Programa de Perda de Peso com Dieta Online para Adultos Árabes: Um Ensaio Controlado Randomizado
Teste de um Programa de Perda de Peso Alimentar Online para Adultos Árabes: Um Estudo Comparativo com as Intervenções de Perda de Peso Baseadas em Hospitais Existentes na Arábia Saudita
Este estudo está a testar se um programa online adaptado culturalmente de dieta e estilo de vida pode ajudar adultos árabes na Arábia Saudita a perder peso e melhorar a sua saúde geral. Os participantes serão aleatoriamente distribuídos por um de dois grupos: um grupo de intervenção online de estilo de vida e dieta ou um grupo de cuidados habituais que recebe cuidados dietéticos hospitalares padrão.
O programa online dura 6 meses e inclui 12 sessões educativas em língua árabe, orientação prática sobre hábitos alimentares e de estilo de vida saudáveis, e apoio de nutricionistas quando necessário. O grupo de cuidados habituais receberá aconselhamento dietético personalizado, como normalmente é fornecido no ambiente hospitalar.
Os investigadores compararão os dois grupos para ver como o programa afeta o peso corporal, os hábitos alimentares e a qualidade de vida ao longo do tempo. O objetivo deste estudo é identificar uma abordagem eficaz e acessível de gestão de peso para adultos árabes na Arábia Saudita.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A obesidade é uma preocupação crescente de saúde pública na Arábia Saudita e está associada a um risco aumentado de doenças crónicas, como diabetes tipo 2, hipertensão e doenças cardiovasculares. Embora existam serviços de gestão de peso baseados em hospitais, o acesso a apoio alimentar estruturado, culturalmente relevante e sustentável continua limitado para muitos adultos. As intervenções online podem oferecer uma alternativa prática e escalável, especialmente quando são adaptadas à língua local, cultura e hábitos alimentares.
Este estudo avaliará uma intervenção alimentar e de estilo de vida online adaptada culturalmente, concebida para adultos árabes na Arábia Saudita. A intervenção foi desenvolvida com base no programa de perda de peso EMPOWER e revista usando o feedback dos participantes de um estudo-piloto anterior na Arábia Saudita. A versão atual inclui conteúdo educativo em língua árabe, exemplos de alimentos sauditas, ferramentas visuais para apoiar as escolhas alimentares e apoio contínuo para a mudança de comportamento e gestão de peso.
Os participantes serão aleatoriamente atribuídos ao grupo de intervenção alimentar e de estilo de vida online ou ao grupo de cuidados habituais. A intervenção online será realizada ao longo de 6 meses e incluirá 12 sessões educativas, orientação alimentar prática e apoio individualizado de nutricionistas, quando necessário. Os participantes do grupo de cuidados habituais receberão os cuidados alimentares padrão disponíveis no hospital.
Os resultados do estudo incluirão alterações no peso corporal, perímetro da cintura e anca, ingestão alimentar e qualidade de vida relacionada com a saúde ao longo do tempo. Os resultados deste ensaio podem ajudar a identificar um modelo eficaz, acessível e culturalmente adequado para o tratamento da obesidade em populações árabes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Mecca Region
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Mecca, Mecca Region, Arábia Saudita
- King Abdullah Medical City
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Adultos com idades compreendidas entre os 18 e os 75 anos Falantes de árabe Índice de massa corporal (IMC) ≥25 kg/m² Ter pelo menos uma comorbidade relacionada com a obesidade, como hipertensão, diabetes tipo 2, hiperlipidemia ou problemas articulares Possuir um smartphone Ter acesso a Wi-Fi/internet em casa Disposto a participar num estudo de 6 meses Disposto a assistir a 12 sessões educativas se for atribuído ao grupo de intervenção Capaz de fornecer consentimento informado
Critérios de Exclusão:
Atualmente grávida ou a amamentar Planeamento de gravidez durante o período do estudo Utilização atual de medicamentos para perda de peso (incluindo medicamentos GLP-1) Historial de cirurgia bariátrica Planeamento de cirurgia bariátrica durante o período do estudo Participação atual noutro programa estruturado de perda de peso Condições médicas graves que possam tornar a participação insegura, como doença renal grave ou outras condições de saúde instáveis Capacidade limitada de utilizar materiais online ou completar avaliações digitais de forma independente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção de Estilo de Vida e Dieta (LDI)
Os participantes deste grupo receberão uma intervenção de estilo de vida e dieta online de 6 meses, consistindo em 12 sessões educativas em língua árabe.
O programa inclui orientação sobre alimentação saudável, mudança de comportamento e gestão de peso, juntamente com apoio opcional de nutricionistas e feedback regular sobre o progresso.
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Um programa online culturalmente adaptado, com duração de 6 meses, concebido para adultos árabes, que inclui 12 sessões educativas, orientação dietética prática e ferramentas para apoiar mudanças de estilo de vida sustentáveis e gestão do peso.
Os participantes também podem receber apoio de nutricionistas e feedback sobre o progresso dietético e de peso. |
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Comparador Ativo: Cuidados Habituais
Os participantes neste grupo receberão cuidados dietéticos hospitalares padrão, incluindo um plano alimentar personalizado baseado nas suas necessidades médicas e acompanhamento clínico de rotina.
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Cuidados alimentares padrão prestados no ambiente hospitalar, incluindo recomendações alimentares individualizadas com base na avaliação clínica e acompanhamento de rotina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no Peso Corporal
Prazo: Baseline, 3 Meses e 6 Meses
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Alteração do peso corporal em quilogramas, medida desde o início até às consultas de acompanhamento.
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Baseline, 3 Meses e 6 Meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na Circunferência da Cintura e Anca
Prazo: Baseline, 3 Meses e 6 Meses
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Alteração da circunferência da cintura e anca medida em centímetros desde a linha de base até às consultas de seguimento.
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Baseline, 3 Meses e 6 Meses
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Alteração na Ingestão Alimentar
Prazo: Baseline, Registos Dietéticos Mensais e 6 Meses
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Alterações na ingestão alimentar, incluindo ingestão calórica e densidade de proteína e fibra, avaliadas através de registos alimentares e questionário de frequência alimentar.
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Baseline, Registos Dietéticos Mensais e 6 Meses
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Alteração na Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde
Prazo: Baseline e 6 Meses
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Alterações na qualidade de vida relacionada com a saúde, medidas através do Questionário de Saúde RAND de 36 Itens (RAND-36).
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Baseline e 6 Meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Manabu Nakamura, PhD, DVM, University of Illinois Urbana-Champaign
- Diretor de estudo: Asma Yahya, MS, University of Illinois at Urbana-Champaign
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lee MH, Applegate CC, Shaffer AL, Emamaddin A, Erdman JW Jr, Nakamura MT. A feasibility study to test a novel approach to dietary weight loss with a focus on assisting informed decision making in food selection. PLoS One. 2022 May 26;17(5):e0267876. doi: 10.1371/journal.pone.0267876. eCollection 2022.
- Oliveira, A., Alfouzan, N., Yu, J., Yahya, A., Lammy, K., Wright, M. L., Reinhold, D., Peterson, L., Brewer, A., Liechty, J., & Nakamura, M. T. (2024). Feasibility and acceptability pilot study of an online weight loss program in rural, underserved communities. PeerJ, 12, e18268. https://doi.org/10.7717/peerj.18268
- Gosadi, I. M., Alatar, A. A., Otayf, M. M., AlJahani, D. M., Ghabbani, H. M., AlRajban, W. A., Alrsheed, A. M., & Al-Nasser, K. A. (2017). Development of a Saudi Food Frequency Questionnaire and testing its reliability and validity. Saudi medical journal, 38(6), 636-641. https://doi.org/10.15537/smj.2017.6.20055
- Coons, S. J., Alabdulmohsin, S. A., Draugalis, J. R., & Hays, R. D. (1998). Reliability of an Arabic version of the RAND-36 Health Survey and its equivalence to the US-English version. Medical care, 36(3), 428-432. https://doi.org/10.1097/00005650-199803000-00018
- Lee, M.H., et al., Successful dietary changes correlate with weight-loss outcomes in a new dietary weight-loss program. Obes Sci Pract, 2024. 10(3): p. e764.
- Hays, R.D., C.D. Sherbourne, and R.M. Mazel, The RAND 36-Item Health Survey 1.0. Health Econ, 1993. 2(3): p. 217-27.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UIllinoisUI
- IRB26-0319 (Outro identificador: University of Illinois Urbana-Champaign)
- IRB25-1474 (Outro identificador: King Abdullah Medical City (KAMC), Saudi Arabia)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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