Programme en ligne de perte de poids par l'alimentation pour adultes arabes : un essai contrôlé randomisé
Étude d'un programme en ligne de perte de poids diététique pour adultes arabes : étude comparative avec les interventions existantes de perte de poids en milieu hospitalier en Arabie Saoudite
Cette étude évalue si un programme en ligne d'alimentation et de mode de vie adapté culturellement peut aider les adultes arabes en Arabie saoudite à perdre du poids et à améliorer leur santé globale. Les participants seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes : un groupe d'intervention en ligne sur le mode de vie et l'alimentation ou un groupe de soins habituels recevant les soins diététiques standard en milieu hospitalier.
Le programme en ligne dure 6 mois et comprend 12 sessions éducatives en arabe, des conseils pratiques sur une alimentation saine et des habitudes de vie, et un soutien de diététiciens si nécessaire. Le groupe de soins habituels recevra des conseils diététiques personnalisés comme habituellement fournis dans le cadre hospitalier.
Les chercheurs compareront les deux groupes pour voir comment le programme affecte le poids corporel, les habitudes alimentaires et la qualité de vie au fil du temps. L'objectif de cette étude est d'identifier une approche efficace et accessible de gestion du poids pour les adultes arabes en Arabie saoudite.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'obésité est un problème de santé publique croissant en Arabie Saoudite et est associée à un risque accru de maladies chroniques telles que le diabète de type 2, l'hypertension et les maladies cardiovasculaires. Bien que des services de gestion du poids en milieu hospitalier soient disponibles, l'accès à un soutien diététique structuré, culturellement pertinent et durable reste limité pour de nombreux adultes. Les interventions en ligne peuvent offrir une alternative pratique et évolutive, en particulier lorsqu'elles sont adaptées à la langue, à la culture et aux habitudes alimentaires locales.
Cette étude évaluera une intervention diététique et de style de vie en ligne adaptée culturellement, conçue pour les adultes arabes en Arabie Saoudite. L'intervention a été développée sur la base du programme de perte de poids EMPOWER et révisée à l'aide des retours des participants d'une étude pilote saoudienne antérieure. La version actuelle comprend du contenu éducatif en langue arabe, des exemples d'aliments saoudiens, des outils visuels pour soutenir les choix alimentaires et un accompagnement continu pour le changement de comportement et la gestion du poids.
Les participants seront assignés au hasard soit au groupe d'intervention diététique et de style de vie en ligne, soit au groupe de soins habituels. L'intervention en ligne sera dispensée sur 6 mois et comprendra 12 sessions éducatives, des conseils diététiques pratiques et un soutien individualisé de diététiciens si nécessaire. Les participants du groupe de soins habituels recevront les soins diététiques standard disponibles à l'hôpital.
Les résultats de l'étude incluront les changements dans le poids corporel, le tour de taille et de hanches, l'apport alimentaire et la qualité de vie liée à la santé au fil du temps. Les résultats de cet essai pourraient aider à identifier un modèle efficace, accessible et culturellement approprié pour le traitement de l'obésité dans les populations arabes.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Mecca Region
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Mecca, Mecca Region, Arabie Saoudite
- King Abdullah Medical City
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Adultes âgés de 18 à 75 ans Parlant arabe Indice de masse corporelle (IMC) ≥25 kg/m² Présenter au moins une comorbidité liée à l'obésité, telle que l'hypertension, le diabète de type 2, l'hyperlipidémie ou des problèmes articulaires Posséder un smartphone Avoir un accès Wi-Fi/internet à domicile Être prêt à participer à une étude de 6 mois Être prêt à assister à 12 sessions éducatives si assigné au groupe d'intervention Capable de fournir un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
Actuellement enceinte ou allaitant Planifier une grossesse pendant la période d'étude Utilisation actuelle de médicaments pour la perte de poids (y compris les médicaments GLP-1) Antécédents de chirurgie bariatrique Planifier une chirurgie bariatrique pendant la période d'étude Participation actuelle à un autre programme structuré de perte de poids Conditions médicales graves pouvant rendre la participation dangereuse, telles qu'une maladie rénale grave ou d'autres problèmes de santé instables Capacité limitée à utiliser du matériel en ligne ou à compléter des évaluations numériques de manière autonome
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention sur le mode de vie et l'alimentation (LDI)
Les participants de ce groupe recevront une intervention en ligne de 6 mois sur le mode de vie et l'alimentation, comprenant 12 sessions éducatives en langue arabe.
