- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07522749
Korelace mezi kraniovertebrálním úhlem a temporomandibulárními poruchami
Přehled studie
Detailní popis
Jedinci s předkloněnou hlavou (FHP) měli třikrát vyšší pravděpodobnost rozvoje temporomandibulární poruchy (TMD) ve srovnání s těmi s normálním držením těla. Bylo zjištěno, že nesprávná poloha hlavy a krční páteře byla přítomna u téměř 70 % účastníků s TMD. Účastníci s TMD měli zejména tendenci mít předkloněné držení hlavy. Doporučené posturální testování jako součást hodnocení TMD naznačuje, že posturální poruchy mohou způsobovat nebo zhoršovat příznaky TMD. FHP je charakterizováno jako krční páteř držená v protrahované poloze po delší dobu; může vést ke změnám v držení hlavy, což nakonec vede ke špatnému držení těla, které je považováno za odchylku od neutrálního nebo normálního držení těla.
Existují důkazy z některých studií, že lidé s TMD mají změněné držení hlavy a krční páteře, zatímco v jiných výzkumech nebyl takový vztah nalezen. Lebka, mandibula a krční páteř vykazují neurologické a biomechanické spojení, vytvářející funkční komplex, který může být označován jako "Kranio-cerviko-mandibulární systém", který je spojen s cervikální oblastí prostřednictvím svalů a vazů.
Příznaky TMD a cervikální dysfunkce jsou silně korelovány, což podporuje kombinované hodnocení, a to výrazně pomůže při léčbě účastníků s dysfunkcí temporomandibulárního kloubu a předkloněnou hlavou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Mohamed Mahmoud Mousa
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy s indexem tělesné hmotnosti (BMI) 18,5–29,9 kg/m².
- Chronické příznaky dysfunkce temporomandibulárního kloubu přetrvávající alespoň 3 měsíce, s bodovým skóre Fonsecova anamnestického indexu 20 bodů nebo více.
- Craniovertebrální úhel (CVA) menší než 50°.
- Účastníci musí vykazovat měřitelné předklonění hlavy (FHP), definované jako craniovertebrální úhel (CVA) <50°, hodnocený pomocí softwaru Kinovea.
- Účastník má otevření úst menší než 40 mm.
- Účastníci neabsolvovali žádné fyzioterapeutické sezení na krční nebo temporomandibulární kloub v posledních 6 týdnech, ani neužívali žádná nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID) během dvou týdnů před zahájením studie.
Kritéria pro vyloučení:
- Subjekty byly vyloučeny, pokud nebyly schopny splnit kritéria pro zařazení a pokud měly v anamnéze některý z následujících stavů:
- Anamnéza akutního traumatu hlavy, krku nebo temporomandibulárního kloubu nebo jakýkoli chirurgický zákrok v těchto oblastech v posledních 6 měsících.
- Vrozené abnormality temporomandibulárního kloubu.
- Účastníci s vrozenými deformitami hlavy a krku.
- Účastníci se systémovými onemocněními, jako je revmatoidní artritida.
- Účastníci absolvovali fyzikální terapii nebo jinou konzervativní léčbu bolesti krku, temporomandibulárních poruch nebo korekce držení těla v posledních 3 měsících.
- Závažné psychiatrické poruchy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina s předkloněnou hlavou
Šedesát osm mužských a ženských účastníků ve věku mezi 18 a 40 lety.
Všichni účastníci vykazovali měřitelný FHP, definovaný jako CVA menší než 50°, hodnocený pomocí softwaru Kinovea.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení kraniovertebrálního úhlu (CVA)
Časové okno: 8 týdnů
|
CVA byla měřena pomocí digitální analýzy obrazu z bočního snímku každého účastníka sedícího ve stejné standardní židli.
Účastníci byli instruováni, aby zaujali uvolněný postoj, zajistili, že hrudní a bederní oblast přiléhají k opěradlu, jejich pohled směřoval k horizontu a obě chodidla spočívala plocho na podlaze s koleny ohnutými v 90°.
Fotoaparát byl umístěn jeden metr od účastníka na stativu ve výšce ramen.
Na úrovni obratle C7 byl přilepen značkovač pomocí lepicí pásky, přičemž bylo zajištěno, že ušní tragus účastníka zůstane viditelný v rámci snímku.
Identifikace obratle C7 byla provedena pomocí aktivní rotace krční páteře, jak je popsáno jinde.
Obraz byl analyzován pomocí softwaru Kinovea 0.8.15, přičemž kraniovertebrální úhel byl definován jako úhel mezi vodorovnou linií a linií spojující trnový výběžek C7 s ušním tragusem.
FHP je definováno jako CVA <50°.
|
8 týdnů
|
|
Dotazník Fonseca pro hodnocení temporomandibulárních poruch (TMD)
Časové okno: 8 týdnů
|
Pro screening temporomandibulárních poruch (TMD) byla použita arabská verze dotazníku Fonseca.
Dotazník se skládá z 10 otázek, přičemž každá otázka má tříbodovou stupnici.
Pro každou otázku byli účastníci instruováni, aby označili pouze jednu odpověď: "ano" (10 bodů), "ne" (0 bodů) a "možná" (5 bodů).
Na základě součtu bodů byli jednotlivci klasifikováni jako bez TMD (0-15), mírné TMD (20-40), středně těžké TMD (45-60) a těžké TMD (70-100).
|
8 týdnů
|
|
Otevření temporomandibulárního kloubu
Časové okno: 8 týdnů
|
K hodnocení rozsahu otevření čelistního kloubu byl použit rehabilitační systém TheraBite Jaw Motion Rehabilitation System.
Účastník byl požádán, aby otevřel ústa co nejvíce.
Měřítko TheraBite bylo umístěno mezi střední řezáky, aby se změřila maximální vertikální vzdálenost během aktivního otevření úst.
Měřítko je jednorázový papírový měřicí nástroj používaný k hodnocení maximálního otevření úst (MMO) v milimetrech (mm).
|
8 týdnů
|
|
Laterální exkurze temporomandibulárního kloubu
Časové okno: 8 týdnů
|
Systém TheraBite pro rehabilitaci pohybu čelisti byl použit k posouzení rozsahu laterální exkurze temporomandibulárního kloubu.
Účastník bude sedět s neutrální polohou hlavy.
Nejprve vyšetřující zarovná referenční značku stupnice se středovou linií horních středních řezáků.
Následně bude účastník instruován, aby pohyboval dolní čelistí do strany; nejprve doprava a poté doleva, co nejvíce to pohodlně jde, aniž by vyvolal bolest.
Laterální exkurze bude poté kvantifikována měřením horizontální vzdálenosti (v milimetrech) mezi středovou linií horní čelisti a novou polohou středové linie dolních řezáků.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hussein Khalil, Sinai university
- Studijní židle: Nasr Abdelkader, Professor, Cairo university
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/006376
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy temporomandibulárního kloubu
-
Western University of Health SciencesDokončenoCharcotův kloub chodidlaSpojené státy
-
Loci OrthopaedicsNorth American Science Associates Ltd.DokončenoOsteoartritida Thumb Base JointBelgie
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)DokončenoÚnava | Sedavý životní styl | Metastatický karcinom prostaty | Fáze IV rakoviny prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Fáze IVA rakoviny prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Fáze IVB Rakovina prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Spojené státy
-
Indiana Hand to Shoulder CenterCTM BiomedicalZápis na pozvánkuOsteoartróza | Osteoartritida Thumb Base Joint | Karpometakarpální osteoartróza | PalecSpojené státy
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...DokončenoCharcotův kloub chodidlaIndie
-
Bispebjerg HospitalDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktivní, ne náborAdenokarcinom pankreatu | Fáze III rakoviny slinivky břišní Americký smíšený výbor pro rakovinu v8 | Stádium 0 rakoviny pankreatu podle Amerického společného výboru pro rakovinu v8 | Stádium I rakoviny slinivky břišní American Joint Committee on Cancer v8 | Stádium IV rakoviny pankreatu podle...Spojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesNáborCharcotův kloub chodidla | OsteoartropatieFrancie
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNovartis PharmaceuticalsNáborKarcinom prostaty | Fáze IVB rakoviny prostaty American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy