Iniciativa de Nutrición Activa de Fangshan (FAN)

Diseño del Estudio Este es un ensayo controlado aleatorizado por conglomerados (cRCT) de dos brazos diseñado para evaluar la implementación y efectividad de una intervención digital multinivel para el manejo del peso en niños en edad escolar en el Distrito de Fangshan, Beijing. El estudio consta de un período de intervención activa de 12 meses seguido de 12 meses adicionales de seguimiento, totalizando 24 meses de observación tras la línea base.

Marco y Participantes El estudio se llevará a cabo en 10 escuelas primarias del Distrito de Fangshan, Beijing, reclutadas a través del Centro de Atención Sanitaria Escolar del Distrito de Fangshan. Las escuelas se aleatorizarán (proporción 1:1) al brazo de intervención o control. Los participantes serán estudiantes de tercer grado (de 8 a 9 años) en la línea base.

Criterios de Inclusión: Los estudiantes elegibles deben proporcionar un consentimiento informado firmado por un padre o tutor y su propio asentimiento.

Criterios de Exclusión: Se excluirán de la muestra analítica a estudiantes con condiciones médicas preexistentes que contraindiquen la actividad física o con obesidad secundaria de origen endocrino conocido, pero podrán participar en las actividades generales del programa para evitar el estigma basado en la exclusión.

Intervención La intervención se dirige a tres niveles: estudiantes, familias y escuelas, durante un año académico. Una plataforma digital integrada en WeChat sirve como centro central para la difusión de conocimientos, el monitoreo de comportamientos y la retroalimentación automatizada.

1. Intervenciones a Nivel del Estudiante Educación para la Salud: Diez sesiones de aula de 40 minutos impartidas cada 2-3 semanas, centradas en el mantenimiento de un peso saludable, la reducción de bebidas azucaradas (SSB), la limitación del comportamiento sedentario y el aumento de la actividad física. Las sesiones incluyen tareas interactivas "mano a mano" para completar con los padres.

   Promoción de la Actividad Física: Rutinas diarias dirigidas a lograr al menos 60 minutos de actividad física de moderada a vigorosa (MVPA) en la escuela, enfatizando actividades al aire libre y ejercicios de fortalecimiento muscular/óseo.

   Monitoreo: Mediciones antropométricas mensuales (altura, peso, circunferencia de cintura y composición corporal) realizadas por personal sanitario escolar capacitado, complementadas con pesajes semanales de los estudiantes usando básculas en el aula.

2. Intervenciones a Nivel Familiar Educación Parental: Dos seminarios de educación para la salud por año académico (30-40 minutos cada uno) y foros de discusión opcionales para padres para abordar desafíos de implementación.

   Participación Digital: Los padres utilizan la plataforma WeChat para: (a) recibir notificaciones push regulares de materiales de educación para la salud, (b) completar cuestionarios conductuales mensuales (dieta, actividad, sueño), y (c) ver informes de retroalimentación mensuales individualizados que comparan el IMC y el progreso conductual de su hijo con estándares de salud.

   Entorno Doméstico: Fomento del juego activo en casa y el modelado parental de hábitos saludables.

3. Intervenciones a Nivel Escolar Coordinación: Designación de un coordinador de proyecto a nivel escolar para supervisar la logística.

Cambios Ambientales: Integración de sesiones de salud en el horario formal e implementación de políticas para limitar la disponibilidad y consumo de SSB y snacks poco saludables en el campus.

Ambiente: Materiales de promoción de la salud en el aula (por ejemplo, carteles, etiquetado del entorno alimentario) y desarrollo profesional para los maestros involucrados.

Grupo de Control Las escuelas de control mantendrán su plan de estudios habitual durante el período de intervención de 12 meses. Tras la evaluación de seguimiento de 24 meses, las escuelas de control recibirán el plan de estudios de intervención y los recursos de educación para la salud relevantes como un cruce ético.

Seguimiento y Recopilación de Datos Las evaluaciones se realizarán en la línea base, a los 6 meses, 12 meses y 24 meses. Antropométricas y Clínicas: Altura, peso, circunferencia de cintura/cadera, presión arterial y porcentaje de grasa corporal (mediante análisis de impedancia bioeléctrica).

Aptitud Física: Salto de cuerda de 1 minuto, abdominales de 1 minuto, salto de longitud sin carrera y carreras de resistencia de ida y vuelta.

Cuestionarios: Herramientas validadas para estudiantes y padres que evalúan hábitos dietéticos, actividad física, tiempo sedentario y calidad del sueño.

Análisis Estadístico y Tamaño de Muestra Tamaño de Muestra: Suponiendo una reducción media del IMC de 0.50 kg/m2 (DE: 1.40 kg/m2), un coeficiente de correlación intraclúster (CCI) de 0.03 y un nivel de significancia bilateral de 0.05. Considerando una tasa de deserción del 10%, se requieren 135 estudiantes por escuela. Con 10 escuelas (4 clases por escuela, aproximadamente 35 estudiantes por clase), el estudio apunta a una muestra total de aproximadamente 1,400 estudiantes, logrando un poder del 80%.

Evaluación: Se utilizarán modelos de efectos mixtos para analizar los resultados primarios y secundarios, teniendo en cuenta la agrupación a nivel escolar y las medidas repetidas.

Consideraciones Éticas El protocolo y todos los materiales han sido aprobados por la Junta de Revisión Institucional del Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad de Pekín. La participación es estrictamente voluntaria. Los datos personales se anonimizarán, y los protocolos incluyen medidas específicas para evitar el estigma basado en el peso y garantizar la privacidad durante las evaluaciones físicas.

Cronograma del Estudio Reclutamiento y Línea Base: Marzo 2026 Intervención Activa: Marzo 2026 - Marzo 2027 Evaluaciones de Seguimiento: Septiembre 2026 (6m), Marzo 2027 (12m) y Marzo 2028 (24m) Análisis y Publicación: Marzo 2027 - Junio 2028