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治疗性触摸对重症监护患者睡眠、舒适度及生理参数的影响:一项随机、安慰剂对照研究

2026年4月9日 更新者:Gülcan Bahçecioğlu Turan、Firat University

治疗性触摸对重症监护患者睡眠、舒适度和生理参数的影响

重症监护病房是关键临床区域,生命垂危的患者在此接受先进技术和持续监测下的护理。 在此环境中,患者的睡眠模式和舒适水平经常受到干扰,这可能对生理稳定性和恢复过程产生负面影响。 本论文提案旨在研究应用于重症监护患者的治疗性触摸对睡眠质量、舒适水平和生理参数的影响。 研究计划设计为一项随机实验研究,包括干预组、安慰剂组和对照组。 研究将于2026年4月至2027年1月在Fırat大学医院冠状动脉重症监护室进行,共90名符合研究标准的患者将被随机分配至干预组(n=30)、安慰剂组(n=30)和对照组(n=30)。 研究材料包括患者识别表、VAS舒适度量表、睡眠量表以及生理参数测量(心率、血压、体温、呼吸频率、血氧饱和度)。 干预组将接受治疗性触摸,安慰剂组将接受浅表接触,对照组将接受常规护理。 干预措施将于每日晚上8:00进行,舒适度量表和生理参数将在干预前和干预后30分钟测量。 睡眠质量作为夜间持续发生的结果变量,将在次日使用睡眠量表进行评估。 此过程将重复进行3天。 获得的数据将使用适当的统计方法进行分析。 除描述性统计外,组间比较将采用单因素方差分析(ANOVA),时间变化评估将采用重复测量方差分析。 若存在显著差异,将应用Bonferroni校正的事后检验。 若参数假设不满足,将首选适当的非参数检验。 显著性水平设定为p<0.05。 本研究旨在通过揭示治疗性触摸对重症监护患者睡眠质量、舒适水平和生理参数的影响,为护理实践中循证实践的发展做出贡献。

研究概览

地位

尚未招聘

研究类型

介入性

注册 (估计的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  1. 年龄18岁及以上的成年人。
  2. 能够口头沟通的患者。
  3. 在重症监护室至少监护3天的患者。
  4. 能够提供知情同意的患者。
  5. 血流动力学稳定的患者。

排除标准:

  1. 深度镇静状态下的患者。
  2. 使用机械通气的患者。
  3. 有精神问题的患者。
  4. 患有皮肤病或存在开放伤口、感染或烧伤等状况,导致无法进行治疗性接触的患者。
  5. 因使用镇静剂/镇痛剂导致过度镇静或谵妄的患者。
  6. 在重症监护期间出现突发性、危及生命的临床变化(例如,突发性心脏骤停或休克)的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
实验性的:治疗性触摸
治疗性触摸小组
治疗触摸
假比较器:假手术组
假手术组将接受模拟治疗性触摸程序。 操作者将模仿干预的手部动作和持续时间,但无意识能量转移或治疗焦点。 该程序将在与干预组相同的时间、相同的环境中进行,持续时间相同(约15分钟)。
治疗触摸

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表-舒适度
大体时间:(干预后30分钟)
VAS舒适度量表是一种自我报告量表,采用0-10分制评分,广泛用于测量重症监护患者的主观舒适水平。 得分为0表示个体“完全不舒适”,得分为10表示他们“非常舒适”(Huskisson,1974年)。 该量表允许根据患者自身感知快速、轻松地评估其舒适水平。 土耳其语的有效性和可靠性研究也已进行;例如,在Ateş等人(2018年)的研究中,确定VAS舒适度量表的土耳其语版本在临床应用中有效且可靠。
(干预后30分钟)
理查德·坎贝尔睡眠问卷
大体时间:手术后一天
Richards睡眠质量视觉模拟评分表(RCSQ)是一个包含五个项目的自评量表,用于评估重症监护患者的感知睡眠质量(Richards, O'Sullivan & Phillips, 2000)。 该量表涵盖睡眠深度、入睡时间、觉醒频率、清醒时间以及整体睡眠质量等维度。 每个项目采用0-100毫米视觉模拟评分法(VAS)进行评分;0分表示“最差睡眠”,100分表示“最佳睡眠”。 总分通过计算五个项目的算术平均值得出,分数越高表明睡眠质量越好。 由于该量表可在意识清醒且能沟通的重症监护患者中快速安全地实施,因此在临床研究中广受青睐。 该量表的土耳其语改编及信效度研究由Karaman Özlü和Özer(2015)完成;研究报告显示土耳其语版本具有良好信效度,Cronbach's α系数为0.91。
手术后一天
治疗性触摸前后生理参数表格
大体时间:干预后30分钟
这是研究人员创建的数据收集工具,用于评估治疗性触摸应用的生理效应。 在表格中,记录应用前后的心率、血压、体温、呼吸频率和血氧饱和度等生理参数,并通过比较获得的数值来评估治疗性触摸的效果。
干预后30分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年5月1日

初级完成 (估计的)

2026年5月1日

研究完成 (估计的)

2026年9月1日

研究注册日期

首次提交

2026年4月3日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月3日

首次发布 (实际的)

2026年4月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月9日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2026/02-03

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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