Fangshan Active Nutrition Initiative (FAN)

Studijní design Toto je dvouramenná, klastrově randomizovaná kontrolovaná studie (cRCT) navržená k vyhodnocení implementace a účinnosti víceúrovňové digitální platformy pro intervenci řízení hmotnosti u školních dětí v okrese Fangshan v Pekingu. Studie se skládá z 12měsíčního aktivního intervenčního období následovaného dalšími 12 měsíci sledování, celkem 24 měsíců pozorování po výchozím bodě.

Prostředí a účastníci Studie bude provedena na 10 základních školách v okrese Fangshan v Pekingu, které budou rekrutovány prostřednictvím Centra školní zdravotní péče okresu Fangshan. Školy budou randomizovány (poměr 1:1) do intervenční nebo kontrolní skupiny. Účastníky budou žáci třetích tříd (věk 8–9 let) v době výchozího bodu.

Kritéria zařazení: Oprávnění žáci musí poskytnout podepsaný informovaný souhlas od rodiče nebo zákonného zástupce a svůj vlastní souhlas.

Kritéria vyloučení: Žáci s předchozími zdravotními stavy, které kontraindikují fyzickou aktivitu, nebo se sekundární obezitou známého endokrinního původu budou vyloučeni z analytického vzorku, ale mohou se účastnit obecných programových aktivit, aby se předešlo stigmatizaci založené na vyloučení.

Intervence Intervence cílí na tři úrovně – žáky, rodiny a školy – během jednoho akademického roku. Digitální platforma integrovaná do WeChatu slouží jako centrální uzel pro šíření znalostí, sledování chování a automatizovanou zpětnou vazbu.

1. Intervence na úrovni žáků Zdravotní výchova: Deset 40minutových třídních sezení dodávaných každé 2–3 týdny, zaměřených na udržení zdravé hmotnosti, snížení konzumace slazených nápojů (SSBs), omezení sedavého chování a zvýšení fyzické aktivity. Sezení zahrnují interaktivní domácí úkoly „ruku v ruce“, které mají být dokončeny s rodiči.

   Podpora fyzické aktivity: Cílené denní rutiny k dosažení alespoň 60 minut středně až vysoce intenzivní fyzické aktivity (MVPA) ve škole, s důrazem na venkovní aktivity a cvičení na posílení svalů/kostí.

   Sledování: Měsíční antropometrická měření (výška, hmotnost, obvod pasu a složení těla) prováděná školeným školním zdravotním personálem, doplněná týdenním vlastním vážením žáků pomocí třídních vah.

2. Intervence na úrovni rodin Vzdělávání rodičů: Dva semináře zdravotní výchovy za akademický rok (každý 30–40 minut) a volitelné diskusní fórum rodičů k řešení implementačních výzev.

   Digitální zapojení: Rodiče používají platformu WeChat k: (a) pravidelnému přijímání push oznámení o materiálech zdravotní výchovy, (b) vyplňování měsíčních dotazníků chování (stravování, aktivita, spánek) a (c) zobrazení individuálních měsíčních zpětných vazeb porovnávajících BMI jejich dítěte a pokrok v chování s zdravotními standardy.

   Domácí prostředí: Podpora aktivního hraní v domácím prostředí a rodičovského modelování zdravých návyků.

3. Intervence na úrovni škol Koordinace: Určení koordinátora projektu na úrovni školy pro dohled nad logistikou.

Změny prostředí: Integrace zdravotních sezení do formálního rozvrhu a implementace politik k omezení dostupnosti a konzumace SSBs a nezdravých svačin v areálu školy.

Atmosféra: Materiály pro podporu zdraví ve třídě (např. plakáty, označování potravinového prostředí) a profesní rozvoj pro zapojené učitele.

Kontrolní skupina Kontrolní školy budou během 12měsíčního intervenčního období udržovat svůj obvyklý učební plán. Po 24měsíčním hodnocení sledování budou kontrolním školám poskytnuty intervenční učební plán a relevantní zdroje zdravotní výchovy jako etický crossover.

Sledování a sběr dat Hodnocení budou provedena v době výchozího bodu, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců. Antropometrické a klinické: Výška, hmotnost, obvod pasu/kyčle, krevní tlak a procento tělesného tuku (pomocí bioelektrické impedanční analýzy).

Fyzická zdatnost: 1minutové skákání přes švihadlo, 1minutové sedy-lehy, skok daleký z místa a vytrvalostní běh na přeskáčku.

Dotazníky: Ověřené nástroje pro žáky a rodiče hodnotící stravovací návyky, fyzickou aktivitu, sedavý čas a kvalitu spánku.

Statistická analýza a velikost vzorku Velikost vzorku: Za předpokladu průměrného snížení BMI o 0,50 kg/m2 (SD: 1,40 kg/m2), intraklastrového korelačního koeficientu (ICC) 0,03 a oboustranné hladiny významnosti 0,05. S ohledem na 10% míru odpadnutí je vyžadováno celkem 135 žáků na školu. S 10 školami (4 třídy na školu, přibližně 35 žáků na třídu) studie cílí na celkový vzorek přibližně 1 400 žáků, čímž dosáhne 80% síly.

Vyhodnocení: K analýze primárních a sekundárních výsledků budou použity modely smíšených efektů, které zohlední shlukování na úrovni školy a opakovaná měření.

Etické aspekty Protokol a všechny materiály byly schváleny etickou komisí (Institutional Review Board) Centra zdravotních věd Pekingské univerzity. Účast je striktně dobrovolná. Osobní údaje budou anonymizovány a protokoly zahrnují specifická opatření k zamezení stigmatizace založené na hmotnosti a zajištění soukromí během fyzických hodnocení.

Časový plán studie Nábor a výchozí bod: Březen 2026 Aktivní intervence: Březen 2026 – Březen 2027 Hodnocení sledování: Září 2026 (6m), Březen 2027 (12m) a Březen 2028 (24m) Analýza a publikace: Březen 2027 – Červen 2028