Le programme inclut des conseils sur l'alimentation saine, le changement de comportement et la gestion du poids, ainsi qu'un soutien facultatif de diététiciens et des retours réguliers sur les progrès.
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Un programme en ligne de 6 mois, adapté culturellement pour les adultes arabes, comprenant 12 sessions éducatives, des conseils diététiques pratiques et des outils pour soutenir des changements de mode de vie durables et la gestion du poids.
Les participants peuvent également bénéficier du soutien de diététiciens et de retours sur leurs progrès alimentaires et pondéraux. |
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Comparateur actif: Soins habituels
Les participants de ce groupe recevront les soins diététiques standard en milieu hospitalier, y compris un plan diététique personnalisé basé sur leurs besoins médicaux et un suivi clinique de routine.
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Soins diététiques standards fournis dans le cadre hospitalier, incluant des recommandations diététiques individualisées basées sur l'évaluation clinique et un suivi de routine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du poids corporel
Délai: Ligne de base, 3 mois et 6 mois
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Changement du poids corporel en kilogrammes mesuré entre la visite initiale et les visites de suivi.
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Ligne de base, 3 mois et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du tour de taille et du tour de hanches
Délai: Baseline, 3 mois et 6 mois
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Changement de la circonférence de la taille et des hanches mesurée en centimètres entre la visite initiale et les visites de suivi.
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Baseline, 3 mois et 6 mois
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Changement de l'apport alimentaire
Délai: Baseline, Registres Alimentaires Mensuels et 6 Mois
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Modifications de l'apport alimentaire, notamment de l'apport calorique et de la densité en protéines et en fibres, évaluées à l'aide de journaux alimentaires et de questionnaires de fréquence alimentaire.
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Baseline, Registres Alimentaires Mensuels et 6 Mois
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Changement de la qualité de vie liée à la santé
Délai: Baseline et 6 mois
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Changements dans la qualité de vie liée à la santé mesurés à l'aide du questionnaire RAND 36-Item Health Survey (RAND-36).
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Baseline et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Manabu Nakamura, PhD, DVM, University of Illinois Urbana-Champaign
- Directeur d'études: Asma Yahya, MS, University of Illinois at Urbana-Champaign
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lee MH, Applegate CC, Shaffer AL, Emamaddin A, Erdman JW Jr, Nakamura MT. A feasibility study to test a novel approach to dietary weight loss with a focus on assisting informed decision making in food selection. PLoS One. 2022 May 26;17(5):e0267876. doi: 10.1371/journal.pone.0267876. eCollection 2022.
- Oliveira, A., Alfouzan, N., Yu, J., Yahya, A., Lammy, K., Wright, M. L., Reinhold, D., Peterson, L., Brewer, A., Liechty, J., & Nakamura, M. T. (2024). Feasibility and acceptability pilot study of an online weight loss program in rural, underserved communities. PeerJ, 12, e18268. https://doi.org/10.7717/peerj.18268
- Gosadi, I. M., Alatar, A. A., Otayf, M. M., AlJahani, D. M., Ghabbani, H. M., AlRajban, W. A., Alrsheed, A. M., & Al-Nasser, K. A. (2017). Development of a Saudi Food Frequency Questionnaire and testing its reliability and validity. Saudi medical journal, 38(6), 636-641. https://doi.org/10.15537/smj.2017.6.20055
- Coons, S. J., Alabdulmohsin, S. A., Draugalis, J. R., & Hays, R. D. (1998). Reliability of an Arabic version of the RAND-36 Health Survey and its equivalence to the US-English version. Medical care, 36(3), 428-432. https://doi.org/10.1097/00005650-199803000-00018
- Lee, M.H., et al., Successful dietary changes correlate with weight-loss outcomes in a new dietary weight-loss program. Obes Sci Pract, 2024. 10(3): p. e764.
- Hays, R.D., C.D. Sherbourne, and R.M. Mazel, The RAND 36-Item Health Survey 1.0. Health Econ, 1993. 2(3): p. 217-27.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UIllinoisUI
- IRB26-0319 (Autre identifiant: University of Illinois Urbana-Champaign)
- IRB25-1474 (Autre identifiant: King Abdullah Medical City (KAMC), Saudi Arabia)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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