- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07522749
Korrelation zwischen dem Kraniowirbelsäulenwinkel und temporomandibulären Störungen
Korrelation zwischen kraniovertebralem Winkel und temporomandibulären Störungen
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Personen mit vorgebeugter Kopfhaltung (FHP) hatten eine dreimal höhere Wahrscheinlichkeit, eine temporomandibuläre Dysfunktion (TMD) zu entwickeln, als Personen mit normaler Haltung. Es wurde festgestellt, dass bei fast 70 % der TMD-Teilnehmer eine falsche Kopf- und Halswirbelsäulenposition vorlag. Teilnehmer mit TMD neigten besonders zu einer vorgebeugten Kopfhaltung. Eine empfohlene Haltungstestung als Teil der TMD-Bewertung deutet darauf hin, dass Haltungsstörungen TMD-Symptome verursachen oder verschlimmern können. FHP ist dadurch gekennzeichnet, dass die Halswirbelsäule über längere Zeit in einer protrahierten Position gehalten wird; dies kann zu Veränderungen der Kopfhaltung führen, die letztendlich zu einer schlechten Haltung führen, die als Abweichung von der neutralen oder normalen Haltung angesehen wird.
Es gibt Hinweise aus bestimmten Studien, dass Menschen mit TMD eine veränderte Kopf- und Halswirbelsäulenhaltung aufweisen, während in anderen Untersuchungen kein solcher Zusammenhang gefunden wurde. Der Schädel, der Unterkiefer und die Halswirbelsäule weisen neurologische und biomechanische Verbindungen auf, die einen funktionellen Komplex bilden, der als "Cranio-Cervico-Mandibuläres System" bezeichnet werden kann, das über Muskeln und Bänder mit dem zervikalen Bereich verbunden ist.
TMD-Symptome und zervikale Dysfunktion sind stark korreliert, was eine kombinierte Bewertung unterstützt, und dies wird die Behandlung von Teilnehmern mit temporomandibulärer Gelenkdysfunktion und vorgebeugter Kopfhaltung erheblich unterstützen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Mohamed Mahmoud Mousa
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen mit einem Body-Mass-Index (18,5–29,9 kg/m²).
- Chronische Symptome einer Kiefergelenksdysfunktion, die seit mindestens 3 Monaten bestehen, mit einem Grenzwert von 20 Punkten oder mehr im Fonseca-Anamnese-Index.
- Kraniovertebraler Winkel (CVA) von weniger als 50°.
- Teilnehmer müssen einen messbaren FHP aufweisen, definiert als ein kraniovertebraler Winkel (CVA) <50°, bewertet mit Kinovea-Software.
- Teilnehmer haben eine Mundöffnung von weniger als 40 mm.
- Teilnehmer haben in den letzten 6 Wochen keine Physiotherapie-Sitzungen am Hals oder Kiefergelenk erhalten und in den zwei Wochen vor der Studie keine nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs) eingenommen.
Ausschlusskriterien:
- Die Teilnehmer wurden ausgeschlossen, wenn sie die Einschlusskriterien nicht erfüllen konnten oder eine Vorgeschichte mit einer der folgenden Bedingungen hatten:
- Vorgeschichte von akutem Trauma an Kopf, Hals oder Kiefergelenk oder chirurgischen Eingriffen in diesen Bereichen innerhalb der letzten 6 Monate.
- Angeborene Anomalien des Kiefergelenks.
- Teilnehmer mit angeborenen Fehlbildungen von Kopf und Hals.
- Teilnehmer mit systemischen Erkrankungen wie rheumatoider Arthritis.
- Teilnehmer, die in den letzten 3 Monaten Physiotherapie oder andere konservative Behandlungen für Nackenschmerzen, Kiefergelenksstörungen oder Haltungskorrektur erhalten haben.
- Schwere psychiatrische Erkrankungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gruppe mit vorgebeugter Kopfhaltung
Achtundsechzig männliche und weibliche Teilnehmer im Alter zwischen 18 und 40 Jahren.
Alle Teilnehmer wiesen einen messbaren FHP auf, definiert als ein CVA von weniger als 50°, bewertet mit der Kinovea-Software.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Craniovertebrale Winkel (CVA) Bewertung
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der CVA wurde mittels digitaler Bildanalyse eines seitlichen Fotos jedes Teilnehmers gemessen, der auf demselben Standardstuhl saß.
Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Haltung einzunehmen, wobei der Brust- und Lendenwirbelbereich die Rückenlehne berühren sollte, ihr Blick auf den Horizont gerichtet war und beide Füße flach auf dem Boden standen, während die Knie um 90° gebeugt waren.
Eine Kamera wurde einen Meter vom Teilnehmer entfernt auf einem ebenen Stativ auf Schulterhöhe positioniert.
Ein Marker wurde mit Klebeband auf Höhe des C7-Wirbels angebracht, wobei sichergestellt wurde, dass der Ohrknorpel (Tragus) des Teilnehmers im Foto sichtbar blieb.
Die Identifizierung des C7-Wirbels erfolgte durch aktive Halswirbeldrehung, wie andernorts beschrieben.
Das Bild wurde mit der Software Kinovea 0.8.15 analysiert, wobei der kraniovertebrale Winkel als der Winkel zwischen einer horizontalen Linie und der Linie, die den Dornfortsatz von C7 mit dem Ohrknorpel (Tragus) verbindet, definiert wurde.
FHP ist definiert als CVA <50°.
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8 Wochen
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Fonseca-Fragebogen zur Beurteilung von Kiefergelenkserkrankungen (TMDs)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Für das Screening von Kiefergelenkserkrankungen (TMDs) wurde die arabische Version des Fonseca-Fragebogens verwendet.
Der Fragebogen besteht aus 10 Fragen, wobei jede Frage eine dreistufige Skala hat.
Bei jeder Frage wurde den Teilnehmern mitgeteilt, dass nur eine Antwort markiert werden sollte: "ja" (10 Punkte), "nein" (0 Punkte) und "vielleicht" (5 Punkte).
Basierend auf der Summe ihrer Punkte wurden die Personen als TMD-frei (0-15), leichte TMD (20-40), mittelschwere TMD (45-60) und schwere TMD (70-100) eingestuft.
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8 Wochen
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Temporomandibulargelenk-Öffnung
Zeitfenster: 8 Wochen
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Das TheraBite Kieferbewegungs-Rehabilitationssystem wurde zur Bewertung des Kiefergelenksöffnungsbereichs eingesetzt.
Der Teilnehmer wurde gebeten, den Mund so weit wie möglich zu öffnen.
Die TheraBite-Skala wurde zwischen den mittleren Schneidezähnen platziert, um den maximalen vertikalen Abstand während der aktiven Mundöffnung zu messen.
Die Skala ist ein Einweg-Papiermesswerkzeug zur Bewertung der maximalen Mundöffnung (MMO) in Millimetern (mm).
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8 Wochen
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Laterale Exkursionen des Kiefergelenks
Zeitfenster: 8 Wochen
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Das TheraBite-Kieferbewegungs-Rehabilitationssystem wurde zur Bewertung des Bewegungsumfangs der Kiefergelenke bei lateralen Exkursionen verwendet.
Der Teilnehmer wird mit einer neutralen Kopfposition sitzen.
Zunächst wird der Untersucher die Referenzmarkierung der Skala mit der Mittellinie der oberen zentralen Schneidezähne ausrichten.
Anschließend wird der Teilnehmer angewiesen, seinen Unterkiefer seitlich zu bewegen; zuerst nach rechts und dann nach links, so weit wie möglich ohne Schmerzen zu verursachen.
Die laterale Exkursion wird dann durch Messung des horizontalen Abstands (in Millimetern) zwischen der oberen Mittellinie und der neuen Position der unteren Schneidezahnmittellinie quantifiziert.
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Hussein Khalil, Sinai university
- Studienstuhl: Nasr Abdelkader, Professor, Cairo university
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/006376
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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