- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07522749
Correlatie tussen craniovertebrale hoek en temporomandibulaire aandoeningen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Mensen met voorwaarts hoofdpostuur (FHP) hadden drie keer meer kans om temporomandibulaire stoornis (TMD) te ontwikkelen vergeleken met mensen met normale houding. Er werd ontdekt dat een onjuiste positie van het hoofd en de cervicale wervelkolom aanwezig was bij bijna 70% van de TMD-deelnemers. Deelnemers met TMD hadden vooral kans op een voorover leunende hoofdpositie. Aanbevolen postuurtesten als onderdeel van TMD-evaluatie, wat impliceert dat houdingsstoornissen TMD-symptomen kunnen veroorzaken of verergeren. FHP wordt gekenmerkt door de cervicale wervelkolom die langdurig in een uitgestrekte positie wordt gehouden; dit kan leiden tot veranderingen in hoofdpositie, wat uiteindelijk leidt tot slechte houding, wat wordt beschouwd als een afwijking van neutrale of normale houding.
Er is bewijs uit bepaalde studies dat mensen met TMD's een veranderde hoofd- en cervicale wervelkolomhouding hebben, terwijl in andere onderzoeken geen dergelijk verband wordt gevonden. De schedel, onderkaak en cervicale wervelkolom vertonen neurologische en biomechanische verbindingen, waardoor een functioneel complex ontstaat dat kan worden aangeduid als het "Cranio Cervical Mandibulair systeem", dat via spieren en ligamenten gerelateerd is aan het cervicale gebied.
TMD-symptomen en cervicale dysfunctie zijn sterk gecorreleerd, wat gecombineerde evaluatie ondersteunt, en dit zal de behandeling van deelnemers met temporomandibulaire gewrichtsdysfunctie en voorwaarts hoofdpostuur aanzienlijk ondersteunen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Mohamed Mahmoud Mousa
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen met een body mass index (18,5-29,9 kg/m²).
- Chronische symptomen van temporomandibulaire gewrichtsdisfunctie die minstens 3 maanden aanhouden, met een afkappunt van 20 punten of meer op de Fonseca Anamnestische Index.
- Craniovertebrale hoek (CVA) van minder dan 50°.
- Deelnemers moeten meetbare voorwaartse hoofdhouding (FHP) vertonen, gedefinieerd als een craniovertebrale hoek (CVA) <50°, beoordeeld met Kinovea-software.
- Deelnemer heeft een mondopening van minder dan 40 mm.
- Deelnemers hebben in de afgelopen 6 weken geen fysiotherapiesessies voor de cervicale wervelkolom of het temporomandibulaire gewricht gehad, noch hebben ze in de twee weken voorafgaand aan het onderzoek niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) gebruikt.
Exclusiecriteria:
- De proefpersonen werden uitgesloten als ze niet aan de inclusiecriteria konden voldoen en als ze een voorgeschiedenis hadden van een van de volgende:
- Geschiedenis van acuut trauma aan hoofd, nek of temporomandibulair gewricht of enige chirurgische ingreep in deze regio's in de afgelopen 6 maanden.
- Aangeboren afwijkingen van het temporomandibulaire gewricht.
- Deelnemers met aangeboren misvormingen van hoofd en nek.
- Deelnemers met systemische ziekten, zoals reumatoïde artritis.
- Deelnemers die in de afgelopen 3 maanden fysiotherapie of andere conservatieve behandelingen hebben ondergaan voor nekpijn, temporomandibulaire aandoeningen of houdingscorrectie.
- Ernstige psychiatrische stoornissen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Voorwaarts hoofdhouding groep
Achtenzestig mannelijke en vrouwelijke deelnemers tussen de 18 en 40 jaar oud.
Alle deelnemers vertoonden meetbare FHP, gedefinieerd als een CVA van minder dan 50°, beoordeeld met Kinovea-software.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Craniovertebrale hoek (CVA) beoordeling
Tijdsspanne: 8 weken
|
De CVA werd gemeten door middel van digitale beeldanalyse van een laterale foto van elke deelnemer die in dezelfde standaardstoel zat.
De deelnemers kregen de instructie om een ontspannen houding aan te nemen, waarbij de thoracale en lumbale regio's contact moesten maken met de rugleuning, hun blik op de horizon gericht moest zijn en beide voeten plat op de vloer moesten rusten met knieën gebogen in een hoek van 90°.
Een camera werd op een meter afstand van de deelnemer geplaatst op een waterpas statief op schouderhoogte.
Een marker werd met plakband bevestigd op het niveau van de C7-wervel, waarbij ervoor werd gezorgd dat de oortragus van de deelnemer zichtbaar bleef binnen het fotokader.
De identificatie van de C7-wervel werd uitgevoerd door middel van actieve cervicale rotatie zoals elders beschreven.
De afbeelding werd geanalyseerd met Kinovea 0.8.15-software, waarbij de craniovertebrale hoek werd gedefinieerd als de hoek tussen een horizontale lijn en de lijn die het doornuitsteeksel van C7 verbindt met de oortragus.
FHP wordt gedefinieerd als CVA <50°.
|
8 weken
|
|
Fonseca-vragenlijst voor de beoordeling van temporomandibulaire aandoeningen (TMD)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Arabische versie van de vragenlijst van Fonseca werd gebruikt voor het screenen van temporomandibulaire aandoeningen (TMD).
De vragenlijst bestaat uit 10 vragen, waarbij elke vraag een driepuntsschaal heeft.
Voor elke vraag kregen de deelnemers de instructie dat slechts één antwoord moest worden aangevinkt: "ja" (10 punten), "nee" (0 punten) en "misschien" (5 punten).
Op basis van de som van hun punten werden de individuen ingedeeld als TMD-vrij (0-15), milde TMD (20-40), matige TMD (45-60) en ernstige TMD (70-100).
|
8 weken
|
|
Temporomandibulair gewricht opening
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het TheraBite Kaakbewegingsrevalidatiesysteem werd gebruikt om het bewegingsbereik van het kaakgewricht te beoordelen.
De deelnemer werd gevraagd zijn/haar mond zo wijd mogelijk te openen.
De TheraBite-schaal werd tussen de centrale snijtanden geplaatst om de maximale verticale afstand tijdens actieve mondopening te meten.
De schaal is een wegwerpbaar papieren meetinstrument dat wordt gebruikt om de maximale mondopening (MMO) in millimeters (mm) te beoordelen.
|
8 weken
|
|
Laterale excursies van het kaakgewricht
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het TheraBite Kaakbewegingsrevalidatiesysteem werd gebruikt om het bewegingsbereik van de laterale excursie van het kaakgewricht te beoordelen.
De deelnemer zal worden gezeten met een neutrale hoofdhouding.
Eerst zal de examinator het referentiemerk van de schaal uitlijnen met de middellijn van de bovenste centrale snijtanden.
Vervolgens zal de deelnemer worden geïnstrueerd om hun onderkaak zijwaarts te bewegen; eerst naar rechts en dan naar links, zo ver als comfortabel mogelijk zonder pijn te veroorzaken.
De laterale excursie zal vervolgens worden gekwantificeerd door de horizontale afstand (in millimeters) te meten tussen de bovenste middellijn en de nieuwe positie van de middellijn van de onderste snijtanden.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Hussein Khalil, Sinai University
- Studie stoel: Nasr Abdelkader, Professor, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/006376
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .