Fangshan Aktiivinen Ravitsemusaloite (FAN)

Tutkimussuunnittelu Tämä on kaksihaarainen, klusterisatunnaistettu kontrolloitu kokeilu (cRCT), jonka tarkoituksena on arvioida monitasoisen, digitaaliseen alustaan perustuvan painonhallinta-intervention toteutusta ja tehokkuutta kouluikäisille lapsille Fangshanin piirissä, Pekingissä. Tutkimus koostuu 12 kuukauden aktiivisesta interventiojaksosta, jota seuraa 12 kuukauden seurantajakso, yhteensä 24 kuukautta havainnointia perusmittauksen jälkeen.

Ympäristö ja osallistujat Tutkimus toteutetaan 10 peruskoulussa Fangshanin piirissä, Pekingissä, jotka rekrytoidaan Fangshanin piirin kouluterveydenhuolto-keskuksen kautta. Koulut satunnaistetaan (1:1-suhde) joko interventio- tai kontrolliryhmään. Osallistujat ovat perusmittauksessa kolmannen luokan oppilaita (8–9-vuotiaita).

Ostokriteerit: Kelvollisten oppilaiden tulee saada allekirjoitettu tietoinen suostumus vanhemmalta tai huoltajalta sekä heidän oma suostumuksensa.

Poissulkemiskriteerit: Oppilaat, joilla on ennalta olevia sairauksia, jotka ovat ristiriidassa fyysisen aktiivisuuden kanssa, tai toissijainen lihavuus tunnetusta endokriinisesta alkuperästä, suljetaan analyysinäytteestä, mutta he voivat osallistua yleisiin ohjelman aktiviteetteihin välttääkseen poissulkemisperäisen leiman.

Interventio Interventio kohdistuu kolmeen tasoon – oppilaisiin, perheisiin ja kouluihin – yhden lukuvuoden ajan. WeChatiin upotettu digitaalinen alusta toimii keskeisenä keskuksena tiedon levittämiselle, toiminnan seurannalle ja automaatoidulle palautteelle.

1. Oppilaatason interventiot Terveyskasvatus: Kymmenen 40 minuutin luokkahuonetuntia toimitetaan 2–3 viikon välein, keskittyen terveen painon ylläpitoon, sokeroiduiden juomien (SSB) vähentämiseen, istumisen vähentämiseen ja fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen. Tunteihin kuuluu interaktiivisia "käsi kädessä" kotitehtäviä, jotka tulee suorittaa vanhempien kanssa.

   Fyysisen aktiivisuuden edistäminen: Tavoitteena päivittäiset rutiinit, joilla saavutetaan vähintään 60 minuuttia keskivaikeaa tai rasittavaa fyysistä aktiivisuutta (MVPA) koulussa, painottaen ulkoaktiviteetteja ja lihas- ja luujen vahvistavia harjoituksia.

   Seuranta: Kuukausittaiset antropometriset mittaukset (pituus, paino, vyötärönympärys ja kehon koostumus) koulun terveydenhuollon henkilökunnan suorittamina, täydennettynä viikoittaisella oppilaiden itsemittauksella luokkahuoneen vaa'alla.

2. Perhetason interventiot Vanhempainkasvatus: Kaksi terveyskasvatusseminaaria lukuvuodessa (kukin 30–40 minuuttia) ja valinnaiset vanhempainkeskustelufoorumit toteutusongelmien käsittelemiseksi.

   Digitaalinen osallistuminen: Vanhemmat käyttävät WeChat-alustaa: (a) saadakseen säännöllisiä push-ilmoituksia terveyskasvatusmateriaaleista, (b) täyttääkseen kuukausittaiset käyttäytymiskyselyt (ruokavalio, aktiivisuus, uni) ja (c) nähdäkseen yksilölliset kuukausittaiset palauteraportit, jotka vertailevat lapsensa BMI:tä ja käyttäytymisen edistymistä terveysstandardeihin.

   Kotimaiset olosuhteet: Kotipohjaisen aktiivisen leikin rohkaiseminen ja vanhempien terveiden tapojen mallintaminen.

3. Koulutason interventiot Koordinointi: Koulutasoisen projektikoordinaattorin nimittäminen logistiikan valvontaan.

Ympäristön muutokset: Terveysistuntojen integrointi viralliseen aikatauluun ja politiikoiden toteuttaminen SSB:iden ja epäterveellisten välipalojen saatavuuden ja kulutuksen rajoittamiseksi kampuksella.

Ilmapiiri: Luokkahuoneisiin perustuvat terveyttä edistävät materiaalit (esim. julisteet, ruokaympäristön merkinnät) ja ammatillinen kehitys osallistuville opettajille.

Kontrolliryhmä Kontrollikoulut jatkavat normaalia opetussuunnitelmaansa 12 kuukauden interventiojakson aikana. 24 kuukauden seuranta-arvioinnin jälkeen kontrollikouluille tarjotaan interventio-opetussuunnitelma ja asiaankuuluvat terveyskasvatusresurssit eettisenä ristikkäisenä siirtymänä.

Seuranta ja tiedonkeruu Arvioinnit suoritetaan perusmittauksessa, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kohdalla. Antropometriset ja kliiniset: Pituus, paino, vyötärön/lantionympärys, verenpaine ja kehon rasvaprosentti (bioelektrinen impedanssianalyysin kautta).

Fyysinen kunto: 1 minuutin naruhyppy, 1 minuutin vatsalihasliike, pituushyppy ja kestävyysshuttletestit.

Kyselylomakkeet: Validoituja työkaluja oppilaille ja vanhemmille ruokavalion, fyysisen aktiivisuuden, istumisajan ja unen laadun arviointiin.

Tilastollinen analyysi ja otoskoko Otoskoko: Olettaen keskiarvoisen BMI:n laskun 0,50 kg/m2 (keskihajonta: 1,40 kg/m2), klusterinsisäisen korrelaatiokertoimen (ICC) 0,03 ja kaksisuuntaisen merkitsevyystason 0,05. Ottaen huomioon 10 %:n luopumisprosentin, tarvitaan yhteensä 135 oppilasta per koulu. 10 koululla (4 luokkaa per koulu, noin 35 oppilasta per luokka) tutkimuksen tavoitteena on noin 1 400 oppilaan kokonaisotos, saavuttaen 80 %:n voiman.

Arviointi: Sekavaikutusmalleja käytetään ensisijaisten ja toissijaisten tulosten analysointiin, ottaen huomioon koulutasoisen klusterointin ja toistetut mittaukset.

Eettiset näkökohdat Menettely- ja kaikki materiaalit on hyväksytty Pekingin yliopiston terveystieteiden keskuksen instituution tarkastuslautakunnan toimesta. Osallistuminen on täysin vapaaehtoista. Henkilötiedot anonymisoidaan, ja menettelyt sisältävät erityisiä toimenpiteitä välttääkseen painoon perustuvan leiman ja varmistaakseen yksityisyyden fyysisten arviointien aikana.

Tutkimusaikajana Rekrytointi ja perusmittaus: maaliskuu 2026 Aktiivinen interventio: maaliskuu 2026 – maaliskuu 2027 Seuranta-arvioinnit: syyskuu 2026 (6 kk), maaliskuu 2027 (12 kk) ja maaliskuu 2028 (24 kk) Analyysi ja julkaisu: maaliskuu 2027 – kesäkuu 2028