- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07522749
Korrelaatio kraniovertebraalikulman ja temporomandibulaarihäiriöiden välillä
Korrelaatio kraniovertebraalisen kulman ja temporomandibulaarihäiriöiden välillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Etenpäin kallistuneen pääasennon (FHP) omaavat henkilöt olivat kolme kertaa todennäköisemmin sairastumassa temporomandibulaarihäiriöön (TMD) verrattuna normaalia asentoa omaaviin. Havaittiin, että väärä pää- ja kaularangan asento esiintyi lähes 70 prosentilla TMD-osallistujista. TMD:stä kärsivät osallistujat erityisesti todennäköisesti omasivat eteenpäin kallistuneen pääasennon. Suositeltiin asennontestauksen sisällyttämistä TMD:n arviointiin, mikä viittaa siihen, että asentohäiriöt voivat aiheuttaa tai pahentaa TMD-oireita. FHP:lle on ominaista, että kaularanka pidetään pitkittyneessä asennossa pitkän ajan; se voi johtaa muutoksiin pääasennossa, mikä lopulta johtaa huonoon asentoon, jota pidetään poikkeamana neutraalista tai normaalista asennosta.
Joistakin tutkimuksista on todisteita siitä, että TMD:stä kärsivillä ihmisillä on muuttunut pää- ja kaularangan asento, kun taas muissa tutkimuksissa tällaista yhteyttä ei ole havaittu. Kallon, alaleuan ja kaularangan välillä on neurologisia ja biomekaanisia yhteyksiä, jotka muodostavat toiminnallisen kompleksin, jota voidaan kutsua "kranio-kervikaali-mandibulaariseksi järjestelmäksi", joka liittyy kaula-alueeseen lihasten ja nivelsiteiden kautta.
TMD-oireet ja kaularangan toimintahäiriöt korreloivat vahvasti keskenään, mikä tukee yhdistettyä arviointia, ja tämä auttaa merkittävästi temporomandibulaari- ja etenpäin kallistuneen pääasennon omaavien osallistujien hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Mohamed Mahmoud Mousa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Miehet ja naiset, joiden painoindeksi (BMI) on 18,5–29,9 kg/m².
- Krooniset leukanivelen toimintahäiriön oireet, jotka ovat jatkuneet vähintään 3 kuukautta, ja Fonsecan anamneettisen indeksin pistemäärä on vähintään 20 pistettä.
- Kraniovertebraalinen kulma (CVA) alle 50°.
- Osallistujilla on mitattavissa oleva etupään asento (FHP), joka määritellään kraniovertebraaliseksi kulmaksi (CVA) <50°, arvioitu Kinovea-ohjelmistolla.
- Osallistujan suun avautuma on alle 40 mm.
- Osallistujat eivät ole saaneet fysioterapiaa niskaan tai leukaniveleen viimeisen 6 viikon aikana, eivätkä ole käyttäneet tulehduskipulääkkeitä (NSAID) kahden viikon ajan ennen tutkimusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat suljettiin pois, jos he eivät täyttäneet ottamiskriteerejä tai jos heillä oli jokin seuraavista:
- Äkillinen pää-, niska- tai leukanivelen vamma tai leikkaushoito näillä alueilla viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Syntymästä johtuvat leukanivelen poikkeavuudet.
- Osallistujat, joilla on syntymästä johtuvia pää- ja niskan muodonmuutoksia.
- Osallistujat, joilla on systeemisairauksia, kuten reumatoiidiartriitti.
- Osallistujat, jotka ovat saaneet fysioterapiaa tai muita konservatiivisia hoitoja niskakipuun, leukanivelhäiriöihin tai asentokorjaukseen viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Vakavat mielenterveyden häiriöt.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Eteenpäin suuntautunut pääasento ryhmä
Kuusikymmentäkahdeksan 18–40-vuotiasta mies- ja naisosallistujaa.
Kaikilla osallistujilla havaittiin mitattava FHP, joka määritellään CVA:ksi alle 50°, arvioituna Kinovea-ohjelmistolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kraniovertebraalikulma-arviointi (CVA)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
CVA:ta mitattiin käyttämällä digitaalista kuvantarkastelua kunkin osallistujan sivuttaisnäkymäkuvasta, joka otettiin istuessa samassa standardituolissa.
Osallistujia ohjeistettiin ottamaan rento asento, varmistaen, että rintakehä- ja lannerankavälit koskettavat tuolin selkänojaa, heidän katseensa oli suunnattu horisonttiin ja molemmat jalat lepäsivät lattiassa polvet 90°:n kulmassa.
Kamera asetettiin yhden metrin päähän osallistujasta vaakasuoralle jalustalle olkapään korkeudelle.
Merkki kiinnitettiin teipillä C7-nikaman korkeudelle, varmistaen, että osallistujan korvan tragus pysyy näkyvissä valokuvan kehyksessä.
C7-nikaman tunnistus suoritettiin käyttämällä aktiivista kaulan kiertoliikettä kuten muualla kuvattu.
Kuvaa analysoitiin Kinovea 0.8.15 -ohjelmistolla, määritellen kraniovertebraalikulma vaakasuoran linjan ja C7:n piikkinisäkkeen korvan tragukseen yhdistävän linjan väliseksi kulmaksi.
FHP määritellään CVA <50°:ksi.
|
8 viikkoa
|
|
Fonsecan kysely temporomandibulaarihäiriöiden (TMD) arviointiin
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Fonsecan kyselylomakkeen arabiankielistä versiota käytettiin temporomandibulaarihäiriöiden (TMD) seulontaan.
Kysely koostuu 10 kysymyksestä, joissa jokaisessa on kolmiportainen asteikko.
Osallistujia ohjeistettiin, että jokaiseen kysymykseen merkitään vain yksi vastaus: "kyllä" (10 pistettä), "ei" (0 pistettä) ja "ehkä" (5 pistettä).
Pistemääriensä summan perusteella henkilöt luokiteltiin TMD-vapaisiksi (0–15), lievän TMD:n omaaviksi (20–40), kohtalaisen TMD:n omaaviksi (45–60) ja vaikean TMD:n omaaviksi (70–100).
|
8 viikkoa
|
|
Leuanivelavaus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
TheraBite Leuan Liikkeen Kuntoutusjärjestelmää käytettiin arvioimaan leuanivelten avautumisaluetta.
Osallistujaa pyydettiin avaamaan suunsa mahdollisimman leveäksi.
TheraBite-mittakaava asetettiin keskihampaiden väliin mittaamaan suurinta pystysuoraa etäisyyttä aktiivisen suun avauksen aikana.
Mittakaava on kertakäyttöinen paperinen mittausväline, jota käytetään suurimman suun avauksen (MMO) arvioimiseksi millimetreinä (mm).
|
8 viikkoa
|
|
Temporomandibulaariliitoksen sivuttaisliikkeet
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
TheraBite-leuan liikkeen kuntoutusjärjestelmää käytettiin ohimoleukaniikunnan sivuttaisliikkeen alueen arvioimiseen.
Osallistuja istutetaan neutraalilla pääasennolla.
Aluksi tutkija kohdistaa asteikon vertailumerkin yläetuhampaiden keskilinjaan.
Seuraavaksi osallistujaa ohjeistetaan siirtämään alaleukaansa sivuttaissuunnassa; ensin oikealle ja sitten vasemmalle niin pitkälle kuin mukavasti mahdollista kipua aiheuttamatta.
Sivuttaisliike mitataan sitten mittaamalla vaakasuora etäisyys (millimetreinä) ylälinjan ja alaetuhampaiden uuden keskilinjan välillä.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hussein Khalil, Sinai University
- Opintojen puheenjohtaja: Nasr Abdelkader, Professor, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/006376
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .