Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av terapeutisk berøring på søvn, komfort og fysiologiske parametre hos intensivpasienter: En randomisert, placebokontrollert studie

9. april 2026 oppdatert av: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Firat University

Effekten av terapeutisk berøring på søvn, komfort og fysiologiske parametere hos intensivpasienter

Intensivavdelinger er kritiske kliniske områder hvor pasienter i livstruende tilstander mottar omsorg under avansert teknologi og kontinuerlig overvåking. I dette miljøet blir pasienters søvnmønstre og komfortnivåer ofte forstyrret, noe som kan påvirke den fysiologiske stabiliteten og bedringsprosessen negativt. Målet med dette avhandlingsforslaget er å undersøke effektene av terapeutisk berøring på intensivpasienter på søvnkvalitet, komfortnivå og fysiologiske parametere. Forskningen er planlagt som en randomisert eksperimentell studie med intervensjons-, placebo- og kontrollgrupper. Studien vil bli utført på koronarintensivavdelingen ved Firat-universitetssykehus mellom april 2026 og januar 2027, og totalt 90 pasienter som oppfyller forskningskriteriene vil bli randomisert til intervensjons- (n=30), placebo- (n=30) og kontrollgrupper (n=30). Forskningsmaterialene består av Pasientidentifikasjonsskjemaet, VAS-Komfortskalaen, Søvnskalaen og målinger av fysiologiske parametere (hjertefrekvens, blodtrykk, kroppstemperatur, respirasjonsfrekvens, oksygenmetning). Intervensjonsgruppen vil motta terapeutisk berøring, placebogruppen vil motta overfladisk kontakt, og kontrollgruppen vil motta rutinemessig pleie. Applikasjonene vil bli utført daglig klokken 20:00, og komfortskala og fysiologiske parametere vil bli målt før og 30 minutter etter applikasjonen. Søvnkvalitet, som en resultatvariabel som oppstår gjennom natten, vil bli vurdert dagen etter ved hjelp av Søvnskalaen. Denne prosessen vil bli gjentatt i 3 dager. De innsamlede dataene vil bli analysert ved hjelp av passende statistiske metoder. I tillegg til beskrivende statistikk vil Enveis variansanalyse (ANOVA) bli brukt for sammenligninger mellom grupper, og Gjentatte målinger ANOVA vil bli brukt for å evaluere endringer over tid. I tilfelle en signifikant forskjell vil Bonferroni-korrigerte post-hoc-tester bli brukt. Hvis parametriske forutsetninger ikke er oppfylt, vil passende ikke-parametriske tester bli foretrukket. Signifikansnivået vil bli akseptert som p<0,05. Denne studien har som mål å bidra til utviklingen av evidensbaserte praksiser i sykepleie ved å avdekke effektene av terapeutisk berøring på søvnkvalitet, komfortnivå og fysiologiske parametere hos intensivpasienter.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Center
      • Elâzığ, Center, Tyrkia (Türkiye), 25240
        • Fırat University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne i alderen 18 år og over.
  2. Pasienter som kan kommunisere verbalt.
  3. Pasienter overvåket på intensivavdelingen i minst 3 dager.
  4. Pasienter som kan gi informert samtykke.
  5. Hemodynamisk stabile pasienter.

Eksklusjonskriterier:

  1. Pasienter under dyp sedasjon.
  2. Pasienter på mekanisk ventilasjon.
  3. Pasienter med psykiatriske problemer.
  4. Pasienter med hudlidelser eller tilstander som åpne sår, infeksjoner eller brannskader som vil forhindre terapeutisk berøring.
  5. Pasienter med overdreven sedasjon eller delirium på grunn av bruk av sedativa/analgetika.
  6. Pasienter som opplever plutselige, livstruende kliniske endringer under intensivbehandling (f.eks. plutselig hjertestans eller sjokk).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Eksperimentell: Terapeutisk berøring
Terapeutisk Berøringsgruppe
Terapeutisk berøring
Sham-komparator: Sham-gruppe
Sham-gruppen vil motta en simulert terapeutisk berøringsprosedyre. Utøveren vil etterligne håndbevegelsene og varigheten av intervensjonen uten bevisst energioverføring eller terapeutisk fokus. Prosedyren vil bli utført på samme tid, i samme miljø og i samme varighet (omtrent 15 minutter) som intervensjonsgruppen.
Terapeutisk berøring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala-komfort
Tidsramme: (30 minutter etter intervensjon)
Videre brukt for å måle subjektivt komfortnivå hos intensivpasienter er VAS Comfort en selvrapporteringsskala vurdert på en skala fra 0-10 poeng. En score på 0 indikerer at individet er "ikke komfortabel i det hele tatt," og en score på 10 indikerer at de er "utmerket komfortable" (Huskisson, 1974). Skalaen muliggjør en rask og enkel vurdering av pasienters komfortnivå basert på deres egne oppfatninger. Gyldighets- og pålitelighetsstudier på tyrkisk er også tilgjengelige; for eksempel, i studien av Ateş et al. (2018), ble det fastslått at den tyrkiske formen av VAS Comfort er gyldig og pålitelig i klinisk anvendelse
(30 minutter etter intervensjon)
Richard Campbell Søvnsøkenær
Tidsramme: En dag etter prosedyren
Skalaen er en selvrapporteringsskala med fem elementer utviklet for å vurdere den opplevde søvnkvaliteten til intensivpasienter (Richards, O'Sullivan & Phillips, 2000). Skalaen dekker dimensjonene søvndybde, tid til å sovne, hyppighet av oppvåkninger, tid våken og total søvnkvalitet. Hvert element poengsummes på en visuell analog skala (VAS) på 0-100 mm; 0 indikerer "verst søvn", og 100 indikerer "best søvn". Den totale poengsummen beregnes ved å ta det aritmetiske gjennomsnittet av de fem elementene, og høyere poengsummer indikerer bedre søvnkvalitet. RCSQ er mye foretrukket i kliniske studier fordi den kan brukes raskt og trygt på bevisste og kommuniserende intensivpasienter. Den tyrkiske tilpasningen og validitets-pålitelighetsstudien av skalaen ble utført av Karaman Özlü & Özer (2015); det ble rapportert at den tyrkiske formen er pålitelig og gyldig, med en Cronbachs alfakoeffisient på 0,91.
En dag etter prosedyren
Terapeutisk berøring Pre-/Post Fysiologiske Parametre Skjema
Tidsramme: 30 minutter etter intervensjon
Dette er et datainnsamlingsverktøy skapt av forskeren for å evaluere de fysiologiske effektene av terapeutisk berøring. I skjemaet registreres fysiologiske parametere som hjertefrekvens, blodtrykk, kroppstemperatur, respirasjonsfrekvens og oksygenmetning før og etter behandlingen, og effekten av terapeutisk berøring evalueres ved å sammenligne de innsamlede verdiene.
30 minutter etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

9. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2026/02-03

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere