- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07522749
Корреляция между краниовертебральным углом и височно-нижнечелюстными расстройствами
Обзор исследования
Подробное описание
У людей с передним положением головы (ППГ) вероятность развития дисфункции височно-нижнечелюстного сустава (ДВНЧС) была в три раза выше по сравнению с теми, у кого нормальная осанка. Было обнаружено, что неправильное положение головы и шейного отдела присутствовало почти у 70% участников с ДВНЧС. Участники с ДВНЧС особенно часто имели наклонённую вперёд осанку головы. Рекомендовано тестирование осанки как часть оценки ДВНЧС, что подразумевает, что нарушения осанки могут вызывать или усугублять симптомы ДВНЧС. ППГ характеризуется тем, что шейный отдел позвоночника находится в выдвинутом положении в течение длительного времени; это может привести к изменениям осанки головы, в конечном итоге к плохой осанке, которая считается отклонением от нейтральной или нормальной осанки.
Есть данные из некоторых исследований, что у людей с ДВНЧС изменена осанка головы и шейного отдела позвоночника, в то время как в других исследованиях такой связи не обнаружено. Череп, нижняя челюсть и шейный отдел позвоночника демонстрируют неврологические и биомеханические связи, образуя функциональный комплекс, который может называться «Кранио-цервико-мандибулярной системой», связанной с шейной областью через мышцы и связки.
Симптомы ДВНЧС и дисфункция шейного отдела сильно коррелируют, что поддерживает комбинированную оценку, и это значительно поможет в лечении участников с дисфункцией височно-нижнечелюстного сустава и передним положением головы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Mohamed Mahmoud Mousa
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины с индексом массы тела (18,5–29,9 кг/м²).
- Хронические симптомы дисфункции височно-нижнечелюстного сустава, сохраняющиеся не менее 3 месяцев, с пороговым значением по Анамнестическому индексу Фонсеки 20 баллов и более.
- Краниовертебральный угол (КВА) менее 50°.
- Участники должны демонстрировать измеримый СНПГ, определяемый как краниовертебральный угол (КВА) <50°, оцененный с использованием программного обеспечения Kinovea.
- У участника раскрытие рта менее 40 мм.
- Участники не получали сеансов физиотерапии на шейный отдел или височно-нижнечелюстной сустав в течение последних 6 недель, а также не принимали нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) в течение двух недель, предшествующих исследованию.
Критерии исключения:
- Субъекты исключались, если они не могли соответствовать критериям включения, а также при наличии в анамнезе любого из следующих состояний:
- Острая травма головы, шеи или височно-нижнечелюстного сустава или любое хирургическое вмешательство в этих областях в течение последних 6 месяцев.
- Врожденные аномалии височно-нижнечелюстного сустава.
- Участники с врожденными деформациями головы и шеи.
- Участники с системными заболеваниями, такими как ревматоидный артрит.
- Участники получали физиотерапию или другие консервативные методы лечения боли в шее, нарушений височно-нижнечелюстного сустава или коррекции осанки в течение последних 3 месяцев.
- Тяжелые психические расстройства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа с передним положением головы
Шестьдесят восемь участников мужского и женского пола в возрасте от 18 до 40 лет.
Все участники продемонстрировали измеримый FHP, определяемый как CVA менее 50°, оцененный с использованием программного обеспечения Kinovea.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка краниовертебрального угла (CVA)
Временное ограничение: 8 недель
|
CVA измерялся с помощью цифрового анализа изображения боковой фотографии каждого участника, сидящего в одном и том же стандартном кресле.
Участникам было дано указание принять расслабленную позу, обеспечивая контакт грудного и поясничного отделов со спинкой кресла, направлять взгляд на горизонт и ставить обе ступни плоско на пол с согнутыми в коленях под углом 90° ногами.
Камера была установлена на расстоянии одного метра от участника на ровном штативе на уровне плеч.
Маркер был закреплен с помощью липкой ленты на уровне позвонка C7, обеспечивая видимость козелка уха участника в пределах кадра фотографии.
Идентификация позвонка C7 проводилась с использованием активного вращения шейного отдела позвоночника, как описано в других источниках.
Изображение анализировалось с помощью программного обеспечения Kinovea 0.8.15, определяя краниовертебральный угол как угол, образованный горизонтальной линией и линией, соединяющей остистый отросток C7 с козелком уха.
FHP определяется как CVA <50°.
|
8 недель
|
|
Опросник Фонсеки для оценки височно-нижнечелюстных расстройств (ВНЧС)
Временное ограничение: 8 недель
|
Для скрининга височно-нижнечелюстных расстройств (ВНЧС) использовалась арабская версия опросника Фонсеки.
Опросник состоит из 10 вопросов, каждый из которых имеет трёхбалльную шкалу.
По каждому вопросу участникам указывалось, что отмечается только один ответ: "да" (10 баллов), "нет" (0 баллов) и "возможно" (5 баллов).
На основе суммы набранных баллов индивидуумы классифицировались как: без ВНЧС (0–15), лёгкая степень ВНЧС (20–40), умеренная степень ВНЧС (45–60) и тяжёлая степень ВНЧС (70–100).
|
8 недель
|
|
Височно-нижнечелюстной сустав открытие
Временное ограничение: 8 недель
|
Система реабилитации движений челюсти TheraBite использовалась для оценки диапазона открытия височно-нижнечелюстного сустава.
Участника попросили открыть рот как можно шире.
Шкала TheraBite была размещена между центральными резцами для измерения максимального вертикального расстояния во время активного открывания рта.
Шкала представляет собой одноразовый бумажный измерительный инструмент, используемый для оценки максимального открывания рта (МОР) в миллиметрах (мм).
|
8 недель
|
|
Латеральные экскурсии височно-нижнечелюстного сустава
Временное ограничение: 8 недель
|
Система реабилитации движения челюсти TheraBite использовалась для оценки диапазона латеральной экскурсии височно-нижнечелюстного сустава.
Участник будет сидеть с нейтральным положением головы.
Изначально исследователь совместит контрольную метку шкалы со средней линией верхних центральных резцов.
Затем участнику будет дано указание переместить нижнюю челюсть латерально: сначала вправо, а затем влево, насколько это комфортно возможно, не вызывая боли.
Затем латеральная экскурсия будет количественно оценена путем измерения горизонтального расстояния (в миллиметрах) между верхней средней линией и новым положением средней линии нижних резцов.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Hussein Khalil, Sinai University
- Учебный стул: Nasr Abdelkader, Professor, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/006376
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .