- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07522749
Correlação entre o Ângulo Craniovertebral e as Perturbações Temporomandibulares
Correlação Entre o Ângulo Craniovertebral e Distúrbios Temporomandibulares
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Indivíduos com postura de cabeça anterior (PCA) tinham três vezes mais probabilidade de desenvolver disfunção temporomandibular (DTM) em comparação com aqueles com postura normal. Foi descoberto que uma posição inadequada da cabeça e cervical estava presente em quase 70% dos participantes com DTM. Os participantes com DTM eram especialmente propensos a ter uma postura de cabeça inclinada para a frente. Recomenda-se a realização de testes posturais como parte da avaliação da DTM, sugerindo que distúrbios posturais podem causar ou agravar os sintomas da DTM. A PCA caracteriza-se por a coluna cervical ser mantida numa posição prolongada de protração; isto pode levar a alterações na postura da cabeça, resultando eventualmente numa má postura, que é considerada um desvio da postura neutra ou normal.
Existem evidências de alguns estudos de que pessoas com DTM têm alterações na postura da cabeça e coluna cervical, enquanto outras investigações não encontraram tal ligação. O crânio, a mandíbula e a coluna cervical apresentam ligações neurológicas e biomecânicas, formando um complexo funcional que pode ser referido como "sistema crânio-cervical-mandibular", que está relacionado com a área cervical através de músculos e ligamentos.
Os sintomas da DTM e a disfunção cervical estão fortemente correlacionados, apoiando uma avaliação combinada, o que ajudará significativamente no tratamento de participantes com disfunção da articulação temporomandibular e postura de cabeça anterior.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Mohamed Mahmoud Mousa
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Homens e mulheres com índice de massa corporal (18,5-29,9 kg/m²).
- Sintomas de disfunção crónica da articulação temporomandibular com duração de pelo menos 3 meses, com um ponto de corte do Índice Anamnésico de Fonseca de 20 pontos ou mais.
- Ângulo craniovertebral (CVA) inferior a 50°.
- Os participantes devem apresentar FHP mensurável, definido como um ângulo craniovertebral (CVA) <50°, avaliado com o software Kinovea.
- O participante tem abertura da boca inferior a 40 mm.
- Os participantes não receberam nenhuma sessão de fisioterapia na região cervical ou na articulação temporomandibular nas últimas 6 semanas, nem tomaram quaisquer anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) nas duas semanas anteriores ao estudo.
Critérios de Exclusão:
- Os sujeitos foram excluídos se não conseguissem cumprir os critérios de inclusão e se tivessem histórico de algum dos seguintes:
- Histórico de trauma agudo na cabeça, pescoço ou articulação temporomandibular, ou qualquer intervenção cirúrgica nestas regiões nos últimos 6 meses.
- Anomalias congénitas da articulação temporomandibular.
- Participantes com deformidades congénitas da cabeça e do pescoço.
- Participantes com doenças sistémicas, como artrite reumatoide.
- Participantes que receberam fisioterapia ou outros tratamentos conservadores para dor cervical, perturbações temporomandibulares ou correção postural nos últimos 3 meses.
- Perturbações psiquiátricas graves.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de postura de cabeça avançada
Sessenta e oito participantes, homens e mulheres, com idades entre os 18 e os 40 anos.
Todos os participantes demonstraram FHP mensurável, definido como um CVA inferior a 50°, avaliado com o software Kinovea.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do Ângulo Craniovertebral (ACV)
Prazo: 8 semanas
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O CVA foi medido através de análise de imagem digital de uma fotografia em vista lateral de cada participante sentado na mesma cadeira padrão.
Os participantes foram instruídos a adotar uma postura relaxada, garantindo que as regiões torácica e lombar contactem com o encosto, o olhar foi direcionado para o horizonte, e ambos os pés assentes no chão com os joelhos fletidos a 90°.
Uma câmara foi posicionada a um metro do participante num tripé nivelado à altura do ombro.
Um marcador foi fixado com fita adesiva ao nível da vértebra C7, garantindo que o trago da orelha do participante permaneça visível dentro do quadro da foto.
A identificação da vértebra C7 foi realizada usando rotação cervical ativa conforme descrito noutro local.
A imagem foi analisada usando o software Kinovea 0.8.15, definindo o ângulo craniovertebral como o ângulo formado entre uma linha horizontal e a linha que liga o processo espinhoso de C7 ao trago da orelha.
A FHP é definida como CVA <50°.
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8 semanas
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Questionário de Fonseca para avaliação de distúrbios temporomandibulares (DTM)
Prazo: 8 semanas
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A versão árabe do questionário de Fonseca foi utilizada para o rastreio de disfunções temporomandibulares (DTMs).
O questionário é composto por 10 perguntas, cada uma com uma escala de três pontos.
Para cada pergunta, foi indicado aos participantes que apenas uma resposta deveria ser assinalada: "sim" (10 pontos), "não" (0 pontos) e "talvez" (5 pontos).
Com base na soma dos pontos, os indivíduos foram classificados como: sem DTM (0-15), DTM ligeira (20-40), DTM moderada (45-60) e DTM grave (70-100).
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8 semanas
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Articulação temporomandibular em abertura
Prazo: 8 semanas
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O Sistema de Reabilitação do Movimento da Mandíbula TheraBite foi utilizado para avaliar a amplitude de abertura temporomandibular.
O participante foi solicitado a abrir a boca o máximo possível.
A escala TheraBite foi colocada entre os incisivos centrais para medir a distância vertical máxima durante a abertura ativa da boca.
A escala é uma ferramenta de medição descartável em papel utilizada para avaliar a abertura máxima da boca (AMM) em milímetros (mm)
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8 semanas
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Excursões laterais da articulação temporomandibular
Prazo: 8 semanas
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O Sistema de Reabilitação do Movimento da Mandíbula TheraBite foi utilizado para avaliar a amplitude da excursão lateral temporomandibular.
O participante estará sentado com a cabeça em posição neutra.
Inicialmente, o examinador alinhará a marca de referência da escala com a linha média dos incisivos centrais superiores.
Em seguida, o participante será instruído a mover a mandíbula lateralmente; primeiro para a direita e depois para a esquerda, o mais longe possível sem provocar dor.
A excursão lateral será então quantificada medindo a distância horizontal (em milímetros) entre a linha média superior e a nova posição da linha média dos incisivos inferiores.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hussein Khalil, Sinai University
- Cadeira de estudo: Nasr Abdelkader, Professor, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/006376
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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