Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Online program hubnutí založený na dietě pro arabské dospělé: Randomizovaná kontrolovaná studie

1. dubna 2026 aktualizováno: Asma Yahya

Testování online programu na hubnutí prostřednictvím stravy pro arabské dospělé: Srovnávací studie se stávajícími nemocničními zásahy na hubnutí v Saúdské Arábii

Tato studie zkoumá, zda kulturně adaptovaný online program zaměřený na stravování a životní styl může pomoci arabským dospělým v Saúdské Arábii zhubnout a zlepšit celkové zdraví. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin: online skupiny zaměřené na zásahy do životního stylu a stravování nebo skupiny obvyklé péče, která dostává standardní nemocniční dietní péči.

Online program trvá 6 měsíců a zahrnuje 12 vzdělávacích sezení v arabštině, praktické pokyny ke zdravému stravování a životním návykům a podporu dietologů v případě potřeby. Skupina obvyklé péče obdrží personalizované dietní poradenství, jak je běžně poskytováno v nemocničním prostředí.

Výzkumníci porovnají obě skupiny, aby zjistili, jak program ovlivňuje tělesnou hmotnost, stravovací návyky a kvalitu života v průběhu času. Cílem této studie je identifikovat účinný a dostupný přístup ke kontrole hmotnosti pro arabské dospělé v Saúdské Arábii.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Obezita je rostoucím problémem veřejného zdraví v Saúdské Arábii a je spojena se zvýšeným rizikem chronických onemocnění, jako je diabetes 2. typu, hypertenze a kardiovaskulární choroby. Přestože jsou k dispozici nemocniční služby pro správu hmotnosti, přístup k strukturované, kulturně relevantní a udržitelné dietní podpoře zůstává pro mnoho dospělých omezený. Online intervence mohou nabídnout praktickou a škálovatelnou alternativu, zejména pokud jsou přizpůsobeny místnímu jazyku, kultuře a stravovacím návykům.

Tato studie vyhodnotí kulturně adaptovanou online dietní a životní intervenci určenou pro arabské dospělé v Saúdské Arábii. Intervence byla vyvinuta na základě programu EMPOWER pro hubnutí a revidována pomocí zpětné vazby účastníků z předchozí saúdskoarabské pilotní studie. Současná verze zahrnuje vzdělávací obsah v arabštině, příklady saúdskoarabských jídel, vizuální nástroje na podporu výběru potravin a průběžnou podporu pro změnu chování a správu hmotnosti.

Účastníci budou náhodně rozděleni buď do skupiny s online intervencí pro životní styl a stravu, nebo do skupiny obvyklé péče. Online intervence bude probíhat po dobu 6 měsíců a bude zahrnovat 12 vzdělávacích sezení, praktické dietní poradenství a individuální podporu od dietologů podle potřeby. Účastníci ve skupině obvyklé péče obdrží standardní dietní péči dostupnou v nemocnici.

Výsledky studie budou zahrnovat změny tělesné hmotnosti, obvodu pasu a boků, příjmu potravy a zdravotně související kvality života v průběhu času. Zjištění z této studie mohou pomoci identifikovat efektivní, dostupný a kulturně vhodný model léčby obezity v arabských populacích.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Saudská arábie
    • Mecca Region
      • Mecca, Mecca Region, Saudská arábie
        • King Abdullah Medical City

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inkluzní kritéria:

Dospělí ve věku 18 až 75 let Mluvící arabsky Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥25 kg/m² Mít alespoň jednu komorbiditu spojenou s obezitou, jako je hypertenze, diabetes 2. typu, hyperlipidémie nebo problémy s klouby Vlastnit chytrý telefon Mít Wi-Fi/přístup k internetu doma Být ochotni účastnit se 6měsíční studie Být ochotni navštěvovat 12 vzdělávacích sezení, pokud budou zařazeni do intervenční skupiny Být schopni poskytnout informovaný souhlas

Exkluzní kritéria:

Aktuálně těhotné nebo kojící Plánování těhotenství během studie Aktuálně užívající léky na hubnutí (včetně léků GLP-1) Anamnéza bariatrické chirurgie Plánování bariatrické chirurgie během studie Aktuální účast v jiném strukturovaném programu hubnutí Závažná zdravotní onemocnění, která by mohla ohrozit bezpečnost účasti, jako je závažné onemocnění ledvin nebo jiné nestabilní zdravotní stavy Omezená schopnost používat online materiály nebo samostatně plnit digitální hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Lifestylová a dietní intervence (LDI)
Účastníci v této skupině obdrží 6měsíční online intervenci týkající se životního stylu a stravování, která se skládá z 12 vzdělávacích sezení v arabštině. Program zahrnuje pokyny ke zdravému stravování, změně chování a řízení hmotnosti, spolu s volitelnou podporou od dietologů a pravidelnou zpětnou vazbou o pokroku.
Behaviorální: Online program životního stylu a stravování
Kulturně přizpůsobený 6měsíční online program určený pro arabské dospělé, který zahrnuje 12 vzdělávacích sezení, praktické dietní doporučení a nástroje pro podporu udržitelných změn životního stylu a řízení hmotnosti.
Účastníci mohou také získat podporu od dietologů a zpětnou vazbu ohledně dietních postupů a vývoje hmotnosti.
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Účastníci v této skupině budou dostávat standardní dietní péči v nemocnici, včetně personalizovaného dietního plánu na základě jejich zdravotních potřeb a rutinního klinického sledování.
Behaviorální: Obvyklá dietní péče
Standardní dietní péče poskytovaná v nemocničním prostředí, včetně individualizovaných dietních doporučení na základě klinického posouzení a rutinního sledování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Změna tělesné hmotnosti v kilogramech měřená od výchozí hodnoty po kontrolní návštěvy.
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna obvodu pasu a boků
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Změna obvodu pasu a boků měřená v centimetrech od výchozího stavu po kontrolní návštěvy.
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Změna v příjmu potravy
Časové okno: Výchozí stav, měsíční záznamy o stravování a 6 měsíců
Změny ve stravovacím příjmu, včetně kalorického příjmu a hustoty bílkovin a vlákniny, hodnocené pomocí stravovacích záznamů a dotazníku četnosti konzumace potravin.
Výchozí stav, měsíční záznamy o stravování a 6 měsíců
Změna kvality života související se zdravím
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Změny v kvalitě života související se zdravím měřené pomocí RAND 36-Item Health Survey (RAND-36).
Výchozí stav a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Asma Yahya

Spolupracovníci

King Abdullah Medical City

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Manabu Nakamura, PhD, DVM, University of Illinois Urbana-Champaign
  • Ředitel studie: Asma Yahya, MS, University of Illinois at Urbana-Champaign

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UIllinoisUI
  • IRB26-0319 (Jiný identifikátor: University of Illinois Urbana-Champaign)
  • IRB25-1474 (Jiný identifikátor: King Abdullah Medical City (KAMC), Saudi Arabia)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Deidentifikovaná individuální data účastníků, která tvoří základ výsledků uvedených v publikacích z této studie, budou zpřístupněna. To může zahrnovat základní charakteristiky, antropometrické výsledky, měření příjmu potravy a data z dotazníků kvality života shromážděná během studie. Nebudou sdíleny žádné přímo identifikovatelné informace o účastnících.

Časový rámec sdílení IPD

De-identifikovaná data a podpůrné dokumenty budou k dispozici od 6 měsíců po zveřejnění výsledků primární studie a zůstanou dostupné až 5 let poté.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přístup bude poskytnut kvalifikovaným výzkumníkům, jejichž navrhované využití dat bylo přezkoumáno a schváleno výzkumnými pracovníky studie.
Žádosti musí obsahovat metodologicky podložený návrh a mohou podléhat dohodě o využití dat.
Budou sdílena pouze anonymizovaná data a schválené podpůrné dokumenty v souladu s institucionálními politikami a platnými etickými a regulačními požadavky.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nadváha a obezita

Klinické studie na Online program životního stylu a stravování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit