- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07522749
Korrelation mellem craniovertebral vinkel og temporomandibulære forstyrrelser
Korrelation mellem kraniovertebral vinkel og temporomandibulære lidelser
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Personer med fremadrettet hovedholdning (FHP) var tre gange mere tilbøjelige til at udvikle temporomandibulær dysfunktion (TMD) sammenlignet med dem med normal holdning. Det blev opdaget, at ukorrekt hoved- og halsstilling var til stede i næsten 70% af TMD-deltagerne. Deltagere med TMD var særligt tilbøjelige til at have en fremadbøjet hovedholdning. Anbefalet holdningstestning som en del af TMD-evaluering, hvilket antyder, at holdningsforstyrrelser kan forårsage eller forværre TMD-symptomer. FHP karakteriseres som halshvirvelsøjlen holdt i en fremstrakt stilling i længere tid; det kan føre til ændringer i hovedholdningen, hvilket i sidste ende fører til dårlig holdning, der anses for at være en afvigelse fra neutral eller normal holdning.
Der er beviser fra visse undersøgelser, at personer med TMD har ændret hoved- og halshvirvelsøjleholdning, mens ingen sådan sammenhæng findes i andre undersøgelser. Kraniet, underkæben og halshvirvelsøjlen udviser neurologiske og biomekaniske forbindelser, der danner et funktionelt kompleks, der kan omtales som "Cranio Cervical Mandibular system", som er relateret til halsområdet via muskler og ligamenter.
TMD-symptomer og cervikal dysfunktion er stærkt korrelerede, hvilket understøtter kombineret evaluering, og dette vil væsentligt hjælpe i behandlingen af deltagere med temporomandibulær leddysfunktion og fremadrettet hovedholdning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Mohamed Mahmoud Mousa
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder med body mass index (18,5-29,9 kg/m²).
- Kroniske symptomer på temporomandibulær leddysfunktion, der har varet i mindst 3 måneder, med en cut-off score på Fonsecas Anamnestiske Indeks på 20 point eller derover.
- Craniovertebral vinkel (CVA) på mindre end 50°.
- Deltagere skal udvise målelig FHP, defineret som en craniovertebral vinkel (CVA) <50°, vurderet ved brug af Kinovea software.
- Deltageren har mundåbning på mindre end 40 mm.
- Deltagerne har ikke modtaget nogen fysioterapisessioner på halsen eller temporomandibulære led inden for de sidste 6 uger, og har heller ikke taget ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) i de to uger forud for studiet.
Eksklusionskriterier:
- Deltagerne blev ekskluderet, hvis de ikke kunne opfylde inklusionskriterierne, og hvis de havde en historie med en af følgende:
- Historie med akut hoved-, hals- eller temporomandibulær ledtraume eller enhver kirurgisk indgreb i disse regioner inden for de sidste 6 måneder.
- Medfødte abnormiteter i temporomandibulære led.
- Deltagere med medfødte deformiteter i hoved og hals.
- Deltagere med systemiske sygdomme, såsom reumatoid arthritis.
- Deltagere har modtaget fysioterapi eller anden konservativ behandling for nakkesmerter, temporomandibulære lidelser eller postural korrektion inden for de sidste 3 måneder.
- Alvorlige psykiske lidelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Fremadrettet hovedholdningsgruppe
Otteogtres mandlige og kvindelige deltagere i alderen 18 til 40 år.
Alle deltagere viste målbar FHP, defineret som en CVA på mindre end 50°, vurderet ved hjælp af Kinovea-softwaren.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af kraniovertebral vinkel (CVA)
Tidsramme: 8 uger
|
CVA'en blev målt ved hjælp af digital billedanalyse af et side-foto af hver deltager, der var placeret i den samme standardstol.
Deltagerne fik besked på at indtage en afslappet stilling, hvor bryst- og lænderegionen var i kontakt med rygstøtten, blikket var rettet mod horisonten, og begge fødder hvilede fladt på gulvet med knæene bøjet i 90°.
Et kamera blev placeret en meter fra deltageren på et vaterstativ i skulderhøjde.
En markør blev fastgjort med tape på niveau med C7-hvirvelen, så deltagerens øretragus forblev synlig i fotorammen.
Identifikation af C7-hvirvelen blev udført ved hjælp af aktiv cervical rotation som beskrevet andetsteds.
Billedet blev analyseret med Kinovea 0.8.15-softwaren, hvor kraniovertebralvinklen blev defineret som vinklen mellem en vandret linje og linjen, der forbinder C7's processus spinosus med ørets tragus.
FHP defineres som CVA <50°.
|
8 uger
|
|
Fonseca-spørgeskema til vurdering af temporomandibulære lidelser (TMD)
Tidsramme: 8 uger
|
Den arabiske version af Fonsecas spørgeskema blev brugt til screening for temporomandibulære lidelser (TMD).
Spørgeskemaet består af 10 spørgsmål, hvor hvert spørgsmål har en trepunkts skala.
For hvert spørgsmål fik deltagerne besked på, at kun ét svar skulle markeres: "ja" (10 point), "nej" (0 point) og "måske" (5 point).
Baseret på summen af deres point blev individerne klassificeret som TMD-fri (0-15), mild TMD (20-40), moderat TMD (45-60) og svær TMD (70-100).
|
8 uger
|
|
Temporomandibular ledåbning
Tidsramme: 8 uger
|
TheraBite Kæbebevægelsesrehabiliteringssystemet blev brugt til at vurdere temporomandibulær åbningsrækkevidde.
Deltageren blev bedt om at åbne munden så vidt som muligt.
TheraBite-skalaen blev placeret mellem de centrale fortænder for at måle den maksimale vertikale afstand under aktiv mundåbning.
Skalaen er et engangs papirmåleværktøj, der bruges til at vurdere maksimal mundåbning (MMO) i millimeter (mm)
|
8 uger
|
|
Temporomandibularled laterale ekskursioner
Tidsramme: 8 uger
|
TheraBite Jaw Motion Rehabilitation System blev brugt til at vurdere rækkevidden for temporomandibulær lateral ekskursion.
Deltageren vil blive placeret i siddeposition med neutral hovedstilling.
I starten vil eksaminatoren justere skalans referencemærke med midtlinjen af de øvre centrale incisiver.
Dernæst vil deltageren blive instrueret til at bevæge underkæben sidelæns; først til højre og derefter til venstre, så langt som komfortabelt muligt uden at forårsage smerte.
Den laterale ekskursion vil derefter blive kvantificeret ved at måle den vandrette afstand (i millimeter) mellem den øvre midtlinje og den nye position af den nedre incisiv midtlinje.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Hussein Khalil, Sinai university
- Studiestol: Nasr Abdelkader, Professor, Cairo university
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/006376
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Temporomandibulære ledlidelser
-
Nasser Institute For Research and TreatmentAfsluttetBlodpladerigt fibrin | Blodplade rig plasmainjektion | Degenerativ temporomandibular ledEgypten
-
University Hospital TuebingenAfsluttetInfiltration Facet JointTyskland
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forenede Stater
-
Gazi UniversityGamze ÇOBANOĞLU DEMİRKAN; Ali ZORLULAR; Ahmet GÖKKURT; Nihan KAFA; Nevin ATALAY... og andre samarbejdspartnereAfsluttetØvre ekstremitet | Positionssans | Kønskarakteristika | Glenohumeral JointKalkun
-
Karolinska InstitutetIkke rekrutterer endnuMyofacial smerte | Myogen temporomandibular ledforstyrrelser | MassetermuskelSverige
-
Rothman Institute OrthopaedicsTilmelding efter invitationKetorolac | Joint FusionForenede Stater
-
Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District...Ikke rekrutterer endnu
-
Beni-Suef UniversityAfsluttetTMJ - Dislokation af temporomandibular ledEgypten
-
Zyga Technology, Inc.AfsluttetSacroiliacale led dysfunktionForenede Stater
-
Western University of Health SciencesAfsluttetCharcot fodledForenede Stater