중환자실 환자의 수면, 안위 및 생리적 지표에 대한 치료적 접촉의 효과: 무작위 배정, 위약 대조군 연구
2026년 4월 9일 업데이트: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Firat University
중환자실 환자의 수면, 안위 및 생리적 지표에 대한 치료적 접촉의 효과
중환자실은 생명을 위협하는 상태의 환자들이 첨단 기술과 지속적인 모니터링 하에 치료를 받는 중요한 임상 영역입니다.
이 환경에서 환자들의 수면 패턴과 안위 수준은 자주 방해를 받으며, 이는 생리적 안정성과 회복 과정에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
본 학위 논문 제안서의 목적은 중환자실 환자에게 적용된 치료적 접촉이 수면의 질, 안위 수준 및 생리적 지표에 미치는 영향을 검토하는 것입니다.
본 연구는 중재군, 위약군 및 대조군을 포함한 무작위 실험 연구로 계획되었습니다.
연구는 2026년 4월부터 2027년 1월까지 피라트 대학병관의 관상동맥 중환자실에서 진행될 예정이며, 연구 기준을 충족하는 총 90명의 환자가 중재군(n=30), 위약군(n=30) 및 대조군(n=30)으로 무작위 배정될 것입니다.
연구 자료는 환자 식별 양식, VAS-안위 척도, 수면 척도 및 생리적 지표 측정(심박수, 혈압, 체온, 호흡수, 산소 포화도)으로 구성됩니다.
중재군은 치료적 접촉을 받고, 위약군은 표면적 접촉을 받으며, 대조군은 일상적인 치료를 받을 것입니다.
적용은 매일 오후 8시에 수행되며, 안위 척도와 생리적 지표는 적용 전과 적용 30분 후에 측정될 것입니다.
야간 내내 발생하는 결과 변수인 수면의 질은 다음 날 수면 척도를 사용하여 평가될 것입니다.
이 과정은 3일 동안 반복될 것입니다.
얻어진 데이터는 적절한 통계 방법을 사용하여 분석될 것입니다.
기술 통계 외에도, 집단 간 비교에는 일원 분산 분석(ANOVA)이 사용될 것이며, 시간 경과에 따른 변화를 평가하기 위해 반복 측정 분산 분석이 사용될 것입니다.
유의미한 차이가 있는 경우, 본페로니 수정 사후 검정이 적용될 것입니다.
모수적 가정이 충족되지 않는 경우, 적절한 비모수 검정이 선호될 것입니다.
유의 수준은 p<0.05로 인정될 것입니다.
본 연구는 중환자실 환자의 수면의 질, 안위 수준 및 생리적 지표에 대한 치료적 접촉의 효과를 밝힘으로써 간호 치료에서 근거 기반 실무의 발전에 기여하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Center
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Elâzığ, Center, 터키 (Türkiye), 25240
- Fırat University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인.
- 언어로 의사소통이 가능한 환자.
- 중환자실에서 최소 3일 이상 모니터링된 환자.
- 사전 동의를 할 수 있는 환자.
- 혈역학적으로 안정된 환자.
제외 기준:
- 심각한 진정 상태의 환자.
- 기계 환기를 받는 환자.
- 정신과적 문제가 있는 환자.
- 치료적 접촉을 방해할 수 있는 피부 질환이나 열린 상처, 감염, 화상 등의 상태를 가진 환자.
- 진정제/진통제 사용으로 인한 과도한 진정 또는 섬망 상태의 환자.
- 중환자 치료 중 급격한 생명을 위협하는 임상적 변화(예: 급성 심정지 또는 쇼크)를 경험하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
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실험적: 치료적 접촉
치료적 접촉 그룹
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치료 터치
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가짜 비교기: Sham group
가짜 치료군은 모의 치료적 접촉 절차를 받게 됩니다.
시술자는 의도적인 에너지 전달이나 치료적 초점 없이 중재의 손 동작과 지속 시간을 모방할 것입니다.
이 절차는 중재군과 동일한 시간, 동일한 환경에서 동일한 지속 시간(약 15분) 동안 수행될 것입니다.
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치료 터치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각 아날로그 척도-편안함
기간: (중재 후 30분)
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집중 치료 환자의 주관적 편안함 수준을 측정하는 데 널리 사용되는 VAS Comfort는 0-10점 척도로 평가되는 자가 보고 척도입니다.
0점은 개인이 "전혀 편안하지 않음"을 나타내고, 10점은 "매우 편안함"을 나타냅니다 (Huskisson, 1974).
이 척도는 환자 자신의 인식에 기반하여 환자의 편안함 수준을 빠르고 쉽게 평가할 수 있도록 합니다.
터키어로 된 타당도와 신뢰도 연구도 이용 가능합니다. 예를 들어, Ateş 외 연구진(2018)의 연구에서 VAS Comfort의 터키어 버전이 임상 적용에서 타당하고 신뢰할 수 있음이 확인되었습니다.
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(중재 후 30분)
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리처드 캠벨 수면 설문지
기간: 시술 하루 후
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스케일은 중환자실 환자의 인지된 수면 질을 평가하기 위해 개발된 5항목 자가 보고 척도입니다(Richards, O'Sullivan & Phillips, 2000).
이 척도는 수면 깊이, 잠들기까지 걸리는 시간, 깨어나는 빈도, 깨어 있는 시간, 그리고 전반적인 수면 질의 차원을 다룹니다.
각 항목은 0-100 mm의 시각 아날로그 척도(VAS)로 점수가 매겨지며, 0은 "최악의 수면", 100은 "최고의 수면"을 나타냅니다.
총점은 5개 항목의 산술 평균을 취하여 계산되며, 높은 점수는 더 나은 수면 질을 나타냅니다.
RCSQ는 의식이 있고 의사소통이 가능한 중환자실 환자에게 빠르고 안전하게 적용할 수 있어 임상 연구에서 널리 선호됩니다.
이 척도의 터키어 적응 및 타당도-신뢰도 연구는 Karaman Özlü & Özer (2015)에 의해 수행되었으며, 터키어 형태는 Cronbach's alpha 계수 0.91로 신뢰할 수 있고 타당한 것으로 보고되었습니다.
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시술 하루 후
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치료적 접촉 전/후 생리학적 지표 양식
기간: 30분 후 중재 후
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이것은 연구자가 치료적 접촉 적용의 생리적 효과를 평가하기 위해 만든 데이터 수집 도구입니다.
양식에는 심박수, 혈압, 체온, 호흡률 및 산소 포화도와 같은 생리적 매개변수가 적용 전후로 기록되며, 획득한 값을 비교하여 치료적 접촉의 효과를 평가합니다.
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30분 후 중재 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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