Fangshan Aktiv Ernæringsinitiativ (FAN)

Studiedesign Dette er et to-armet, klynge-randomiseret kontrolleret forsøg (cRCT), der er designet til at evaluere implementeringen og effektiviteten af en flerniveau, digital platform-baseret vægthåndteringsintervention for skolebørn i Fangshan-distriktet, Beijing. Studiet består af en 12-måneders aktiv interventionsperiode efterfulgt af yderligere 12 måneders opfølgning, i alt 24 måneders observation efter baseline.

Setting og deltagere Studiet vil blive gennemført på 10 grundskoler i Fangshan-distriktet, Beijing, rekrutteret gennem Fangshan District School Health Care Center. Skoler vil blive randomiseret (1:1-forhold) til enten interventions- eller kontrolarmen. Deltagerne vil være tredjeklasseelever (8-9 år gamle) ved baseline.

Inklusionskriterier: Berettigede elever skal give underskrevet informeret samtykke fra en forælder eller værge og deres eget samtykke.

Eksklusionskriterier: Elever med forudgående medicinske tilstande, der kontraindicerer fysisk aktivitet eller sekundær overvægt af kendt endokrin oprindelse, vil blive udelukket fra det analytiske udvalg, men kan deltage i de generelle programaktiviteter for at undgå udelukkelsesbaseret stigma.

Intervention Interventionen målretter tre niveauer - elever, familier og skoler - over et akademisk år. En digital platform indlejret i WeChat fungerer som central hub for vidensspredning, adfærdsmonitorering og automatiseret feedback.

1. Elevniveau-interventioner Sundhedsundervisning: Ti 40-minutters klassetime lektioner leveret hver 2.-3. uge, der fokuserer på sund vægthåndtering, reduktion af sukkerholdige drikkevarer (SSBs), begrænsning af stillesiddende adfærd og øget fysisk aktivitet. Lektionerne inkluderer interaktive "hånd-i-hånd" lektier, der skal udføres med forældre.

   Fysisk aktivitetsfremme: Målrettede daglige rutiner for at opnå mindst 60 minutters moderat til intens fysisk aktivitet (MVPA) i skolen, med vægt på udendørsaktiviteter og muskel-/knoglestyrkende øvelser.

   Monitorering: Månedlige antropometriske målinger (højde, vægt, taljeomkreds og kropsammensætning) udført af uddannet skolesundhedspersonale, suppleret med ugentlig elevselvvægning ved hjælp af klassevægte.

2. Familieniveau-interventioner Forældreundervisning: To sundhedsundervisningsseminarer pr. akademisk år (30-40 minutter hver) og valgfrie forældrediskussionsfora for at adressere implementeringsudfordringer.

   Digital engagement: Forældre bruger WeChat-platformen til: (a) at modtage regelmæssige push-beskeder om sundhedsundervisningsmaterialer, (b) udfylde månedlige adfærdsmålinger (kost, aktivitet, søvn), og (c) se individuelle månedlige feedbackrapporter, der sammenligner deres barns BMI og adfærdsfremskridt med sundhedsstandarder.

   Hjemmemiljø: Opfordring til hjemmebaseret aktiv leg og forældremodellering af sunde vaner.

3. Skoleniveau-interventioner Koordination: Udnævnelse af en skoleniveau-projektkoordinator til at overvåge logistik.

Miljømæssige ændringer: Integration af sundhedssessioner i den formelle tidsplan og implementering af politikker til at begrænse tilgængeligheden og forbrug af SSBs og usunde snacks på campus.

Atmosfære: Klasserumsbaserede sundhedsfremmematerialer (f.eks. plakater, fødevaremiljømærkning) og professionel udvikling for involverede lærere.

Kontrolgruppe Kontrolskoler vil opretholde deres sædvanlige pensum i løbet af den 12-måneders interventionsperiode. Efter den 24-måneders opfølgende vurdering vil kontrolskolerne blive forsynet med interventionspensum og relevante sundhedsundervisningsressourcer som en etisk krydsovergang.

Opfølgning og dataindsamling Vurderinger vil blive gennemført ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder. Antropometrisk & klinisk: Højde, vægt, talje-/hofteomkreds, blodtryk og kropsfedtprocent (via bioelektrisk impedansanalyse).

Fysisk formåen: 1-minuts rebhop, 1-minuts mavebøjninger, længdespring fra stående og udholdenhedsløb.

Spørgeskemaer: Validerede værktøjer for elever og forældre, der vurderer kostvaner, fysisk aktivitet, stillesiddende tid og søvnkvalitet.

Statistisk analyse og stikprøvestørrelse Stikprøvestørrelse: Forudsat et gennemsnitligt BMI-fald på 0,50 kg/m2 (SD: 1,40 kg/m2), en intra-klynge korrelationskoefficient (ICC) på 0,03 og et to-sidet signifikansniveau på 0,05. Med en 10% frafaldsrate kræves i alt 135 elever pr. skole. Med 10 skoler (4 klasser pr. skole, cirka 35 elever pr. klasse) sigter studiet mod en samlet stikprøve på cirka 1.400 elever, hvilket opnår 80% styrke.

Evaluering: Blandede effektmodeller vil blive brugt til at analysere primære og sekundære resultater, under hensyntagen til skoleniveau-klyngedannelse og gentagne målinger.

Etiske overvejelser Protokollen og alle materialer er blevet godkendt af Institutional Review Board ved Peking University Health Science Center. Deltagelse er strengt frivillig. Personlige data vil blive anonymiseret, og protokoller inkluderer specifikke foranstaltninger for at undgå vægtbaseret stigma og sikre privatliv under fysiske vurderinger.

Studietidslinje Rekruttering & Baseline: Marts 2026 Aktiv Intervention: Marts 2026 - Marts 2027 Opfølgende vurderinger: September 2026 (6m), Marts 2027 (12m) og Marts 2028 (24m) Analyse & Publikation: Marts 2027 - Juni 2028