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Online-Ernährungsprogramm zur Gewichtsabnahme für arabische Erwachsene: Eine randomisierte kontrollierte Studie

1. April 2026 aktualisiert von: Asma Yahya

Test eines Online-Ernährungsprogramms zur Gewichtsabnahme für arabische Erwachsene: Eine vergleichende Studie mit bestehenden gewichtsreduzierenden Interventionen in Krankenhäusern in Saudi-Arabien

Diese Studie untersucht, ob ein kulturell angepasstes Online-Ernährungs- und Lebensstilprogramm arabischen Erwachsenen in Saudi-Arabien helfen kann, Gewicht zu verlieren und ihre allgemeine Gesundheit zu verbessern. Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt: einer Online-Lebensstil- und Ernährungsinterventionsgruppe oder einer üblichen Versorgungsgruppe, die eine standardmäßige, krankenhausbasierte Ernährungsberatung erhält.

Das Online-Programm dauert 6 Monate und umfasst 12 arabischsprachige Bildungseinheiten, praktische Anleitungen zu gesunder Ernährung und Lebensgewohnheiten sowie bei Bedarf Unterstützung durch Ernährungsberater. Die übliche Versorgungsgruppe erhält personalisierte Ernährungsberatung, wie sie normalerweise im Krankenhausumfeld angeboten wird.

Forscher werden die beiden Gruppen vergleichen, um zu sehen, wie sich das Programm im Laufe der Zeit auf Körpergewicht, Ernährungsgewohnheiten und Lebensqualität auswirkt. Das Ziel dieser Studie ist es, einen wirksamen und zugänglichen Ansatz zur Gewichtsbewältigung für arabische Erwachsene in Saudi-Arabien zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Fettleibigkeit ist ein wachsendes Problem der öffentlichen Gesundheit in Saudi-Arabien und ist mit einem erhöhten Risiko für chronische Erkrankungen wie Typ-2-Diabetes, Bluthochdruck und Herz-Kreislauf-Erkrankungen verbunden. Obwohl gewichtsmanagementbezogene Krankenhausdienste verfügbar sind, bleibt der Zugang zu strukturierter, kulturell relevanter und nachhaltiger Ernährungsunterstützung für viele Erwachsene begrenzt. Online-Interventionen können eine praktische und skalierbare Alternative bieten, insbesondere wenn sie auf die lokale Sprache, Kultur und Essgewohnheiten zugeschnitten sind.

Diese Studie wird eine kulturell angepasste Online-Ernährungs- und Lebensstilintervention bewerten, die für arabische Erwachsene in Saudi-Arabien entwickelt wurde. Die Intervention wurde auf der Grundlage des EMPOWER-Gewichtsverlustprogramms entwickelt und mithilfe von Teilnehmerfeedback aus einer früheren saudischen Pilotstudie überarbeitet. Die aktuelle Version umfasst arabischsprachige Bildungsinhalte, saudische Lebensmittelbeispiele, visuelle Hilfsmittel zur Unterstützung der Lebensmittelauswahl und kontinuierliche Unterstützung bei Verhaltensänderung und Gewichtsmanagement.

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Online-Lebensstil- und Ernährungsinterventionsgruppe oder der Standardversorgungsgruppe zugewiesen. Die Online-Intervention wird über 6 Monate durchgeführt und umfasst 12 Bildungseinheiten, praktische Ernährungsberatung und bei Bedarf individuelle Unterstützung durch Ernährungsberater. Teilnehmer der Standardversorgungsgruppe erhalten die standardmäßige Ernährungsversorgung, die im Krankenhaus verfügbar ist.

Die Studienergebnisse werden Veränderungen des Körpergewichts, des Taillen- und Hüftumfangs, der Nahrungsaufnahme und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität im Zeitverlauf umfassen. Die Ergebnisse dieser Studie können dazu beitragen, ein wirksames, zugängliches und kulturell angemessenes Modell für die Behandlung von Fettleibigkeit in arabischen Bevölkerungsgruppen zu identifizieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Saudi-Arabien
    • Mecca Region
      • Mecca, Mecca Region, Saudi-Arabien
        • King Abdullah Medical City

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Erwachsene im Alter von 18 bis 75 Jahren Arabischsprachig Body-Mass-Index (BMI) ≥25 kg/m² Mindestens eine adipositasbedingte Begleiterkrankung haben, wie Bluthochdruck, Typ-2-Diabetes, Hyperlipidämie oder Gelenkprobleme Ein Smartphone besitzen Zu Hause über WLAN/Internetzugang verfügen Bereit, an einer 6-monatigen Studie teilzunehmen Bereit, bei Zuteilung zur Interventionsgruppe 12 Schulungssitzungen zu besuchen In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

Derzeit schwanger oder stillend Planung einer Schwangerschaft während des Studienzeitraums Derzeitige Einnahme von Medikamenten zur Gewichtsreduktion (einschließlich GLP-1-Medikamenten) Vorgeschichte von bariatrischer Chirurgie Planung einer bariatrischen Operation während des Studienzeitraums Derzeitige Teilnahme an einem anderen strukturierten Gewichtsreduktionsprogramm Schwere Erkrankungen, die eine Teilnahme unsicher machen könnten, wie schwere Nierenerkrankungen oder andere instabile Gesundheitszustände Eingeschränkte Fähigkeit, Online-Materialien zu nutzen oder digitale Bewertungen eigenständig durchzuführen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lebensstil- und Ernährungsintervention (LDI)
Die Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten eine 6-monatige Online-Lebensstil- und Ernährungsintervention, die aus 12 arabischsprachigen Schulungssitzungen besteht. Das Programm umfasst Anleitungen zu gesunder Ernährung, Verhaltensänderung und Gewichtsmanagement sowie optional Unterstützung durch Ernährungsberater und regelmäßiges Feedback zum Fortschritt.
Verhalten: Online-Lebensstil- und Ernährungsprogramm
Ein kulturell angepasstes, 6-monatiges Online-Programm für arabische Erwachsene, das 12 Bildungssitzungen, praktische Ernährungsberatung und Werkzeuge zur Unterstützung nachhaltiger Lebensstiländerungen und Gewichtsmanagement umfasst. Teilnehmer können auch Unterstützung von Ernährungsberatern und Feedback zu Ernährungs- und Gewichtsentwicklungen erhalten.
Aktiver Komparator: Standardbehandlung
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten eine standardmäßige, krankenhausbasierte Ernährungsbetreuung, einschließlich eines personalisierten Ernährungsplans basierend auf ihren medizinischen Bedürfnissen und einer routinemäßigen klinischen Nachsorge.
Verhalten: Übliche Ernährungsberatung
Standardmäßige Ernährungsversorgung im Krankenhausumfeld, einschließlich individueller Ernährungsempfehlungen auf Basis klinischer Bewertungen und routinemäßiger Nachsorge.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Veränderung des Körpergewichts in Kilogramm gemessen vom Ausgangswert bis zu den Folgebesuchen.
Baseline, 3 Monate und 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung von Taillen- und Hüftumfang
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Änderung des Taillen- und Hüftumfangs in Zentimetern vom Ausgangswert bis zu den Nachuntersuchungen.
Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Änderung der Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Ausgangswert, monatliche Ernährungsprotokolle und 6 Monate
Änderungen der Nahrungsaufnahme, einschließlich Kalorienzufuhr sowie Protein- und Ballaststoffdichte, bewertet mittels Ernährungsprotokollen und Nahrungsmittelhäufigkeitsfragebogen.
Ausgangswert, monatliche Ernährungsprotokolle und 6 Monate
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Veränderungen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität gemessen mit dem RAND 36-Item Health Survey (RAND-36).
Baseline und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Asma Yahya

Mitarbeiter

King Abdullah Medical City

Ermittler

  • Hauptermittler: Manabu Nakamura, PhD, DVM, University of Illinois Urbana-Champaign
  • Studienleiter: Asma Yahya, MS, University of Illinois at Urbana-Champaign

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UIllinoisUI
  • IRB26-0319 (Andere Kennung: University of Illinois Urbana-Champaign)
  • IRB25-1474 (Andere Kennung: King Abdullah Medical City (KAMC), Saudi Arabia)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die anonymisierten individuellen Teilnehmerdaten, die den in Veröffentlichungen aus dieser Studie berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, werden verfügbar gemacht. Dies kann Baseline-Charakteristika, anthropometrische Ergebnisse, Messungen der Nahrungsaufnahme und Daten aus Lebensqualitäts-Fragebögen umfassen, die während der Studie erhoben wurden. Keine direkt identifizierbaren Teilnehmerinformationen werden geteilt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Anonymisierte Daten und unterstützende Dokumente werden ab 6 Monaten nach Veröffentlichung der primären Studienergebnisse verfügbar sein und bleiben für bis zu 5 Jahre danach verfügbar.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Zugang wird qualifizierten Forschern gewährt, deren vorgeschlagene Nutzung der Daten von den Studienuntersuchern geprüft und genehmigt wurde. Anträge müssen einen methodisch fundierten Vorschlag enthalten und können einer Datennutzungsvereinbarung unterliegen. Nur anonymisierte Daten und genehmigte unterstützende Dokumente werden in Übereinstimmung mit institutionellen Richtlinien und den geltenden ethischen und regulatorischen Anforderungen geteilt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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