- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07522749
두개척추각과 측두하악장애 간의 상관관계
연구 개요
상세 설명
전방 머리 자세(FHP)를 가진 개인은 정상 자세를 가진 개인에 비해 측두하악장애(TMD) 발생 가능성이 세 배 더 높았습니다. TMD 참가자의 거의 70%에서 부적절한 머리와 경추 위치가 존재하는 것으로 발견되었습니다. TMD를 가진 참가자는 특히 앞으로 기울어진 머리 자세를 보일 가능성이 높았습니다. TMD 평가의 일환으로 자세 검사를 권장하며, 이는 자세 장애가 TMD 증상을 유발하거나 악화시킬 수 있음을 시사합니다. FHP는 경추가 장시간 신전된 상태로 유지되는 것으로 특징지어지며, 이는 머리 자세의 변화를 초래하여 궁극적으로 나쁜 자세로 이어질 수 있으며, 이는 중립 또는 정상 자세에서 벗어난 것으로 간주됩니다.
일부 연구에 따르면 TMD를 가진 사람들은 머리와 경추 자세가 변화되어 있는 반면, 다른 조사에서는 그러한 연관성이 발견되지 않았습니다. 두개골, 하악골 및 경추는 신경학적 및 생체역학적 연결을 보여주며, "두개 경추 하악 시스템"이라고 불릴 수 있는 기능적 복합체를 생성하며, 이는 근육과 인대를 통해 경추 부위와 관련이 있습니다.
TMD 증상과 경추 기능 장애는 강한 상관관계를 보여 결합 평가를 지지하며, 이는 측두하악관절 기능 장애와 전방 머리 자세를 가진 참가자의 치료에 상당히 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Mohamed Mahmoud Mousa
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 체질량지수 18.5-29.9kg/m²인 남성 및 여성.
- 3개월 이상 지속되는 만성 측두하악관절 기능장애 증상으로, Fonseca 진료기록 지수 20점 이상.
- 두경추각(CVA) 50° 미만.
- 참가자는 Kinovea 소프트웨어로 평가된 두경추각(CVA) 50° 미만으로 측정 가능한 전방두부자세(FHP)를 보여야 함.
- 참가자의 입 벌림이 40mm 미만.
- 참가자는 지난 6주 동안 경추 또는 측두하악관절에 대한 물리치료 세션을 받지 않았으며, 연구 시작 전 2주 동안 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs)를 복용하지 않음.
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 못하거나 다음 중 하나의 병력이 있는 경우 대상자는 제외됨:
- 지난 6개월 이내 급성 두부, 경부 또는 측두하악관절 외상 또는 해당 부위 수술 병력.
- 선천성 측두하악관절 이상.
- 선천성 두부 및 경부 기형이 있는 참가자.
- 류마티스 관절염과 같은 전신 질환이 있는 참가자.
- 지난 3개월 이내 경부 통증, 측두하악관절 장애 또는 자세 교정을 위한 물리치료 또는 기타 보존적 치료를 받은 참가자.
- 중요 정신 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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전방두부자세 그룹
18세에서 40세 사이의 남녀 참가자 68명.
모든 참가자는 Kinovea 소프트웨어를 사용하여 평가한, 50° 미만의 CVA로 정의되는 측정 가능한 FHP를 보여주었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두개척추 각도(CVA) 평가
기간: 8주
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CVA는 각 참가자가 동일한 표준 의자에 앉은 상태에서 측면 사진을 디지털 이미지 분석을 통해 측정되었습니다.
참가자들은 이완된 자세를 취하도록 지시받았으며, 흉부와 요추 부위가 등받이에 접촉하도록 하고, 시선은 수평선을 향하도록 하며, 양발은 바닥에 평평하게 놓고 무릎은 90°로 굽히도록 했습니다.
카메라는 참가자로부터 1미터 떨어진 곳에 어깨 높이의 수평 삼각대에 위치시켰습니다.
C7 척추 높이에 접착 테이프로 마커를 부착하여 참가자의 귀 이개가 사진 프레임 내에 보이도록 했습니다.
C7 척추의 확인은 다른 곳에서 설명된 능동적 경추 회전을 사용하여 수행되었습니다.
이미지는 Kinovea 0.8.15 소프트웨어를 사용하여 분석되었으며, 두개척추각은 수평선과 C7의 극돌기를 귀의 이개에 연결하는 선 사이에 형성된 각도로 정의되었습니다.
FHP는 CVA <50°로 정의됩니다.
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8주
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측두하악장애(TMDs) 평가를 위한 폰세카 설문지
기간: 8주
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임시하악장애(TMD) 선별을 위해 포르투갈어 버전의 폰세카 설문지를 사용했습니다.
설문지는 10개 문항으로 구성되어 있으며, 각 문항은 3점 척도를 가지고 있습니다.
각 문항에 대해 참가자들은 한 가지 답변만 표시하도록 지시받았습니다: "예" (10점), "아니오" (0점), "아마도" (5점).
점수 합계를 기준으로 개인들은 TMD 없음 (0-15), 경증 TMD (20-40), 중등도 TMD (45-60), 중증 TMD (70-100)으로 분류되었습니다.
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8주
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측두하악 관절 개구
기간: 8주
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테라바이트 턱 운동 재활 시스템을 사용하여 측두하악 개구 범위를 평가했습니다.
참가자는 가능한 한 입을 크게 벌리도록 요청받았습니다.
활성 입 벌림 동안 최대 수직 거리를 측정하기 위해 중앙 문치 사이에 테라바이트 스케일이 배치되었습니다.
이 스케일은 최대 입 벌림(MMO)을 밀리미터(mm) 단위로 평가하는 데 사용되는 일회용 종이 측정 도구입니다.
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8주
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측두하악관절 측방운동
기간: 8주
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테라바이트 턱 운동 재활 시스템이 측두하악-측방 이동 범위를 평가하는 데 사용되었습니다.
참가자는 머리를 중립 위치로 한 상태로 앉게 됩니다.
먼저, 검사자는 스케일의 기준 표시를 상악 중절치의 중앙선과 정렬합니다.
다음으로, 참가자는 턱을 측면으로 이동하도록 지시받습니다; 먼저 오른쪽으로, 그 다음 왼쪽으로, 통증을 유발하지 않고 가능한 한 편안하게 이동합니다.
그런 다음, 상악 중앙선과 하악 절치 중앙선의 새로운 위치 사이의 수평 거리(밀리미터 단위)를 측정하여 측방 이동을 정량화합니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Hussein Khalil, Sinai university
- 연구 의자: Nasr Abdelkader, Professor, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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