팡산 액티브 영양 이니셔티브 (FAN)
디지털 지능 플랫폼 기반 방산구 학령기 아동 체중 관리 연구
본 연구의 목표는 베이징 팡산 구의 학령기 아동들에서 과도한 체중 증가를 예방하고 건강 행동을 개선하기 위해 디지털 플랫폼(위챗)을 통해 제공되는 학교 기반 체중 관리 중재의 효과를 평가하는 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다:
중재 그룹이 대조군에 비해 BMI, 체지방률, 허리둘레의 평균 증가가 유의미하게 낮은가? 중재 그룹이 대조군에 비해 비만률과 신규 비만 발생률이 유의미하게 낮은가? 중재 그룹이 대조군에 비해 건강한 식습관, 좌식 생활, 수면, 신체 활동 및 체력 검사 점수에서 유의미한 개선을 보이는가? 연구자들은 중재 학교 아동들(학생, 가족, 학교를 대상으로 한 다중 수준 중재를 받으며, 행동 모니터링 및 피드백을 위한 디지털 플랫폼 지원)과 대조 학교 아동들(연구 기간 동안 중재를 받지 않음)을 비교할 것입니다.
중재 그룹 참가자들은: (1) 10회의 학생 건강 교육 세션에 참석; (2) 학교에서의 신체 활동이 중등도에서 격렬한 활동 기준 하루 60분으로 증가; (3) 부모가 건강 교육 강의에 참석하고 위챗 플랫폼을 사용하여 건강 정보를 수신, 자녀 건강 데이터를 기록, 자동화된 피드백을 수신; (4) 학교 보건 담당자에 의해 매월 키, 체중, 허리둘레 및 체성분 측정; (5) 6개월, 12개월, 24개월에 평가를 통해 추적 관찰될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계 이 연구는 팡산구(房山区) 초등학생을 대상으로 다중 수준, 디지털 플랫폼 기반 체중 관리 중재의 실행 및 효과를 평가하기 위해 설계된 두 군집, 클러스터 무작위 대조 시험(cRCT)입니다. 연구는 12개월의 적극적 중재 기간과 추가 12개월의 추적 관찰로 구성되어 기준선 이후 총 24개월 동안 관찰이 진행됩니다.
연구 장소 및 참가자 이 연구는 팡산구 학교보건센터를 통해 모집된 베이징 팡산구의 10개 초등학교에서 진행됩니다. 학교는 중재군 또는 대조군에 1:1 비율로 무작위 배정됩니다. 참가자는 기준선에서 3학년 학생(8-9세)입니다.
포함 기준: 적격 학생은 부모나 보호자의 서면 동의서와 학생 본인의 동의를 제공해야 합니다.
제외 기준: 신체 활동에 금기인 기존 의학적 상태가 있거나 알려진 내분비 기원의 이차성 비만이 있는 학생은 분석 표본에서 제외되지만, 배제로 인한 낙인을 피하기 위해 일반 프로그램 활동에는 참여할 수 있습니다.
중재 중재는 한 학년 동안 학생, 가족, 학교 세 가지 수준을 대상으로 합니다. 위챗에 내장된 디지털 플랫폼은 지식 전파, 행동 모니터링 및 자동화된 피드백을 위한 중앙 허브 역할을 합니다.
학생 수준 중재 건강 교육: 2-3주마다 진행되는 40분 수업 10회로, 건강한 체중 유지, 당류 음료(SSB) 섭취 감소, 좌식 생활 제한 및 신체 활동 증가에 중점을 둡니다. 수업에는 부모와 함께 완료해야 하는 상호작용형 "손에 손" 숙제 과제가 포함됩니다.
신체 활동 촉진: 학교에서 하루 최소 60분의 중등도 이상 신체 활동(MVPA)을 달성하기 위한 목표 일과로, 야외 활동과 근육/뼈 강화 운동을 강조합니다.
모니터링: 훈련받은 학교 보건 직원이 실시하는 월별 인체 측정(키, 체중, 허리둘레 및 체성분)과 교실 체중계를 이용한 학생 주간 자가 체중 측정이 보완됩니다.
가족 수준 중재 부모 교육: 학년당 두 번의 건강 교육 세미나(각 30-40분) 및 선택적 부모 토론 포럼으로 실행상의 어려움을 다룹니다.
디지털 참여: 부모는 위챗 플랫폼을 통해 (a) 건강 교육 자료의 정기적 푸시 알림 수신, (b) 월별 행동 설문지(식이, 활동, 수면) 작성, (c) 자녀의 BMI와 행동 진전을 건강 기준과 비교한 맞춤형 월간 피드백 보고서 확인을 수행합니다.
가정 환경: 가정 내 활동적 놀이 장려 및 건강한 습관에 대한 부모의 모델링을 장려합니다.
- 학교 수준 중재 조정: 물류를 감독할 학교 수준 프로젝트 코디네이터 지정
환경 변화: 정규 시간표에 건강 수업 통합 및 캠퍼스 내 당류 음료와 건강에 해로운 간식의 이용 가능성과 소비를 제한하는 정책 시행.
분위기: 교실 기반 건강 증진 자료(예: 포스터, 식품 환경 라벨링) 및 참여 교사 대상 전문성 개발.
대조군 대조군 학교는 12개월 중재 기간 동안 기존 교육 과정을 유지합니다. 24개월 추적 평가 후, 윤리적 크로스오버로 대조군 학교에 중재 교육 과정 및 관련 건강 교육 자료가 제공됩니다.
추적 관찰 및 데이터 수집 평가는 기준선, 6개월, 12개월 및 24개월에 실시됩니다. 인체 측정 및 임상: 키, 체중, 허리/엉덩이둘레, 혈압 및 체지방률(생체전기저항 분석법).
체력: 1분 제자리줄넘기, 1분 윗몸일으키기, 제자리멀리뛰기 및 지구력 왕복달리기.
설문지: 학생과 부모를 대상으로 식습관, 신체 활동, 좌식 시간 및 수면 질을 평가하는 검증된 도구.
통계 분석 및 표본 크기 표본 크기: 평균 BMI 감소 0.50 kg/m2 (표준편차: 1.40kg/m2), 클러스터 내 상관 계수(ICC) 0.03, 양측 유의 수준 0.05를 가정합니다. 10% 탈락률을 고려하여 학교당 총 135명의 학생이 필요합니다. 10개 학교(학교당 4개 학급, 학급당 약 35명)로 총 약 1,400명의 학생을 목표로 하여 80% 검정력을 달성합니다.
평가: 학교 수준 클러스터링 및 반복 측정을 고려한 혼합 효과 모델을 사용하여 주요 및 부차적 결과를 분석합니다.
윤리적 고려사항 연구 계획서와 모든 자료는 베이징대학교 의학부 기관윤리위원회의 승인을 받았습니다. 참여는 엄격히 자발적입니다. 개인 데이터는 익명화되며, 체중 기반 낙인을 피하고 신체 평가 중 개인정보 보호를 보장하기 위한 특정 조치가 프로토콜에 포함됩니다.
연구 일정 모집 및 기준선: 2026년 3월 적극적 중재: 2026년 3월 - 2027년 3월 추적 평가: 2026년 9월(6개월), 2027년 3월(12개월), 2028년 3월(24개월) 분석 및 출판: 2027년 3월 - 2028년 6월
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Chunjie Yin, PhD
- 전화번호: +86 15652217112
- 이메일: yinchunjie@bjmu.edu.cn
연구 장소
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Beijing, 중국
- Peking University Health Science Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 학교는 주요 리더십의 동의, 입증된 협력, 필요한 인력(예: 학교 보건 전문가)의 가용성을 기준으로 선정됩니다. 수업은 2학년과 3학년으로 제한되며, 교사가 강력한 협력 의지를 보여야 합니다. 참여를 위해서는 부모의 사전 동의서와 아동의 동의가 모두 필요합니다.
제외 기준:
- 학교는 특정 인구(예: 장애 아동 학교)를 대상으로 하거나, 지정된 기간 내에 다른 비만 관련 중재에 참여하거나, 2년 이내에 폐쇄 또는 이전 계획이 있는 경우 제외됩니다. 아동은 주요 장기 질환(예: 심장, 폐, 간, 신장 질환), 특별 식단(예: 채식), 병리적 섭식 장애, 활동에 영향을 미치는 신체적 제한, 또는 내분비 장애나 약물 부작용으로 인한 비만의 병력이 있는 경우 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다단계 협력적 중재
이 그룹의 참가자들은 디지털 인텔리전스 플랫폼(WeChat 내장)을 통해 제공되는 12개월 다단계 체중 관리 중재를 받게 됩니다. 이 중재는 세 가지 수준을 대상으로 합니다: 학생 수준: 격주로 진행되는 10회의 건강 교육 세션과 하루 60분 중등도 이상 신체 활동(MVPA)의 일일 촉진. 가족 수준: 두 번의 부모 세미나 및 건강 교육 "푸시" 알림, 행동 모니터링(식이, 수면, 활동), 자동화된 월별 BMI 피드백 보고서에 대한 디지털 플랫폼 접근. 학교 수준: 건강한 학교 정책(당이 첨가된 음료 제한), 건강 증진 자료(포스터), 교사 훈련을 포함한 환경 변화. 진행 상황을 모니터링하기 위해 월별 인체 측정 및 주간 자가 체중 측정이 수행됩니다. |
이 다단계 행동 개입은 디지털 기술과 학교 기반 건강 증진을 통합하여 소아 비만을 해결합니다. 주요 구성 요소는 다음과 같습니다: 디지털 허브: 실시간 행동 모니터링(식이, 신체 활동, 수면) 및 부모를 위한 자동화된 월간 피드백 보고서를 위한 WeChat 내장 플랫폼입니다. 구조화된 교육 과정: 2-3주마다 제공되는 학생 대상 10회의 40분 건강 교육 세션으로, 상호작용적인 "손에 손 잡고" 숙제 과제로 보완됩니다. 신체 활동: 중강도 이상의 신체 활동(MVPA)을 60분 이상 보장하기 위한 매일의 학교 기반 촉진으로, 야외 활동과 저항 운동을 강조합니다. 환경 정책: 당류 음료(SSBs)와 건강에 해로운 간식에 대한 학교 전체 제한 시행. 부모 참여: 두 차례의 전담 건강 세미나와 디지털 플랫폼을 통한 근거 기반 건강 팁의 정기적인 푸시 알림. 이 개입은 다부문 접근법(학생, 부모, 학교 직원 연결)으로 구별되며 |
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간섭 없음: 일반 치료 대조군
이 그룹의 참가자들은 지역 교육 당국의 지침에 따라 표준 학교 교육 과정과 건강 교육을 따릅니다.
그들은 12개월의 적극적인 연구 기간 동안 디지털 체중 관리 플랫폼이나 특정 개입 모듈에 접근할 수 없습니다.
윤리적 기준을 보장하기 위해, 대조군 학교들은 24개월 추적 평가 완료 후 개입 자료와 자원을 제공받을 것입니다(대기자 명단 대조군 설계).
기준선 및 추적 데이터 수집(인체 측정 및 설문지)은 개입 그룹과 동일한 간격으로 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동의 체질량지수 변화
기간: 12개월 개입 종료 시
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WHO 기준에 따라 키와 체중을 기반으로 계산되었습니다.
주요 결과는 두 군 간에 추적 관찰 종료 시까지의 아동 BMI 변화량의 차이입니다.
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12개월 개입 종료 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이의 식사 행동
기간: 12 개월의 개입이 끝날 때
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어린이의 식사 행동 설문지 (CEBO)를 사용하여 평가, 식량 반응성 포만 성 반응 및 정서적 식사와 같은 치수 측정
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12 개월의 개입이 끝날 때
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학령기 아동의 비만 유병률
기간: 12개월 중재 종료 시; 24개월 추적 관찰 시
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연령 및 성별별 체질량지수(BMI) 기준에 따라 비만으로 분류된 학생의 비율.
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12개월 중재 종료 시; 24개월 추적 관찰 시
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체질량 지수 Z-점수(BMI-z)
기간: 12개월 중재 종료 시; 24개월 추적 관찰 시
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BMI-z 점수는 WHO 기준에 따라 키와 체중을 기반으로 계산됩니다.
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12개월 중재 종료 시; 24개월 추적 관찰 시
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허리 둘레
기간: 12개월 개입 종료 시; 24개월 추적 관찰 시
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허리둘레는 중심성 비만을 평가하기 위해 마지막으로 만져지는 갈비뼈의 하단 경계와 장골능의 상단 사이의 중간 지점에서 측정됩니다.
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12개월 개입 종료 시; 24개월 추적 관찰 시
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신체 활동에 소요된 시간
기간: 12개월 중재 종료 시
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아동 여가 활동 연구 설문(CLAss)을 사용하여 평가하였으며, 화면 시간을 포함한 신체 활동 및 좌식 행동의 양과 유형을 평가함
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12개월 중재 종료 시
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좌식 행동에 소요된 시간
기간: 12개월 중재 기간이 끝날 때
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어린이 여가 활동 연구 설문지(CLAss)를 사용하여 신체 활동 및 좌식 행동의 양과 유형(스크린 시간 포함)을 평가하여 평가되었습니다.
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12개월 중재 기간이 끝날 때
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체지방률 (BFP)
기간: 12개월 개입 종료 시; 24개월 추적 관찰 시
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BFP는 생체전기 임피던스 분석(Tanita MC 780 MA)을 통해 측정되었습니다.
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12개월 개입 종료 시; 24개월 추적 관찰 시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Hui Wang, Peking University Health Science Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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