- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07522749
Sammenheng mellom kraniovertebralvinkel og temporomandibulære forstyrrelser
Sammenhengen mellom kraniovetebral vinkel og temporomandibulære forstyrrelser
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Personer med fremoverbøyd hodeholdning (FHP) hadde tre ganger større sannsynlighet for å utvikle temporomandibulær dysfunksjon (TMD) sammenlignet med de med normal holdning. Det ble oppdaget at feil hode- og nakkeholdning var tilstede hos nesten 70 % av TMD-deltakerne. Deltakere med TMD hadde spesielt stor sannsynlighet for å ha en fremoverbøyd hodeholdning. Anbefalt holdningstesting som en del av TMD-utredning, noe som antyder at holdningsforstyrrelser kan forårsake eller forverre TMD-symptomer. FHP er karakterisert som nakkesøylen holdt i en forlenget stilling over lang tid; det kan føre til endringer i hodeholdningen, som til slutt fører til dårlig holdning, noe som antas å være en avvik fra nøytral eller normal holdning.
Det er bevis fra enkelte studier at personer med TMD har endret hode- og nakkeholdning, mens ingen slik sammenheng er funnet i andre undersøkelser. Skallen, underkjeven og nakkesøylen viser nevrologiske og biomekaniske forbindelser, og danner et funksjonelt kompleks som kan omtales som "Cranio Cervical Mandibular system", som er relatert til nakkeområdet via muskler og ligamenter.
TMD-symptomer og nakkedysfunksjon er sterkt korrelert, noe som støtter kombinert utredning, og dette vil betydelig hjelpe i behandlingen av deltakere med temporomandibulær leddsdysfunksjon og fremoverbøyd hodeholdning.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Mohamed Mahmoud Mousa
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner med kroppsmasseindeks (18,5-29,9 kg/m²).
- Kroniske symptomer på temporomandibulær leddsykdom som har vedvart i minst 3 måneder, med en grenseverdi på Fonsecas anamnestiske indeks på 20 poeng eller mer.
- Craniovetebral vinkel (CVA) på mindre enn 50°.
- Deltakere må ha målbart FHP, definert som en craniovetebral vinkel (CVA) <50°, vurdert ved bruk av Kinovea-programvare.
- Deltaker har munnåpning på mindre enn 40 mm.
- Deltakere har ikke mottatt noen fysioterapitimer på nakken eller temporomandibulær ledd de siste 6 ukene, og har ikke tatt noen ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) de to siste ukene før studien.
Eksklusjonskriterier:
- Deltakerne ble ekskludert hvis de ikke kunne oppfylle inklusjonskriteriene og hvis de hadde historikk med noe av følgende:
- Historie med akutt hode-, nakke- eller temporomandibulær leddskade eller noen kirurgisk inngrep i disse regionene de siste 6 månedene.
- Medfødte abnormiteter i temporomandibulær ledd.
- Deltakere med medfødte deformiteter i hodet og nakken.
- Deltakere med systemiske sykdommer, som revmatoid artritt.
- Deltakere har mottatt fysioterapi eller annen konservativ behandling for nakkesmerter, temporomandibulære lidelser eller postural korreksjon de siste 3 månedene.
- Alvorlige psykiske lidelser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Fremoverbøyd hodeholdningsgruppe
Sekstiåtte mannlige og kvinnelige deltakere i alderen 18 til 40 år.
Alle deltakerne viste målbart FHP, definert som en CVA på mindre enn 50°, vurdert ved bruk av Kinovea-programvare.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av kraniovertebralvinkel (CVA)
Tidsramme: 8 uker
|
CVA ble målt ved digital bildeanalyse av et bilde tatt fra siden av hver deltager som satt i samme standardstol.
Deltagerne ble instruert til å innta en avslappet stilling, slik at bryst- og lårregionen var i kontakt med ryggstøtten, blikket var rettet mot horisonten, og begge føttene lå flatt på gulvet med knærne bøyd i 90°.
Et kamera ble plassert en meter fra deltageren på et jevnt stativ i skulderhøyde.
En markør ble festet med gaffateip på nivå med C7-virvelen, slik at deltagerens øretragus forble synlig i bilderammen.
Identifikasjon av C7-virvelen ble utført ved aktiv nakkerotasjon som beskrevet andre steder.
Bildet ble analysert ved hjelp av Kinovea 0.8.15-programvare, hvor kraniovetebralvinkelen ble definert som vinkelen mellom en horisontal linje og linjen som forbinder C7s ryggtapp til øretragus.
FHP er definert som CVA <50°.
|
8 uker
|
|
Fonseca-spørreskjema for vurdering av temporomandibulære lidelser (TMD)
Tidsramme: 8 uker
|
Den arabiske versjonen av Fonsecas spørreskjema ble brukt for screening av temporomandibulære forstyrrelser (TMD).
Spørreskjemet består av 10 spørsmål, hvor hvert spørsmål har en trepunkts skala.
For hvert spørsmål ble deltakerne instruert om at kun ett svar skulle merkes: «ja» (10 poeng), «nei» (0 poeng) og «kanskje» (5 poeng).
Basert på summen av poengene ble enkeltpersonene klassifisert som: TMD-fri (0-15), mild TMD (20-40), moderat TMD (45-60) og alvorlig TMD (70-100).
|
8 uker
|
|
Temporomandibular leddåpning
Tidsramme: 8 uker
|
TheraBite Kjevebevegelses Rehabiliteringssystemet ble brukt for å vurdere temporomandibulær åpningsvidde.
Deltakeren ble bedt om å åpne munnen så vidt som mulig.
TheraBite-skalaen ble plassert mellom de sentrale incisivene for å måle den maksimale vertikale avstanden under aktiv munnåpning.
Skalaen er et engangspapirmåleverktøy som brukes for å vurdere maksimal munnåpning (MMO) i millimeter (mm)
|
8 uker
|
|
Temporomandibulærledd laterale ekskursjoner
Tidsramme: 8 uker
|
TheraBite Kjevebevegelses Rehabiliteringssystem ble brukt for å vurdere temporomandibular lateral ekskursjonsrekkevidde.
Deltakeren vil bli satt med en nøytral hodeholdning.
Først vil undersøkeren justere skalaens referansemerke med midtlinjen av de øvre sentrale incisivene.
Deretter vil deltakeren bli instruert til å bevege underkjeven sidelengs; først til høyre og deretter til venstre, så langt som komfortabelt mulig uten å forårsake smerte.
Den laterale ekskursjonen vil deretter bli kvantifisert ved å måle den horisontale avstanden (i millimeter) mellom den øvre midtlinjen og den nye posisjonen til den nedre incisiv midtlinjen.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Hussein Khalil, Sinai University
- Studiestol: Nasr Abdelkader, Professor, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/006376
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .