Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Programma di Dieta Online per la Perdita di Peso per Adulti Arabi: Uno Studio Controllato Randomizzato

1 aprile 2026 aggiornato da: Asma Yahya

Test di un Programma Online di Dieta per la Perdita di Peso per Adulti Arabi: Uno Studio Comparativo con gli Interventi Esistenti per la Perdita di Peso Basati sull'Ospedale in Arabia Saudita

Questo studio verifica se un programma dietetico e di stile di vita online adattato culturalmente possa aiutare gli adulti arabi in Arabia Saudita a perdere peso e migliorare la loro salute generale. I partecipanti verranno assegnati casualmente a uno di due gruppi: un gruppo di intervento online per lo stile di vita e la dieta o un gruppo di cura abituale che riceve cure dietetiche standard basate sull'ospedale.

Il programma online dura 6 mesi e include 12 sessioni educative in lingua araba, indicazioni pratiche su abitudini alimentari e di stile di vita sane e supporto da dietisti quando necessario. Il gruppo di cura abituale riceverà consigli dietetici personalizzati come normalmente forniti nell'ambito ospedaliero.

I ricercatori confronteranno i due gruppi per vedere come il programma influisce sul peso corporeo, sulle abitudini alimentari e sulla qualità della vita nel tempo. L'obiettivo di questo studio è identificare un approccio efficace e accessibile alla gestione del peso per gli adulti arabi in Arabia Saudita.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obesità è una preoccupazione crescente per la salute pubblica in Arabia Saudita ed è associata a un rischio maggiore di condizioni croniche come diabete di tipo 2, ipertensione e malattie cardiovascolari. Sebbene siano disponibili servizi di gestione del peso basati in ospedale, l'accesso a supporti dietetici strutturati, culturalmente rilevanti e sostenibili rimane limitato per molti adulti. Gli interventi online possono offrire un'alternativa pratica e scalabile, specialmente quando sono adattati alla lingua, alla cultura e alle abitudini alimentari locali.

Questo studio valuterà un intervento dietetico e di stile di vita online adattato culturalmente, progettato per adulti arabi in Arabia Saudita. L'intervento è stato sviluppato sulla base del programma di perdita di peso EMPOWER e revisionato utilizzando il feedback dei partecipanti di un precedente studio pilota saudita. La versione attuale include contenuti educativi in lingua araba, esempi di cibo saudita, strumenti visivi per supportare le scelte alimentari e supporto continuo per il cambiamento comportamentale e la gestione del peso.

I partecipanti saranno assegnati casualmente al gruppo di intervento dietetico e di stile di vita online o al gruppo di cura abituale. L'intervento online sarà erogato per 6 mesi e includerà 12 sessioni educative, indicazioni dietetiche pratiche e supporto individualizzato da dietisti quando necessario. I partecipanti nel gruppo di cura abituale riceveranno l'assistenza dietetica standard disponibile attraverso l'ospedale.

I risultati dello studio includeranno cambiamenti nel peso corporeo, circonferenza vita e fianchi, assunzione dietetica e qualità della vita correlata alla salute nel tempo. I risultati di questo studio potrebbero aiutare a identificare un modello efficace, accessibile e culturalmente appropriato per il trattamento dell'obesità nelle popolazioni arabe.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Arabia Saudita
    • Mecca Region
      • Mecca, Mecca Region, Arabia Saudita
        • King Abdullah Medical City

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

Adulti di età compresa tra 18 e 75 anni Parlanti arabo Indice di massa corporea (BMI) ≥25 kg/m² Avere almeno una comorbilità correlata all'obesità, come ipertensione, diabete di tipo 2, iperlipidemia o problemi articolari Possedere uno smartphone Avere accesso a Wi-Fi/internet a casa Disposti a partecipare a uno studio di 6 mesi Disposti a frequentare 12 sessioni educative se assegnati al gruppo di intervento In grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

Attualmente in gravidanza o allattamento Pianificazione di una gravidanza durante il periodo di studio Attualmente in uso di farmaci per la perdita di peso (inclusi i farmaci GLP-1) Anamnesi di chirurgia bariatrica Pianificazione di chirurgia bariatrica durante il periodo di studio Attualmente partecipanti a un altro programma strutturato di perdita di peso Condizioni mediche gravi che potrebbero rendere la partecipazione non sicura, come gravi malattie renali o altre condizioni di salute instabili Capacità limitata di utilizzare materiali online o completare valutazioni digitali in autonomia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento sullo Stile di Vita e l'Alimentazione (LDI)
I partecipanti di questo gruppo riceveranno un intervento online di 6 mesi sullo stile di vita e l'alimentazione, composto da 12 sessioni educative in lingua araba. Il programma include indicazioni su alimentazione sana, cambiamento comportamentale e gestione del peso, insieme a supporto opzionale da parte di dietisti e feedback regolari sui progressi.
Comportamentale: Programma Online di Stile di Vita e Dieta
Un programma online di 6 mesi adattato culturalmente, progettato per adulti arabi, che include 12 sessioni educative, orientamento dietetico pratico e strumenti per supportare cambiamenti sostenibili nello stile di vita e nella gestione del peso. I partecipanti possono anche ricevere supporto da dietisti e feedback sui progressi dietetici e di peso.
Comparatore attivo: Cura Usuale
I partecipanti in questo gruppo riceveranno cure dietetiche standard ospedaliere, incluso un piano dietetico personalizzato in base alle loro esigenze mediche e un follow-up clinico di routine.
Comportamentale: Cura Dietetica Usuale
Assistenza dietetica standard fornita in ambito ospedaliero, comprese raccomandazioni dietetiche individualizzate basate su valutazione clinica e follow-up di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del Peso Corporeo
Lasso di tempo: Baseline, 3 Mesi e 6 Mesi
Variazione del peso corporeo in chilogrammi misurata dal basale alle visite di follow-up.
Baseline, 3 Mesi e 6 Mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della Circonferenza della Vita e dei Fianchi
Lasso di tempo: Baseline, 3 Mesi e 6 Mesi
Variazione della circonferenza della vita e dei fianchi, misurata in centimetri, dal basale alle visite di follow-up.
Baseline, 3 Mesi e 6 Mesi
Variazione nell'Assunzione Dietetica
Lasso di tempo: Baseline, Registri Dietetici Mensili e 6 Mesi
Cambiamenti nell'assunzione alimentare, compreso l'apporto calorico e la densità proteica e di fibre, valutati utilizzando diari alimentari e questionari sulla frequenza alimentare.
Baseline, Registri Dietetici Mensili e 6 Mesi
Cambiamento della Qualità di Vita Correlata alla Salute
Lasso di tempo: Baseline e 6 mesi
Cambiamenti nella qualità della vita correlata alla salute misurati utilizzando il RAND 36-Item Health Survey (RAND-36).
Baseline e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Asma Yahya

Collaboratori

King Abdullah Medical City

Investigatori

  • Investigatore principale: Manabu Nakamura, PhD, DVM, University of Illinois Urbana-Champaign
  • Direttore dello studio: Asma Yahya, MS, University of Illinois at Urbana-Champaign

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UIllinoisUI
  • IRB26-0319 (Altro identificatore: University of Illinois Urbana-Champaign)
  • IRB25-1474 (Altro identificatore: King Abdullah Medical City (KAMC), Saudi Arabia)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti, resi anonimi, che sono alla base dei risultati riportati nelle pubblicazioni di questo studio saranno resi disponibili. Questo può includere caratteristiche basali, risultati antropometrici, misure di assunzione dietetica e dati di questionari sulla qualità della vita raccolti durante la sperimentazione. Non saranno condivise informazioni direttamente identificabili dei partecipanti.

Periodo di condivisione IPD

I dati de-identificati e i documenti di supporto saranno disponibili a partire da 6 mesi dopo la pubblicazione dei risultati principali dello studio e rimarranno disponibili per un massimo di 5 anni successivi.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'accesso sarà fornito a ricercatori qualificati il cui uso proposto dei dati è stato esaminato e approvato dagli investigatori dello studio. Le richieste devono includere una proposta metodologicamente solida e potrebbero essere soggette a un accordo sull'uso dei dati. Solo dati de-identificati e documenti di supporto approvati saranno condivisi, in conformità con le politiche istituzionali e i requisiti etici e normativi applicabili.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sovrappeso e obesità

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Ireland

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi