Initiative Fangshan de Nutrition Active (FAN)
Recherche sur la gestion du poids des enfants d'âge scolaire dans le district de Fangshan basée sur une plateforme numérique intelligente
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'une intervention de gestion du poids en milieu scolaire, délivrée via une plateforme numérique (WeChat), pour prévenir la prise de poids excessive et améliorer les comportements de santé chez les enfants d'âge scolaire dans le district de Fangshan, à Pékin. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
Le groupe d'intervention présente-t-il une augmentation moyenne significativement plus faible de l'IMC, du pourcentage de graisse corporelle et du tour de taille par rapport au groupe témoin ? Le groupe d'intervention présente-t-il un taux d'obésité et une incidence de nouvelle obésité significativement plus faibles par rapport au groupe témoin ? Le groupe d'intervention présente-t-il des améliorations significatives dans l'alimentation saine, les comportements sédentaires, le sommeil, l'activité physique et les scores aux tests de condition physique par rapport au groupe témoin ? Les chercheurs compareront les enfants des écoles d'intervention (qui reçoivent l'intervention multi-niveaux ciblant les élèves, les familles et les écoles, soutenue par une plateforme numérique pour le suivi des comportements et les retours) aux enfants des écoles témoins (qui ne reçoivent pas l'intervention pendant la période d'étude).
Les participants du groupe d'intervention : (1) assisteront à 10 sessions d'éducation à la santé pour les élèves ; (2) verront leur activité physique à l'école augmentée à 60 minutes/jour d'activité modérée à vigoureuse ; (3) verront leurs parents assister à des conférences d'éducation à la santé et utiliser une plateforme WeChat pour recevoir des informations de santé, enregistrer les données de santé de l'enfant et recevoir des retours automatisés ; (4) verront leur taille, poids, tour de taille et composition corporelle mesurés mensuellement par le personnel de santé scolaire ; et (5) seront suivis avec des évaluations à 6, 12 et 24 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conception de l'étude Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé en grappes (ECRG) à deux bras, conçu pour évaluer la mise en œuvre et l'efficacité d'une intervention de gestion du poids basée sur une plateforme numérique multiniveau pour les enfants d'âge scolaire dans le district de Fangshan, à Pékin. L'étude comprend une période d'intervention active de 12 mois, suivie de 12 mois supplémentaires de suivi, totalisant 24 mois d'observation après la ligne de base.
Cadre et participants L'étude sera menée dans 10 écoles primaires du district de Fangshan, à Pékin, recrutées par le centre de soins de santé scolaire du district de Fangshan. Les écoles seront randomisées (ratio 1:1) pour être affectées au bras d'intervention ou au bras témoin. Les participants seront des élèves de troisième année (âgés de 8 à 9 ans) à la ligne de base.
Critères d'inclusion : Les élèves éligibles doivent fournir un consentement éclairé signé d'un parent ou tuteur et leur propre assentiment.
Critères d'exclusion : Les élèves présentant des conditions médicales préexistantes qui contre-indiquent l'activité physique ou une obésité secondaire d'origine endocrinienne connue seront exclus de l'échantillon analytique mais pourront participer aux activités générales du programme pour éviter la stigmatisation liée à l'exclusion.
Intervention L'intervention cible trois niveaux – élèves, familles et écoles – sur une année scolaire. Une plateforme numérique intégrée à WeChat sert de centre névralgique pour la diffusion des connaissances, le suivi des comportements et la rétroaction automatisée.
Interventions au niveau des élèves Éducation à la santé : Dix séances en classe de 40 minutes dispensées toutes les 2-3 semaines, axées sur le maintien d'un poids santé, la réduction des boissons sucrées (SSBs), la limitation du comportement sédentaire et l'augmentation de l'activité physique. Les séances incluent des devoirs interactifs "main dans la main" à réaliser avec les parents.
Promotion de l'activité physique : Routines quotidiennes ciblées pour atteindre au moins 60 minutes d'activité physique modérée à vigoureuse (MVPA) à l'école, mettant l'accent sur les activités en plein air et les exercices de renforcement musculaire et osseux.
Surveillance : Mesures anthropométriques mensuelles (taille, poids, tour de taille et composition corporelle) réalisées par le personnel de santé scolaire formé, complétées par une auto-pesée hebdomadaire des élèves à l'aide de balances en classe.
Interventions au niveau familial Éducation parentale : Deux séminaires d'éducation à la santé par année scolaire (30-40 minutes chacun) et des forums de discussion parentaux optionnels pour aborder les défis de mise en œuvre.
Engagement numérique : Les parents utilisent la plateforme WeChat pour : (a) recevoir des notifications push régulières de matériel d'éducation à la santé, (b) remplir des questionnaires comportementaux mensuels (alimentation, activité, sommeil), et (c) consulter des rapports de rétroaction mensuels individualisés comparant l'IMC de leur enfant et ses progrès comportementaux aux normes de santé.
Environnement familial : Encouragement du jeu actif à domicile et modélisation par les parents d'habitudes saines.
- Interventions au niveau scolaire Coordination : Désignation d'un coordinateur de projet au niveau de l'école pour superviser la logistique.
Changements environnementaux : Intégration des séances de santé dans l'emploi du temps officiel et mise en œuvre de politiques pour limiter la disponibilité et la consommation de SSBs et de collations malsaines sur le campus.
Ambiance : Matériel de promotion de la santé en classe (par exemple, affiches, étiquetage de l'environnement alimentaire) et développement professionnel pour les enseignants impliqués.
Groupe témoin Les écoles témoins maintiendront leur programme habituel pendant la période d'intervention de 12 mois. Après l'évaluation de suivi de 24 mois, les écoles témoins recevront le programme d'intervention et les ressources d'éducation à la santé pertinentes en tant que croisement éthique.
Suivi et collecte de données Les évaluations seront réalisées à la ligne de base, à 6 mois, 12 mois et 24 mois. Anthropométrie et clinique : Taille, poids, tour de taille/hanches, tension artérielle et pourcentage de graisse corporelle (via analyse d'impédance bioélectrique).
Aptitude physique : Saut à la corde d'une minute, redressements assis d'une minute, saut en longueur sans élan et courses navettes d'endurance.
Questionnaires : Outils validés pour les élèves et les parents évaluant les habitudes alimentaires, l'activité physique, le temps sédentaire et la qualité du sommeil.
Analyse statistique et taille d'échantillon Taille d'échantillon : En supposant une réduction moyenne de l'IMC de 0,50 kg/m² (écart-type : 1,40 kg/m²), un coefficient de corrélation intra-classe (ICC) de 0,03 et un niveau de signification bilatéral de 0,05. En tenant compte d'un taux d'attrition de 10 %, un total de 135 élèves par école est requis. Avec 10 écoles (4 classes par école, environ 35 élèves par classe), l'étude vise un échantillon total d'environ 1 400 élèves, atteignant une puissance de 80 %.
Évaluation : Des modèles à effets mixtes seront utilisés pour analyser les critères de jugement principaux et secondaires, en tenant compte du regroupement au niveau de l'école et des mesures répétées.
Considérations éthiques Le protocole et tous les documents ont été approuvés par le comité d'éthique du centre des sciences de la santé de l'université de Pékin. La participation est strictement volontaire. Les données personnelles seront anonymisées, et les protocoles incluent des mesures spécifiques pour éviter la stigmatisation liée au poids et garantir la confidentialité lors des évaluations physiques.
Calendrier de l'étude Recrutement et ligne de base : mars 2026 Intervention active : mars 2026 - mars 2027 Évaluations de suivi : septembre 2026 (6m), mars 2027 (12m) et mars 2028 (24m) Analyse et publication : mars 2027 - juin 2028
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chunjie Yin, PhD
- Numéro de téléphone: +86 15652217112
- E-mail: yinchunjie@bjmu.edu.cn
Lieux d'étude
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Beijing, Chine
- Peking University Health Science Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Les écoles seront sélectionnées sur la base du consentement de la direction principale, d'une coopération démontrée et de la disponibilité du personnel nécessaire (par exemple, les professionnels de santé scolaire). Les classes seront limitées aux niveaux 2 et 3, avec des enseignants montrant une forte volonté de collaborer. Le consentement éclairé des parents et l'assentiment de l'enfant sont requis pour la participation.
Critères d'exclusion :
- Les écoles seront exclues si elles s'adressent à des populations spéciales (par exemple, les écoles pour enfants handicapés), sont impliquées dans d'autres interventions liées à l'obésité dans le délai spécifié, ou prévoient de fermer ou de déménager dans les deux ans. Les enfants seront exclus s'ils ont des antécédents de maladies graves des organes (par exemple, cardiaques, pulmonaires, hépatiques ou rénales), des régimes alimentaires particuliers (par exemple, végétarien), des troubles alimentaires pathologiques, des limitations physiques affectant l'activité, ou une obésité due à des troubles endocriniens ou aux effets secondaires des médicaments.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Une intervention collaborative à plusieurs niveaux
Les participants de ce groupe recevront une intervention de gestion du poids à plusieurs niveaux d'une durée de 12 mois, dispensée via une plateforme d'intelligence numérique (intégrée à WeChat). L'intervention cible trois niveaux : Niveau étudiant : 10 sessions d'éducation à la santé bihebdomadaires et promotion quotidienne de 60 minutes d'activité physique modérée à vigoureuse (APMV). Niveau familial : Deux séminaires parentaux et accès à la plateforme numérique pour les notifications "push" d'éducation à la santé, la surveillance comportementale (alimentation, sommeil, activité) et les rapports automatisés mensuels de rétroaction sur l'IMC. Niveau scolaire : Modifications environnementales incluant des politiques scolaires saines (limitation des boissons sucrées), du matériel de promotion de la santé (affiches) et la formation des enseignants. Des mesures anthropométriques mensuelles et des auto-pesées hebdomadaires seront réalisées pour suivre les progrès. |
Cette intervention comportementale à plusieurs niveaux intègre la technologie numérique avec la promotion de la santé en milieu scolaire pour lutter contre l'obésité infantile. Les composantes clés incluent : Hub numérique : Une plateforme intégrée à WeChat pour le suivi en temps réel des comportements (alimentation, activité physique, sommeil) et des rapports de feedback automatisés mensuels pour les parents. Programme structuré : Dix sessions d'éducation à la santé de 40 minutes pour les étudiants, dispensées toutes les 2-3 semaines, complétées par des devoirs interactifs « main dans la main ». Activité physique : Promotion quotidienne en milieu scolaire pour garantir ≥60 minutes d'APMV, mettant l'accent sur les exercices en plein air et de résistance. Politique environnementale : Mise en œuvre de restrictions à l'échelle de l'école sur les boissons sucrées (SSBs) et les collations malsaines. Engagement parental : Deux séminaires de santé dédiés et des notifications push régulières de conseils de santé fondés sur des preuves via la plateforme numérique. L'intervention se distingue par son approche multisectorielle (connectant étudiants, parents et personnel scolaire) et elle |
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Aucune intervention: groupe témoin de soins habituels
Les participants de ce groupe suivront le programme scolaire standard et l'éducation à la santé tels que mandatés par l'autorité éducative locale.
Ils n'auront pas accès à la plateforme numérique de gestion du poids ni aux modules d'intervention spécifiques pendant la période d'étude active de 12 mois.
Pour garantir le respect des normes éthiques, les écoles témoins recevront les matériels et ressources d'intervention après l'achèvement de l'évaluation de suivi de 24 mois (conception de liste d'attente).
La collecte des données de référence et de suivi (mesures anthropométriques et questionnaires) sera réalisée aux mêmes intervalles que pour le groupe d'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'IMC des enfants
Délai: à la fin de l'intervention de 12 mois
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Calculé en fonction de la taille et du poids selon les normes de l'OMS.
Le critère de jugement principal est la différence entre les deux bras de l'étude concernant l'évolution de l'IMC des enfants entre le début et la fin du suivi |
à la fin de l'intervention de 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comportements alimentaires des enfants
Délai: à la fin de l'intervention de 12 mois
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Évalué à l'aide du questionnaire sur le comportement alimentaire des enfants (CEBO), à mesurer les dimensions telles que la réactivité de la réactivité alimentaire et la réactivité émotionnelle
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à la fin de l'intervention de 12 mois
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Prévalence de l'obésité chez les enfants d'âge scolaire
Délai: à la fin de l'intervention de 12 mois ; au suivi de 24 mois
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Le pourcentage d'étudiants classés comme obèses selon les critères d'Indice de Masse Corporelle (IMC) spécifiques à l'âge et au sexe.
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à la fin de l'intervention de 12 mois ; au suivi de 24 mois
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Score Z de l'Indice de Masse Corporelle (IMC-z)
Délai: à la fin de l'intervention de 12 mois ; au suivi de 24 mois
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Le score BMI-z est calculé en fonction de la taille et du poids selon les normes de l'OMS
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à la fin de l'intervention de 12 mois ; au suivi de 24 mois
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Tour de taille
Délai: à la fin de l'intervention de 12 mois ; au suivi de 24 mois
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Le tour de taille est mesuré au point médian entre le bord inférieur de la dernière côte palpable et le haut de la crête iliaque pour évaluer l'adiposité centrale.
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à la fin de l'intervention de 12 mois ; au suivi de 24 mois
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Temps passé en activité physique
Délai: à la fin de l'intervention de 12 mois
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Évalué à l'aide de l'enquête Children's Leisure Activities Study Survey (CLAss), évaluant la quantité et le type d'activité physique et de comportement sédentaire, y compris le temps d'écran
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à la fin de l'intervention de 12 mois
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Temps passé en comportement sédentaire
Délai: à la fin de l'intervention de 12 mois
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Évalué à l'aide de l'enquête Leisure Activities Study pour enfants (CLAss), évaluant la quantité et le type d'activité physique et de comportement sédentaire, y compris le temps passé devant un écran.
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à la fin de l'intervention de 12 mois
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pourcentage de graisse corporelle (BFP)
Délai: à la fin de l'intervention de 12 mois ; au suivi de 24 mois
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Les BFP ont été mesurées par analyse d'impédance bioélectrique (Tanita MC 780 MA)
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à la fin de l'intervention de 12 mois ; au suivi de 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hui Wang, Peking University Health Science Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00001052-25212
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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