Fangshan Active Nutrition Initiative (FAN)

Projekt badania Jest to dwuramienne, randomizowane kontrolowane badanie klastrowe (cRCT) zaprojektowane w celu oceny wdrożenia i skuteczności wielopoziomowej, opartej na platformie cyfrowej interwencji zarządzania masą ciała dla dzieci w wieku szkolnym w Dystrykcie Fangshan w Pekinie. Badanie składa się z 12-miesięcznego okresu aktywnej interwencji, po którym następuje dodatkowe 12 miesięcy obserwacji, co daje łącznie 24 miesiące obserwacji po punkcie wyjściowym.

Miejsce i uczestnicy Badanie będzie prowadzone w 10 szkołach podstawowych w Dystrykcie Fangshan w Pekinie, rekrutowanych przez Centrum Opieki Zdrowotnej Szkół Dystryktu Fangshan. Szkoły zostaną randomizowane (stosunek 1:1) do ramienia interwencyjnego lub kontrolnego. Uczestnikami będą uczniowie trzeciej klasy (w wieku 8-9 lat) w punkcie wyjściowym.

Kryteria włączenia: Uczniowie muszą dostarczyć podpisane świadome zgody od rodzica lub opiekuna oraz własną zgodę.

Kryteria wykluczenia: Uczniowie z istniejącymi wcześniej schorzeniami medycznymi, które są przeciwwskazaniem do aktywności fizycznej lub otyłością wtórną o znanym pochodzeniu endokrynnym, zostaną wykluczeni z analitycznej próby, ale mogą uczestniczyć w ogólnych działaniach programu, aby uniknąć stygmatyzacji opartej na wykluczeniu.

Interwencja Interwencja skierowana jest na trzy poziomy – uczniów, rodziny i szkoły – w ciągu jednego roku szkolnego. Platforma cyfrowa osadzona w WeChacie służy jako centralne centrum do rozpowszechniania wiedzy, monitorowania zachowań i automatycznego przekazywania informacji zwrotnych.

1. Interwencje na poziomie ucznia Edukacja zdrowotna: Dziesięć 40-minutowych sesji klasowych przeprowadzanych co 2-3 tygodnie, skupiających się na utrzymaniu zdrowej masy ciała, ograniczeniu spożycia słodzonych napojów (SSB), ograniczeniu siedzącego trybu życia i zwiększeniu aktywności fizycznej. Sesje obejmują interaktywne zadania domowe „ręka w rękę” do wykonania z rodzicami.

   Promocja aktywności fizycznej: Ukierunkowane codzienne rutyny, aby osiągnąć co najmniej 60 minut umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej (MVPA) w szkole, z naciskiem na aktywność na świeżym powietrzu i ćwiczenia wzmacniające mięśnie/kości.

   Monitorowanie: Miesięczne pomiary antropometryczne (wzrost, masa ciała, obwód talii i skład ciała) przeprowadzane przez przeszkolony personel szkolny ds. zdrowia, uzupełnione cotygodniowym ważeniem się uczniów przy użyciu wag klasowych.

2. Interwencje na poziomie rodziny Edukacja rodziców: Dwa seminaria edukacji zdrowotnej na rok szkolny (po 30-40 minut każde) oraz opcjonalne fora dyskusyjne dla rodziców, aby omówić wyzwania związane z wdrożeniem.

   Zaangażowanie cyfrowe: Rodzice używają platformy WeChat do: (a) otrzymywania regularnych powiadomień push materiałów edukacji zdrowotnej, (b) wypełniania miesięcznych kwestionariuszy dotyczących zachowań (dieta, aktywność, sen) oraz (c) przeglądania spersonalizowanych miesięcznych raportów z informacjami zwrotnymi porównującymi BMI ich dziecka i postępy behawioralne ze standardami zdrowotnymi.

   Środowisko domowe: Zachęcanie do aktywnych zabaw w domu i modelowanie przez rodziców zdrowych nawyków.

3. Interwencje na poziomie szkoły Koordynacja: Wyznaczenie koordynatora projektu na poziomie szkoły do nadzorowania logistyki.

Zmiany środowiskowe: Integracja sesji zdrowotnych z formalnym planem lekcji oraz wdrożenie polityki ograniczającej dostępność i spożycie SSB oraz niezdrowych przekąsek na terenie kampusu.

Atmosfera: Materiały promocji zdrowia w klasach (np. plakaty, etykietowanie środowiska żywności) oraz rozwój zawodowy zaangażowanych nauczycieli.

Grupa kontrolna Szkoły kontrolne będą kontynuować swój zwykły program nauczania podczas 12-miesięcznego okresu interwencji. Po 24-miesięcznej ocenie obserwacyjnej szkołom kontrolnym zostanie zapewniony program interwencyjny i odpowiednie zasoby edukacji zdrowotnej jako etyczne przejście.

Obserwacja i zbieranie danych Oceny będą przeprowadzane w punkcie wyjściowym, po 6 miesiącach, 12 miesiącach i 24 miesiącach. Antropometryczne i kliniczne: Wzrost, masa ciała, obwód talii/biod, ciśnienie krwi i procent tkanki tłuszczowej (poprzez analizę bioimpedancji elektrycznej).

Sprawność fizyczna: 1-minutowe skakanie na skakance, 1-minutowe brzuszki, skok w dal z miejsca i bieg wahadłowy wytrzymałościowy.

Kwestionariusze: Zwalidowane narzędzia dla uczniów i rodziców oceniające nawyki żywieniowe, aktywność fizyczną, czas spędzony w pozycji siedzącej i jakość snu.

Analiza statystyczna i wielkość próby Wielkość próby: Zakładając średnie zmniejszenie BMI o 0,50 kg/m2 (SD: 1,40 kg/m2), współczynnik korelacji wewnątrzklastrowej (ICC) wynoszący 0,03 oraz dwustronny poziom istotności 0,05. Uwzględniając 10% wskaźnik rezygnacji, wymagane jest łącznie 135 uczniów na szkołę. Przy 10 szkołach (4 klasy na szkołę, około 35 uczniów na klasę) badanie ma na celu uzyskanie całkowitej próby około 1400 uczniów, osiągając 80% mocy.

Ocena: Do analizy wyników pierwotnych i wtórnych zostaną użyte modele o efektach mieszanych, uwzględniające klastrowanie na poziomie szkoły i powtarzane pomiary.

Zagadnienia etyczne Protokół i wszystkie materiały zostały zatwierdzone przez Komisję Etyki Badań Naukowych Centrum Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Pekińskiego. Uczestnictwo jest ściśle dobrowolne. Dane osobowe będą anonimizowane, a protokoły obejmują konkretne środki mające na celu uniknięcie stygmatyzacji związanej z masą ciała i zapewnienie prywatności podczas ocen fizycznych.

Harmonogram badania Rekrutacja i punkt wyjściowy: marzec 2026 Aktywna interwencja: marzec 2026 – marzec 2027 Oceny obserwacyjne: wrzesień 2026 (6m), marzec 2027 (12m) i marzec 2028 (24m) Analiza i publikacja: marzec 2027 – czerwiec 2028