- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07522749
Correlazione tra l'Angolo Craniovertebrale e i Disturbi Temporomandibolari
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli individui con postura della testa in avanti (FHP) avevano una probabilità tre volte maggiore di sviluppare un disturbo temporomandibolare (TMD) rispetto a quelli con postura normale. Si è scoperto che una posizione impropria della testa e del collo era presente in quasi il 70% dei partecipanti con TMD. I partecipanti con TMD erano particolarmente propensi ad avere una postura della testa inclinata in avanti. È stato raccomandato il test posturale come parte della valutazione del TMD, il che implica che i disturbi posturali possano causare o peggiorare i sintomi del TMD. L'FHP è caratterizzato dal mantenimento della colonna cervicale in una posizione protratta per un periodo prolungato; ciò può portare a alterazioni della postura della testa, portando infine a una postura scorretta, che è considerata una deviazione dalla postura neutra o normale.
Alcuni studi forniscono prove che le persone con TMD hanno una postura alterata della testa e della colonna cervicale, mentre altre indagini non hanno trovato un tale collegamento. Il cranio, la mandibola e la colonna cervicale presentano connessioni neurologiche e biomeccaniche, generando un complesso funzionale che può essere definito "sistema cranio-cervico-mandibolare", che è collegato all'area cervicale attraverso muscoli e legamenti.
I sintomi del TMD e la disfunzione cervicale sono fortemente correlati, supportando una valutazione combinata, e ciò aiuterà significativamente nel trattamento dei partecipanti con disfunzione dell'articolazione temporomandibolare e postura della testa in avanti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Mohamed Mahmoud Mousa
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Maschi e femmine con indice di massa corporea (18,5-29,9 kg/m²).
- Sintomi cronici di disfunzione dell'articolazione temporomandibolare persistenti da almeno 3 mesi, con un punteggio di cut-off dell'Indice Anamnestico di Fonseca di 20 punti o superiore.
- Angolo cranio-vertebrale (CVA) inferiore a 50°.
- I partecipanti devono mostrare una FHP misurabile, definita come un angolo cranio-vertebrale (CVA) <50°, valutato utilizzando il software Kinovea.
- Il partecipante ha un'apertura della bocca inferiore a 40 mm.
- I partecipanti non hanno ricevuto sessioni di fisioterapia sul collo o sull'articolazione temporomandibolare nelle ultime 6 settimane, né hanno assunto farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) nelle due settimane precedenti lo studio.
Criteri di esclusione:
- I soggetti sono stati esclusi se non erano in grado di soddisfare i criteri di inclusione e se avevano una storia di uno dei seguenti:
- Storia di trauma acuto alla testa, al collo o all'articolazione temporomandibolare o qualsiasi intervento chirurgico in queste regioni negli ultimi 6 mesi.
- Anomalie congenite dell'articolazione temporomandibolare.
- Partecipanti con deformità congenite della testa e del collo.
- Partecipanti con malattie sistemiche, come l'artrite reumatoide.
- Partecipanti che hanno ricevuto terapia fisica o altri trattamenti conservativi per dolore al collo, disturbi temporomandibolari o correzione posturale negli ultimi 3 mesi.
- Disturbi psichiatrici maggiori.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo postura testa in avanti
Sessantotto partecipanti di sesso maschile e femminile di età compresa tra i 18 e i 40 anni.
Tutti i partecipanti hanno dimostrato un FHP misurabile, definito come un CVA inferiore a 50°, valutato utilizzando il software Kinovea.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dell'Angolo Craniovertebrale (CVA)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il CVA è stato misurato utilizzando l'analisi digitale delle immagini di una fotografia in vista laterale di ciascun partecipante seduto sulla stessa sedia standard.
Ai partecipanti è stato chiesto di assumere una postura rilassata, assicurando che le regioni toracica e lombare fossero a contatto con lo schienale, lo sguardo fosse rivolto verso l'orizzonte e che entrambi i piedi poggiasse piatto sul pavimento con le ginocchia flesse a 90°.
Una fotocamera è stata posizionata a un metro di distanza dal partecipante su un treppiede livellato all'altezza delle spalle.
Un marcatore è stato fissato con del nastro adesivo a livello della vertebra C7, assicurando che il trago dell'orecchio del partecipante rimanesse visibile all'interno della cornice fotografica.
L'identificazione della vertebra C7 è stata condotta utilizzando la rotazione cervicale attiva come descritto altrove.
L'immagine è stata analizzata utilizzando il software Kinovea 0.8.15, definendo l'angolo craniovertebrale come l'angolo formato tra una linea orizzontale e la linea che collega il processo spinoso di C7 al trago dell'orecchio.
L'FHP è definito come CVA <50°.
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8 settimane
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Questionario Fonseca per la valutazione dei disturbi temporomandibolari (TMD)
Lasso di tempo: 8 settimane
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La versione araba del questionario di Fonseca è stata utilizzata per lo screening dei disturbi temporomandibolari (TMD).
Il questionario è composto da 10 domande, ciascuna con una scala a tre punti.
Per ogni domanda, ai partecipanti è stato indicato di segnare una sola risposta: "sì" (10 punti), "no" (0 punti) e "forse" (5 punti).
In base alla somma dei punti, gli individui sono stati classificati come: privi di TMD (0-15), TMD lieve (20-40), TMD moderato (45-60) e TMD grave (70-100).
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8 settimane
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Apertura dell'articolazione temporo-mandibolare
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il sistema di riabilitazione della motilità mandibolare TheraBite è stato utilizzato per valutare l'ampiezza di apertura temporomandibolare.
Al partecipante è stato chiesto di aprire la bocca il più possibile.
La scala TheraBite è stata posizionata tra gli incisivi centrali per misurare la distanza verticale massima durante l'apertura attiva della bocca.
La scala è uno strumento di misurazione cartaceo monouso utilizzato per valutare l'apertura massima della bocca (MMO) in millimetri (mm).
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8 settimane
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Escursioni laterali dell'articolazione temporomandibolare
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il sistema di riabilitazione della motilità mandibolare TheraBite è stato utilizzato per valutare l'escursione laterale temporomandibolare.
Il partecipante sarà seduto con la testa in posizione neutra.
Inizialmente, l'esaminatore allineerà il segno di riferimento della scala con la linea mediana degli incisivi centrali superiori.
Successivamente, al partecipante verrà chiesto di spostare lateralmente la mandibola; prima verso destra e poi verso sinistra, il più lontano possibile senza provocare dolore.
L'escursione laterale verrà quindi quantificata misurando la distanza orizzontale (in millimetri) tra la linea mediana superiore e la nuova posizione della linea mediana dell'incisivo inferiore.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Hussein Khalil, Sinai university
- Cattedra di studio: Nasr Abdelkader, Professor, Cairo university
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/006376
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