O Efeito do Toque Terapêutico no Sono, Conforto e Parâmetros Fisiológicos em Pacientes de Cuidados Intensivos: Um Estudo Randomizado e Controlado por Placebo
9 de abril de 2026 atualizado por: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Firat University
O Efeito do Toque Terapêutico no Sono, Conforto e Parâmetros Fisiológicos em Pacientes de Cuidados Intensivos
As unidades de cuidados intensivos são áreas clínicas críticas onde pacientes em condições de risco de vida recebem cuidados sob tecnologia avançada e monitorização contínua.
Neste ambiente, os padrões de sono e os níveis de conforto dos pacientes são frequentemente perturbados, o que pode afetar negativamente a estabilidade fisiológica e o processo de recuperação.
O objetivo desta proposta de tese é examinar os efeitos do toque terapêutico aplicado a pacientes de cuidados intensivos na qualidade do sono, nível de conforto e parâmetros fisiológicos.
A investigação está planeada como um estudo experimental randomizado com grupos de intervenção, placebo e controlo.
O estudo será realizado na Unidade de Cuidados Intensivos Coronários do Hospital da Universidade de Fırat entre abril de 2026 e janeiro de 2027, e um total de 90 pacientes que preencham os critérios da investigação serão randomizados em grupos de intervenção (n=30), placebo (n=30) e controlo (n=30).
Os materiais da investigação consistem no Formulário de Identificação do Paciente, Escala de Conforto VAS, Escala do Sono e medições de parâmetros fisiológicos (frequência cardíaca, pressão arterial, temperatura corporal, frequência respiratória, saturação de oxigénio).
O grupo de intervenção receberá toque terapêutico, o grupo placebo receberá contacto superficial e o grupo de controlo receberá cuidados de rotina.
As aplicações serão realizadas diariamente às 20:00, e a escala de conforto e os parâmetros fisiológicos serão medidos antes e 30 minutos após a aplicação.
A qualidade do sono, como variável de resultado que ocorre durante a noite, será avaliada no dia seguinte utilizando a Escala do Sono.
Este processo será repetido durante 3 dias.
Os dados obtidos serão analisados utilizando métodos estatísticos apropriados.
Além da estatística descritiva, a Análise de Variância Unidirecional (ANOVA) será utilizada para comparações intergrupais, e a ANOVA de Medidas Repetidas será utilizada para avaliar alterações ao longo do tempo.
Em caso de diferença significativa, serão aplicados testes post-hoc com correção de Bonferroni.
Se os pressupostos paramétricos não forem cumpridos, serão preferidos testes não paramétricos apropriados.
O nível de significância será aceite como p<0,05.
Este estudo visa contribuir para o desenvolvimento de práticas baseadas em evidências nos cuidados de enfermagem, revelando os efeitos do toque terapêutico na qualidade do sono, nível de conforto e parâmetros fisiológicos de pacientes de cuidados intensivos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Center
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Elâzığ, Center, Turquia (Türkiye), 25240
- Fırat University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais.
- Pacientes que conseguem comunicar verbalmente.
- Pacientes monitorizados na unidade de cuidados intensivos durante pelo menos 3 dias.
- Pacientes que podem dar consentimento informado.
- Pacientes hemodinamicamente estáveis.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes sob sedação profunda.
- Pacientes sob ventilação mecânica.
- Pacientes com problemas psiquiátricos.
- Pacientes com doenças ou condições cutâneas como feridas abertas, infeções ou queimaduras que impeçam o toque terapêutico.
- Pacientes com sedação excessiva ou delirium devido ao uso de sedativos/analgésicos.
- Pacientes que experienciam alterações clínicas súbitas e potencialmente fatais durante os cuidados intensivos (por exemplo, paragem cardíaca súbita ou choque).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
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Experimental: Toque Terapêutico
Grupo de Toque Terapêutico
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Toque Terapêutico
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Comparador Falso: Grupo placebo
O grupo de controlo receberá um procedimento de toque terapêutico simulado.
O praticante irá imitar os movimentos das mãos e a duração da intervenção sem transferência intencional de energia ou foco terapêutico.
O procedimento será realizado ao mesmo tempo, no mesmo ambiente e com a mesma duração (aproximadamente 15 minutos) que o grupo de intervenção.
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Toque Terapêutico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica-Conforto
Prazo: (30 minutos após a intervenção)
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Amplamente utilizada para medir o nível de conforto subjetivo de doentes em cuidados intensivos, a Escala Visual Analógica de Conforto (VAS Comfort) é uma escala de autorrelato avaliada numa escala de 0-10 pontos.
Uma pontuação de 0 indica que o indivíduo "não está nada confortável", e uma pontuação de 10 indica que está "excecionalmente confortável" (Huskisson, 1974).
A escala permite uma avaliação rápida e fácil dos níveis de conforto dos doentes com base nas suas próprias perceções.
Estudos de validade e fiabilidade em turco também estão disponíveis; por exemplo, no estudo de Ateş et al. (2018), determinou-se que a versão turca da VAS Comfort é válida e fiável na aplicação clínica.
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(30 minutos após a intervenção)
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Questionário de Sono Richard Campbell
Prazo: Um dia após o procedimento
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A Escala é uma escala de autorrelato de cinco itens desenvolvida para avaliar a perceção da qualidade do sono de doentes em cuidados intensivos (Richards, O'Sullivan & Phillips, 2000).
A escala abrange as dimensões de profundidade do sono, tempo para adormecer, frequência de despertares, tempo acordado e qualidade geral do sono.
Cada item é pontuado numa escala analógica visual (VAS) de 0-100 mm; 0 indica "pior sono" e 100 indica "melhor sono".
A pontuação total é calculada através da média aritmética dos cinco itens, e pontuações mais elevadas indicam melhor qualidade do sono.
A RCSQ é amplamente preferida em estudos clínicos porque pode ser aplicada de forma rápida e segura em doentes de cuidados intensivos conscientes e comunicativos.
A adaptação para turco e o estudo de validade-fiabilidade da escala foram realizados por Karaman Özlü & Özer (2015); foi relatado que a forma turca é fiável e válida, com um coeficiente alfa de Cronbach de 0,91.
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Um dia após o procedimento
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O Formulário de Parâmetros Fisiológicos Pré/Pós Toque Terapêutico
Prazo: 30 minutos após a intervenção
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Esta é uma ferramenta de recolha de dados criada pelo investigador para avaliar os efeitos fisiológicos da aplicação do toque terapêutico.
No formulário, são registados parâmetros fisiológicos como a frequência cardíaca, a pressão arterial, a temperatura corporal, a frequência respiratória e a saturação de oxigénio antes e depois da aplicação, sendo o efeito do toque terapêutico avaliado através da comparação dos valores obtidos.
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30 minutos após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
9 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2026/02-03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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