavgradig systemisk betennelse ved bruk av høysensitivt CRP-nivå.
Baseline, 1 måned og 3 måneder
Oncostatin M (OSM)
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 3 måneder
Evaluering av inflammatoriske cytokinnivåer assosiert med parodontal sykdom.
Baseline, 1 måned og 3 måneder
Antistreptolysin O (ASO)
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 3 måneder
Måling av systemisk immunrespons relatert til streptokokk-eksponering.
Baseline, 1 måned og 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alparslan Dilsiz, Professor, Ataturk University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2025

Primær fullføring (Faktiske)

26. mars 2026

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke deles på grunn av personvern- og konfidensialitetshensyn. Studien involverer et begrenset antall deltakere fra et enkelt senter, og ingen formell datadelingsplan er etablert.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere