Terapeuttisen kosketuksen vaikutus tehohoidon potilaiden uneen, mukavuuteen ja fysiologisiin parametreihin: Satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus
torstai 9. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Firat University
Terapeuttisen kosketuksen vaikutus teho-osastopotilaiden uneen, mukavuuteen ja fysiologisiin parametreihin
Teho-osastot ovat kriittisiä kliinisiä alueita, joilla potilaat elämää uhkaavissa tiloissa saavat hoitoa kehittyneen teknologian ja jatkuvan valvonnan alaisuudessa.
Tässä ympäristössä potilaiden unenkuviot ja mukavuustasot häiriintyvät usein, mikä voi vaikuttaa negatiivisesti fysiologiseen vakauttauteen ja toipumisprosessiin.
Tämän opinnäytetyöehdotuksen tavoitteena on tutkia terapeuttisen kosketuksen vaikutuksia teho-osastopotilaiden unenlaatuun, mukavuustasoon ja fysiologisiin parametreihin.
Tutkimus suunnitellaan satunnaistetuksi kokeelliseksi tutkimukksi, jossa on interventio-, lumekontrolli- ja kontrolliryhmät.
Tutkimus toteutetaan Fıratin yliopistosairaalan sydänteho-osastolla huhtikuun 2026 ja tammikuun 2027 välisenä aikana, ja yhteensä 90 tutkimuskriteerit täyttävää potilasta satunnaistetaan interventio- (n=30), lumekontrolli- (n=30) ja kontrolliryhmiin (n=30).
Tutkimusmateriaaleihin kuuluvat Potilaan Tunnistuslomake, VAS-Mukavuusasteikko, Unenasteikko sekä fysiologisten parametrien mittaukset (syketaajuus, verenpaine, ruumiinlämpö, hengitystiheys, happisaturaatio).
Interventioryhmä saa terapeuttista kosketusta, lumekontrolliryhmä saa pinnallista kosketusta ja kontrolliryhmä saa rutiinihoidon.
Sovellukset suoritetaan päivittäin klo 20:00, ja mukavuusasteikko ja fysiologiset parametrit mitataan ennen sovellusta ja 30 minuuttia sovelluksen jälkeen.
Unenlaatua, tuloksena olevana muuttujana, joka ilmenee yön aikana, arvioidaan seuraavana päivänä Unenasteikon avulla.
Tätä prosessia toistetaan 3 päivän ajan.
Saatua dataa analysoidaan sopivilla tilastollisilla menetelmillä.
Kuvaavan tilastotieteen lisäksi ryhmien välisiin vertailuihin käytetään Yksisuuntaista varianssianalyysiä (ANOVA), ja muutosten arvioimiseksi ajan myötä käytetään Toistettujen Mittausten ANOVA:ta.
Merkittävän eron sattuessa sovelletaan Bonferroni-korjattuja post-hoc-testejä.
Jos parametriset oletukset eivät täyty, suositaan sopivia ei-parametrisiä testejä.
Merkittävyystasoksi hyväksytään p<0.05.
Tämä tutkimus pyrkii edistämään näyttöön perustuvien käytäntöjen kehittämistä hoitotyössä paljastamalla terapeuttisen kosketuksen vaikutukset teho-osastopotilaiden unenlaatuun, mukavuustasoon ja fysiologisiin parametreihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Center
-
Elâzığ, Center, Turkki (Türkiye), 25240
- Fırat University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia.
- Potilaat, jotka pystyvät kommunikoimaan suullisesti.
- Potilaat, joita on valvottu tehohoidossa vähintään 3 päivää.
- Potilaat, jotka pystyvät antamaan tietoon perustuvan suostumuksen.
- Hemodynaamisesti stabiilit potilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat syvässä sedaatiossa.
- Potilaat, jotka ovat mekaanisessa hengitystuessa.
- Potilaat, joilla on psykiatrisia ongelmia.
- Potilaat, joilla on ihosairauksia tai tiloja, kuten avoimia haavoja, infektioita tai palovammoja, jotka estäisivät terapeuttisen kosketuksen.
