Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Online Kostvejledningsprogram til Vægttab for Arabiske Voksne: En Randomiseret Kontrolleret Undersøgelse

1. april 2026 opdateret af: Asma Yahya

Test af et online kostbaseret vægttabsprogram for arabiske voksne: En sammenlignende undersøgelse med eksisterende hospitalsbaserede vægttabsinterventioner i Saudi-Arabien

Denne undersøgelse tester, om et kulturelt tilpasset online kost- og livsstilsprogram kan hjælpe arabiske voksne i Saudi-Arabien med at tabe sig og forbedre deres generelle helbred. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af to grupper: en online livsstils- og kostinterventionsgruppe eller en sædvanlig plejegruppe, der modtager standard hospitalsbaseret kostpleje.

Online-programmet varer 6 måneder og inkluderer 12 undervisningssessioner på arabisk, praktisk vejledning om sund kost og livsstilsvaner samt støtte fra diætister, når det er nødvendigt. Den sædvanlige plejegruppe vil modtage personlig kostrådgivning, som normalt gives i hospitalsmiljøet.

Forskere vil sammenligne de to grupper for at se, hvordan programmet påvirker kropsvægt, kostvaner og livskvalitet over tid. Målet med denne undersøgelse er at identificere en effektiv og tilgængelig vægthåndteringsmetode for arabiske voksne i Saudi-Arabien.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fedme er et voksende folkesundhedsproblem i Saudi-Arabien og er forbundet med øget risiko for kroniske tilstande som type 2-diabetes, hypertension og hjerte-kar-sygdom. Selvom der findes hospitalsbaserede vægthåndteringsydelser, er adgangen til struktureret, kulturelt relevant og bæredygtig kostvejledning stadig begrænset for mange voksne. Online-interventioner kan tilbyde et praktisk og skalerbart alternativ, især når de er skræddersyet til lokalt sprog, kultur og spisevaner.

Denne undersøgelse vil evaluere en kulturelt tilpasset online kost- og livsstilsintervention designet til arabiske voksne i Saudi-Arabien. Interventionen blev udviklet på baggrund af EMPOWER-vægttabsprogrammet og revideret ved hjælp af deltagerfeedback fra en tidligere saudisk pilotundersøgelse. Den nuværende version inkluderer undervisningsmateriale på arabisk, saudiske mad-eksempler, visuelle værktøjer til at støtte madvalg og løbende støtte til adfærdsændring og vægthåndtering.

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten den online livsstils- og kostinterventionsgruppe eller sædvanlig behandlingsgruppe. Online-interventionen vil blive leveret over 6 måneder og vil inkludere 12 undervisningssessioner, praktisk kostvejledning og individuel støtte fra diætister ved behov. Deltagere i sædvanlig behandlingsgruppe vil modtage den standard kostvejledning, der er tilgængelig gennem hospitalet.

Undersøgelsens resultater vil inkludere ændringer i kropsvægt, talje- og hofteomkreds, kostindtag og sundhedsrelateret livskvalitet over tid. Resultaterne fra denne prøve kan hjælpe med at identificere en effektiv, tilgængelig og kulturelt passende model til fedmebehandling i arabiske befolkningsgrupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Saudi Arabien
    • Mecca Region
      • Mecca, Mecca Region, Saudi Arabien
        • King Abdullah Medical City

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksne i alderen 18 til 75 år Taler arabisk Kropsmasseindeks (BMI) ≥25 kg/m² Har mindst én fedme-relateret komorbiditet, såsom hypertension, type 2-diabetes, hyperlipidæmi eller ledrelaterede problemer Ej en smartphone Har Wi-Fi/internetadgang derhjemme Villig til at deltage i et 6-måneders studie Villig til at deltage i 12 uddannelsessessioner, hvis tildelt interventionsgruppen I stand til at give informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

I øjeblikket gravid eller ammende Planlægger graviditet i studieperioden Bruger i øjeblikket vægttabsmedicin (herunder GLP-1-medicin) Tidligere bariatrisk kirurgi Planlægger bariatrisk kirurgi i studieperioden Deltager i øjeblikket i et andet struktureret vægttabsprogram Alvorlige medicinske tilstande, der kan gøre deltagelse usikker, såsom alvorlig nyresygdom eller andre ustabile helbredstilstande Begrænset evne til at bruge online materialer eller gennemføre digitale vurderinger selvstændigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Livsstils- og kostintervention (LDI)
Deltagerne i denne gruppe vil modtage en 6-måneders online livsstils- og kostintervention, der består af 12 undervisningssessioner på arabisk. Programmet inkluderer vejledning i sund kost, adfærdsændring og vægtstyring, sammen med valgfri støtte fra diætister og regelmæssig feedback om fremskridt.
Adfærdsmæssigt: Online Livsstils- og Kostprogram
Et kulturelt tilpasset, 6-måneders onlineprogram designet til arabiske voksne, der inkluderer 12 undervisningssessioner, praktisk kostvejledning og værktøjer til at støtte bæredygtige livsstilsændringer og vægtstyring. Deltagerne kan også modtage støtte fra diætister og feedback om kost- og vægtfremskridt.
Aktiv komparator: Sædvanlig behandling
Deltagerne i denne gruppe vil modtage standard hospitalsbaseret ernæringspleje, herunder en personlig kostplan baseret på deres medicinske behov og rutinemæssig klinisk opfølgning.
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig Kostvejledning
Standard ernæringspleje leveret i hospitalsmiljøet, inklusive individuelle kostanbefalinger baseret på klinisk vurdering og rutinemæssig opfølgning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Ændring i kropsvægt i kilogram målt fra baseline til opfølgende besøg.
Baseline, 3 måneder og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i talje- og hofteomkreds
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Ændring i talje- og hofteomkreds målt i centimeter fra baseline til opfølgende besøg.
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Ændring i kostindtag
Tidsramme: Baseline, månedlige kostregistreringer og 6 måneder
Ændringer i kostindtag, herunder kalorieindtag samt protein- og fiberdensitet, vurderet ved hjælp af kostregistreringer og spørgeskema om madfrekvens.
Baseline, månedlige kostregistreringer og 6 måneder
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Ændringer i sundhedsrelateret livskvalitet målt med RAND 36-Item Health Survey (RAND-36).
Baseline og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Asma Yahya

Samarbejdspartnere

King Abdullah Medical City

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Manabu Nakamura, PhD, DVM, University of Illinois Urbana-Champaign
  • Studieleder: Asma Yahya, MS, University of Illinois at Urbana-Champaign

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2026

Først opslået (Faktiske)

9. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UIllinoisUI
  • IRB26-0319 (Anden identifikator: University of Illinois Urbana-Champaign)
  • IRB25-1474 (Anden identifikator: King Abdullah Medical City (KAMC), Saudi Arabia)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede individuelle deltagerdata, der ligger til grund for de resultater, der rapporteres i publikationer fra denne undersøgelse, vil blive gjort tilgængelige. Dette kan omfatte baselinekarakteristika, antropometriske resultater, kostindtagsmålinger og spørgeskemadata om livskvalitet indsamlet under forsøget. Ingen direkte identificerbare deltageroplysninger vil blive delt.

IPD-delingstidsramme

De-identificerede data og støttedokumenter vil være tilgængelige fra 6 måneder efter offentliggørelsen af de primære studieresultater og vil forblive tilgængelige i op til 5 år derefter.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang vil blive givet til kvalificerede forskere, hvis foreslåede brug af dataene er blevet gennemgået og godkendt af undersøgelsens forskere. Anmodninger skal indeholde en metodisk solid forslag og kan være underlagt en dataanvendelsesaftale. Kun de-identificerede data og godkendte støttedokumenter vil blive delt i overensstemmelse med institutionelle politikker og gældende etiske og regulatoriske krav.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overvægt og fedme

Kliniske forsøg med Online Livsstils- og Kostprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner