Programa de Pérdida de Peso Dietético en Línea para Adultos Árabes: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Evaluación de un Programa de Pérdida de Peso Dietético en Línea para Adultos Árabes: Un Estudio Comparativo con las Intervenciones de Pérdida de Peso Basadas en Hospitales Existentes en Arabia Saudita
Este estudio está probando si un programa dietético y de estilo de vida en línea culturalmente adaptado puede ayudar a los adultos árabes en Arabia Saudita a perder peso y mejorar su salud general. Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: un grupo de intervención de estilo de vida y dieta en línea o un grupo de atención habitual que recibe atención dietética hospitalaria estándar.
El programa en línea dura 6 meses e incluye 12 sesiones educativas en árabe, orientación práctica sobre hábitos alimenticios y de estilo de vida saludables, y apoyo de dietistas cuando sea necesario. El grupo de atención habitual recibirá asesoramiento dietético personalizado como normalmente se proporciona en el entorno hospitalario.
Los investigadores compararán los dos grupos para ver cómo el programa afecta el peso corporal, los hábitos alimenticios y la calidad de vida a lo largo del tiempo. El objetivo de este estudio es identificar un enfoque efectivo y accesible para el control de peso en adultos árabes en Arabia Saudita.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La obesidad es una preocupación de salud pública creciente en Arabia Saudita y está asociada con un mayor riesgo de padecer enfermedades crónicas como la diabetes tipo 2, la hipertensión y las enfermedades cardiovasculares. Aunque existen servicios hospitalarios de control de peso, el acceso a un apoyo dietético estructurado, culturalmente relevante y sostenible sigue siendo limitado para muchos adultos. Las intervenciones en línea pueden ofrecer una alternativa práctica y escalable, especialmente cuando están adaptadas al idioma, la cultura y los hábitos alimentarios locales.
Este estudio evaluará una intervención dietética y de estilo de vida en línea adaptada culturalmente, diseñada para adultos árabes en Arabia Saudita. La intervención se desarrolló basándose en el programa de pérdida de peso EMPOWER y se revisó utilizando los comentarios de los participantes de un estudio piloto previo en Arabia Saudita. La versión actual incluye contenido educativo en árabe, ejemplos de alimentos sauditas, herramientas visuales para apoyar las elecciones alimentarias y apoyo continuo para el cambio de comportamiento y el control del peso.
Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención en línea de estilo de vida y dieta o al grupo de atención habitual. La intervención en línea se llevará a cabo durante 6 meses e incluirá 12 sesiones educativas, orientación dietética práctica y apoyo individualizado de dietistas cuando sea necesario. Los participantes en el grupo de atención habitual recibirán la atención dietética estándar disponible en el hospital.
Los resultados del estudio incluirán cambios en el peso corporal, la circunferencia de la cintura y la cadera, la ingesta dietética y la calidad de vida relacionada con la salud a lo largo del tiempo. Los hallazgos de este ensayo pueden ayudar a identificar un modelo efectivo, accesible y culturalmente apropiado para el tratamiento de la obesidad en poblaciones árabes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Mecca Region
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Mecca, Mecca Region, Arabia Saudita
- King Abdullah Medical City
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Adultos de 18 a 75 años de edad Hablantes de árabe Índice de masa corporal (IMC) ≥25 kg/m² Tener al menos una comorbilidad relacionada con la obesidad, como hipertensión, diabetes tipo 2, hiperlipidemia o problemas articulares Poseer un teléfono inteligente Tener acceso a Wi-Fi/internet en el hogar Dispuestos a participar en un estudio de 6 meses Dispuestos a asistir a 12 sesiones educativas si se asignan al grupo de intervención Capaces de dar su consentimiento informado
Criterios de exclusión:
Embarazadas o en período de lactancia actualmente Planificando un embarazo durante el período del estudio Uso actual de medicamentos para la pérdida de peso (incluidos medicamentos GLP-1) Antecedentes de cirugía bariátrica Planificando una cirugía bariátrica durante el período del estudio Participación actual en otro programa estructurado de pérdida de peso Afecciones médicas graves que puedan hacer que la participación no sea segura, como enfermedad renal grave u otras condiciones de salud inestables Capacidad limitada para utilizar materiales en línea o completar evaluaciones digitales de forma independiente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención sobre el Estilo de Vida y la Dieta (LDI)
Los participantes de este grupo recibirán una intervención de estilo de vida y alimentación en línea de 6 meses que consta de 12 sesiones educativas en árabe.
El programa incluye orientación sobre alimentación saludable, cambio de comportamiento y control del peso, junto con apoyo opcional de dietistas y retroalimentación regular sobre el progreso.
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Un programa en línea de 6 meses adaptado culturalmente, diseñado para adultos árabes que incluye 12 sesiones educativas, orientación dietética práctica y herramientas para apoyar cambios de estilo de vida sostenibles y el control del peso.
Los participantes también pueden recibir apoyo de dietistas y comentarios sobre el progreso dietético y de peso.
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Comparador activo: Cuidado Habitual
Los participantes en este grupo recibirán atención dietética hospitalaria estándar, incluido un plan dietético personalizado basado en sus necesidades médicas y seguimiento clínico de rutina.
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Cuidado dietético estándar proporcionado en el entorno hospitalario, incluyendo recomendaciones dietéticas individualizadas basadas en la evaluación clínica y seguimiento rutinario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el peso corporal
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
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Cambio en el peso corporal en kilogramos medido desde el inicio hasta las visitas de seguimiento.
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Línea de base, 3 meses y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la Circunferencia de la Cintura y la Cadera
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
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Cambio en la circunferencia de la cintura y la cadera medida en centímetros desde el inicio hasta las visitas de seguimiento.
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Línea de base, 3 meses y 6 meses
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Cambio en la Ingesta Dietética
Periodo de tiempo: Línea de base, registros dietéticos mensuales y 6 meses
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Cambios en la ingesta dietética, incluida la ingesta calórica y la densidad de proteínas y fibra, evaluados mediante registros dietéticos y cuestionarios de frecuencia de alimentos.
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Línea de base, registros dietéticos mensuales y 6 meses
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Cambio en la Calidad de Vida Relacionada con la Salud
Periodo de tiempo: Baseline y 6 meses
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Cambios en la calidad de vida relacionada con la salud medidos mediante la Encuesta de Salud RAND de 36 ítems (RAND-36).
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Baseline y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Manabu Nakamura, PhD, DVM, University of Illinois Urbana-Champaign
- Director de estudio: Asma Yahya, MS, University of Illinois at Urbana-Champaign
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lee MH, Applegate CC, Shaffer AL, Emamaddin A, Erdman JW Jr, Nakamura MT. A feasibility study to test a novel approach to dietary weight loss with a focus on assisting informed decision making in food selection. PLoS One. 2022 May 26;17(5):e0267876. doi: 10.1371/journal.pone.0267876. eCollection 2022.
- Oliveira, A., Alfouzan, N., Yu, J., Yahya, A., Lammy, K., Wright, M. L., Reinhold, D., Peterson, L., Brewer, A., Liechty, J., & Nakamura, M. T. (2024). Feasibility and acceptability pilot study of an online weight loss program in rural, underserved communities. PeerJ, 12, e18268. https://doi.org/10.7717/peerj.18268
- Gosadi, I. M., Alatar, A. A., Otayf, M. M., AlJahani, D. M., Ghabbani, H. M., AlRajban, W. A., Alrsheed, A. M., & Al-Nasser, K. A. (2017). Development of a Saudi Food Frequency Questionnaire and testing its reliability and validity. Saudi medical journal, 38(6), 636-641. https://doi.org/10.15537/smj.2017.6.20055
- Coons, S. J., Alabdulmohsin, S. A., Draugalis, J. R., & Hays, R. D. (1998). Reliability of an Arabic version of the RAND-36 Health Survey and its equivalence to the US-English version. Medical care, 36(3), 428-432. https://doi.org/10.1097/00005650-199803000-00018
- Lee, M.H., et al., Successful dietary changes correlate with weight-loss outcomes in a new dietary weight-loss program. Obes Sci Pract, 2024. 10(3): p. e764.
- Hays, R.D., C.D. Sherbourne, and R.M. Mazel, The RAND 36-Item Health Survey 1.0. Health Econ, 1993. 2(3): p. 217-27.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UIllinoisUI
- IRB26-0319 (Otro identificador: University of Illinois Urbana-Champaign)
- IRB25-1474 (Otro identificador: King Abdullah Medical City (KAMC), Saudi Arabia)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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