- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07522749
Korelacja między kątem czaszkowo-kręgowym a zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Osoby z wysuniętą głową do przodu (FHP) były trzy razy bardziej narażone na rozwój zaburzeń skroniowo-żuchwowych (TMD) w porównaniu z osobami z prawidłową postawą. Stwierdzono, że nieprawidłowe ustawienie głowy i szyi występowało u prawie 70% uczestników z TMD. Uczestnicy z TMD szczególnie często mieli postawę z głową wysuniętą do przodu. Zalecane testy postawy jako część oceny TMD sugerują, że zaburzenia postawy mogą powodować lub nasilać objawy TMD. FHP charakteryzuje się utrzymywaniem kręgosłupa szyjnego w pozycji wysuniętej przez dłuższy czas; może to prowadzić do zmian w postawie głowy, ostatecznie prowadząc do złej postawy, co uważa się za odchylenie od postawy neutralnej lub normalnej.
Istnieją dowody z niektórych badań, że osoby z TMD mają zmienioną postawę głowy i kręgosłupa szyjnego, podczas gdy w innych badaniach nie znaleziono takiego związku. Czaszka, żuchwa i kręgosłup szyjny wykazują połączenia neurologiczne i biomechaniczne, tworząc kompleks funkcjonalny, który można określić jako "układ czaszkowo-szyjno-żuchwowy", powiązany z obszarem szyjnym za pośrednictwem mięśni i więzadeł.
Objawy TMD i dysfunkcja szyjna są silnie skorelowane, co wspiera łączną ocenę, a to znacznie pomoże w leczeniu uczestników z dysfunkcją stawu skroniowo-żuchwowego i wysuniętą głową do przodu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Mohamed Mahmoud Mousa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Mężczyźni i kobiety z wskaźnikiem masy ciała (BMI) 18,5–29,9 kg/m².
- Przewlekłe objawy dysfunkcji stawu skroniowo-żuchwowego utrzymujące się przez co najmniej 3 miesiące, z wartością punktową wskaźnika anamnestycznego Fonseca wynoszącą 20 punktów lub więcej.
- Kąt czaszkowo-kręgowy (CVA) mniejszy niż 50°.
- Uczestnicy muszą wykazywać mierzalne wysunięcie głowy do przodu (FHP), zdefiniowane jako kąt czaszkowo-kręgowy (CVA) <50°, oceniany za pomocą oprogramowania Kinovea.
- Uczestnik ma rozwieranie szczęk mniejsze niż 40 mm.
- Uczestnicy nie otrzymali żadnych sesji fizjoterapii szyi lub stawu skroniowo-żuchwowego w ciągu ostatnich 6 tygodni, ani nie przyjmowali niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) w ciągu dwóch tygodni poprzedzających badanie.
Kryteria wykluczenia:
- Uczestnicy zostali wykluczeni, jeśli nie byli w stanie spełnić kryteriów włączenia oraz jeśli mieli w wywiadzie którąkolwiek z poniższych sytuacji:
- Ostra trauma głowy, szyi lub stawu skroniowo-żuchwowego lub jakakolwiek interwencja chirurgiczna w tych obszarach w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Wrodzone nieprawidłowości stawu skroniowo-żuchwowego.
- Uczestnicy z wrodzonymi deformacjami głowy i szyi.
- Uczestnicy z chorobami ogólnoustrojowymi, takimi jak reumatoidalne zapalenie stawów.
- Uczestnicy otrzymali fizjoterapię lub inne leczenie zachowawcze bólu szyi, zaburzeń stawu skroniowo-żuchwowego lub korekcji postawy w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Poważne zaburzenia psychiczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa z postawą głowy wysuniętej do przodu
Sześćdziesięciu ośmiu uczestników płci męskiej i żeńskiej w wieku od 18 do 40 lat.
Wszyscy uczestnicy wykazali mierzalne FHP, zdefiniowane jako CVA mniejsze niż 50°, ocenione przy użyciu oprogramowania Kinovea.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena kąta czaszkowo-kręgosłupowego (CVA)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
CVA zmierzono za pomocą cyfrowej analizy obrazu fotografii bocznej każdego uczestnika siedzącego w tym samym standardowym krześle.
Uczestników poinstruowano, aby przyjęli zrelaksowaną postawę, zapewniając kontakt regionów piersiowego i lędźwiowego z oparciem, ich wzrok był skierowany na horyzont, a obie stopy spoczywały płasko na podłodze z kolanami zgiętymi pod kątem 90°.
Kamerę umieszczono w odległości jednego metra od uczestnika na poziomym statywie na wysokości ramion.
Marker przymocowano taśmą klejącą na wysokości kręgu C7, zapewniając, że tragus ucha uczestnika pozostaje widoczny w kadrze zdjęcia.
Identyfikację kręgu C7 przeprowadzono za pomocą aktywnej rotacji szyjnej, jak opisano w innym miejscu.
Obraz przeanalizowano przy użyciu oprogramowania Kinovea 0.8.15, definiując kąt czaszkowo-kręgowy jako kąt utworzony między linią poziomą a linią łączącą wyrostek kolczysty C7 z tragusem ucha.
FHP definiuje się jako CVA <50°.
|
8 tygodni
|
|
Kwestionariusz Fonseca do oceny zaburzeń skroniowo-żuchwowych (TMDs)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Do badań przesiewowych zaburzeń skroniowo-żuchwowych (TMD) wykorzystano arabską wersję kwestionariusza Fonseca.
Kwestionariusz składa się z 10 pytań, każde z nich ma trzypunktową skalę.
Uczestnikom wyjaśniono, że dla każdego pytania należy zaznaczyć tylko jedną odpowiedź: "tak" (10 punktów), "nie" (0 punktów) i "może" (5 punktów).
Na podstawie sumy punktów osoby zaklasyfikowano jako: bez TMD (0-15), łagodne TMD (20-40), umiarkowane TMD (45-60) i ciężkie TMD (70-100).
|
8 tygodni
|
|
Staw skroniowo-żuchwowy otwarcie
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
System rehabilitacji ruchu żuchwy TheraBite został użyty do oceny zakresu otwierania stawów skroniowo-żuchwowych.
Uczestnik został poproszony o otwarcie ust jak najszerzej.
Skala TheraBite została umieszczona między siekaczami środkowymi, aby zmierzyć maksymalną odległość pionową podczas aktywnego otwierania ust.
Skala jest jednorazowym papierowym narzędziem pomiarowym używanym do oceny maksymalnego otwarcia ust (MMO) w milimetrach (mm).
|
8 tygodni
|
|
Ruchy boczne stawu skroniowo-żuchwowego
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
System rehabilitacji ruchu żuchwy TheraBite został wykorzystany do oceny zakresu bocznego wychylenia stawu skroniowo-żuchwowego.
Uczestnik będzie siedział z neutralnym ułożeniem głowy.
Początkowo badający wyrówna znak odniesienia skali z linią środkową górnych siekaczy przyśrodkowych.
Następnie uczestnik zostanie poproszony o przesunięcie żuchwy na boki; najpierw w prawo, a potem w lewo, tak daleko, jak to możliwe bez wywoływania bólu.
Boczne wychylenie zostanie następnie określone ilościowo poprzez zmierzenie odległości poziomej (w milimetrach) pomiędzy górną linią środkową a nowym położeniem linii środkowej dolnych siekaczy.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hussein Khalil, Sinai university
- Krzesło do nauki: Nasr Abdelkader, Professor, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/006376
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia stawów skroniowo-żuchwowych
-
Western University of Health SciencesZakończonyStaw stopy CharcotaStany Zjednoczone
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Zakończony
-
Cairo UniversityZakończony
-
Bispebjerg HospitalZakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutacyjnyStaw stopy Charcota | OsteoartropatiaFrancja
-
Bispebjerg HospitalH. Lundbeck A/S; Steno Diabetes Center Copenhagen; The Danish Diabetes Association i inni współpracownicyNieznanyStopa cukrzycowa | Joint CharcotaDania
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone