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항문 주위 질환이 환자의 성생활에 미치는 영향 (SEXTON)

2026년 4월 2일 업데이트: Moysis Moysidis, AHEPA University Hospital

항문 주위 질환의 "숨은 질병 부담": 성적 및 정신 건강과 신체 이미지에 대한 전향적 평가

항문 주위 농양, 항문 누공, 항문 주위 크론병과 같은 항문 주위 질환은 통증과 만성 분비물을 포함한 심각한 신체적 증상과 자주 연관됩니다. 그러나 이러한 상태가 환자의 개인 생활, 친밀감 및 신체 이미지에 미치는 영향 - 종종 '숨겨진 이환율'이라고 불리는 - 은 임상 실무에서 자주 간과됩니다.

이 전향적 관찰 연구의 목적은 만성 항문 주위 질환을 앓고 있는 환자들의 정서적 성적 부담을 평가하는 것입니다. 검증된 도구(남성의 경우 IIEF-5, 여성의 경우 FSFI-6)와 전문적인 보조 환자 보고 결과 측정(PROM)을 사용하여, 연구자들은 수술 장치(예: 실리콘 고리)의 존재, 질병 원인 및 임상 증상이 성 기능과 자존감에 어떻게 영향을 미치는지 조사할 것입니다.

이 연구는 또한 성 건강에 관한 의사-환자 간 의사소통의 격차를 확인하는 것을 목표로 합니다. 이러한 영향을 정량화함으로써, 연구는 항문 주위 질환의 외과적 치료에 대한 더 포괄적이고 환자 중심의 접근 방식을 촉진하고자 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경 및 근거:

항문학 분야에서 수술 성공은 전통적으로 치유율과 재발률로 측정되지만, 최근 문헌에 따르면 항문 주위 질환의 정신성적 영향이 전반적인 삶의 질을 결정하는 주요 요인임을 시사합니다. 만성적인 배액, 통증, 그리고 실리콘 드레인의 물리적 존재는 "내재화된 수치심", 신체 이미지 장애, 친밀감 회피로 이어질 수 있습니다. 현재의 수술 상담은 이러한 민감한 주제를 다루지 못하는 경우가 많아, 환자 치료에 상당한 격차를 남기고 있습니다.

연구 설계:

본 연구는 전향적, 횡단적, 관찰 연구입니다. 표준 치료에서 벗어나는 중재적 시술이나 변경은 없을 것입니다.

참가자 흐름 및 절차:

테살로니키 AHEPA 대학 종합병원 제3외과 항문학 외래 진료소에 내원하는 만성 항문 주위 질환(항문 누공, 항문 주위 크론병, 항문 열창, 또는 모낭염) 환자를 선별할 것입니다. 적격 참가자 중 동의서를 제공한 사람들은 다음으로 구성된 일회성 평가를 완료할 것입니다:

인구통계학적 및 임상 데이터: 연령, 병인(예: 크론병 대 암샘성), 질환 지속 기간, 수술 이력.

성 기능 평가: 남성 참가자의 경우 국제 발기 기능 지수(IIEF-5), 여성 참가자의 경우 여성 성 기능 지수(FSFI-6).

"숨겨진 이환율" 환자 보고 결과 측정: 신체 존중감, 통증 관련 예측 불안, 실리콘 드레인의 영향을 측정하기 위한 리커트 척도와 시각 아날로그 척도(VAS)를 활용한 10문항 설문지.

의사소통 평가: 수술 전 상담이 성 건강과 친밀감에 대한 논의를 포함했는지 여부 평가.

목표:

주요 목표: 활동성 항문 주위 질환과 수술적 실리콘 드레인의 존재를 성기능 장애 점수(IIEF-5/FSFI-6)와 상관관계 분석.

부차적 목표: * 질환 병인(크론병 대 암샘성)이 신체 이미지 인식에 미치는 영향 평가.

항문 성교를 실천하는 환자들의 특정 기능적 제한 평가.

전문적인 정신성적 지원에 관한 "충족되지 않은 환자 요구"의 유병률 정량화.

통계 분석:

중간 효과 크기를 검출하기에 충분한 검정력(80%)을 보장하기 위해 50-80명의 환자를 목표 표본 크기로 등록할 것입니다. 기술 통계는 인구통계학적 데이터를 요약하는 데 사용되며, t-검정과 ANOVA는 하위 그룹(예: 실리콘 드레인 유무, 크론병 유무) 간 고통 점수를 비교하는 데 사용될 것입니다. 상관 계수(피어슨/스피어만)는 질환 지속 기간과 자존감 점수 간의 관계를 분석할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 그리스
    • Thessaloniki
      • Thessaloniki, Thessaloniki, 그리스, 54636
        • 모병
        • Ahepa University General hospital
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Vassilis Stergios, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 대상군은 테살로니키 AHEPA 대학 종합병원 제3외과의 항문외과 클리닉에서 치료를 받는 만성 항문 주위 질환 진단을 받은 성인 환자(남성과 여성, 18세 이상)로 구성됩니다.
이 코호트는 '실제 세계'의 외과 환자군을 대표하며, 암샘성 항문 누공, 항문 주위 크론병, 그리고 모낭염과 같은 다양한 기저 원인을 가진 개인들을 포함합니다.

설명

포함 기준:

  • 만성 항문 주변 질환 진단 (항문 누공, pCD, 모낭염).
  • 18세 이상.
  • 그리스어판 IIEF-5/FSFI-6 및 연구 PROM을 이해하고 작성할 수 있는 능력.
  • 서명된 동의서.

제외 기준:

  • 활성 악성 종양 (결장직장암 또는 항문암).
  • 최근 3개월 이내 주요 골반 수술 (항문 주변 질환과 관련 없음).
  • 설문 완료를 방해하는 인지 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
만성 항문 주위 질환 코호트
만성 항문 주변 질환(항문 크론병, 선천성 항문 누공, 항문 열공/누공, 그리고 모낭염)으로 진단된 성인 환자(18-70세). 이 코호트는 다양한 수술 관리 단계에 있는 환자를 포함하며, 이는 활성 세튼 배액을 받는 환자와 확정적 수복 후의 환자를 포함합니다.
행동: 환자 보고 결과 평가 (설문지)
표준화된 성심리 평가 도구를 일회 투여합니다. 이 평가 도구는 남성을 위한 국제 발기 기능 지수(IIEF-5), 여성을 위한 여성 성 기능 지수(FSFI-6), 그리고 항문 주위 질환에서 신체 존중감과 친밀감 방해를 평가하기 위해 특별히 설계된 10개 항목의 환자 보고 결과 측정(PROM) 보충 도구를 포함합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 친밀감 고통 점수 (IDS)
기간: 기준치
"숨겨진 이환률(PROM)"의 6개 리커트 척도 문항과 4개의 예/아니오 문항으로부터 도출된 복합 점수입니다. 이 점수는 환자가 자신의 신체 이미지와 성에 대한 자신감 수준을 표시하는 10cm 시각적 상사 척도(VAS)와 함께 평가됩니다. 척도는 0(자신감 없음)에서 10(완전한 자신감)까지의 범위를 가집니다.
기준치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
The Seton Factor
기간: 기준치
세톤 드레인을 삽입한 환자들에 대한 하위 그룹 분석을 수행하여 항문 주변 영역의 의료기기가 만성 질환 환자의 심리성적 생활에 미치는 영향을 파악할 것입니다.
기준치
크론병과 항문샘 질환 간의 정신성적 고통 비교.
기간: 기준선
항문 크론병(pCD) 환자와 선천성 항문 누공 환자 간 총 친밀감 고통 점수(IDS) 차이 평가 본 분석은 크론병의 전신적 특성으로 인해 고립된 선천성 누공에 비해 심리성적 이환율이 유의미하게 높은지 확인하는 것을 목표로 합니다.
기준선
남성/여성 성기능
기간: 기준선

남성 성기능(특히 발기 기능)을 평가하는 데 사용되는 검증된 5항목 설문지입니다. 각 항목은 1점에서 5점까지 점수가 매겨집니다. 총점은 5점에서 25점까지입니다. 21점 미만의 점수는 발기부전(ED)의 존재를 나타내며, 점수가 낮을수록 ED의 심각도가 증가합니다. 이를 위해 국제 발기 기능 지수(IIEF-5) 점수가 사용됩니다.

또한 6개 영역(욕구, 흥분, 윤활, 절정, 만족도, 통증)에서 여성 성기능을 평가하는 데 사용되는 검증된 6항목 단축형 설문지입니다. 각 항목은 1점에서 5점까지 점수가 매겨집니다. 총점은 6점에서 30점까지이며, 점수가 낮을수록 여성 성기능 장애(FSD)의 위험이 높아집니다. 이것은 번역 및 검증된 여성 성기능 지수(FSFI-6) 점수 설문지를 사용하여 측정됩니다.
기준선
항문주위 질환이 수동적 항문 성교 기능에 미치는 영향.
기간: 기준선
수용성 항문 성교를 하는 환자와 그렇지 않은 환자 간의 총 친밀감 고통 점수(IDS)와 체위 제한(PROM의 9번 문항)을 비교하는 하위 그룹 분석입니다. 이 측정은 항문 주위 질환이나 세톤 드레인이 있을 때, 이러한 해부학적 관행에 고유한 특정 기능적 장벽과 심리적 고통(통증/누출에 대한 두려움)을 정량화하는 것을 목표로 합니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AHEPA University Hospital

협력자

Aristotle University Of Thessaloniki

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 3월 31일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 15일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 2일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 10444_16/03/26

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

민감한 정신성적 및 행동 데이터와 관련된 참가자의 개인정보 보호를 위해.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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