Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoittelun harjoittaminen naisilla, joilla on levinnyt rintasyöpä (FITCAN)

tiistai 7. huhtikuuta 2026 päivittänyt: State University of Londrina

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus yhdistetystä liikuntaohjelmasta fyysisen toimintakyvyn ja elämänlaadun parantamisesta metastaattista rintasyöpää sairastavilla naisilla

Tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida liikunnan vaikutuksia fyysiseen toimintakykyyn, fyysiseen kuntoon ja kehonkoostumukseen, joiden pääkomponentteja ovat lihasvoima, kardiorespiratorinen kunto, lihasmassa, rasvamassa ja rasvaton massa. Toissijaisina tavoitteina ovat liikunnan sitoutumisen tutkiminen sekä liikunnan vaikutukset terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HRQoL), syöpään liittyvään väsymykseen ja unenlaatuun. Lisäksi arvioidaan liikuntaohjelman toteutettavuutta ja turvallisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Historiallisesti syöpäpotilaita, erityisesti niitä, jotka olivat sairauden edistyneemmissä vaiheissa, neuvottiin pitämään lepoa huolista syövän etenemiseen liittyvistä komplikaatioista ja hoidon haittavaikutuksista. Kuitenkin viime vuosikymmenien aikana kertynyt näyttö on osoittanut, että liikunnan puute voi nopeuttaa toiminnallista heikkenemistä, vähentää fyysistä kapasiteettia ja heikentää syöpää sairastavien henkilöiden elämänlaatua. Tässä yhteydessä fyysinen harjoittelu on tullut tunnetuksi tärkeänä strategiana syövän hoidossa. Aerobisen ja voimaharjoittelun säännöllinen harjoittelu on liitetty hoidon aiheuttamien sivuvaikutusten vähenemiseen, fyysisen toiminnan säilyttämiseen ja elämänlaadun parantumiseen eri syöpäpotilasryhmissä. Rintasyöpää sairastavilla naisilla tutkimukset ovat osoittaneet, että fyysinen harjoittelu voi edistää hengitys- ja verenkiertoelimistön kapasiteetin, lihasvoiman, fyysisen toiminnan ja elämänlaadun parantumista sekä auttaa vähentämään syöpään liittyvää väsymystä. Kuitenkin suurin osa saatavilla olevasta näytöstä keskittyy potilaisiin sairauden varhaisissa vaiheissa tai perushoidon jälkeen. Metastaattista rintasyöpää sairastavien naisten tapauksessa tieteellinen tieto on edelleen rajallista. Vaikka terapeuttiset edistysaskeleet ovat lisänneet tämän väestön selviytymistä, nämä potilaat kokevat usein toiminnallisen heikkenemisen, vakavan väsymyksen, lihasmassan ja -voiman menetyksen sekä heikentyneen elämänlaadun. Lisäksi fyysistä harjoittelua ei vieläkään usein sisällytetä näiden potilaiden hoitoon, usein epävarmuuksien vuoksi tällaisten interventioiden turvallisuuden ja tehokkuuden suhteen. Vaikka uudet todisteet viittaavat siihen, että fyysinen harjoittelu saattaa olla turvallista ja toteuttamiskelpoista metastaattista tautia sairastaville potilaille, tutkimuksia, jotka tutkivat jäsenneltyjä ja pitkäaikaisia harjoitusinterventioita tässä väestössä, on edelleen vähän. Siksi lisätutkimuksia tarvitaan laajentamaan ymmärrystä fyysisen harjoittelun vaikutuksista metastaattista rintasyöpää sairastavilla naisilla, keskittyen erityisesti fyysiseen toimintaan, kuntoon, kehonkoostumukseen ja elämänlaatuun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

78

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Rafael Deminice, PhD
  • Puhelinnumero: +5543991916013
  • Sähköposti: rdeminice@uel.br

Opiskelupaikat

    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brasilia, 86047-597
        • Universidade Estadual de Londrina, Londrina
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ivone Beraldo
          • Puhelinnumero: +554333715953
          • Sähköposti: cefepos@uel.br

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita;
  • Vahvistettu diagnoosi vaiheen IV (metastaattinen) rintasyövästä;
  • Käy tällä hetkellä läpi lääketieteellistä hoitoa;
  • Halukkuus ja toiminnallinen itsenäisyys osallistua harjoitusohjelmaan;
  • Lääketieteellinen lupa osallistua jäsenneltyyn fyysiseen harjoitteluun.

Poissulkemiskriteerit:

  • Epävakaiden luumetastaasien läsnäolo.
  • Hoidottomat tai oireilevat aivometastaasit;
  • Vakavan sydän- ja verisuonitaudin todisteet, jotka on tunnistettu elektrokardiogrammilla (EKG);
  • Vakava aktiivinen infektio;
  • Hoidottoman vakava hengitysvajaus tai riippuvuus lisähapenkäytöstä lepotilassa tai harjoittelun aikana;
  • Hoidottoman vakava kipu;
  • Mikä tahansa muu lääketieteellinen tila, joka estää osallistumisen fyysiseen harjoitteluun;
  • Tilat, jotka vaikeuttavat tutkimusmenettelyjen noudattamista tai kykyä antaa tietoon perustuva suostumus;
  • Raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Harjoitusryhmälle annetaan ohjeet suorittaa 48 valvottua, monikomponenttista fyysistä harjoitussessiota 24 viikon aikana, kaksi kertaa viikossa peräkkäisinä päivinä.
Monikomponenttinen liikuntasuunnitelma sisälsi 10 minuutin lämmittelyn, joka koostui tasapaino-, koordinaatio- ja venyttelyliikkeistä. Pääkomponentti oli vastusharjoittelu, joka kohdistui ylä- ja alavartalon suurimpiin lihasryhmiin voiman ja lihasmassan parantamiseksi. Kuutta kahdeksaan liikettä suoritettiin käyttäen kehon painoa, vastusnauhoja ja käsipainoja. Harjoittelun kehittymistä saavutettiin lisäämällä kuormitusta, toistoja ja/tai sarjoja, ohjaten Borg 0-10 subjektiivisen rasituksen asteikolla, kun terveydentila salli. Aerobinen komponentti koostui kävelystä, joka edistyi aloittelijan tason juoksuksi käyttäen lyhyitä juoksuvälejä (50-100 m) kävelyn välissä, kunnes pidempiä jatkuvia matkoja saavutettiin. Sykettä seurattiin koko aerobisen istunnon ajan.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Odotteluryhmän osallistujat saivat normaalia lääketieteellistä hoitoa ilman harjoitusohjelmaa tai erityisiä harjoitussuosituksia. Tutkijoiden kanssa yhteydenpitämiseksi ja tutkimuksesta keskeyttämisen minimoimiseksi odotteluryhmä sai yleistä terveystietoa kuukausittaisissa verkkotapaamisissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kardiorespiratorinen kestävyys ja toimintakyky
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 24 (liikuntavalmiuden jälkeen)
6MWT suoritettiin kardiorespiratorisen kestävyyden ja toimintakyvyn parametrina. Osallistujia ohjeistettiin kävelemään edestakaisin 25 metrin suorassa käytävässä kuusi minuuttia, kattaen mahdollisimman suuren matkan omavalintaisella vauhdilla. Kokonaismatka metreinä tallennettiin ensisijaiseksi tulokseksi.
Perustaso ja viikko 24 (liikuntavalmiuden jälkeen)
Alaraajojen lihasvoima
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 24 (liikuntasuunnitelman jälkeen)
Alaraajojen lihasvoimaa arvioitiin käyttäen viiden toiston istuma-asentoon nousutestiä (5xSTS) Euroopan ikääntyvien sarkopenian työryhmän (EWGSOP2)¹ suositusten mukaisesti. Osallistujia ohjeistettiin nousemaan seisomaan ja istumaan viisi kertaa mahdollisimman nopeasti käsivarret ristissä rinnan päällä. Testin suorittamiseen kuluva kokonaisaika tallennettiin sekunneissa (s) ja sitä käytettiin lihasvoiman mittarina. Kaikki arvioinnit suoritti koulutettu arvioija
Perustaso ja viikko 24 (liikuntasuunnitelman jälkeen)
Käsivoimakkuus
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 24 (harjoitusintervention jälkeen)
Lihasvoimaa arvioitiin käyttämällä käsivoimamittaria (SH5001, Saehan Grip, Etelä-Korea). Osallistujat suorittivat kolme maksimaalista vapaaehtoista supistusta kummallakin kädellä vuorotellen, yhden minuutin levon välein kokeiden välillä. Suurin saavutettu arvo (kg) käytettiin analyysissä. Kaikki mittaukset olivat
Perustaso ja viikko 24 (harjoitusintervention jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väsymys
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 24 (liikuntaintervention jälkeen)
Väsymystä arvioitiin käyttäen portugalinkielistä versiota EORTC QLQ-FA12 -kyselystä [Weis et al. 2017]. EORTC QLQ-FA12 on 12-kysymyksinen kysely, joka arvioi väsymyksen useita ulottuvuuksia, kuten fyysistä, emotionaalista, kognitiivista väsymystä, päivittäisiin toimintoihin kohdistuvia häiriöitä ja sosiaalisia seurauksia.
Perustaso ja viikko 24 (liikuntaintervention jälkeen)
Rakennuskoostumus
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 24 (liikuntasuunnitelman jälkeen)
Rakennetta arvioitiin käyttäen tetrapolaarista bioelektrinen impedanssianalyysiä (BIA) Analyxzer-laitteella. Kaikki arvioinnit noudattivat valmistajan vakio-ohjeita, ja ne suoritettiin koulutetun arvioijan toimesta tarkkuuden ja toistettavuuden varmistamiseksi. Tietojen analysointi suoritettiin laitekohtaisella ohjelmistolla. Seuraavat muuttujat saatiin: kokonais- ja raajojen rasvaton massa sekä rasvamassa. Tulokset ilmaistiin absoluuttisina (kg) ja suhteellisina (%) arvoina.
Perustaso ja viikko 24 (liikuntasuunnitelman jälkeen)
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 24 (liikuntavälitteisen intervention jälkeen)
Terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQOL) arvioitiin käyttäen portugalinkielistä versiota EORTC QLQ-C30 -kyselystä [Aaronson et al. 1993].
EORTC QLQ-C30 on 30 kysymyksen kysely, joka koostuu viidestä toiminnallisesta asteikosta (fyysinen toiminta, roolitoiminta, tunnetoiminta, kognitiivinen toiminta ja sosiaalinen toiminta), kolmesta oireasteikosta (väsymys, pahoinvointi ja oksentelu sekä kipu) ja kuudesta yksittäisestä oiremittauksesta (hengitysvaikeus, unettomuus, ruokahaluttomuus, ummetus, ripuli ja taloudelliset vaikeudet).
Molempien instrumenttien pisteet vaihtelevat välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oirekuormaa.
Poikkeuksena on EORTC QLQ-C30:n toiminnalliset asteikot, joilla korkeammat pisteet heijastavat parempaa toiminnallista tilaa.
Alkutilanne ja viikko 24 (liikuntavälitteisen intervention jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kohtuullisella pyynnöllä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa