전이성 유방암 여성 환자를 위한 운동 훈련 (FITCAN)
2026년 4월 7일 업데이트: State University of Londrina
전이성 유방암 여성을 대상으로 한 결합 운동 훈련 프로그램이 신체 기능과 삶의 질에 미치는 영향에 대한 무작위 대조 시험
이 연구의 주요 목적은 운동이 신체 기능, 체력, 신체 구성에 미치는 영향을 평가하는 것으로, 주요 구성 요소에는 근력, 심폐 체력, 근육량, 지방량, 그리고 제지방량이 포함됩니다.
부차적 목표는 운동 순응도를 검토하고, 운동이 건강 관련 삶의 질(HRQoL), 암 관련 피로, 수면의 질에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
또한, 운동 프로그램의 실현 가능성과 안전성이 평가될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
역사적으로, 특히 질병의 더 진행된 단계에 있는 암 환자들은 종양 진행과 관련된 합병증 및 치료의 부작용에 대한 우려로 인해 안정을 유지하도록 권고받았습니다.
그러나 지난 수십 년 동안 축적된 증거는 신체 활동 부족이 암 환자의 기능 저하를 가속화하고, 신체 능력을 감소시키며, 삶의 질을 저하시킬 수 있음을 보여주었습니다.
이러한 맥락에서, 신체 운동은 암 치료에서 중요한 전략으로 인식되게 되었습니다.
유산소 및 저항 운동의 규칙적인 수행은 다양한 암 환자 집단에서 치료 관련 부작용 감소, 신체 기능 보존 및 삶의 질 향상과 연관되었습니다.
유방암 여성의 경우, 연구에 따르면 신체 운동은 심폐 기능, 근력, 신체 기능 및 삶의 질 향상에 기여할 뿐만 아니라 암 관련 피로 감소에 도움이 될 수 있습니다.
그러나 대부분의 이용 가능한 증거는 질병 초기 단계 또는 일차 치료 후 환자에 초점을 맞추고 있습니다.
전이성 유방암 여성의 경우, 과학적 지식은 여전히 제한적입니다.
이 집단에서 생존율을 증가시킨 치료적 진전에도 불구하고, 이러한 환자들은 종종 기능 저하, 심각한 피로, 근육량 및 근력 손실, 삶의 질 감소를 경험합니다.
더욱이, 신체 운동은 여전히 이러한 환자들의 치료에 거의 통합되지 않고 있으며, 종종 그러한 중재의 안전성과 효과성에 대한 불확실성 때문입니다.
비록 신흥 증거가 신체 운동이 전이성 질환 환자에게 안전하고 실행 가능할 수 있음을 시사하지만, 이 집단에서 구조화되고 장기적인 운동 중재를 조사하는 연구는 여전히 부족합니다.
따라서, 특히 신체 기능, 체력, 체성분 및 삶의 질에 초점을 맞추어 전이성 유방암 여성에서 신체 운동의 효과에 대한 이해를 확장하기 위한 추가 연구가 필요합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
78
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rafael Deminice, PhD
- 전화번호: +5543991916013
- 이메일: rdeminice@uel.br
연구 장소
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Paraná
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Londrina, Paraná, 브라질, 86047-597
- Universidade Estadual de Londrina, Londrina
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연락하다:
- Ivone Beraldo
- 전화번호: +554333715953
- 이메일: cefepos@uel.br
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 여성;
- 4기(전이성) 유방암 진단 확정;
- 현재 의학적 치료를 받고 있는 경우;
- 운동 프로그램에 참여할 의사와 기능적 독립성;
- 구조화된 신체 운동에 참여할 수 있는 의학적 허가.
제외 기준:
- 불안정한 골전이의 존재.
- 치료되지 않았거나 증상이 있는 뇌전이;
- 심전도(ECG)로 확인된 심각한 심혈관 질환의 증거;
- 심각한 활동성 감염;
- 조절되지 않는 심각한 호흡 부전 또는 휴식 시나 운동 중 보조 산소 의존;
- 조절되지 않는 심각한 통증;
- 신체 운동 참여에 금기 사항이 되는 기타 의학적 상태;
- 연구 절차 준수나 동의서 제공 능력을 저해하는 상태;
- 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 그룹
운동 그룹은 24주 동안 48회의 감독 하에 진행되는 다중 구성 요소 신체 훈련 세션을 완료하도록 지시받으며, 비연속적인 날에 주당 2회의 빈도로 진행됩니다.
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다중 구성 요소 운동 중재는 균형, 조정 및 스트레칭 운동으로 구성된 10분 워밍업을 포함했습니다.
주요 구성 요소는 상체와 하체의 주요 근육 그룹을 대상으로 하여 힘과 근육량을 향상시키기 위한 저항 훈련이었습니다.
체중, 저항 밴드 및 덤벨을 사용하여 6~8가지 운동이 수행되었습니다.
건강 상태가 허용될 때 Borg 0-10 지각된 노력 척도에 따라 부하, 반복 횟수 및/또는 세트를 증가시켜 훈련 진행이 이루어졌습니다.
유산소 구성 요소는 걷기로 구성되어, 더 긴 지속 거리를 달성할 때까지 걷기와 교차되는 짧은 달리기 간격(50-100m)을 사용하여 초보자 수준의 달리기로 진행되었습니다.
유산소 세션 전반에 걸쳐 심박수가 모니터링되었습니다.
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간섭 없음: 대조군
대기자 대조군 참가자들은 운동 프로그램이나 특정 운동 권장 사항 없이 표준 의료 서비스를 받았습니다.
연구자들과의 접촉을 유지하고 연구 중도 탈락을 최소화하기 위해, 대기자 대조군은 월간 온라인 회의를 통해 일반 건강 정보를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심폐지구력과 기능적 능력
기간: 기준선 및 24주차(운동 중재 후)
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6분 보행 검사(6MWT)는 심폐지구력과 기능적 능력의 지표로 수행되었습니다.
참가자들은 평평하고 직선인 25m 복도를 6분 동안 왕복하며, 가능한 한 많은 거리를 스스로 선택한 속도로 걷도록 지시받았습니다.
걷는 총 거리(미터 단위)가 주요 결과 지표로 기록되었습니다.
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기준선 및 24주차(운동 중재 후)
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하지 근력
기간: 기준점 및 24주차 (운동 중재 후)
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하지 근력을 평가하기 위해 유럽 노인 근감소증 작업 그룹(EWGSOP2)¹의 기준에 따라 5회 반복 앉았다 일어서기 검사(5xSTS)를 사용하였습니다.
참가자들은 가슴 앞팔을 교차시킨 상태에서 가능한 한 빠르게 5회 일어서기와 앉기를 수행하도록 지시받았습니다.
검사를 완료하는 데 걸린 총 시간을 초(s) 단위로 기록하여 근력 지표로 사용하였습니다.
모든 평가는 훈련된 평가자가 수행하였습니다.
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기준점 및 24주차 (운동 중재 후)
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악력
기간: 기준선 및 24주차 (운동 중재 후)
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근력은 핸드그립 동력계(SH5001, Saehan Grip, 한국)를 사용하여 평가되었습니다.
참가자들은 각 손으로 번갈아 가며 세 번의 최대 자발적 수축을 수행하였으며, 각 시도 사이에는 1분의 휴식 간격이 주어졌습니다.
달성된 최고값(kg)이 분석에 사용되었습니다.
모든 측정은
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기준선 및 24주차 (운동 중재 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로
기간: 기준 시점 및 24주차 (운동 중재 후)
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피로는 EORTC QLQ-FA12의 포르투갈어 버전을 사용하여 평가되었습니다[Weis et al. 2017].
EORTC QLQ-FA12는 신체적, 정서적, 인지적 피로, 일상 활동에 대한 방해, 사회적 후유증을 포함한 피로의 다양한 차원을 평가하는 12개 항목의 설문지입니다.
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기준 시점 및 24주차 (운동 중재 후)
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체성분
기간: 기준선 및 24주차(운동 중재 후)
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체성분 평가는 Analyxzer 장치를 이용한 사극 생체 전기 임피던스 분석(BIA)을 통해 이루어졌습니다.
모든 평가는 제조사의 표준 프로토콜을 따랐으며, 정확성과 재현성을 보장하기 위해 훈련된 평가자가 수행하였습니다.
데이터 분석은 장치 전용 소프트웨어를 사용하여 진행되었습니다.
다음 변수들이 획득되었습니다: 전체 및 사지 제지방량, 그리고 지방량.
결과는 절대값(kg)과 상대값(%)으로 표현되었습니다.
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기준선 및 24주차(운동 중재 후)
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건강 관련 삶의 질
기간: 기준선 및 24주차(운동 개입 후)
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건강 관련 삶의 질(HRQOL)은 포르투갈어 버전의 EORTC QLQ-C30을 사용하여 평가되었습니다[Aaronson et al. 1993].
EORTC QLQ-C30은 5개의 기능 척도(신체적, 역할, 정서적, 인지적, 사회적 기능), 3개의 증상 척도(피로, 오심 및 구토, 통증), 그리고 6개의 단일 항목 증상 측정(호흡곤란, 불면증, 식욕상실, 변비, 설사, 재정적 어려움)으로 구성된 30개 항목의 설문지입니다.
두 도구의 점수 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 증상 부담이 더 큼을 나타냅니다.
예외는 EORTC QLQ-C30의 기능 척도로, 점수가 높을수록 더 나은 기능 상태를 반영합니다.
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기준선 및 24주차(운동 개입 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 6.766.609
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
요청 시
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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