- Potilaat, joilla on liiallinen sedaatio tai delirium sedatiivien/analgeettien käytön vuoksi.
- Potilaat, joilla esiintyy äkillisiä, hengenvaarallisia kliinisiä muutoksia tehohoidon aikana (esim. äkillinen sydänpysähdys tai sokki).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Terapeuttinen kosketus
Terapeuttinen kosketusryhmä
|
Terapeuttinen kosketus
|
|
Huijausvertailija: Valekontrolliryhmä
Valekontrolliryhmä saa simuloitua terapeuttista kosketusmenettelyä.
Käytännönharjoittaja matkii käsien liikkeitä ja interventon kestoa ilman tarkoituksellista energiansiirtoa tai terapeuttista fokusta.
Menettely suoritetaan samaan aikaan, samassa ympäristössä ja saman keston ajan (noin 15 minuuttia) kuin interventioryhmällä.
|
Terapeuttinen kosketus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko - Mukavuus
Aikaikkuna: 30 minuuttia interventioiden jälkeen)
|
Laajalti käytetty intensiivihoidon potilaiden subjektiivisen mukavuustason mittaamiseen, VAS Comfort on itsearviointiskaala, joka arvioidaan asteikolla 0–10 pistettä.
Pistemäärä 0 tarkoittaa, että henkilö on "ei lainkaan mukava", ja pistemäärä 10 tarkoittaa, että hän on "erinomaisesti mukava" (Huskisson, 1974).
Asteikko mahdollistaa potilaiden mukavuustason nopean ja helpon arvioinnin heidän omien havaintojensa perusteella.
Suomenkieliset validiteetti- ja luotettavuustutkimukset ovat myös saatavilla; esimerkiksi Ateş et al. (2018) tutkimuksessa todettiin, että VAS Comfortin turkkilainen muoto on kelvollinen ja luotettava kliinisessä soveltamisessa.
|
30 minuuttia interventioiden jälkeen)
|
|
Richard Campbellin unikysely
Aikaikkuna: Yksi päivä toimenpiteen jälkeen
|
Mittakaava on viiden kohdan itsearviointimittakaava, joka on kehitetty arvioimaan tehohoitopotilaiden koettua unen laatua (Richards, O'Sullivan & Phillips, 2000).
Mittakaava kattaa ulottuvuudet unen syvyys, nukahtamiseen kuluva aika, heräämisten tiheys, valveilla vietetty aika ja kokonaisvaltainen unen laatu.
Jokainen kohta pisteytetään visuaalisella analogiaskaalalla (VAS) 0-100 mm; 0 tarkoittaa "huonointa unta" ja 100 tarkoittaa "parasta unta".
Kokonaispistemäärä lasketaan ottamalla viiden kohden aritmeettinen keskiarvo, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa unen laatua.
RCSQ:ta suositaan laajalti kliinisissä tutkimuksissa, koska sitä voidaan soveltaa nopeasti ja turvallisesti tietoisilla ja kommunikoivilla tehohoitopotilailla.
Mittakaavan turkkilainen sovitus ja validiteetti-luotettavuustutkimus suoritettiin Karaman Özlü & Özer (2015); raportoitiin, että turkkilainen muoto on luotettava ja validi, ja sen Cronbachin alfa-kerroin on 0.91.
|
Yksi päivä toimenpiteen jälkeen
|
|
Terapeuttinen Kosketus Ennen/Jälkeen Fysiologiset Parametrit -lomake
Aikaikkuna: 30 minuuttia intervention jälkeen
|
Tämä on tutkijan luoma tiedonkeruutyökalu terapeuttisen kosketuksen soveltamisen fysiologisten vaikutusten arvioimiseksi.
Lomakkeeseen kirjataan fysiologisia parametreja, kuten sykettä, verenpainetta, ruumiinlämpöä, hengitystiheyttä ja happisaturaatiota ennen sovellusta ja sen jälkeen, ja terapeuttisen kosketuksen vaikutusta arvioidaan vertaamalla saatuja arvoja.
|
30 minuuttia intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026/02-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .