아랍 성인을 위한 온라인 식이요법 체중 감량 프로그램: 무작위 대조 시험
아랍 성인을 위한 온라인 식이요법 체중 감량 프로그램 테스트: 사우디아라비아 기존 병원 기반 체중 감량 중재와의 비교 연구
이 연구는 문화적으로 맞춤화된 온라인 식이 및 생활 방식 프로그램이 사우디아라비아의 아랍 성인들의 체중 감량과 전반적인 건강 개선에 도움이 되는지 테스트합니다. 참가자는 무작위로 두 그룹 중 하나에 배정됩니다: 온라인 생활 방식 및 식이 중재 그룹 또는 병원 기반의 표준 식이 치료를 받는 통상 치료 그룹.
온라인 프로그램은 6개월 동안 진행되며, 12회의 아랍어 교육 세션, 건강한 식습관과 생활 습관에 대한 실질적인 안내, 필요 시 영양사의 지원이 포함됩니다. 통상 치료 그룹은 병원 환경에서 일반적으로 제공되는 맞춤형 식이 조언을 받게 됩니다.
연구자들은 이 프로그램이 시간이 지남에 따라 체중, 식습관 및 삶의 질에 미치는 영향을 확인하기 위해 두 그룹을 비교할 것입니다. 이 연구의 목표는 사우디아라비아의 아랍 성인들을 위한 효과적이고 접근 가능한 체중 관리 방법을 찾는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
사우디아라비아에서 비만은 증가하는 공중보건 문제이며, 제2형 당뇨병, 고혈압, 심혈관 질환과 같은 만성 질환 위험 증가와 연관되어 있습니다. 병원 기반 체중 관리 서비스는 이용 가능하지만, 구조적이고 문화적으로 적절하며 지속 가능한 식이 지원에 대한 접근성은 많은 성인에게 여전히 제한적입니다. 온라인 중재는 실용적이고 확장 가능한 대안을 제공할 수 있으며, 특히 현지 언어, 문화, 식습관에 맞춰진 경우 더욱 그렇습니다.
이 연구는 사우디아라비아의 아랍 성인을 위해 설계된 문화적으로 적응된 온라인 식이 및 생활습관 중재를 평가할 것입니다. 이 중재는 EMPOWER 체중 감량 프로그램을 기반으로 개발되었으며, 이전 사우디 파일럿 연구의 참가자 피드백을 사용하여 수정되었습니다. 현재 버전에는 아랍어 교육 콘텐츠, 사우디 음식 예시, 식품 선택을 지원하는 시각적 도구, 행동 변화 및 체중 관리를 위한 지속적인 지원이 포함되어 있습니다.
참가자는 온라인 생활습관 및 식이 중재 그룹 또는 일반 치료 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 온라인 중재는 6개월 동안 진행되며, 12개의 교육 세션, 실용적인 식이 지침, 필요 시 영양사의 개별화된 지원을 포함할 것입니다. 일반 치료 그룹의 참가자는 병원을 통해 이용 가능한 표준 식이 치료를 받게 됩니다.
연구 결과에는 시간 경과에 따른 체중, 허리 및 엉덩이 둘레, 식이 섭취량, 건강 관련 삶의 질 변화가 포함됩니다. 이 시험의 결과는 아랍 인구에서 효과적이고 접근 가능하며 문화적으로 적절한 비만 치료 모델을 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Mecca Region
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Mecca, Mecca Region, 사우디 아라비아
- King Abdullah Medical City
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
18세에서 75세 사이의 성인 아랍어 사용자 체질량지수(BMI) ≥25 kg/m² 고혈압, 제2형 당뇨병, 고지혈증, 관절 관련 문제 등 비만 관련 합병증 중 최소 한 가지 이상 보유 스마트폰 소유 가정에 Wi-Fi/인터넷 접속 가능 6개월 연구 참여 의향 있는 경우 중재 그룹에 배정될 경우 12회 교육 세션 참석 의향 있는 경우 정보에 입각한 동의서 제공 가능
제외 기준:
현재 임신 중이거나 수유 중 연구 기간 중 임신 계획 중 체중 감량 약물(GLP-1 약물 포함) 현재 사용 중 위절제술 병력 연구 기간 중 위절제술 계획 중 다른 구조화된 체중 감량 프로그램에 현재 참여 중 중증 신장 질환이나 기타 불안정한 건강 상태와 같이 참여가 안전하지 않을 수 있는 심각한 의학적 상태 온라인 자료 사용 또는 디지털 평가 독립적으로 완료하는 능력이 제한됨
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 라이프스타일 및 식이 중재(LDI)
이 그룹의 참가자들은 아랍어로 진행되는 12회의 교육 세션으로 구성된 6개월간의 온라인 생활습관 및 식이요법 중재를 받게 됩니다.
이 프로그램에는 건강한 식습관, 행동 변화, 체중 관리에 대한 지침이 포함되어 있으며, 영양사의 선택적 지원과 정기적인 진행 상황 피드백도 제공됩니다.
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아랍 성인을 위해 설계된 문화적으로 적응된 6개월 온라인 프로그램으로, 12개의 교육 세션, 실용적인 식이 지침, 지속 가능한 생활 방식 변화와 체중 관리를 지원하는 도구를 포함합니다.
참가자는 또한 영양사의 지원과 식이 및 체중 진행 상황에 대한 피드백을 받을 수 있습니다.
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활성 비교기: 일반 치료
이 그룹의 참가자들은 의료적 요구에 기반한 맞춤형 식이 계획과 정기적인 임상 추적 관찰을 포함한 병원 표준 식이 관리를 받게 됩니다.
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병원 환경에서 제공되는 표준 식이 관리로, 임상 평가를 바탕으로 한 맞춤형 식이 권장사항과 정기적인 추적 관찰을 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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기준선부터 추적 방문까지 측정된 체중(킬로그램)의 변화.
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기준선, 3개월 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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허리 및 엉덩이 둘레 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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기준선부터 추적 방문까지 센티미터로 측정된 허리둘레와 엉덩이둘레의 변화
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기준선, 3개월 및 6개월
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식이 섭취량 변화
기간: 기초선, 월간 식이 기록 및 6개월
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식이 섭취 변화, 칼로리 섭취 및 단백질과 식이섬유 밀도를 포함하여, 식이 기록 및 식품 섭취 빈도 설문지를 사용하여 평가됨.
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기초선, 월간 식이 기록 및 6개월
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건강 관련 삶의 질 변화
기간: 기준점 및 6개월
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RAND 36-항목 건강 설문조사(RAND-36)를 사용하여 측정한 건강 관련 삶의 질 변화.
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기준점 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Manabu Nakamura, PhD, DVM, University of Illinois Urbana-Champaign
- 연구 책임자: Asma Yahya, MS, University of Illinois at Urbana-Champaign
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lee MH, Applegate CC, Shaffer AL, Emamaddin A, Erdman JW Jr, Nakamura MT. A feasibility study to test a novel approach to dietary weight loss with a focus on assisting informed decision making in food selection. PLoS One. 2022 May 26;17(5):e0267876. doi: 10.1371/journal.pone.0267876. eCollection 2022.
- Oliveira, A., Alfouzan, N., Yu, J., Yahya, A., Lammy, K., Wright, M. L., Reinhold, D., Peterson, L., Brewer, A., Liechty, J., & Nakamura, M. T. (2024). Feasibility and acceptability pilot study of an online weight loss program in rural, underserved communities. PeerJ, 12, e18268. https://doi.org/10.7717/peerj.18268
- Gosadi, I. M., Alatar, A. A., Otayf, M. M., AlJahani, D. M., Ghabbani, H. M., AlRajban, W. A., Alrsheed, A. M., & Al-Nasser, K. A. (2017). Development of a Saudi Food Frequency Questionnaire and testing its reliability and validity. Saudi medical journal, 38(6), 636-641. https://doi.org/10.15537/smj.2017.6.20055
- Coons, S. J., Alabdulmohsin, S. A., Draugalis, J. R., & Hays, R. D. (1998). Reliability of an Arabic version of the RAND-36 Health Survey and its equivalence to the US-English version. Medical care, 36(3), 428-432. https://doi.org/10.1097/00005650-199803000-00018
- Lee, M.H., et al., Successful dietary changes correlate with weight-loss outcomes in a new dietary weight-loss program. Obes Sci Pract, 2024. 10(3): p. e764.
- Hays, R.D., C.D. Sherbourne, and R.M. Mazel, The RAND 36-Item Health Survey 1.0. Health Econ, 1993. 2(3): p. 217-27.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UIllinoisUI
- IRB26-0319 (기타 식별자: University of Illinois Urbana-Champaign)
- IRB25-1474 (기타 식별자: King Abdullah Medical City (KAMC), Saudi Arabia)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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