Инициатива по активному питанию в Фаншане (FAN)

Дизайн исследования Это кластерное рандомизированное контролируемое исследование (кРКИ) с двумя группами, предназначенное для оценки внедрения и эффективности многоуровневого вмешательства по управлению весом на основе цифровой платформы для детей школьного возраста в районе Фаншань, Пекин. Исследование состоит из 12-месячного периода активного вмешательства с последующими дополнительными 12 месяцами наблюдения, в общей сложности 24 месяца наблюдения после базового уровня.

Место проведения и участники Исследование будет проводиться в 10 начальных школах района Фаншань, Пекин, привлеченных через Центр школьного здравоохранения района Фаншань. Школы будут рандомизированы (в соотношении 1:1) либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу. Участниками на базовом уровне будут ученики третьего класса (в возрасте 8–9 лет).

Критерии включения: Подходящие ученики должны предоставить подписанное информированное согласие от родителя или опекуна и свое собственное согласие.

Критерии исключения: Ученики с уже существующими медицинскими состояниями, которые противопоказаны для физической активности, или с вторичным ожирением известного эндокринного происхождения будут исключены из аналитической выборки, но могут участвовать в общих программах деятельности, чтобы избежать стигмы, основанной на исключении.

Вмешательство Вмешательство направлено на три уровня — учеников, семьи и школы — в течение одного учебного года. Цифровая платформа, встроенная в WeChat, служит центральным узлом для распространения знаний, мониторинга поведения и автоматизированной обратной связи.

1. Вмешательства на уровне учеников Образование в области здоровья: Десять 40-минутных занятий в классе, проводимых каждые 2–3 недели, сфокусированных на поддержании здорового веса, сокращении употребления подслащенных сахаром напитков (ПСН), ограничении сидячего поведения и увеличении физической активности. Занятия включают интерактивные домашние задания «рука об руку», которые необходимо выполнять с родителями.

   Продвижение физической активности: Целевые ежедневные рутины для достижения по крайней мере 60 минут физической активности средней и высокой интенсивности (ФАСВИ) в школе, с акцентом на активность на открытом воздухе и упражнения для укрепления мышц/костей.

   Мониторинг: Ежемесячные антропометрические измерения (рост, вес, окружность талии и состав тела), проводимые обученным школьным медицинским персоналом, дополненные еженедельным самостоятельным взвешиванием учеников с использованием классных весов.

2. Вмешательства на уровне семьи Образование родителей: Два семинара по образованию в области здоровья за учебный год (по 30–40 минут каждый) и необязательные форумы для обсуждения родителей для решения проблем внедрения.

   Цифровое вовлечение: Родители используют платформу WeChat для: (a) получения регулярных push-уведомлений с материалами по образованию в области здоровья, (b) заполнения ежемесячных поведенческих анкет (питание, активность, сон) и (c) просмотра индивидуализированных ежемесячных отчетов с обратной связью, сравнивающих ИМТ их ребенка и поведенческий прогресс со стандартами здоровья.

   Домашняя среда: Поощрение активных игр дома и моделирование здоровых привычек родителями.

3. Вмешательства на уровне школы Координация: Назначение школьного координатора проекта для контроля логистики.

Изменения в окружающей среде: Интеграция занятий по здоровью в официальное расписание и внедрение политик для ограничения доступности и потребления ПСН и нездоровых закусок на территории школы.

Атмосфера: Материалы по продвижению здоровья в классе (например, плакаты, маркировка пищевой среды) и профессиональное развитие для вовлеченных учителей.

Контрольная группа Контрольные школы будут поддерживать свою обычную учебную программу в течение 12-месячного периода вмешательства. После 24-месячной оценки наблюдения контрольным школам будут предоставлены учебная программа вмешательства и соответствующие ресурсы по образованию в области здоровья в качестве этического перекрестного перехода.

Наблюдение и сбор данных Оценки будут проводиться на базовом уровне, через 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца. Антропометрические и клинические: Рост, вес, окружность талии/бедер, артериальное давление и процент жира в организме (с помощью биоимпедансного анализа).

Физическая подготовка: Прыжки со скакалкой за 1 минуту, подъемы туловища за 1 минуту, прыжок в длину с места и челночный бег на выносливость.

Анкеты: Валидированные инструменты для учеников и родителей, оценивающие пищевые привычки, физическую активность, время сидячего образа жизни и качество сна.

Статистический анализ и объем выборки Объем выборки: Предполагая среднее снижение ИМТ на 0,50 кг/м² (СО: 1,40 кг/м²), коэффициент внутрикластерной корреляции (КВК) 0,03 и двусторонний уровень значимости 0,05. С учетом 10% уровня отсева требуется в общей сложности 135 учеников на школу. С 10 школами (4 класса на школу, примерно 35 учеников в классе) исследование нацелено на общую выборку примерно из 1400 учеников, достигая мощности 80%.

Оценка: Для анализа первичных и вторичных исходов будут использоваться модели смешанных эффектов, учитывающие кластеризацию на уровне школы и повторные измерения.

Этические соображения Протокол и все материалы были одобрены Институциональным наблюдательным советом Научного центра здравоохранения Пекинского университета. Участие строго добровольное. Персональные данные будут анонимизированы, и протоколы включают конкретные меры для избежания стигмы, связанной с весом, и обеспечения конфиденциальности во время физических оценок.

График исследования Набор и базовый уровень: Март 2026 Активное вмешательство: Март 2026 – Март 2027 Оценки наблюдения: Сентябрь 2026 (6 мес.), Март 2027 (12 мес.) и Март 2028 (24 мес.) Анализ и публикация: Март 2027 – Июнь 2028